药品质量安全年度书面自查报告怎么写（精选15篇）由网友“NoonGoon”投稿提供，以下是小编为大家准备的药品质量安全年度书面自查报告怎么写，仅供参考，大家一起来看看吧。
篇1：药品质量安全年度书面自查报告怎么写
药品质量安全年度书面自查报告怎么写
根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。
2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫
生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的`相对湿度保持在45%-75%之间。
7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。 8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供
货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。 5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。
3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药
品质量管理法律法规。
3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一 思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
篇2：药品质量自查报告
20xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四：药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的.管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
篇3：药品质量自查报告
xx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施“质量第一、依法经营”的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店基本情况
xx零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营”的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；
起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。
三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！
篇4：药品质量自查报告
一、药品质量管理体系
(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。(见附表1)
(二)建立药品质量管理制度
二、药品质量管理制度执行情况
(一)药品的购进：
采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，GMP或GSP认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。
(二)药品的验收：
1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。
2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。中西药房各自配置有空调,温湿度计。根据药品的性能及要求将药品分别存放于常溫处、阴凉处、泳柜。药品按照批号及其效期远近依序存放。每天上下午各一次观察登记温湿度，做好温湿度的调控工作，确保药品储存安全。药房药品实行分类管理。口服药，外用药，拆零药品分类存放，标签放置正确，字迹清晰。不合格药品设有专柜存放，近效期药品有专人负责每月检査一次,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。
3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。
4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。对特别需要加强管制的盐酸喊替唆处方为一次用量，旦该药品仅限于本医院内使用。
5.药品的'库房管理
我院设有中药库，西药库，药库药品存放实行色标管理，待验区，退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色。药库正确选择仓位，合理使用仓容。“五距”适当分类管理标色清楚堆码规范，合理，整齐，清洁，牢固，无倒置现象，做好药库防盗，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好药库的温度登记工作确保药品储存安全。
6.药品调配、发放
严格执行”四查十对"制度，查处方：对科别、姓名、年龄。查药品:对药名、规格、数量、标签。查用药合理性，对临床诊断、对药物禁忌、配伍禁忌。对超剂量的处方，不合格处方及时跟医生沟通，医生修改后才发药。发药时交代病人药品的用法，用量及注意事项。拆零药品：—拆零药品的记录，设立专门的拆零柜台，配备必要的拆零工具。
7.人员培训和教育
药房主任负责制定年度工作人员药事法律法规及药学专业知识培训计划并合理安排时间培训。教育培训方式以定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，药学专业人员每年接受继续教育的时间不得少于3小时。
8.药品不良反应报告
按照龙湖区食品药品监督管理局的要求，医院有负责人员负责上报工作。
9.卫生和人员健康
严禁把生活用品和其他物品带入药房，放入货架，个人生活用品统一集中存放专门位置，不得放在药品货架或柜台中。每年定期组织一次全体药房人员健康体检，药品验收和养护人员增加视力和色觉检査项目，并建立个人健康检查档案。
三、制剂配制情况
我院没有开展制剂项目
四、接受食品药品监督管理局监查情况
抽查药品检验都合格，没有质量问题
五、医疗器械质量管理体系
(一)、医院设立以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，认真贯彻和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
(二)、建立医疗器械质量管理制度
六、医疗器械质量管理制度执行情况
(一)、医疗器械库按分类管理，分一、二、三类医疗器械单独存放，精密器械分开存放等，设置醒目目标。对不同季节、气候变化，做好库房湿温度管理工作。
(二)、医疗器械库均实行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格区、发放区为绿色，不合格区为红色。
(三)、按照医疗器械、耗材、试剂等采购、收货、验收的规定，建立验收、储存、养护台账，做好各种记录手续。
(四)、为保证购进的医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗 器械进入，我院对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、为保证在库储存医疗器械的质量，我院还专门组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
(七)、为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院严格按照医疗器械不良反应上报的制度，如有医疗器械不良反应发生，应査清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并作好记录和上报。 通过此次的自査,基本上能达到药品和医疗器械质量管理规定的要求，望上级领导对我院的工作提出宝贵的意见。在以后的工作中一定再接再厉，把我院的药品与医疗器械管理质量做得更好。
篇5：药品质量自查报告
根据药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求，我院组织人员认真进行了自查自评，现将情况简要报告如下：
一是领导重视，管理组织健全，成立以分管药品副院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。
二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
三是购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。
四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六是是按照药房规范化建设要求来规范管理，药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。
七是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。 八是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
九是麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
十是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，我院充分利用科务会、职工大会组织干部职工学习药品质量管理实施方案，同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
(一) 加强院科两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
( 二 ) 提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。
( 三 ) 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告，严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。
(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
篇6：药品质量自查报告
根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的。相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：
一、严抓医疗质量，确保医疗安全
1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
3、严格落实执业医师管理制度。
4、严格执行医生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通（特别是将要进行手术或者有创检查患者）、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。并跟值班医师进行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要，危重患者必须床边交班。每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次，并对异常结果进行处理和复查。
7、落实会诊制度的执行。
8、科室设立专门的病历质控检查负责医师，随机抽查病历并做好质量控制工作，及时修改错漏地方。
9、针对查房的各项回馈信息，并提出的意见，发现的问题，及时做好整改，避免犯同样的错误。
10、每月由科主任牵头，进行业务学习，更新诊治方面的新知识和新进展。
11、对科进行不定期、不提前通知的质量检查，发现问题，限期整改、帮助落实
12、设立疑难病例会诊讨论制度，目的是在解决疑难病例诊疗的'同时，提高各科的整体学术水平并同时对医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。
二、落实各项制度，加强医患沟通增进医患理解
1、沟通是非常重要的环节。
（1）做好入院时的沟通：让患者及其家属了解患者目前的病情，危重患者要医师详细交代病情，必要时签署病（危）重通知书。要让患者和家属了解医师和护士的名字，并知道病情沟通的时间。
（2）住院时的沟通：病情的变化、检查结果、治疗方案；特别是诊断和治疗出现重大更变化时，更要及时沟通。对于白天不能及时来院了解病情的患者，必须把病情交班给值班医师，让患者家属跟值班医师了解病情。
（3）出院前的沟通：疾病的诊断和治疗结果，门诊随诊的时间和药物可能出现的副作用，病情可能出现变化时的处理方法，需要复查的检查项目等。
（4）门诊患者的沟通：疾病的诊断和治疗，药物的作用和副作用，随诊的时间等。
（5）医护之间的沟通：落实医疗行为的及时到位，各种检查是否及时进行，患者病情的变化是否得到及时处理，是否存在医疗隐患或者纠纷。
2、认真落实知情同意书的签署。对于有关治疗，必须由经治人员与家属和患者进行当面的沟通，把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的风险和并发症、医疗费用、医疗需要观察或者治疗的时间向患者家属说明，并签署知情同意书。
3、对于存在安全隐患的患者，如病情危重、病情波动变化大、精神异常、不配合医疗操作、随便外出等患者，必须做好解释工作，并取得患者家属的配合和理解，必要时设立专职陪护人员，并做好交接班工作。
4、合理调配科室加床，在提高医疗质量和保证医疗安全的前提下，对科室的可持续发展必须有明确的目标和方向。
篇7：药品安全自查报告
按照市保密局开展保密自查自评工作的通知要求，我局对此次自查自评工作进行了部署，现将自查情况报告如下：
一、保密工作领导责任制落实情况
在市保密局的正确领导下，我局始终把做好保密工作列入重要工作日程，局保密工作委员会继续加大保密关键环节的管理力度，坚持管人和管事两手抓，着力研究和解决保密工作各环节的突出问题，努力把各项保密措施贯穿到业务工作的全过程，通过精心组织、周密安排，使得保密工作得以顺利开展，确保国家秘密万无一失。
二、保密制度建设情况
我局进一步完善了领导干部保密责任制、文件收发管理制度，对全体工作人员提出了十项保密守则，对公文处理、专兼职档案管理员的工作程序做出了严格的规定。加强涉密文件、资料的管理，提高工作人员的保密意识，防止在文件管理工作中泄露国家秘密事件的发生。根据国家《保密法》、《保密法实施办法》及我市有关保密工作的规定，我局形成一个公文处理、档案管理、保密工作网络，每个科室都有一名兼职公文处理、档案管理、保密工作人员，负责此项工作，局每年举办两次公文处理、档案管理、保密工作培训，提高工作人员的保密意识和综合素质。
三、保密宣传教育培训情况
在开展保密工作的过程中，重视对全系统干部职工进行保密知识培训和保密法制教育工作，领导小组利用局务会、政治学习、业务学习的时间，采取以会代训的方式，集中进行保密法规及党和国家保密方针、政策学习以及警示教育，对全体干部职工开展系统性的保密宣传教育，以达到增强干部职工的保密意识，筑牢保密防线的目的。
四、涉密人员管理情况
局领导高度重视保密工作，成立了由局长任组长、分管领导为副组长，机关相关各科室及部分直属企业负责人为成员的保密工作领导小组。分别明确了分管领导、定密责任人、兼职保密干部、文档管理人员、网络管理人员;对涉密人员进行了分类备案;与相关涉密人员均已签订了《保密承诺书》。并结合本单位实际，建立健全了各项保密规章制度，按照“谁主管、谁负责”的原则，落实保密工作责任制。
五、保密要害部门、部位管理情况
我局高度重视要害部门的安全防范。对文印室、档案室配备了保险柜、碎纸机，安装了防盗门窗，对秘密文件采用专人专柜管理，要求密级文件管理人员要自觉遵守国家保密纪律;要求密级文件应由密级文件管理人员拆封，及时登记，放在密级文件夹里及时送交领导阅批，杜绝横传，阅后及时退回;凡指定由领导同志亲自拆封阅办的文件，他人不得拆阅;借阅涉密文件，须经办公室主管领导批准，在指定地点和人员范围内阅读，并对文件内容承担保密义务，任何人不得随意扩大秘密文件阅读范围，也不允许向规定范围以外的人泄露文件内容。自我局成立以来，未发生泄密事件。
六、涉密文件信息资料管理情况
在起草环节，定密科学准确，密码符合要求，设备和场所符合安全保密要求;在印发、传输环节和印发报送范围遵循“根据工作需要知悉”和“知悉范围最小化”原则;在阅读管理环节，制定相关保密管理制度，不存在超范围阅读传达或擅自复印汇编文件信息资料，设有调阅室，其设施配备和周边环境符合要求;在清退销毁环节，定期进行清退和销毁，手续健全，到指定的销毁机构销毁，对个人持有的涉密文件信息资料和电子文档进行定期清理。
七、网络保密管理情况
我局未建立涉密网络。在局互联网门户网站发布信息已落实保密审核制度，不存在违规发布问题。计算机及移动存储介质使用管理符合保密要求。
我局在本次保密专项检查工作中，做到领导高度重视、具体措施有力、自查效果明显。我们将在下一步的工作中，继续查找差距，完善相关制度，强化保密管理，把保密工作落到实处，确保无失泄密事件发生。
八、涉密会议和涉密活动管理情况
要求出席或列席涉密会议的人员严格遵守保密纪律，对会议内容或决定事项，未经许可严禁向外传达扩散。特别是上级要求保密的事项及人事、财务、纪检等工作，局党组都明确提出要求，不准向外透露会议内容。要求干部职工严格做好各项保密工作，做到外出参加会议带回的文件要及时交办公室，发现丢失立即报告追查。会议注明清退的文件，严格按照要求清退。
我局在本次保密自查自评工作中，做到领导高度重视、具体措施有力、自查效果明显。我们将在下一步的工作中，继续查找差距，完善相关制度，强化保密管理，把保密工作落到实处，确保无失泄密事件发生。
篇8：药品质量安全责任书
保健食品经营企业质量安全责任书 为加强保健食品安全监管，强化保健食品经营企业诚信意识，维护群众合法权益，庆城县食品药品监督管理局与辖区内保健食品经营企业签订质量安全责任书。
一、保健食品经营企业切实担负保健食品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣保健食品，对所经营保健食品质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格遵守《食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，保证所经营保健食品符合有关标准。
三、保健食品经营企业应加强人员的健康监督及食品安全知识培训，所有工作人员必须有健康证、食品安全培训证，对新进人员必须先办证后上岗,到期及时换证。 四、保健食品经营企业在采购保健食品时必须索取加盖企业印章的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证;采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证，并附中文说明书。
五、保健食品经营企业应建立进货查验记录制度，应当如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，要集中统一摆放，明码票价经营，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于 2年。
六、保健食品经营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的条件相一致。
七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣传应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。
八、保健食品经营企业主动接受和配合庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查，如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，承担法律责任。
XXX
XXXX年XX月XX日
篇9：药品质量安全责任书
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，推进药品流通领域集中整治行动有效开展，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与药品经营使用单位签订如下《药品安全责任书》：
一、药品经营企业切实担负药品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣药械，对所经营药品、医疗器械质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。
三、健全并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关资质证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性;经营单位发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向食品药品监管所报告。
四、未经药品监督管理部门审核同意，不得擅自改变行政许可事项;不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。
五、加强药品分类管理，严格执行《药品分类管理办法》，凭处方销售处方药，保证药师在岗履职，积极收集上报药品不良反应。
六、认真做好企业自查自纠工作，确保实现“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。
七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。
八、经营(使用)单位主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，并承担相应的法律责任。
责任单位：
负责人(签字或盖章)：
年 月 日
百里乡食品药品监督管理所(盖章)
年 月 日
篇10：药品质量安全管理制度
第一部分 总则
第一条 为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》认证检查（以下简称GSP认证检查），根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》、《GSP认证管理办法》制定本规定。
第二条 药品GSP检查分为一般程序和简易程序，涉及企业申请核发《药品经营许可证》及《GSP认证证书》的行政许可事项检查适用一般程序，药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等适用简易程序。
第三条《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》及《云南省药品GSP检查评定标准》是实施药品GSP检查的基本标准，对企业药品经营活动是否符合药品GSP要求进行判定。
第四条 企业申请GSP认证以及申请核发《药品经营许可证》，应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查。
第五条 企业申请换发《药品经营许可证》除应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查外，还应当重点对企业以往监督检查发现的缺陷项目整改情况进行检查。
第六条 企业兼并重组、变更法定代表人须申请GSP认证。
第七条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时需申请GSP专项检查。
第八条 涉及变更《药品经营许可证》的药品GSP认证
检查及行政审批，应当着重检查企业变更项目是否符合药品GSP的要求，评估变更对企业质量管理体系和控制质量风险能力的影响。
第九条GSP技术审查、认证检查及行政审批对批发企业应重点审查企业质量管理情况和控制风险的能力，着重评估企业的内审能力、效果以及相应设施设备的验证等情况；对零售企业重点审查药品在零售环节的质量风险控制能力，经营场所的有效管理和药学服务的合理提供等情况。
第十条批发企业分支机构按批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。
第二部分 申请和受理
第十一条申请人填写《GSP认证申请表》向所在地负责日常监管食品药品监督管理部门如实报送有关资料。
第十二条负责日常监管的食品药品监督管理部门对企业申报资料进行技术指导，必要时进行现场调查核实，并出具GSP认证技术指导意见及申报企业申请认证前一年内的监管情况说明或监管记录。
第十三条GSP认证检查机构收到申报资料后，对申请
资料进行技术审评，提出审评意见，连同申报资料报送食品药品监督管理局。审评中必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。逾期仍达不到要求的，报受理机关驳回申请。
第十四条食品药品监督管理部门对企业GSP申报资料进行形式审查，并在10个工作日内对申请提出是否受理的意见。同意受理的将申请资料转送GSP认证检查机构；不同意受理的，出具申请不予受理通知书，并说明理由。
第十五条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《GSP认证申请书》并按以下顺序要求提交并装订以下申请资料一式三份：
（一）申报资料目录
（二）真实性申明
对照《GSP》第四条及《GSP现场检查指导原则》第00402项内容要求，确认申报材料以及各项申报材料中所附数据真实的声明，并附企业法定代表人签名，加盖企业公章原印章；
（三）相关许可证明文件
（1）《药品经营许可证》正、副本和《企业法人营业执照》正、副本复印件，再次认证和变更企业还应提交《GSP认证证书》复印件；
（2）经营特殊药品的，应提交相应批件复印件；
（四）实施GSP情况综述
1.企业的基本情况介绍报告，包括企业概况，成立时间、经济性质、经营规模等相关内容；企业药品经营情况，包括经营品种结构特点，若含分支机构，应说明所属分支机构情况、与总公司购销模式；上次GSP认证以来主要变更情况；最近一次相关认证或跟踪检查缺陷及整改情况。
2.企业实施《GSP》情况的自查报告，包括：
药品经营质量管理体系的总体描述，药品经营质量管理体系文件编制概况，主要特点；
药品经营风险防控制度及执行情况，企业查找到的风险点，制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案；
企业药品经营环节质量活动情况，内审制度及执行概况，上一年度企业药品经营质量回顾分析结果，发现的问题、整改措施及效果；
人员与培训情况。简述各岗位人员培训考核制度和定期体检制度实施情况；
运输与配送管理情况；
近三个月来，企业经营及质量管理人员变动情况。
3.设施设备配置情况；
4.温湿度监测系统校准、验证报告；经营冷藏、冷冻药品的企业需提交冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱验证情况报告；
5.计算机系统概况。计算机软硬件情况，与本公司药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用、功能实现等情况；
企业应在申报GSP认证前按新版GSP要求完成计算机管理信息系统的设置。
药品批发企业应具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售及质量控制的全过程，具有可接受食品药品监督管理部门网络监管的条件，并按规定做好药品实时监管系统的信息上报。
药品零售连锁企业应建立与各门店联网的计算机管理信息系统，能全面控制药品购进、储存、销售等经营质量管理，对药品陈列和储存的温湿度监测及药师在岗情况进行记录和管理。
企业应按要求配备上传药品电子监管码所需的设备，并按国家规定的时限做好电子监管码扫描和上传工作。
6.冷库、冷藏车、冷藏箱安装购买证明；
7.温湿度监测终端需提交检定与校准证明；
8.零售药店冷藏药品储存及陈列设备（不允许以家用冰箱替代）。
（五）相关表格图纸证明文件
1.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等关键人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、执业药师资格证和执业药师注册证复印件、技术职称证明，以及其他药品经营质量管理规范中有资质要求人员情况一览表。
2.企业经营场所、仓储场所位置图；
3.企业经营场所、仓储场所建筑平面布置图、设备平面布置图并严格标明图示比例（建议采用工程绘图软件绘制）。
4.企业仓储、验收养护、运输等设施、设备配备情况及状态表；
5.企业组织机构图及各岗位职能架构图；
6.企业经营场所和仓储用房产权或租赁合同复印件及租赁方的产权或使用权的有效证明文件复印件；
（六）其它资料
1.零售药店实施连锁管理模式的需提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的情况说明；
2.非法定代表人申报资料时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容：
（1）授权事由和授权有效期限；
（2）申报人身份证复印件；
（3）授权人（法定代表人）签名。
3.企业在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件复印件。
4.食品药品监督管理部门要求提交的其他资料。
第三部分 药品GSP检查一般程序
第一条行政许可事项检查适用一般程序
第二条药品GSP检查的一般程序包括资料技术审查、受理申请资料、现场检查、做出检查结论、审核批准。
第三条 经形式审查，对同意受理的认证申请，食品药品监督管理部门将申请资料转交药品GSP认证检查机构。审查中对认证申请资料有疑问的，要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或仍不符全合要求的，由食品药品监督管理部门予以退审。
第四条GSP认证检查机构收到食品药品监督管理部门转送的企业认证申请资料之日15个工作日内，根据企业的申请内容及企业经营具体情况制定现场检查方案，并组织对企业的现场检查。
第五条现场检查的要求
（一）GSP认证检查机构可根据检查对象、规模等情况，抽调检查员，组成检查组。检查组一般由3名检查员组成，可视情形增加检查员人数，企业现场检查时间不少于两天。
（二）GSP认证检查机构组织现场检查时，企业所在地负责日常监管食品药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。
（三）首次会议由检查组长主持，检查员在首次会议上应当出示检查员证或其他证明文件，确认检查内容，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项及企业权力，确定企业陪同人员。
（三）现场检查实行动态检查，检查组应当严格按照现场检查方案对企业实施药品GSP情况进行全面检查，对发现的问题应当如实记录，必要时应取证证明记录内容。
（四）现场检查发现企业经营行为涉嫌违法的，应及时GSP认证检查报告派出机构。
（五）在检查过程中，检查方案内容如发生以下变更，检查组须报经药品GSP认证机构批准后方可执行：
1.检查组组成人员发生变化；
2.遇特殊情况需改变检查时间；
3.现场发现企业地址或仓库地址、经营范围等重大情况与现场检查方案内容不一致；
4.企业近3个月内未开展任何药品经营活动（新开办企业除外）;
（六）检查员应对检查中发现的问题应当如实、详细记录;
（七）检查组长负责组织检查员在每天检查结束后对当天的检查情况进行汇总小结。检查结束后，检查组应该根据现场检查情况、企业存在问题等，按照药品GSP检查标准的要求，讨论确定被检查企业存在的缺陷项目，形成现场检查报告。现场检查报告应当经检查组全体成员签字。现场检查报告对被检查企业的缺陷项目应逐项进行详细描述并附相关证据资料。汇总期间被检查企业人员回避。
（八）检查组汇总检查意见中如存在意见分歧，应如实记录。并及时向GSP认证检查派出机构报告，GSP认证检查派出机构可视需要派员指导检查工作。
（九）末次会议由检查组长向企业通报现场检查情况，反馈检查中发现的缺陷项目。对提出的不合格项目和需完善的项目，由检查组成员与被检查企业负责人签字，双方各执一份。
（十）检查中发现企业有故意弄虚作假、隐瞒违法违规经营药品等行为的，检查组应当及时取证，中止检查。
（十一）检查组在现场检查结束后及时将现场检查报告、缺陷项目情况、检查员记录及相关资料报送药品GSP认证检查机构。
第六条 被检查企业对检查中发现的缺陷项目无异议的，应当进行整改，并将整改报告报本行政区食品药品监督管理局。
第七条负责日常监管食品药品监督管理部门对企业药品GSP现场检查发现的缺陷项目整改情况进行现场核实和确认，现场核实至少由2人组成，检查时间应以保证检查质量为原则确定，核实企业对缺陷项目确实整改到位，防止缺陷项目重复出现。现场核实和确认全部整改到位后应形成整改复查报告，并经检查组成员签字。企业整改报告、负责企业日常监管食品药品监督管理局整改复查报告及意见一并报送GSP认证检查机构。必要时，GSP认证检查机构可组织检查人员对企业整改情况再次进行核查。
第八条 药品GSP认证检查机构在收到现场检查资料及企业整改报告或整改计划后，按照药品GSP检查细则的要求，对企业符合药品GSP情况做出检查结论。检查结论分为“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原则如下：
（一）药品经营行为与质量管理体系文件、申报资料一致，并能按照药品GSP要求组织经营的，现场检查一般缺陷项目≤20%，且能够当场改正的可判定为“符合要求”。
（二）现场检查发现主要缺陷及一般缺陷符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定限期整改情形，提交的整改情况报告表明经整改后能按照药品GSP要求组织经营的，判定为“整改后符合要求”。
（三）现场检查发现弄虚作假行为或企业质量管理内容与申报资料不一致；现场检查发现严重缺陷或主要缺陷与一般缺陷项违规数符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定为不通过检查情形，表明被检查企业不能按药品GSP要求组织经营的，检查结论判定为“不符合要求”。
（四）GSP认证检查机构检查结论应当在收到整改报告后10个工作日内完成。如需进行现场核实，综合评定时间顺延。
（五）药品GSP认证检查机构完成检查评定后，应将检查资料及检查结果报送受理药品GSP认证申请的食品药品监督管理部门进行审批。受理药品GSP认证申请的`食品药品监督管理部门通过政务网站对药品GSP认证检查机构检查结论进行公示，公示期为10个工作日。公示的内容应当包括企业名称、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围等《药品经营许可证》涵盖的内容，以及企业执业药师信息、现场检查时间、检查员姓名等。
对公示内容有异议的，食品药品监督管理部门组织药品GSP检查机构及时调查核实。调查期间，认证检查工作暂停。
对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，受理药品GSP认证申请的食品药品监督部门进行审批。
第九条 食品药品监督管理部门在收到审核意见之日起20个工作日内进行行政审批，作出认证是否合格或者限期整改的结论。
行政审批应当综合考虑认证检查发现企业缺陷项目的性质、严重程度及可能造成的后果。
（一）符合限期整改情形，且企业能够证明采取了有效措施对缺陷项目进行了改正，评定结果为通过检查。
（二）整改报告弄虚作假或末落实整改计划的，评定结果为“不通过检查”。
（三）现场检查发现违法行为经核查确认的，判定为“不通检查”。
经食品药品监督管理部门审批，符合要求的，向企业发放《GSP认证证书》或《药品经营许可证》；不符合要求的，发放《不通过检查通知书》，列明不通过理由，《不通过检查通知书》同时抄送药品GSP认证检查机构和企业所在地食品药品监督管理部门。
各受理GSP认证检查申请的食品药品监督管理部门应将审批结果除在本部门网站公告外，还应报请上级食品药品监督管理网站公告。
第十条 现场检查不通过、认证检查中发现弄虚作假行为的需在中止认证检查后6个月方可提出认证申请。
第四部分 药品GSP检查简易程序
第一条 药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等其他药品GSP检查适用简易程序。
第二条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时须申请专项检查。
第三条专项检查的受理参考GSP一般程序要求。申请专项认证需提交企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备的情况说明及相关证明文件。
第四条食品药品监督管理部门应根据检查的内容制定现场检查方案。
第五条检查员应当在检查开始前出示检查员证或其他证明文件，检查组长告知检查内容，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，告知企业权力，确定企业陪同人员。
第六条实施现场检查时参考药品GSP一般程序有关要求进行。
第七条对违规行为轻微并当场能够改正的，可以现场要求企业整改，并在检查报告上注明。需要处罚的，应当在检查报告中提出相关建议。
第八条食品药品监督管理部门应当根据检查报告，采取行政处理措施。
第九条食品药品监督管理部门在收到检查报告之日起20个工作日内进行行政审批，作出检查是否合格或者限期整改的结论。监督检查资料及时归档。
篇11：药品质量安全管理制度
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构药品质量监督，推进医疗机构药房规范化建设，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《吉林省药品监督管理条例》等法律、法规的规定，制定本规定。
第二条 本规定是本省医疗机构药品管理的基本准则，在本省行政区域内的医疗机构应当遵守本规定。
第二章 管理职责
第三条 医疗机构应当建立由主要领导负责的药品质量管理领导组织，其主要职责是：建立医疗机构的药品质量体系，实施药品质量方针，并保证医疗机构药品质量管理人员行使职权。
第四条 医疗机构应当设置专门的药品质量管理机构或者质量管理人员，行使质量管理职能，在医疗机构内部对药品质量具有裁决权。该机构应当设置与用药规模相适应的药品验收、养护组或专门人员。
第五条 医疗机构应当建立并执行药品质量管理制度，包括药品购进、验收、储存、陈列、拆零、调剂、特殊药品管理、质量事故处理和报告、药品不良反应监测、卫生管理以及人员教育、培训、体检等，并定期检查和考核制度的执行情况。
第六条 医疗机构应当定期对本规定实施情况进行检查与内部评审，确保规定的实施。
第三章 人员与培训
第七条 医疗机构必须配备与其用药规模相适应的依法经过资格认定的药学技术人员或者相关专业技术人员从事药品质量管理工作。
质量负责人及质量管理人员应当具有相应的药学专业技术职称或者相关专业技术职称，并熟悉药品监督管理的有关法律、法规和规章。
从事药品采购、验收、保管、调剂人员应当具有药学专业技术职称或中专以上相关专业学历。有国家就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第八条 直接接触药品的人员每年应当进行一次健康检查，并建立健康档案。发现精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者，应当调离直接接触药品的岗位。
第九条 医疗机构应当定期对涉药人员进行药品法律、法规、规章和专业知识、职业道德教育培训，建立培训档案，并接受食品药品监督管理部门对培训的监督与指导。
第四章 药品购进与验收
第十条 医疗机构必须从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证（批发）》的企业购进药品。
第十一条 医疗机构未经批准不得购进或调剂使用其他医疗机构配置的制剂。
第十二条 医疗机构购进药品，应当向首次供货单位索取以下材料，并建立档案将其保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年：
（一）加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）加盖供货单位印章的营业执照复印件；
（三）加盖供货单位印章的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）企业法定代表人签字或者盖章的授权委托书；
（五）销售人员的身份证复印件；
（六）药品质量合格证明和购进药品的合法票据；
（七）签订有明确质量条款的“质量保证协议”或合同。
第十三条 医疗机构购进进口药品，除本规定十二条规定外，还应当索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号药品的《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》，并加盖供货方原印章。购进生物制品的，还应当索取加盖药品生产企业或者药品经营企业原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
第十四条 医疗机构购进药品应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料和标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并建立完整的购进记录，主要包括以下内容：药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。
第十五条 医疗机构验收人员应当在符合药品储存要求的场所和规定的时限内，对购进药品、销售后退回药品的质量进行逐批验收，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查，做到票、帐、货相符，并做好验收记录。验收记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第五章药品储存
第十六条 医疗机构应当设置与用药规模相适应的储存场所、设备、仓储设施，卫生环境应当符合要求。药品库应与办公、辅助、生活区域分开。
第十七条 医疗机构储存药品，应当制定和执行有关药品保管、养护制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
第十八条 医疗机构设置的药房、药库应当墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
第十九条 医疗机构应当按照药品储存条件要求分区存放，各区域应有明显标志。常温存放的药品温度应控制在0℃－30℃，阴凉存放的药品温度控制在0℃－20℃，冷藏药品存放温度控制在2℃－10℃；药品储存环境相对湿度应保持在45％－75％之间，做好温湿度记录。
第二十条 库房中药品堆垛应留有一定距离。其中药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
第二十一条 药品与非药品，内服与外用药应分开存放，中药饮片、易串味的药品应分库、分柜存放。
第二十二条 中药饮片应配备中药斗柜，中药饮片装斗前应作质量复核并记录，不得错斗、串斗。斗前应写正名、正字。
第六章 药品调配使用
第二十三条 药品应凭医师处方调配使用，处方按规定保存。
第二十四条 医疗机构应当配备拆零药品专柜和拆零工具，拆零应符合卫生要求；拆零后的药品包装袋上应写明药品名称、规格、用法、用量等内容。
第二十五条 医疗机构发现不合格药品应当及时封存，做好记录，报告当地食品药品监督管理部门。
第二十六条 医疗机构应当进行药品不良反应的监测，发现药品不良反应按规定组织上报。
第七章 附 则
第二十七条 本规定所指医疗机构为《医疗机构管理条例实施细则》第二条、第三条规定的机构。
第二十八条 本规定所指医疗机构储存药品的场所，包括库房，门诊、疗区药房（药柜）以及急救室、手术室、处置室等临时用药场所。
第二十九条 特殊药品的管理按照国家有关法律、法规和规定执行。
第三十条 吉林省食品药品监督管理局根据本规定制定现场检查评定标准。
第三十一条 本规定由吉林省食品药品监督管理局负责解释。
篇12：质量安全自查报告
我公司进入施工阶段采取以下方法保证质量安全控制措施：
一、质量控制措施
1、质量方针：坚持“百年大计，质量第一”的方针，建立健全完善的领导班子。
2、质量管理：制定和实施质量方针的全部管理职能。
为达到规定的质量目标，组织班组、职工参加有关学习活动，并为之承担相应的责任。
3、质量体系：实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源，严格控制检验原材料及半成品的进场验收。
4、质量控制：采取作业技术和活动，配合建设单位、监理工程师、质监部门排除质量环节上各阶段产生问题的原因，严把“工序质量控制”关。
5、保证质量：对产品或服务满足规定的质量要求，实现有现的质量保证。对生产、安装、检验工作进行验证和审核。为取得建设单位的信任，向有关部门提供需要的资料及证据。
6、质量目标：在保证实现企业质量目标的前提下，质量体系使企业经营机制处于质量与成本的最佳组合，只有切实按照适应环境的原则，实现企业目标的原则，适应建筑工程特点的原则，建立和完善公司的质量体系，使之适应各种不同的环境，适应各种工程类型和施工特点，获得最佳成本，全面实现企业目标，使企业在市场竞争中立于不败之地，获得最大的企业效益和社会效益。
二、安全管理技术措施
施工现场的安全管理，重点进行人的不安全行为与物的不安全状态的控制。消除一切事故，避免事故伤害，减少事故损失的管理目的。
1、落实安全责任制，实施责任管理
(1)建立、完善以项目经理为首的安全生产领导组织，有组织、有领导开展安全管理活动。
(2)建立各级人员安全生产责任制度，明确各级人员的安全责任。抓制度落实，抓责任落实，定期检查安全责任落实情况。
(3)建立全员承担安全生产责任，坚持安全生产责任制。做到纵向到底，一环不漏。
(4)一切管理，操作人员均与施工项目部签定安全协议，向项目部做出安全保证合同。
2、安全教育与训练
项目部定时定点进行安全教育培训，提高安全生产知识，有效地防止人的不安全行为。
(1)一切管理，操作人员具备基本条件与较高的素质，持证上岗。
(2)所有施工及操作人员具备合法的劳动手续，临时性人员签订劳动合同，接受入场教育后，方可进入施工现场和劳动岗位。
(3)新工人入场前完成三级安全教育，重点偏重一般安全知识、生产组织原则、生产环境、生产纪律。强调操作的非独立性。以生产组织原则、环境、纪律、操作标准为主。
(4)发动全员开展自检、自检与制度检查结合，形成自
检自改、边检边改的局面。使全员在发现危险因素方面得到提高，在消除因素中受到教育，从安全检查中受到锻炼。
三、文明施工
(1)文明施工的意义：文明施工，是现代化施工的一个重要标志，是施工企业一项基础性的管理工作，是企业的窗口。坚持文明施工有重要意义。
(2)文明施工的措施：施工现场成立以项目经理为组长，健全管理个人岗位责任制，按专业、岗位、区片、栋号分片包干，实行自检、互检、交接检制度。做到自产自清、日产日清，工完场清，标准管理。
(3)环境保护措施：加强对施工现场粉尘、噪声的监控工作，消除粉尘和污水的污染，同当地环保部门加强联系，为企业做出良好的环境效益作贡献。
篇13：质量安全自查报告
根据区建委要求，我项目部针对“迎接建设部全国巡检”对施工项目进行全面自查工作。由于项目工期紧张，工作业面不同安排不同作业组，各作业面按施工工期要求加大人员、机械、材料投入，各工序之间衔接紧密，进行平行施工作业。以项目工期、安全、质量、效益、环保五项指标为控制对象，以项目经理为中心，以具有多年类似工程施工管理经验的管理人员为核心，以现代化管理技术和目标分解承包责任制为管理手段，强化组织管理职能，全面认真履行合同。
一、项目部质量大检查
1、重、难点工程严格按照设计文件和合同要求编制了施工组织设计方案和总结，并报监理单位审批。具体检查施工组织设计方案。
2、进场材料经过自检、检测频率符合规范要求，检测记录、报告齐全3、材料自检和工序检验按照规范完成，试验台账记录齐全原材料检测
由项目部试验室对所有的原材料进场前对该材料的出厂合格证、厂家自检报告及材料使用说明进行检查并登记。对于不符合要求的严禁进入现场。对于地材如砂、碎石等由试验室对料源进行实地考察后，并检验合格后决定是否采用，对于不合格的地材不允许进入工地。对于进入工地的所有材料通过具有检测资质的检测中心检验合格后，方可使用；对于检测不合格的材料，严禁使用，并立即清除出施工现场。
4、工程施工原始记录齐全；
5、施工技术交底工作记录齐全
6、严格执行监理指令，质量问题的整改落实到位，都已符合设计及规范要求。
7、内业资料规范，符合要求，且与工程施工进度同步。
8、施工过程控制，在施工过程中技术交底及时到位，防止出现差错或返工现象。
9、工序检查，每道工序施工前、施工后要严格检查，防止出现施工不到位违反规范的情况。
二、项目部安全大检查
1、专项安全技术措施，具体检查内容见下表：
2、在工程施工之前对一线施工人员进行安全技术交底；
3、已编制各项安全生产应急预案并选择其中具有代表性的在监理单位的安全监督下进行了现场演练；
4、各种施工机具设备和劳动保护用品有定期检查记录；
5、在施工现场内按规范设置安全警示标志标牌；
6、结合施工场地情况，定期组织安全生产检查并有详细的记录；
7、因自开工以来安全工作做的比较到位，目前施工过程中还为发现重大安全隐患；
8、对于施工过程中发现的安全隐患做到随时发现随时整改；
9、安全生产经费使用及保险办理符合合同规定；
10、项目设有专职安全管理员，施工单位项目负责人、技术负责人、专职安全生产管理人员都有安全生产管理资格证书。
三、工程质量管理
1）建立、健全质量保证体系和质量管理体系
项目经理部以贯彻is09001标准为主线，以保证和提高工程质量为目标，施工过程中，建立一个从设计源头开始到计划、质量、安全环保、综合协调、物资设备采购，再到工程试验、项目施工保证的质量保证体系，把质量管理各阶段、各环节的质量职能严密组织起来，形成一个既有明确任务、职责、权限，又相互协调、促进的质量保证体系。
⑴、建立、健全质量保证体系和质量管理体系；
⑵、施工前首先组织有关工程技术人员认真学习、讨论掌握技术规范，尤其是新工艺、新技
术，保证在施工中严格遵照执行，主动接受监理工程师的检查验收；
⑶、在参加各分项工程验收过程中，坚持验收标准，对不合格项目决不能勉强接收；
⑷、凡用于本合同工程实体的一切建筑材料，包括外购材料，均应事先进行检测试验，其结果必须取得监理工程师的'认可，同时保证检测样品与使用材料一致；
⑸、坚持各分项工程和每道工序完成后经自检合格，报请监理工程师验收，对工程质量不满足设计和施工规范要求的项目经理部自觉安排返工，直至满足设计和规范的要求为止；
⑹、施工的重点、难点部位，由项目总工程师或施工负责人现场指导施工作业，确保施工质量满足要求；
⑺、建立健全工程技术档案管理制度，并指定专人负责。对施工中形成的各种技术资料、图纸、文件、会议纪要等进行收集、整理分类存档备案；
⑻、特殊控制：
节点部位过程中，加强项目管理力度，确保质量的关键，因此，必须严格控制：
2）、施工工程中的质量检测
施工前首先组织有关工程技术人员认真学习、讨论掌握技术规范，尤其是新工艺、新技术，保证在施工中严格遵照执行。在技术室、质检室的主持下，在做好自检的工作下，主动接受和配合监理工程师的检查验收，各道工序层层把关。在分项工程验收过程中，坚持验收标准，对不合格项目决不能勉强接收。
3）、施工完成后的质量检测
每项工序质量控制结束后，要及时对控制结果进行评价和对质量偏差进行纠正。为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生，应按照纠正措施控制程序对不合格进行评审，分析原因，制订纠正措施，跟踪和记录纠正措施的结果，并对其有效性做出评价。
4）、各分项工程质量检测
坚持各分项工程和每道工序完成后经自检合格，报请监理工程师验收，对工程质量不满足设计和施工规范要求的项目经理部自觉安排返工，直至满足设计和规范的要求为止。
5）、科学的管理措施
项目部建立严格的质量保证体系，由项目经理和总工程师牵头，将质量篇二：质量安全自检自查报告（中安）
篇14：质量安全自查报告
为切实解决当前水产品质量安全存在的一些突出问题,进一步提高我市水产品质量安全水平,根据农业部《农产品质量安全整治暨农产品质量安全执法年活动的实施方案》和（赣农字23号）文件精神，结合我市水产品质量安全管理实际，我局认真组织开展了水产品质量安全整治暨水产品质量安全执法年活动。现将水产品质量安
全整治自查有关情况汇报如下：
一、领导高度重视
我局根据省、市的统一部署，结合渔业生产活动的特点，及时制定并印发了《市水产品质量安全整治执法年活动实施方案》，成立了市专项整治工作组，由潘宝山局长为组长、孙维钢副局长为副组长，生产、渔政科、局办公室和水技站负责人为成员，下设办公室，办公室设在生产科；各县（市、区）渔业主管部门相应成立了专项整治组织机构。
二、整治目标明确
水产品质量安全专项整治目标是：以全面落实《农产品质量安全法》等法律法规，着力解决当前水产苗种生产和水产养殖过程中存在的水产品质量安全问题，严肃查处禁用渔（兽）药、假劣饲料违规使用行为；落实属地管理责任制，建立健全责任追究制度，建立衔接顺畅、运转高效的水产品质量安全执法机制，提高基层行政人员和渔政队伍水产品质量安全监管能力；着力强化基层服务，培育负责任的生产主体，扶持自律能力强的专业合作社和行业协会。构建水产品质量安全长效机制，推进水产品质量安全工作迈上一个新的台阶。
各地渔业行政主管部门及相关单位，按照职能分工协作，围绕整治目标，有重点地开展了水产品质量专项整治活动：
1、加大宣传力度。渔政部门在重点水产市场、码头、渔业乡（村）等渔民较集中的场所，通过拉横幅、贴标语、给渔民朋友一封信等渔民群众喜闻乐见的形式，结合《农产品质量安全法》等渔业法律、法规的宣传活动，加大执法力度，向社会公布举报电话，营造了活动开展的舆论氛围。
2、重视培训提高。各地水产技术推广部门以水资源环境保护、水产健康养殖、水产品质量安全为主题，举办了三期培训班，培训养殖从业者近300人，促进了水产健康养殖技术的推广和水产品质量安全意识的提高。
3、强化检查监管。一是以各地渔业养殖环节质量安全检查为重点，具体检查了当地水产苗种场、养殖主导品种的生产基地和其它品种的较大规模养殖场的苗种来源、投入品使用、病害防治以及养殖证发放、生产记录、用药记录等管理制度建设情况，依法查处违规使用渔业投入品的行为；二是加强水产品包装标志执法检查，重点检查了水产品包装、标识、商标等使用管理情况和无公害水产品、绿色或有机食品的申报和使用情况；三是加强了特殊时期的检查、执法力度，特别是重要节日期间，各地组织了专门力量开展了水产品质量安全专项执法督查。重点检查水产品养殖基地“三项记录”等质量安全自控制度的落实、水产品批发市场质量安全监管制度的建立和完善等情况，消除了水产品养殖、销售过程中不安全隐患，保障了节日期间水产品消费安全。
三、效果比较明显
各地渔业行政主管部门在此次专项整治行动中，都能按照省、市的统一部署，结合当地的实际，制定相应的实施方案，成立专门的领导机构，加强领导，周密部署，精心组织，注重实效。截止4月8日，这次专项整治行动，经排查,我市目前共有水产品苗种养殖企业24家、水产品养殖企业56家、水产业农民专业合作经济组织50家、渔用物资经销企业6家、“三品”生产企业21家，从检查的结果看，全市水产品质量安全整治总的情况较好。一是“三类基地”“三项记录”基本齐全，监管率基本达到100%，国家、省、市级水产原良种场100%持证生产，监管率100%；二是渔业生产投入品的使用趋于合理，没有发现违规使用禁用渔药及非法违规使用各种添加剂；三是水产品批发市场质量安全管理制度正在逐步健全。
虽然水产品质量安全专项整治取得了一些成绩，但也存在一些突出问题：一是各县有极少数养殖户对三项记录不够重视，宣传教育有待加强；二是县级以上渔业部门具备检验资质的水生动物检疫检测机构缺失，导致检测工作的缺位，给水产品质量安全监管和执法工作造成困难；三是对还在使用化肥养鱼的企业和个体户，提出警告并限期整改，对部分一线水产从业人员自身的文化水平不高，渔业养殖大多以粗放型为主，渔民的水产品质量安全和生态保护意识不强，水产品的源头质量安全不容乐观，造成管理难度加大；四是缺乏水产品质量安全监管专项经费，市县两级很多工作难以开展。
今后，我们将进一步加大对水产品质量安全工作的宣传、监管力度，促进渔业产业的持续健康发展。一是继续加大渔民的教育和培训力度，特别是“三类基地”要强化养殖过程中的药物使用管理，加强健康养殖技术培训，通过行业自律，严格规范和约束生产者的行为；二是继续推动水产健康养殖示范基地行动，推广健康养殖方式，推进水产标准化示范县、标准化养殖区和健康养殖示范区建设，加强水产原良种保护、水生动物防疫检测体系建设；三是加强水产品质量安全监管和执法工作，加大水产品药残监测和市场监管力度，加强追溯整改，依法严肃查处违法违规行为。
篇15：质量安全自查报告
为进一步加强农产品质量安全工作监管，保障县域群众农产品消费安全，我们进一步加强了农产品监管体系建设、专项整治、抽检监测，农业标准化技术推广等工作，使全县农产品质量安全水平得到进一步提升。按照《市农业局关于开展20xx年农产品质量安全工作自查的通知》要求，对今年以来我县农产品质量安全监管工作进行了全面自查，现报告如下：
一、监管体系健全、工作运行规范
（一）机构健全。县农业局设立农产品质量安全监管科，统揽全县农产品质量安全监管工作。组建了由县农检中心、兽医站、农技中心等单位执法骨干组成的农业综合执法队伍，并明确了农产品质量检测中心、县兽医站为农产品质量安全监管工作主要承担单位。
（二）农产品质量安全检测体系建设。县农检中心承建的《县农产品质量安全检验检测站》项目，经过两年多的建设，分别于20xx年xx月16日通过了市级验收，20xx年3月xx日通过由省农业厅专家组成的验收小组的验收。该项目共计投资355万元，改造装修面积1410平方米，其中实验室523平方米，共设有气液相色谱室、原子吸收室、天平室、光谱室等13个检测室。购置仪器设备104台（套），包括气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计、高速冷冻离心机、紫外可见分光光度计、酶标仪、精密电子天平、数据处理设备、流动取样车等。通过省级验收后县农检中心围绕检测实验室“双认证”工作为重点，加大了中心检测业务人员培训力度，截止目前共开展“练兵”活动26次，外派学习次，培训技术骨干55人次，同时县农检中心于今年7月底向省农业厅提交实验室“双认证”申请书，预计十月中下旬省级专家组将亲临我县开展相关考评工作。
（三）镇办农产品质量安全监管站运行良好。20xx年，我局在全县17个镇（办）畜牧兽医站的基础上加挂农产品质量安全监管站牌子，成立了17个镇（办）农产品质量安全监管站，全部配备农残速测仪等设备，实行两块牌子、一套人马，一岗双责，负责各镇农产品质量安全监管工作。组建监管站以后，我们先后制定了镇级农产品质量安全监管站工作规则及经费使用管理办法等制度，同时加强了检测人员技术培训，目前各镇办农监站工作运作良好。
二、执法力度强化，生产经营秩序良好
（一）专项整治情况。为加强农产品质量安全监管工作，全面落实专项整治工作。县农业局成立农产品质量安全监管领导小组，全面负责农产品质量安全专项整治和农资打假工作。并制定了整治方案，印发至局属各单位，并要求按时上报工作推进情况。今年“双节”前，为确保群众可以过上一个安乐祥和的节日，由局机关法制科牵头，组织县兽医站、县农检中心等局属单位执法人员，认真了开展为期1个月的农产品质量安全隐患排查活动。同时，为加强日常监管，县农检中心开展了无公害农产品及水果滥用膨大剂、保鲜剂等市场专项检查，县兽医站开展了生猪检疫执法、春季防疫和兽药饲料专项整治活动，并及时上报了相关工作的开展情况。
（二）农资打假力度加大。为确保农产品源头质量安全，县农业局制定了20xx年农资打假方案，重点对农药、兽药、饲料及饲料添加剂等农业投入品进行了使用和销售市场检查，检查生产企业是否使用禁（限）用农兽药；蔬菜、水果采收是否符合农药安全间隔期或休药期的要求，投入品贮存是否有专人管理和适宜场所。扎实开展了县区农药市场交叉检查、开展了以安阳红旗药业有限公司生产的“25%氰戊。辛硫磷乳油”为主伪劣农药和滥用植物生产调节剂整治活动。按月按季度及时上报了农产品质量安全专项整治统计表和农资打假统计表。今年以来，出动车辆75次，执法员150人次，检查饲料经营户43户次、养殖企业38家次，种子经营门店23家次，检查农药经营门店共计190家次，对9家农药门店做出限期整改处理。
三、积极开展农产品质量安全追溯体系建设
（一）追溯平台建成运行良好。按照农产品“生产有记录、信息可查询、流向可跟踪、责任可追究”的总体要求，县农检中心于20xx年建立县农产品质量安全追溯平台，经过2年的运行和完善，目前该平台运行良好。同时继续完善了农产品质量安全追溯平台，逐步将检测、认证、预警、评估、执法、标准等要素纳入平台，建成综合监管平台。目前，纳入县农产品追溯平台的企业由去年的5家增加至7家，产品由种植业扩大至养殖业，50%以上的“三品一标”产地和农业园区主要产品被纳入了追溯体系，截至目前，农产品追溯使用二维码数量较同期增长52%。
（二）积极开展食用农产品产地合格证管理试点工作。由县农业局制定实施方案和确定6家单位推行合格证制度以后，县农检中心在今年4月中旬，召开了试点单位负责人、内检员、所在辖区监管站站长参加的农产品合格证进行技术培训。目前，试点单位已开始自主印制、使用农产品合格证。
（三）积极探索农产品质量安全诚信等级管理。县农检中心制定了诚信生产经营管理办法，对县域农产品经营门店、企业（合作社）进行综合评价，实行A、B、C、D四个质量安全信用等级管理，针对不同等级采取不同管理办法，积极倡导农产品生产经营主体重合同、守信誉、依法经营，共同逐步营造“守信为荣、失信为耻”的良好氛围。
四、积极巩固农产品质量安全县创建成果
自20xx年9月份我县创建省级农产品质量安全县以来，为巩固创建成果，进一步提升全县农产品质量安全水平，为争创国家级农产品质量安全奠定良好基础，我县严格创建工作“八项重点任务”情况，进行巩固完善现有基础，并制定了创建国家级农产品质量安全县实施方案，严格按照新的创建标准，扎实落实各项指标任务。
五、农业标准化技术推广加快
（一）农产品标准体系初步建立。一是建立了以农产品安全为核心的标准化体系，收集了相关的国家标准、行业标准和地方标准，制定了我县水稻、小麦等大宗农作物，草莓、大樱桃、茶叶等主要经济作物的标准化生产技术规程，并印发1000多套发给重点乡镇及产业基地。二是建立农产品标准化生产示范基地，引导标准化生产经营。围绕全县乌鸡、水稻等主导产业，在通过无公害农产品认证的生产企业中建立了5个农产品标准化生产示范基地，制作了统一模板的无公害农产品生产基地广告牌，纳入了农产品质量安全追溯系统，并作为试点开展农产品合格证管理，通过示范基地建设带动各个产业的标准化生产和经营。
（二）“三品一标”认证工作加快。乌鸡地理标志产品于3月28日通过了省农业厅专家组评审，于5月16日通过了农业部专家组评审。千桥养殖有限责任公司、科铭农业发展有限公司无公害认证的基地规范、现场检查、抽样检测等工作均已完成，申报材料已报至省农业厅。
（三）整县环评工作正在启动中。进一步加大农业面源污染防治力度，围绕“一控两减三基本”目标，深入推进化肥、农药使用量零增长行动，继续落实农药包装废弃物处理办法，推进畜禽粪污、农作物秸秆、废旧农膜、病死畜禽等农业废弃物资源化利用和无害化处理工作，扎实开展农业生产信息摸底调查，加快无公害农产品产地整县环境申报步伐。
六、农产品例行监测预警加强，农产品监测合格率97%以上
今年以来，我县农产品质量安全抽检以蔬菜、畜产品为重点，由县农检中心制定了科学的年度例行抽样监测计划，对县域所有农贸市场、大型超市、生产基地实行例行抽检制度。每月对食用菌、蔬菜、畜产品等重点农产品快速抽检2次，截至目前，县农检中心共计完成1780个样品抽检，其中：蔬菜/水果样品1630个，畜产品样品150个抽检，经检测合格率均为100%。
★ 临床试验协议书
★ 集中采购整改报告
【药品质量安全年度书面自查报告怎么写（精选15篇）】相关文章：
食品安全的规章制度2022-11-06
医用耗材买卖合同2023-12-12
教学工作评估自查报告2022-11-23
药品质量规章制度2022-07-26
国土局股室开展治理商业贿赂专项工作自查报告2023-08-27
医疗器械临床试验质量管理规范2022-06-06
新农合参合筹资工作的自查报告2022-11-15
医用耗材管理自查报告2023-01-16
医疗安全承诺书2022-09-25
医院医疗垃圾暂存点整改报告2022-05-07