药品零售企业GSP认证汇报材料(整理12篇)由网友“tototototoumou”投稿提供,下面是小编为大家汇总后的药品零售企业GSP认证汇报材料,仅供参考,欢迎大家阅读,一起分享。
篇1:药品零售企业GSP认证汇报材料
药品零售企业GSP认证汇报材料
11月12日,我县最后一批药品零售企业认证工作结束,这标志着全县药品经营企业GSP认证工作全部完成。,全县需认证的药品零售企业210家,全年共有151家通过了GSP认证,有59家自行放弃。自开始,我县药品经营企业的认证工作将纳入正常化。20我县的GSP认证工作,数量大,任务重。局党组高度重视,多次召开专题会议进行研究,制定具体措施。在认证工作开展过程中,始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法,确保认证工作公开、公平、公正,保质保量的完成了全年认证任务。
一、做好宣传发动,制定实施方案,周密组织安排。
(一)成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导,成立了由局长任组长,分管副局长任副组长的GSP认证工作领导小组,办公室设在药品监督管理科,监管科长任办公室主任,具体负责认证工作的组织领导工作。
(二)统一思想,提高认识。4月1日2日,召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等400多人参加的GSP认证工作大会,安排部署了全县年GSP认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《GSP实施细则》,详细介绍了GSP认证现场检查项目的相关内容,系统学习了GSP认证标准,学习了GSP认证工作方法和步骤,明确了认证的工作任务。
(三)制定实施方案和认证工作“日程表”。下发了《xx县食品药品监督管理局二00五年乡镇以下药品零售企业GSP认证工作方案》(xx食药监发〔2005〕6号),制订了GSP认证工作“日程表”,要求各药品零售企业按照GSP认证工作的标准、步骤和日程安排,至11月份全部完成20GSP认证工作。
(四)成立了认证业务指导组,采取有针对性的帮促措施,进行现场帮促。帮助企业解决实际困难,努力做好相关的协调工作。
(五)编制并印发了460本《xx县GSP认证工作学习讲义》,分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行GSP认证标准的培训,加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习,共举办四期培训班,培训人员400多人,为顺利实施GSP认证工作打下了基础。
(六)出台了一系列文件、各种文书样稿,保证了GSP认证工作的顺利开展。
二、采取有效措施,积极配合工作,确保认证质量。
(一)正确对待和全力配合认证组搞好GSP认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务,对认证组的工作我局全力予以支持和配合,坚决顶住说情风和人情网,对达不到标准要求保留整改的,不向认证组提出任何异议,并负责帮促整改。
(二)加强对已通过GSP认证企业的'跟踪监督。成立两支队伍,做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主,成立认证工作组,负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主,成立认证后监督组,负责认证之后的监督指导,防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施,有效的保证了认证工作效果。
(三)发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现,大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象,领导小组及时研究,采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施,取得了较好的效果。
(四)对认证整改企业进行重点帮促,督促其整改后及时申报二次认证。
(五)落实书面手续,不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式,与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续,并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。
三、认证效益凸现,药店趋于规范。
2005年我县GSP认证工作对药品零售企业的经营管理产生了积极的作用。一是企业基本走向规范管理的轨道,结束了GSP认证前时代,开始走向GSP认证后时代。二是企业负责人及经营管理人员对GSP认证工作认识达到了空前的高度。完成了对GSP由不认识或初步认识到基本认识或较好认识的过程。三是药店管理面貌焕然一新。硬件及药品的分类摆放有序井然,卫生整洁,软件记录基本齐全,药店管理趋于规范。四是社会及群众的认可度提高。药店在农村药品两网建设、新型合作医疗和群众的基本医疗保健中所发挥的作用日益凸现。
篇2:药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结
药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结
依据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十一条之规定及xx市县以上药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证跟踪检查工作实施方案[以下简称方案]的安排部署,我市近期开展了针对县以上药品零售企业GSP认证的跟踪检查工作。
此次工作我局坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,本着公平、公开、公正的原则,以巩固GSP认证成果为目的,按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》结合GSP认证检查中出现问题的.整改情况,以药品的购进渠道、药品的分类管理、特殊药品管理、药店的库房、药学技术人员配备为检查重点,各相关部门根据职能权限都完成了工作目标,具体跟踪检查情况汇总如下。
我市现有县以上已通过GSP认证的药品零售企业587家,按照方案制定的今年10月底前完成跟踪检查覆盖率50的目标,到目前为止已完成跟踪检查361家,覆盖率61。其中通过跟踪检查360家,1家没有通过。检查中我们发现,有的企业通过实施认证后确实增强了规范经营的理念,经营中注意落实GSP相关条款的要求,把工作落到了实处;而有的企业则规范经营的管理意识淡泊,落实GSP不到位,或多或少的存在一些问题:
1、药品摆放和分类管理方面还有待提高,包括拆零药品未集中存放在专柜、陈列药品未按用途摆放、类别标签放置不准确等;
2、处方药凭医师处方销售方面没有按要求完全做到;
3、药师不在岗;
4、药品质量验收记录不全,票、帐、货不相符;
5、未与供货单位签订购货合同等。
针对通过检查但经营过程中存在问题的企业,我局给予了警告并责令其限期改正,随后又进行了复查,使其存在的问题得以纠正,经营行为更加规范。没有通过跟踪检查的企业,我局将上报省局并建议撤消其GSP认证证书。
总之,通过第一阶段的GSP跟踪检查工作,进一步巩固了GSP的认证成果,提高了经营者规范经营的意识和水平。我们又认真总结了第一阶段GSP跟踪检查工作,并以此为契机,为第二阶段的GSP跟踪检查工作做好了充分的准备,为探索更科学、有效的长效监管机制奠定了坚实的基础。
篇3:药品GSP认证检查
衡水市举办药品流通监管工作会议暨GSP认证检查员培训班
为进一步规范药品经营行为,强化药品流通事中事后监管工作,加强药品GSP认证检查员队伍建设,顺利完成GSP认证、跟踪检查与飞行检查等药品流通监管工作任务,日前,衡水市食品和市场监管局局举办了“全市药品流通监管工作会议暨GSP认证检查员培训班”。会议采取“以训代会”的形式,简要分析了药品流通监管形势,安排部署了药品流通监管工作,并邀请全国GSP认证工作知名专家、省药品认证评审中心主任罗标对新修订GSP现场指导原则进行详细解读。
对做好全市药品流通监管工作,王殿和副局长强调,一是认清形势,履行好监管职责。目前,全市药品零售企业认证工作正在有条不紊的进行,20全市共开展了五次药品零售企业飞行检查,发现有些企业不同程度的存在认证通过后质量管理下滑、未严格执行GSP相关规定要求、不守规矩等问题。对此,各级监管人员必须认真思考,汲取经验教训,正确认识药品流通发展形势,积极开展工作。二是集中精力,深入开展“专项行动”。今年,市局继续将“药品流通领域非法渠道购进药品专项整治工作”作为全年重点工作,并结合日常检查、跟踪检查、飞行检查,确定重点,认真清查,从严查处。同时将重点企业、重点品种列为重中之重,确保在重点监管的区域、地点和品种上,特别是连锁门店和特殊人群的常用药品上不出问题。三是防微杜渐,强化工作纪律。要坚决抵制不良风气,以大局为重,严格遵守认证检查纪律,维护队伍的整体形象,确保认证工作顺利开展。
会后,市局与部分药品生产企业、经营企业法人和企业负责人进行了座谈。
对药品GSP认证检查员进行集体廉政约谈
为进一步严明纪律,加强药品GSP认证检查环节廉政风险防控,4月8日,市食药监局召开药品GSP认证检查员集体廉政约谈会,市局纪委书记于艇同志、稽查专员李霞同志参加会议。
市局党委、纪委对今年GSP认证检查工作非常重视,从认证检查人员选定到GSP认证检查方案的制定,都一一过问、全面把关。按照市局党委要求,监察室提前介入这次认证检查工作,并与认证中心采取抽签的形式,确定认证检查企业。
会上,市局纪委书记于艇同志简要回顾近年来系统药品GSP认证检查工作廉政风险防控情况,指出存在的问题和不足,对参加今年药品GSP认证检查的人员提出要求:一要讲政治,从确保全市人民群众用药安全的高度认真对待这次认证检查工作;二要严格标准,把好关口;三要严肃廉政纪律,不碰“高压线”;四要落实签字背书,强化责任意识;五要严格保密纪律,确保认证检查工作的公正性、严肃性。
同时,强调局纪委将对这次GSP认证检查工作全程跟踪督查,对有令不行、有禁不止、顶风违纪的,以“零容忍”态度坚决查处,绝不姑息迁就。
参加约谈会的各位认证检查员纷纷表示,一定要严守廉政纪律和认证检查相关规定,珍惜机会、不辱使命、不负重托,高标准、高质量地完成好这次认证检查工作,为全市药品监管工作做出自己应有的贡献。
为进一步严明纪律,加强药品GSP认证检查环节廉政风险防控,4月8日,市食药监局召开药品GSP认证检查员集体廉政约谈会,市局纪委书记于艇同志、稽查专员李霞同志参加会议。
市局党委、纪委对今年GSP认证检查工作非常重视,从认证检查人员选定到GSP认证检查方案的制定,都一一过问、全面把关。按照市局党委要求,监察室提前介入这次认证检查工作,并与认证中心采取抽签的形式,确定认证检查企业。
会上,市局纪委书记于艇同志简要回顾近年来系统药品GSP认证检查工作廉政风险防控情况,指出存在的问题和不足,对参加今年药品GSP认证检查的人员提出要求:一要讲政治,从确保全市人民群众用药安全的高度认真对待这次认证检查工作;二要严格标准,把好关口;三要严肃廉政纪律,不碰“高压线”;四要落实签字背书,强化责任意识;五要严格保密纪律,确保认证检查工作的公正性、严肃性。
同时,强调局纪委将对这次GSP认证检查工作全程跟踪督查,对有令不行、有禁不止、顶风违纪的,以“零容忍”态度坚决查处,绝不姑息迁就。
参加约谈会的各位认证检查员纷纷表示,一定要严守廉政纪律和认证检查相关规定,珍惜机会、不辱使命、不负重托,高标准、高质量地完成好这次认证检查工作,为全市药品监管工作做出自己应有的贡献。
篇4:零售药店GSP认证条款
零售药店GSP认证条款最新版
1、 为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
2、 药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。
3、 现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。
4、 结果评定:
项 目 结 果
严重缺陷 一般缺陷
0 ≤10% 通过GSP认证
0 10-30% 限期3个月内整改后追踪检查
≤2 ≤10%
≤2 >10% 不通过GSP认证
>2
0 >30%
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
条款 检 查 内 容
* 5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员 要求相符的执业证明。
5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
* 6001 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。
6002 质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
6003 质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
6004 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核。
6005 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。
6006 质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
6007 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6008 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理。
6009 质量管理机构或专职质量管理人员负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
6010 质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
6011 质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息。
6012 质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
* 6101 企业应制定的有关质量管理制度应包括:有关业务和管理岗位的质量责任;药品购进的管理规定;药品验收的管理规定;药品储存的管理规定;药品陈列的管理规定;药品养护的管理规定;首营企业和首营品种审核的规定;药品销售及处方管理的规定;拆零药品的管理规定;特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;质量事故的处理和报告的规定;质量信息管理的规定;药品不良反应报告的规定;各项卫生管理制度;人员健康状况的管理规定;服务质量的管理规定;经营中药饮片的企业,应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
* 6102 企业对各项管理制度应定期检查和考核,并建立记录。
* 6201 大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
* 6301 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
* 6401 企业从事质量管理工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。
6402 企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
6501 企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训,并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
6502 国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
6503 企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。
6504 企业从事验收、养护、计量等工作的人员,应定期接受企业组织的继续教育。
6505 企业应建立人员的继续教育档案。
*6506 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。
6601 企业每年应组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。
6602 发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
*6701 企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。大型企业营业场所面积不低于100平方米,仓库面积不低于30平方米;中型企业营业场所面积不低于50平方米,仓库面积不低于20平方米;小型企业营业场所面积不低于40平方米,仓库面积不低于20平方米。
6702 企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。
6703 企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
6704 企业营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
6705 企业库房内地面和墙壁平整、清洁。
*6801 企业应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。
*6802 企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。。
6803 企业应配置必要的药品验收、养护的设备
6804 企业应配置监测温、湿度的设备。
6805 企业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。
6806 企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
6807 企业经营中药饮片的,应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。
6808 企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。
*7001 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合法性。
*7002 企业对首营企业应审核其合法资格,并做好记录。
7003 企业购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
*7004 企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。
7005 企业购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。
7006 企业购进药品应按购货合同中质量条款执行。
*7007 企业购入特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
*7101 企业购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整,内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。
7102 企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
7201 企业购进药品的合同应内容齐全,并明确质量条款。购销合同中应明确:药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求,购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件。
*7301 企业购进首营品种应填写“首次经营药品审批表”,进行药品质量审核,并经企业质量管理机构(人员)和企业主管领导审核批准。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括:核实药品的批准文号和取得质量标准,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。
7302 企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。
*7401 验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况,验收结论和验收人员等项内容。
*7402 企业对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
7403 验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7501 药品质量验收,应按规定进行药品外观的性状检查。
7502 药品质量验收,应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
7503 药品的每件包装中,应有产品合格证。
7504 特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书,有规定的标识和警示说明。
7505 处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
7506 进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
*7507 验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
7508 中药材及中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明批准文号。
7601 店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
*7701 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
*7702 处方药与非处方药应分柜摆放。
*7703 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
7704 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
7705 危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
7706 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
*7707 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。
7708 饮片斗前应写正名正字。
7709 药品垛堆应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
*7710 不合格药品应存放在不合格品库(区),并有明显标志。
*7711 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
7712 陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。
7713 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。
7801 对陈列的药品应按月进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。
7802 定期检查储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。
*7803 企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
7804 企业对各类养护设备应进行检查。
7805 对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
7806 对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
7807 企业应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。
*7808 企业库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
7809 药品储存时,应有效期标志。对近效期的药品,应按月填报效期报表。
7901 库存药品应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
8001 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
*8101 销售药品时,处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。
*8102 对处方所列药品不得擅自更改或代用。
8103 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
*8104 处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
8105 处方按有关规定保存备查。
8106 营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。
8107 无医师开具的处方,不得销售处方药。
*8108 处方药不应采用开架自选的销售方式。
8109 非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
8110 药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。
8111 企业销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确。
8112 企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。
8113 企业发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
* 8201 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
*8301 销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。
8401 企业应在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
8402 企业应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
8403 企业对顾客的批评或投诉要及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,及时处理。
8404 企业在营业店堂内进行的广告宣传,应符合国家有关规定。
篇5:药品零售企业自查报告
在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的'复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
篇6:药品零售企业自查报告
药品零售企业要根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠,及时发现问题。以下是小编整理的药品零售企业自查报告,欢迎阅读。药品零售企业自查报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP)。严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人xxx,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿
度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
篇7:药品零售企业自查报告
药品零售企业自查报告
【药品零售企业自查报告一】
接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:
我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自:
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的`这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。
【药品零售企业自查报告二】
重庆市食品药品监督管理局忠县分局:
我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
篇8:药品零售企业自查报告
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的.要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。
二、企业实施GSP自查情况
(一)质量管理与职责
我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
XXX是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员XXX专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,
指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。
(二)人员管理
我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人XXX具有XXX药师资格,指导合理用药。质量管理员为XXX,具有XXX药师技术职称。营业员XXX具有XX学历,中药饮片调剂人员XXX具有XXX学历(无中药饮片的删除这句)。
XXX、XXX均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。
(三)文件
本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度,。药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管
理;环境卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及考核制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度,制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。
建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
(四)设施与设备
本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架XX组,柜台XX组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。
(五)药品的采购与验收
1、药品采购
药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采
购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。
(1)采购企业合法性
对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。
(2)采购药品合法性
采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;
采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
(3)供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。
检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。
质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。
2、药品的验收
为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。
药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。
企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,
验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。
(六)、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
篇9:药品零售企业的应变之道
“大健康”无疑是当下行业最热门的词汇,是药企对多元化发展、突破瓶颈的战略考量,因大健康产品的差异性,加之新版GSP出台,全面提升了企业经营的软、硬件标准和要求,使得行业变革加剧,准入门槛提高。随着医改的继续推进,零售药店的平价模式无以为继。种种原因使得药企可能会抛弃原有的零售药店,而去考虑商超、专卖店等特殊渠道。
要想在夹缝中求生,零售企业在战略方面应做何调整?笔者就几种有代表性的零售业态逐一分析。
健康管理中心
健康管理中心的定位应介于医院和药店之间,更多地扮演家庭健康顾问、营养师,慢性病康复指导等角色。
老龄化社会的到来以及亚健康人群的日益增多,催生了人们对健康管理方面的需求;而国家药品价格的不断下调,药店单纯依赖药品谋利的模式早已一去不复返,因此,健康管理中心的出现也就不足为奇了。以医疗器械、家用器械等产品为代表的健康管理中心的特点在于,产品附加值高,环境舒适体验度高,顾客群体以都市中老年顾客群体为主。其运作模式基于系列健康理念,为顾客提供诊断、治疗、用药、饮食、保健、亚健康管理等系列服务。
由于健康管理中心对顾客体验、配套设施、营业面积以及消费能力方面有较高要求,所以选择此种业态的零售企业一般是百强连锁或区域龙头。其选址应定位在消费能力较强的一二线城市,依据城市商圈布局进行布点。
中医养生馆
中医养生馆是借助知名老中医坐堂,经营中成药、中药饮片、名贵滋补品以及养生保健类产品为主的零售业态。
中医养生馆的经营模式主要由三部分组成:聘请有资质的知名老中医长期坐堂“审微恙,治未病,开处方”;辅以药材加工、代客煎药等中医药特色服务;更重要的是,关联系列养生茶饮、药膳、保健酒等中医药衍生产品,
一般来说,以中医养生馆为业态的零售药店,其中药销售额至少在50%以上。
与健康管理中心相比,两者目标客户均以中老年群体为主,不同的是,前者是现代化产品及健康理念运作,中医养生馆更多的是中医药文化的传承熏陶。
“中医药立法”从提出至今历经30年,如今离最终进入全国人大立法程序,只剩“最后一步”。这对于像同仁堂、片仔癀、云南白药、东阿阿胶、王老吉等一批中医药企业来说无疑是极大的鼓励和利好,这些企业均是几百年来中医药文化积淀的典型代表,品牌效应深入人心,进军大健康有其先天优势。
药妆店
“药妆”的概念来源于欧美,在发达国家和地区,消费者在药店购买功能性护肤产品和护理用品的现象极为普遍。
早在,我国首批尝试药妆的药店就曾陆续出现,高毛利率以及和药品关联性强等优势使得药店经营者看到了转型方向。前后,在行业内掀起一波转型药妆店的高潮,然而理想与现实存在很大差距。
药妆店留给从业人员更多的是转型失败的思考,究其原因主要有这几方面:
首先,纵观整条价值链,国内药妆店受制于价值链两端。上游缺乏优质企业和产品,市场上仍以外企产品为主。下游消费者定位也存在问题,众所周知,药店主流消费人群以中老年消费者为主,而药妆的主力购买人群多为年轻人群,导致产品特点及主流顾客群出现错位。
其次,药妆店与药店经营管理模式大相径庭。产品特点方面,生病必须买药吃药,而药妆产品则无刚性需求;经营方面,药店往往注重高药品毛利率,这对于药妆产品则不一定适用;人员方面,药店自管理层到营业员多为医药背景,由于专业差异较大,无法给消费者提供合理专业的推介。同时,消费者长期以来受传统消费观念桎梏,从而导致药店在转型药妆后无法把握方向,最终放弃。
数据显示,国内药妆市场需求以每年8%的速度增长,而药店中药妆产品仅占到化妆品消费市场不到3%的份额。所以说,在未来药店经营药妆产品的份额还很大。近年来,国内多家药企启动大健康战略,推出一系列健康产品,如云南白药以牙膏为代表的日化产品群;天士力集团的“五个一”工程。
欢迎与作者探讨您的观点和看法,电子邮件:27147804@qq.com
篇10:实训二 药品零售企业-社会调查
实训二 药品零售企业-社会调查
【调查时间】
203月19-20日
【调查地点】
药品零售药房
【调查目标】=
1、熟悉药品零售药房的相关知识
2、了解药品陈列与摆放
3、察看药品零售药房摆挂的相关有效证件
【调查内容和方法】
请同学们以顾客的身份,就近选择三家具有合格资质的社会零售药房,进行实地调查学习。参观药店的'药品陈列,并留意店内顾客与推销人员之间的对话,或假以购买药品与推销人员接近,观察、分析对方运用的推销技巧。调查完毕后请做好有关记录,完成下列表格和作业。
【作业】
请同学们填写调查报告表,并根据调查结果,分析以下问题:
1、说说本次调查你的感受如何?(300字以上)
药品零售药房实践调查报告
姓名:___________ 专业:___________ 班别: ___________
药店名称
调查内容
篇11:药品经营企业实施GSP问题的调研报告
为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后,在实施gsp过程中存在的问题,成因并确定有效的监管对策,笔者在一年来工作实践中,对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查,调查覆盖率达76.9%,调查情况如下:
一、存在的问题
1、处方审核员不在职在岗问题普遍,在对药品零售企业抽查中发现,有40%的处方审核员不能坚持在岗,20%的处方审核员只是挂名,处方审核员工作形同虚设,更谈不上有效开展患者合理用药咨询。
2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中,未记录药品养护的内容和过程,药品养护情况无法追踪查询:通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用,温湿度记录不真实。
3、药品拆零销售不规范,80%的药品零售企业拆零销售行为不规范,缺少拆零设备,未建立拆零记录。
4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出,个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录,暗中销售或私造虚假处方,规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格,流于形式,特别是经营中药饮片的.处方,不对调剂饮片进行审验,只是在处方上签字,就向患者发药。
5、药品库房形成虚设,部分药店认证后,药品库房另作他用,存在的库房也没有按gsp要求进行管理,gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。
二、原因分析
药品经营企业实施gsp过程中存在的问题:其原因大致有四个方面,一是由于我市地理位置偏远,经济不发达,生活水平不高,多数零售药店规模较小,经济效益不好,致使一些药店认证通过后,辞退了驻店药师,形成有名无实的情况,不能做到在职在岗。二是由于经营规模小,品种单一,药品供货方便,多数药店的库房基本空闲,基本是零库存,gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源,零售药店销售处方药受到制约,影响经济效益,一些药店采取了进货不做购进记录,不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高,缺乏对饮片真伪的鉴别能力,不能胜任饮片处方审核工作,处方审核流于形式。
三、监管对策
1、强化宣传培训,提高从业人员素质,重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作,提高从业人员知法、懂法、守法能力,增强质量观念和诚信自律意识。
2、以gsp为契机,规范药品经营企业行为,加大对企业实施gsp的监管力度,督促其不断改造硬件设施,完善软件管理,加大gsp跟踪检查力度,重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度,对存在问题较多的企业,采取限期整改和不予通过跟踪检查方式,强化其规范管理。
3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式,促进农村供应网络发展,调查显示,在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所,而连锁门店则好于零售药店。因此,药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时,通过竞争促进农村药品管理水平的提高。
4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法,探索信用分类管理的有效方法和途径,通过建立信用档案,评定信用等级,实施分类管理,曝光不良行为等方式开展诚信监管。
篇12:药品零售企业如何走出“顾客不足”之困惑?
当前药店现状和竞争格局对于从事多年的药店负责人来说再清楚不过了,这里我不作细谈,我把亲身经历的几个案例足以说明。2002年福建首家平价医药大卖场即惠好医药连锁首家店的开业,造成当时整个福建医药零售业的“地震”,2002年-2003年该店业绩平均都在13万左右,到了2005年惠好医药在福建省的总店数已经超过100家,当然这时候他们的业绩也同时一落千丈,无力回升,基本上每再开一家新店业绩都不尽人意。号称全国业绩排行第一的某大药房,同样也经历了飞黄腾达到非常困惑,比如他们05年在湖南岳阳市开一家1500平方米的店,结果一天平均营业额不到1万。06年开得几家新店命运依然难逃“厄运”。气势汹汹的广东某著名药品连锁企业06年高调进入福建市场,称要在几年内在福建开上百家,同年就分别在福建福州和漳州开了门店。可没想到的是不到一年时间,竟然都相继关门。
以上案例的企业都是行业数一数二的企业,他们所出现的原因是“顾客不足”,药品连锁企业应该以顾客为导向,集聚于顾客,然而我们的企业并没有作出相应的调整,一味着以自己的企业为中心,以我是行业的老大我怕谁。“顾客不足”是国外的一位专家提出来的概念,它指卖方太多买方太少;不是指没有足够数量的顾客,或是顾客的购买力不足。其实,中国老百姓近几年来的收入和消费是几何式的增加,保健意识也相当高,其购买力是前所未有的。现在随便往那些流动人口相对多些的道路走一走,就会发现短短的一百米多道路上就有密密麻麻的药店,而且每家药店经营的品项几乎雷同,都标榜自己是平价药店,不同只是面积的大小、环境的新旧。顾客和药店的供需已不同步,市场和企业都开始面临混乱的困惑和挑战。
笔者从事医药零售业有8年之久,从最早的国有药店,到后来的平价药品超市,我服务的公司有福建首家平价医药大卖场(福建惠好医药连锁)、美信医药国际连锁厦门好又惠医药连锁、老百姓大药房和浙江天天好大药房,在这些国内外最优秀的企业里,笔者担任过他们的创办人、总经理、营运总监和大区总经理,
我也见证了这些优秀公司的迅速崛起、困惑和失落。笔者也一直在研究、探索和实践医药零售行业的未来走向。现在把最近刚实践出来的一些心得和行业同仁一起分享。
从事药店的负责人近来应该比较关注的是新医疗改革方案和金融危机这样两件事情,因为它们对药店都会有影响。如果国家在新医改中真的建立“国家基本药物制度”和“价格零差率销售,差价由国家补助”的制度,那么将进一步加激药店的竞争,甚至对于抗风险能力较弱的药店将面临生存压力。医药零售企业如何走出困惑呢?笔者认为应该是“两条腿同时走的方针”,这样的模式也许比较适合那些社区店和中大型药店同时做的企业。
“两条腿同时走的方针”,就是一条腿要稳定和提升现有门店的业绩,通过逐步改造门店形象,优化商品结构、调整激励机制和顾客行销策略,最终实现旧门店业绩的稳步上升;另一条腿就是要敢于尝试和实践新的商业模式,最终超越行业的竞争,走出一条属于自己的阳关道。笔者今天给大家共同分享的就是药店新的商业模式。至于如何实现旧店改造使之业绩的稳步上升,若大家有兴趣可以和笔者联系后再交流,这里不作多谈。
近年一些大型医药连锁都再尝试“大健康”的概念,常识多元化经营,试图创造一种新的赢利模式,但目前成功的企业还没看到。2007年我听说深圳有家号称是国内“大健康”的示范店。于是我专门派一人和我同往深圳调查,这家店面积有2000多平方米,保健、预防、康复推拿、中医诊所、婴幼儿用品、靓汤馆等都有,真的是名副其实的“大健康”。我为此在那里观察了三天,结果发现这三天来,这家店的来客数一天不过200人。为什么“这些新型药店”生命周期这么短呢?归根结底就是它定位不清、思想太大,想做所有人群,想把“大健康”的概念一起做,结果呢?就像春兰空调这家企业一样。2000年,春兰是中国最大的空调生产企业,业绩在当时也是最好。可春兰想长大,所以它走进了摩托车、卡车、重机设备等领域。2007年,春兰年报披露了4亿元亏损。连续三年的赤字后,春兰被停牌。笔者认为药店走多元化,本身没有错、错在没有核心定位,没有关联性整合和商品组合。
★ 药店挂证自查报告
★ 示明药店自查报告
★ 药店自查报告参考
★ 药店自查报告
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