药品批发企业gsp认证申报资料范文

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药品批发企业gsp认证申报资料范文

篇1:药品GSP认证检查

衡水市举办药品流通监管工作会议暨GSP认证检查员培训班

为进一步规范药品经营行为,强化药品流通事中事后监管工作,加强药品GSP认证检查员队伍建设,顺利完成GSP认证、跟踪检查与飞行检查等药品流通监管工作任务,日前,衡水市食品和市场监管局局举办了“全市药品流通监管工作会议暨GSP认证检查员培训班”。会议采取“以训代会”的形式,简要分析了药品流通监管形势,安排部署了药品流通监管工作,并邀请全国GSP认证工作知名专家、省药品认证评审中心主任罗标对新修订GSP现场指导原则进行详细解读。

对做好全市药品流通监管工作,王殿和副局长强调,一是认清形势,履行好监管职责。目前,全市药品零售企业认证工作正在有条不紊的进行,20全市共开展了五次药品零售企业飞行检查,发现有些企业不同程度的存在认证通过后质量管理下滑、未严格执行GSP相关规定要求、不守规矩等问题。对此,各级监管人员必须认真思考,汲取经验教训,正确认识药品流通发展形势,积极开展工作。二是集中精力,深入开展“专项行动”。今年,市局继续将“药品流通领域非法渠道购进药品专项整治工作”作为全年重点工作,并结合日常检查、跟踪检查、飞行检查,确定重点,认真清查,从严查处。同时将重点企业、重点品种列为重中之重,确保在重点监管的区域、地点和品种上,特别是连锁门店和特殊人群的常用药品上不出问题。三是防微杜渐,强化工作纪律。要坚决抵制不良风气,以大局为重,严格遵守认证检查纪律,维护队伍的整体形象,确保认证工作顺利开展。

会后,市局与部分药品生产企业、经营企业法人和企业负责人进行了座谈。

对药品GSP认证检查员进行集体廉政约谈

为进一步严明纪律,加强药品GSP认证检查环节廉政风险防控,4月8日,市食药监局召开药品GSP认证检查员集体廉政约谈会,市局纪委书记于艇同志、稽查专员李霞同志参加会议。

市局党委、纪委对今年GSP认证检查工作非常重视,从认证检查人员选定到GSP认证检查方案的制定,都一一过问、全面把关。按照市局党委要求,监察室提前介入这次认证检查工作,并与认证中心采取抽签的形式,确定认证检查企业。

会上,市局纪委书记于艇同志简要回顾近年来系统药品GSP认证检查工作廉政风险防控情况,指出存在的问题和不足,对参加今年药品GSP认证检查的人员提出要求:一要讲政治,从确保全市人民群众用药安全的高度认真对待这次认证检查工作;二要严格标准,把好关口;三要严肃廉政纪律,不碰“高压线”;四要落实签字背书,强化责任意识;五要严格保密纪律,确保认证检查工作的公正性、严肃性。

同时,强调局纪委将对这次GSP认证检查工作全程跟踪督查,对有令不行、有禁不止、顶风违纪的,以“零容忍”态度坚决查处,绝不姑息迁就。

参加约谈会的各位认证检查员纷纷表示,一定要严守廉政纪律和认证检查相关规定,珍惜机会、不辱使命、不负重托,高标准、高质量地完成好这次认证检查工作,为全市药品监管工作做出自己应有的贡献。

为进一步严明纪律,加强药品GSP认证检查环节廉政风险防控,4月8日,市食药监局召开药品GSP认证检查员集体廉政约谈会,市局纪委书记于艇同志、稽查专员李霞同志参加会议。

市局党委、纪委对今年GSP认证检查工作非常重视,从认证检查人员选定到GSP认证检查方案的制定,都一一过问、全面把关。按照市局党委要求,监察室提前介入这次认证检查工作,并与认证中心采取抽签的形式,确定认证检查企业。

会上,市局纪委书记于艇同志简要回顾近年来系统药品GSP认证检查工作廉政风险防控情况,指出存在的问题和不足,对参加今年药品GSP认证检查的人员提出要求:一要讲政治,从确保全市人民群众用药安全的高度认真对待这次认证检查工作;二要严格标准,把好关口;三要严肃廉政纪律,不碰“高压线”;四要落实签字背书,强化责任意识;五要严格保密纪律,确保认证检查工作的公正性、严肃性。

同时,强调局纪委将对这次GSP认证检查工作全程跟踪督查,对有令不行、有禁不止、顶风违纪的,以“零容忍”态度坚决查处,绝不姑息迁就。

参加约谈会的各位认证检查员纷纷表示,一定要严守廉政纪律和认证检查相关规定,珍惜机会、不辱使命、不负重托,高标准、高质量地完成好这次认证检查工作,为全市药品监管工作做出自己应有的贡献。

篇2:药品零售企业GSP认证汇报材料

药品零售企业GSP认证汇报材料

11月12日,我县最后一批药品零售企业认证工作结束,这标志着全县药品经营企业GSP认证工作全部完成。,全县需认证的药品零售企业210家,全年共有151家通过了GSP认证,有59家自行放弃。自开始,我县药品经营企业的认证工作将纳入正常化。

20我县的GSP认证工作,数量大,任务重。局党组高度重视,多次召开专题会议进行研究,制定具体措施。在认证工作开展过程中,始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法,确保认证工作公开、公平、公正,保质保量的完成了全年认证任务。

一、做好宣传发动,制定实施方案,周密组织安排。

(一)成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导,成立了由局长任组长,分管副局长任副组长的GSP认证工作领导小组,办公室设在药品监督管理科,监管科长任办公室主任,具体负责认证工作的组织领导工作。

(二)统一思想,提高认识。4月1日2日,召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等400多人参加的GSP认证工作大会,安排部署了全县年GSP认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《GSP实施细则》,详细介绍了GSP认证现场检查项目的相关内容,系统学习了GSP认证标准,学习了GSP认证工作方法和步骤,明确了认证的工作任务。

(三)制定实施方案和认证工作“日程表”。下发了《xx县食品药品监督管理局二00五年乡镇以下药品零售企业GSP认证工作方案》(xx食药监发〔2005〕6号),制订了GSP认证工作“日程表”,要求各药品零售企业按照GSP认证工作的标准、步骤和日程安排,至11月份全部完成20GSP认证工作。

(四)成立了认证业务指导组,采取有针对性的帮促措施,进行现场帮促。帮助企业解决实际困难,努力做好相关的协调工作。

(五)编制并印发了460本《xx县GSP认证工作学习讲义》,分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行GSP认证标准的培训,加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习,共举办四期培训班,培训人员400多人,为顺利实施GSP认证工作打下了基础。

(六)出台了一系列文件、各种文书样稿,保证了GSP认证工作的顺利开展。

二、采取有效措施,积极配合工作,确保认证质量。

(一)正确对待和全力配合认证组搞好GSP认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务,对认证组的工作我局全力予以支持和配合,坚决顶住说情风和人情网,对达不到标准要求保留整改的,不向认证组提出任何异议,并负责帮促整改。

(二)加强对已通过GSP认证企业的'跟踪监督。成立两支队伍,做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主,成立认证工作组,负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主,成立认证后监督组,负责认证之后的监督指导,防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施,有效的保证了认证工作效果。

(三)发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现,大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象,领导小组及时研究,采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施,取得了较好的效果。

(四)对认证整改企业进行重点帮促,督促其整改后及时申报二次认证。

(五)落实书面手续,不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式,与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续,并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。

三、认证效益凸现,药店趋于规范。

2005年我县GSP认证工作对药品零售企业的经营管理产生了积极的作用。一是企业基本走向规范管理的轨道,结束了GSP认证前时代,开始走向GSP认证后时代。二是企业负责人及经营管理人员对GSP认证工作认识达到了空前的高度。完成了对GSP由不认识或初步认识到基本认识或较好认识的过程。三是药店管理面貌焕然一新。硬件及药品的分类摆放有序井然,卫生整洁,软件记录基本齐全,药店管理趋于规范。四是社会及群众的认可度提高。药店在农村药品两网建设、新型合作医疗和群众的基本医疗保健中所发挥的作用日益凸现。

篇3:药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结

药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结

依据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十一条之规定及xx市县以上药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证跟踪检查工作实施方案[以下简称方案]的安排部署,我市近期开展了针对县以上药品零售企业GSP认证的跟踪检查工作。

此次工作我局坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,本着公平、公开、公正的原则,以巩固GSP认证成果为目的,按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》结合GSP认证检查中出现问题的.整改情况,以药品的购进渠道、药品的分类管理、特殊药品管理、药店的库房、药学技术人员配备为检查重点,各相关部门根据职能权限都完成了工作目标,具体跟踪检查情况汇总如下。

我市现有县以上已通过GSP认证的药品零售企业587家,按照方案制定的今年10月底前完成跟踪检查覆盖率50的目标,到目前为止已完成跟踪检查361家,覆盖率61。其中通过跟踪检查360家,1家没有通过。检查中我们发现,有的企业通过实施认证后确实增强了规范经营的理念,经营中注意落实GSP相关条款的要求,把工作落到了实处;而有的企业则规范经营的管理意识淡泊,落实GSP不到位,或多或少的存在一些问题:

1、药品摆放和分类管理方面还有待提高,包括拆零药品未集中存放在专柜、陈列药品未按用途摆放、类别标签放置不准确等;

2、处方药凭医师处方销售方面没有按要求完全做到;

3、药师不在岗;

4、药品质量验收记录不全,票、帐、货不相符;

5、未与供货单位签订购货合同等。

针对通过检查但经营过程中存在问题的企业,我局给予了警告并责令其限期改正,随后又进行了复查,使其存在的问题得以纠正,经营行为更加规范。没有通过跟踪检查的企业,我局将上报省局并建议撤消其GSP认证证书。

总之,通过第一阶段的GSP跟踪检查工作,进一步巩固了GSP的认证成果,提高了经营者规范经营的意识和水平。我们又认真总结了第一阶段GSP跟踪检查工作,并以此为契机,为第二阶段的GSP跟踪检查工作做好了充分的准备,为探索更科学、有效的长效监管机制奠定了坚实的基础。

篇4:药品批发企业自查报告

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP)。严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:

一、药店概况

共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的'药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。

本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。

篇5:药品批发企业自查报告

我店根据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的.分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

篇6:GSP在药品批发企业质量管理中的运用论文

GSP在药品批发企业质量管理中的运用论文

新版药品经营质量管理规范(GSP)主要指6月1日起实行的药品经营质量管理规范,其贯穿于药品质量管理的全过程,对药品批发企业的生产和经营产生巨大的影响。目前,新版GSP已广泛应用于药品批发企业的质量管理工作,并取得一定的成效,对提高药品质量、提高民众用药安全有着重要的作用。笔者从4个方面探讨新版GSP在药品批发企业质量管理中的应用,为企业的药品管理提供参考。报道如下。

1加强计算机系统管理

计算机系统是新版GSP应用与实施的基础,对此药品批发企业必须不断加强其计算机系统管理,提高企业药品质量管理的自动化水平,提高质量管理的工作效率。药品批发企业计算机系统管理要做到以下两点。

1.1加强计算机基础设备管理

计算机是药品质量管理工作必不可少的设备之一,因此必须加强管理,确保相关部门相关岗位能有充足的计算机设备,有正常的服务器与终端机,并确保系统能够正常运行。此外,要加强相关的配套机器的管理,如打印、传真机等设备的管理,对计算机、打印、传真机等基础设备进行定期维护,定期检查,尽可能减少人为因素造成的设备损伤。

1.2加强计算机网络管理

良好的网络环境是药品质量管理工作基础,网络环境的.好坏直接关系到药品质量管理工作效率的高低,对此,药品批发企业应加强计算机网络管理,确保有固定、可靠的互联网接入方式,确保有安全、可靠的局域网,确保有正常、便捷的网络环境。企业可依据质量管理的实际情况,建立安全、稳定的信息平台,使企业部门或岗位之间能快速实现数据和信息的有效传输,实现资源共享,提高部门或岗位之间的良性沟通。

2加强质量管理

质量管理是新版GSP应用和实施过程中的关键环节。药品批发企业质量管理要做到以下几点[1-3]:(1)加强药品的收货与验收,避免质量不过关或虚假药品入库,对此可通过计算机系统实现药品的电子监管,每一类药品的验证均要做到核注核销,在药品经营业务中,要做到“见码必扫”。(2)加强冷藏车、冷藏箱、冷库等系统的验证,对其温湿度进行严格的监测,避免由于冷藏设备问题而导致的药品质量问题。(3)加强药品储存的质量管理,通过计算机管理系统实现药品的储存管理与质量保证,并进行定期盘点与检查,确保药品的储存符合GSP中相关的要求和标准,确保药品账货相符。

3加强岗位人员的培训

药品质量管理是一项艰巨且复杂的工作,其涉及到诸多的岗位人员,包括药品采购人员、验证人员、质量责任人、质量管理人员等,这些岗位人员技术水平的高低直接影响到药品质量管理工作的高度。新版GSP对药品岗位人员有着新的要求,不仅要求岗位人员要具备专业的药品知识及技能,而且要具备相关的法律法规知识。对此,药品批发企业应做到以下两点:(1)加强相关岗位人员药品专业知识及技能的培训与考核,不断完善各项技术操作,树立质量意识,严格控制药品质量,减少由于技术操作问题对药品质量造成的不良影响,同时要树立服务意识,不断提高岗位人员的服务水平,提高其综合素质[4]。(2)加强相关岗位人员药品法律法规知识的培训与考核,使相关岗位人员能树立守法意识,自觉控制药品质量,减少由于质量问题造成的法律纠纷[5-6]。

4完善全质量管理体系

体系的建立与完善,是新版GSP应用与实施过程中需解决的重要问题。药品批发企业只有不断完善全质量管理体系,加强各类体系文件的整理、应用与推广,才能为企业的质量管理工作提供制度保障。目前,药品批发企业全质量管理体系主要包括以下四个大类[7-9]:(1)《部门及岗位职责》,即规范企业各个部门及岗位的具体职责,为部门及岗位相关人员的日常工作提供制度依据。建立健全《部门及岗位职责》,可改变部门和岗位职责模糊、越权或推卸责任等不良现象,有助于责任追究制的应用与实施。(2)《记录及凭证》,即规范企业的档案记录与凭证,使企业的各项质量管理工作能有条不紊地进行,避免由于档案或凭证缺失造成工作混乱、不达标等现象地发生。(3)《质量管理制度》,即规范各项质量管理工作的制度,其是企业质量管理工作的依据,建立健全《质量管理制度》,是药品批发企业质量管理工作的重中之重。(4)《岗位操作规程》,即规范在质量管理工作中各项岗位具体的操作规程,不同的岗位,其操作流程也不尽相同。《岗位操作规程》的制定,即做到简单形象、通俗易懂,让岗位工作人员能够清晰地认识到自身岗位工作的具体操作规程,避免在岗位工作中出现操作失误的现象,对此可在文件上附上清晰明了的操作流程图。全质量管理体系的建立与完善,不仅要符合相关的法律法规,如符合《药品经营质量管理规范》的相关要求和准则,而且要符合药品批发企业质量管理的实际情况,尽可能做到清晰、详细,不可过于笼统,否则就只是形式而已,未能真正地指导企业的质量管理工作[10]。

5小结

综上所述,新版GSP可提高药品批发企业的质量管理,对企业的生存和长远发展有着重要的意义。在新版GSP的应用和实施过程中,应加强计算机系统管理,加强质量管理,加强岗位人员药品专业知识及法律知识的培训,同时要建立健全全质量管理体系。

参考文献:

[1]谢世莲.浅谈药品批发企业实施新版GSP的6个关键问题[J].北方药学,,11(9):102-103.

[2]谌敏.药品批发企业的GSP质量管理方略[J].中国保健营养(上旬刊),,23(3):1027.

[3]王尚华.浅谈GSP在药品批发企业质量管理中的应用[J].医学信息,2013,26(26):36.

[4]吴志斌,曾伟玲.药品批发企业的《药品经营质量管理规范》质量管理研究[J].中国药物经济学,(3):188-189.

[5]王晓秀.药品批发企业的GSP质量管理方略[J].中国保健营养(上旬刊),2014,24(5):2991.

[6]肖连玉,韩凤华,孙中志等.浅谈药品批发企业的GSP质量管理[J].齐鲁药事,,26(7):439-442.

[7]湖北省食品药品监督管理局药化流通处.湖北省将开展药品批发企业GSP跟踪检查切实加强事中事后监管[J].医药导报,2015,34(5):588.

[8]蔡欣蕾,蔡佩龙.浅谈药品经营企业质量管理体系建设[J].医药前沿,2015,5(3):97-98,99.

[9]王月.药品批发企业实施新版GSP的几点体会[J].医学信息,2014,17:349-349,350.

[10]关健颖.试论医药批发企业的质量管理[J].中国卫生产业,2015(5):62-63.

篇7:药品批发企业仓库管理制度

根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》,为加强我院药品的库存管理和资金流动,特制定本制度。

一、目的

为了保证库房和药房账物的一致性,发现仓储工作中存在的问题并及时解决,以提高库存管理的水平。

二、适用范围及盘点频次

本办法适用于各库房、各药房及静配中心二级库的盘点。盘点分为定期盘点、不定期盘点、日盘点。定期盘点为季度盘点;不定期盘点是出现帐物异常情况下的组织盘点和医院临时下达盘点任务;点是对贵重药品的盘点。

三、职责

3.1各仓库和药房负责人负责盘点作业前的到货入库及供货清单出库的帐物处理。

3.2各仓库和药房负责人负责盘点的实施,对盘点过程中出现的差异分析原因,提出改进措施。

3.3财务处人员负责每季度各库房、药房及静配中心盘点表的.打印、盘点结果录入及调账。

3.4药学部负责人负责对盘点过程的监督及对结果进行检查与审核。

四、盘点时间

每月最后一周定期盘点;出现帐物异常情况和医院临时下达盘点任务日盘时立即组织盘点,贵重药品每日盘点。

五、工作流程

1.盘点准备

1.1对仓库和药房进行整理,清理出藏在死角的物料、药品和耗材。

1.2对不合格品、过期药品要划出专门区域进行定置存放,并建立相应的电子帐;由相应的库管员和药房负责人进行后续处理工作。

1.3对各种无包装物料进行包装,做好物料的标识。

1.4确定盘点范围,核对药品和耗材,确保药品、耗材和货位一致,同时确认区域内的药品、耗材与货位标示是否相同。

1.5对新参与盘点的人员进行培训,熟悉盘点作业流程和各种单据。

2.盘点实施

2.1盘点表的发放

2.1.1由盘点主管负责人负责盘点表的发放。

2.1.2根据盘点人员的分工发放盘点表,盘点表按盘点人数发放,凭盘完的盘点表换新的盘点表。

2.2实物盘点

2.2.1盘点人根据盘点表上的药品和耗材名称找到相对应的货位,先核对该货位的名称和药品实物及盘点表上是否相符,如相对应的货位上有不同品种的药品名称应立即转移至药品相对应的区域。

2.2.2盘点时按照实物填写,实物与帐物相符都打,不相符的“实盘数”栏填写实物数量。

2.2.3在盘点表中“实盘数”一栏中工整的靠左边写下盘点数字。如盘点表填写错误,应用笔在原数字上划一横线,然后在其右边写下正确数字并签名。

2.2.4当一张盘点表盘完后盘点人应在盘点人处签名,并立即将盘点表交给本小组的盘点负责人,由盘点负责人对盘点表进行审核。

2.3盘点表的返还

2.3.1各区域盘点负责人将审核后的盘点表交到盘点工作点,换取新的盘点表。

2.3.4盘点负责人对返回的盘点表审核后,在盘点表返回时间处签字确认,并交专人录入系统,同时将新的盘点表发给盘点负责人。

2.4盘点抽查

2.4.1盘点表由两人一组进行录入,一人负责报数,一人负责录入。当一张盘点表录入完成后,由录入人重新报数,报数人复核。

2.4.2当一张盘点表录入完成后,如盘点数字与系统数字不符,立即由专人负责核查。核查结果由核查人和盘点人共同签字确认。

2.4.3当盘点表返回后,立即安排人员对盘点结果进行抽盘,抽盘比例为盘点品种的10%但盘点数字与系统数字不符的药品和耗材必须安排抽盘。

2.5盘点结果确认

2.5.1抽盘结束后,如帐物相符率为99.5%以上,盘点结果有效。

2.5.2抽盘结束后,如帐物相符率为99.5%以下,贝卩针对问题区域进行扩大抽盘,直至帐物相符率为99.5%以上。

3.盘点总结

3.1如盘点结果合格,则将此次盘点结果与帐面数字核对,出具盘点总结报告。

3.2盘点差异的处理,盘点工作结束后,所发生的差异、错误、盈亏分别予以处理,盘点差异的原因有错盘、漏盘、计算错误;异常退货、冲单,并且未入账等。

3.3整改措施:重新确认盘点区域,检查是否存在漏盘、错盘现象并重新计算;对未入账的重新入账;对无法查明的差异以调账为主。

3.4将盘点结果上报药学部,药学部上报主管领导审核。

六、奖惩

盘点结果纳入绩效考核。

1、盘点差错率

药品盘点金额差错率三0.5%。

2、奖励

所有盘点差错率在规定以下者,每人奖励何差错者(账物相符率100%,每人奖励50元。

3、处罚

药品盘点金额差错率超过0.5%以上者,每人罚款30元处理;差错率超过1 %以上者,每人罚款50元处理,从当月绩效中扣除。

篇8:药品批发企业仓库管理制度

为了防止相似药品混淆错发,保证临床用药安全,结合医院管理实际情况,特制定本项制度。本制度适用于药库、中转库及各药房相似药品的管理。

1、相似药品分类:品名相似药品、包装相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品。

2、各部门根据日常工作容易错发的药品,归纳制定出相似药品目录,通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师特别注意,保证药品出库、调配准确无误。

3、对于相似药品定期安排药师进行清点并建立记录,保证出现问题及时发现并纠正。

4、对于品名相似的药品,如药效相同、品名相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意;如药效不同,品名相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志作为提醒,此类标志字体为红色,以便更加醒目。

5、对于包装相似药品,从中转库到药房要双人复核,如药效相同,包装相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志;如药效不同,包装相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志特别注意,标志要醒目。

6、对于成分相同厂家不同的药品,在其放置的地方留置醒目标志,并在标志上标明产地以便区分。

7、对于规格不同的相同药品,在其放置的地方留置醒目标志,并在标志上标明规格以便区分。

8、胰岛素类药品种类繁多,为了区分不同类型的胰岛素,要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置,分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。

9、本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几率,从而形成药房药品质量安全的保证体系,诠释“以病人为中心”的医院管理年服务理念,各部门应认真贯彻落实。

篇9:药品批发企业仓库管理制度

为了认真贯彻执行《药品管理法》,规范药品采购行为,医院药品采购工作在主管院级领导下,中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下,药品采购员具体负责药品采购工作。

一、药品采购和保管

1、药品采购必须坚持如下基本原则:

坚持正宗、优质、品牌原则;坚持低价原则;坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则;坚持按计划采购原则;急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。

2、药品采购实行规范化管理,药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在药品招标(集中)采购中心定点采购。

3、药品采购计划以表格形式提出,,交由药剂科主任修改审核后,再交主管院长签字同意,药品采购员在网上采购;任何人不得私自向外发出计划,亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购。

4、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关,药品保管员应严格药品入库手续,收集齐相关检验报告,并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库,同时向药品采购员报告,由采购员及时作出退货或换货等处理,采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。

5、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符,若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后,月底交采购员签字,然后交药剂科主任签字确认。

6、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况,按一定比例确定当月付款数,药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配,交审计科审计,审计完毕后交主管副院长审批,再交院长批准,财务科在规定时间内将药款付出。

7、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存,并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。

8、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。

二、新药采购及使用管理

1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。

2、新药的引进程序为:临床药学室审查登记―→相应临床科室主任提出申请―→药剂科科内初评―→医院药事委员会评审―→主管院长审核―→药事委员会主任(院长)审批―→药品采购员采购―→采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。

3、引进的新药必须建立新药档案。

4、抗生素引进须交医院药事委员会讨论,按药物分类、分代确定基本品种个数。

5、专科用药、世界知名制药企业(如罗氏、杨森、中美史克等)的品种可适当放宽政策,可根据我院用药实际情况按需引进。

6、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告,同意后即可采购。

7、新药引进要做到进出平衡,控制品种数量。进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。

8、医院药事委员会每3个月开会一次,特殊情况下可临时召开。

9、新药引进采取谁申报谁负责的原则,对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。

10、新药的采购扣率要根据药品的分类、分代、分品牌并参考同级医院标准适当从紧的政策。

三、药品使用管理的几点其它要求

1、对临床使用的抗生素实行月销售金额排名,每月排出前10名;在药品的销售过程中,如果某抗生素品种连续三个月销售金额或数量处于第一名者,则对该品种采取降价或销售等处理措施。

2、严禁医药代表进入各临床科室进行与药品促销相关的活动,否则,一经查实,将清退其推介的品种。

3、严禁医院任何工作人员担任医药代表。严禁医院任何工作人员为药品推销商提供药品销售明细。

4、任何人不得收受、索要药品回扣。不得要求药品供应商为个人谋取私利,违者按相关政策严肃处理。

篇10:药品批发企业仓库管理制度

1、按上级有关规定和医院临床用药的实际情况将部分药品列为贵重药品管理范围。

2、凡贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗登记本,做到账物相符。如有差错和丢失现象,按科内差错事故有关规定处理。

3、贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品数量,填写药品报损单,由科主任签字方能上报财务。

4、贵重药品应定期检查,严防过期霉变等现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥阴凉通风处。

篇11:药品批发企业仓库管理制度

一、目的

为加强存货资产管理,保障存货资产的安全性、完整性、准确性,真实地反映存货资产的结存及管理状况,使存货资产的盘点更加规范化、制度化,特制定本制度。

二、适用范围

该制度所称“存货”特指:仓库库存药品、药店陈列药品。

三、职责

1、仓库药品:由主管仓库负责人组织参与大盘点实施工作,对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚;

2、药店药品:由销售业务部负责组织参与大盘点实施工作,对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚;

3、财务部:负责对大盘点过程全程监盘,对盘点计算结果盈亏调整审核;并对盘盈、盘亏药品做出处理意见,进行有关的帐物处理;每月对自行盘点进行抽查,并将抽查结果上报总经理审批,实存数与计算机结存数对照,短少由药店自行承担。

4、总经理:负责盘点盈亏处理的审批工作;

5、存货保管部门:负责本部门初盘工作。

6、各职责人员必须对本职责负责,盘点工作结束,在盘点表上签字确认盘点结果真实。

四、盘点时间

1、药店盘点分为自盘和大盘点(公司组织实施的季度盘点)①每月进行一次自盘(小范围盘点),由药店员工自行进行盘点工作,药店员工将店存数与计算机实存数对照,发现差异及时处理;

②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点(初盘、监盘、复盘),大盘点具体时间具体安排。

2、仓库盘点:半年进行一次,即年中、年末最后一个月的最后一天。

3、若要变更时间,必须征得财务主管会计(核对时点数据的要求)同意方可。

4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。

五、盘点方式、方法

1、盘点方式:动态盘点(不停工或不关店)与静态盘点(即停工或关店)相结合;定期盘点与不定期盘点相结合;自盘与大盘、抽盘相结合。

2、盘点方法:全面盘点(大盘点)和抽查盘点(自盘)相结合。

3、每月定期盘点采取动态盘点,以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定;抽盘由财务部决定。

月盘点流程,药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错,采取相应的措施加以纠正,以减少药店的损失;财务部不定期抽查盘点的账货相符情况;药店计算存货公式=上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售

每月药店要同财务部对账,核对进货额、销售额、调价额做到账账相符,以保证盘点结果的真实。

4、每季度大盘点采取静态盘点,以业务部负责组织实施盘点。

5、对仓库不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行,其盘点方法由财务部确定;年中、年末的定期盘点由主管仓库负责人组织实施。

六、盘点程序

1、盘点前准备工作:

仓库定期盘点由主管仓库负责人拟定《盘点实施计划》上报经理审批,并负责召集相关人员召开盘点工作协调会,并按拟定的《盘点计划表》组织实施;

2、各相关部门接到《盘点计划表》后次日内组织召开部门内部盘点会议,做好各项盘点前准备工作;

3、与仓库药品、药店药品相关的所有账目处理应在盘点日前一天完成;

4、存货盘点前各部门应进行清理整顿,分类、分区域按规定堆放好存货;

5、季度、年中、年终大盘点前要求各部门按照计划安排盘点小组,至少分为两组,一个初盘组,一个复盘组,分组实施初盘、复盘,分小组必须两人以上。

6、《盘点计划表》包括:盘点时间、参盘人员、分组情况、分组负责人等;

7、主管仓库或业务部负责人指定人员打印《盘点表》,盘点表包括:药品名称、规格等,但不得打印结存数量。

七、实盘

1、主管仓库或业务部负责人将打印《盘点表》分发给小组盘点人员,分段或分区开始盘点;

3、每组盘点人员按照存货摆放顺序依次计数填写盘点表的实盘数;各组将自己区域内药品盘完后,再各组交替复盘;

4、确认盘点结果无误,盘点人员在《盘点表》上签名后交业务部在时空软件“盘点管理”录入实盘数,计算盘点结果;并将盘点结果交财务部。

八、盘点处理

1、财务接到盘点结果表,审核再次核对确认盘点结果后,编制编制《盘点盈亏报告》,报总经理审批做账务处理;

2、主管仓库负责人对盘点结果和存货管理中存在问题进行总结会议,进行盘点奖罚;

3、由业务部对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚;

4、仓库盘点短少除去意外事故造成外,其短少数量按照含税批发价由保管赔偿,责任不清由仓库全体共同赔偿。;

5、药店短少除去意外事故造成外,盘点损失由责任人按含税零售价赔偿,责任不清由店员全体共同赔偿。

九、经总经理批准日执行

篇12:四川省开办药品批发企业验收实施细则

11月24日,四川省食品药品监督管理局以川食药监市〔〕104号印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》。下文是四川省开办药品批发企业验收实施细则,欢迎阅读!

四川省开办药品批发企业验收实施细则完整版

第一章 机构与人员

第一条 企业应建立具有 法定代表人或企业负责人,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。

第二条 企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组,并与本企业经营范围相适应。企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

第三条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第四条 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章,具备基本药品知识。

第五条 企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历,具有执业药师资格,并在药品经营企业注册满一年(含一年)以上。企业质量管理负责人应在职在岗,不得在其它企业、单位兼职。

第六条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师,并在药品经营企业质量管理工作岗位注册满三年(含三年)以上。企业质量管理机构的负责人应在职在岗,不得在其它企业、单位兼职,也不得在本企业其它岗位兼职。

第七条 企业从事药品质量管理工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有大专以上药学或相关专业的学历。以上人员技术职称或所学专业应与经营范围相对应,并经专业培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

第八条 企业从事药品验收、仓储养护等工作的人员,应具有高中或中专(均含)以上文化程度。以上人员经岗位培训,取得岗位合格证后方可上岗。

第九条 企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员,应进行岗前及年度常规检查,并建立健康档案。验收、养护岗位人员还应进行色觉和视力项目的检查,患有传染病等可能污染药品或导致药品发生差错的疾病患者,不得从事直接接触药品的工作。

第十条 从事质量管理及验收工作的人员应在职在岗,不得在其它企业、单位兼职,也不得在本企业其它岗位兼职。

第十一条 企业应具有维护和管理药品物流设施设备及计算机、中央数据处理系统能力的专业技术人员。

第十二条 企业应依据本企业实际制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划,并组织实施。

第二章 设施与设备

第十三条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁,营业场所及办公、辅助用房面积不少于400平方米。

第十四条 企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》和物流管理要求的库房,并配备满足药品物流作业正常开展所需的设施设备:

(一)仓储作业面积不少于15000平方米,仓储区域应能满足物流作业流程的需要,物流中心应包括自动仓库(具有药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统装置和设备)或高架仓库存储系统、零货及整箱拣选设备、自动输送设备、扫描复核等设备;

(二)库区环境整洁,无污染源,地面应硬化或绿化。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密,应有避光、通风、防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备,满足安全用电和消防安全的有关要求。

(三)企业应具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有效隔离。装卸作业场所应有防止天气影响的设施。仓库区域的划分应符合《药品经营质量管理规范》的规定并满足药品物流管理的有关要求,能够自动显示分区状况。

(四)仓库应配备全时段自动监测、记录和调控温湿度的设备。

(五)企业应设置与其规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的验收养护室。经营中药材及中药饮片的企业,还应设置中药标本室(柜)。

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等另有规定的,从其规定。

第十五条 信息管理系统能够实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施,并应具有可以接受市、州药品监督管理部门远程监管药品物流全过程的条件。

开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备。

第十六条 体外诊断试剂(药品类)经营企业(批发)的申办和审批,按照国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药监市[] 299号)执行。但该类企业如要经营除体外诊断试剂外的药品,应按该细则规定的标准重新申领药品经营许可证。

第十七条 照此标准申办的企业,在其许可证到期之前,如需申请仓库和注册地址的变更,其标准按新申办的同一标准执行。

第三章 制度与管理

第十八条 企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。

内容包括:

(一)质量方针和目标管理;

(二)质量体系的审核;

(三)有关部门、组织和人员的质量责任;

(四)质量否决的规定;

(五)质量信息管理;

(六)首营企业和首营品种的审核;

(七)药品采购管理;

(八)质量验收的管理;

(九)仓储保管、养护和出库复核的管理;

(十)销售和售后服务的管理;

(十一)有关记录和凭证的管理;

(十二)特殊管理药品的管理;

(十三)近效期药品、不合格药品和退货药品的管理;

(十四)质量事故、质量查询和质量投诉的管理;

(十五)药品不良反应报告的规定;

(十六)用户访问的制度;

(十七)卫生和人员健康状况的管理;

(十八)重要仪器设备管理;

(十九)计量器具管理;

(二十)质量方面的教育、培训及考核的规定等。

第十九条 企业应按规定至少应建立药品质量管理记录(表式)。内容包括:

(一)药品购进记录;

(二)购进药品验收记录;

(三)药品质量养护、检查记录;

(四)药品出库复核记录;

(五)药品销售记录;

(六)药品质量查询、投诉、抽查情况记录;

(七)不合格药品报废、销毁记录;

(八)直调药品质量验收记录;

(九)药品退货记录;

(十)销后退回药品验收记录;

(十一)仓库温、湿度记录;

(十二)计量器具使用、检定记录;

(十三)质量事故报告记录;

(十四)药品不良反应报告记录;

(十五)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

第二十条 企业应按规定建立以下药品质量管理档案(表格)。内容包括:

(一)员工健康检查档案;

(二)员工培训档案;

(三)药品质量档案;

(四)药品养护档案;

(五)供货方档案;

(六)销货方档案;

(七)设施和设备及定期检查、维修、保养档案;

(八)计量器具管理档案;

(九)首营企业审批表;

(十)首营品种审批表;

(十一)不合格药品报损审批表;

(十二)药品质量信息汇总表;

(十三)药品质量问题追踪表;

(十四)近效期药品催销表;

(十五)药品不良反应报告表等;

第二十一条 企业使用的计量器具应符合国家有关规定。

第四章 验收结果评定

第二十二条 现场验收时,应逐项进行全面检查、验收,并逐项作出肯定或否定的评定。

第二十三条 现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本标准,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。

对验收合格的或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》 第八条第(五)项的规定分别执行。

第二十四条 该实施细则由四川省食品药品监督管理局负责解释。

药品批发销售技巧

随着医药行业的不断发展,医药代表的队伍也在逐渐壮大,药品销售技巧在众多的竞争队手面前显得更为重要,要怎么做才能取得更好的业绩呢?医药代表的药品销售能力及技巧成为竞争的主要元素。那么医药代表的基本技能是什么?探询、呈现、成交、观察、开场白、同理心聆听、处理异议、跟进等各种销售技巧都是医药代表应具备的技能。这里咱们简单说说开场白及探询。

■ 药品销售技巧第一步 -- 开场白

对于开场白的技巧说明,过去很多培训教材都有这样的讲解,例如:

拜访成功的关键在于营造良好的沟通气氛,所以你应该避免直切主题,可以先同医生聊聊一般性社会话题,比如家庭,孩子,兴趣爱好等等。

要学会使用幽默的技巧,不妨在医生暂停考虑复杂的医学问题的时候,讲一两个小笑话,在他的心情放松之后再谈正事。

最近重大的新闻比如北京如何申办奥运,成功之后对北京及全国人民生活的影响,或者最新的萨达姆的挑战美国计划, … … 总之,先建立些共同语言再往下谈。但就像这个拜访张医生的代表遇到的难题一样,如果从拜访的一开始,医药代表就将控制拜访节奏的主动权交给医生,结果就介由医生随意决定。当然,医生并不知道你拜访他的最终目的,既旅拜访是由你主动发起的,你就有责任保证自己并不会真的“耽误医生的时间”。事实上,常挂在许多医药代表嘴上的那句口头禅似的开场白 - “医生,我能否耽误你几分钟时间? " ,让医生从一开始就不情愿接受你的拜访,因为你已经告诉他你可能会耽误他的时间。而且不要忘记,每天可能有 5 一 6 位医药代表要来这样拜访他。在这个案例中,不难发现医生把向你介绍对公司的印象当作你希望了解的重点,所以滔滔不绝地抱怨,等你希望他来听你讲解产品时,他又没有时间了。更为严重的不只是医药代表这次的拜访无效,你认为案例中的张医生在下次再次见到这位代表时仍会给他 10 分钟时间吗?在现代人越来越重视时间价值的今天,传统销售技巧理论中强调的开场白方式显得事与愿违,我们并不否认利用这些技巧在时间充分的情形下,比如会议间期,联谊活动中,有助于与医生建立良好的社会关系,但对于医药代表日常工作的主要方法 ― 面对面产品拜访而言,在这些技巧的运用上花的时间越少越好。

■ 探询技巧

当船舶在大海航行突遇冰山时,当云山雾罩里不知故里时,当医生顾左右而言它时,用探询的技巧,会帮助你走出困境,发现机会。因为如果你明白某人行动的真实含义,你就可以了解这个人对事物的态度和做事的动机,最重要的就是可以知道他(她)的基本需要,这是非常重要的。因为个人的基本需要直接决定其行为。

什么是探询的技巧

1.使医生有兴趣与你交谈

探询的技巧首先是要使医生感兴趣,愿意与医药代表交谈。如果没有把医生的兴趣激起,那么医生就不会与医药代表进行交谈;如果不交谈,医药代表就没有办法取得更多的信息;如果没有信息,医药代表就不能知道医生的需求,也就不能实现销售拜访。所以首先要考虑怎么样激发医生的兴趣。需要注意的是激起医生的兴趣,不仅仅是在开场白,而是在每一次发问的过程中都要尽可能地让医生感兴趣,让医生愿意和医药代表交谈。

2.取得有关产品使用、治疗及相关竞争产品的重要

信息只有通过医药代表与医生的对话才能真正了解产品的使用、治疗及相关竞争产品的一些重要信息。现代社会的竞争很大程度上在于你对信息的了解程度,医药代表了解到的信息越多,那么成功的机率就越大。

3.决定医生对你、对公司、对产品及他(她)自己需求的看法

通过探询也可以了解到医生对你、对你的公司、对你的产品还有他自己需求的看法,这一点非常重要。如果医药代表在拜访的过程中只注意自己的目的,自己如何达成销售,而忽略了医生对你和对你产品的看法,就不能实现真正的销售。

开放式探询与封闭式探询

1.开放式探询

当你希望医生畅所欲言时,当你希望医生提供给你更多和更有用的信息时,当你希望改变话题时,你可用以下的六种句型进行探问。如果使用恰当,医生会在交谈的过程中,因不期然变成主角而愉悦,因受到尊重而欣然,从而在和谐的交流中提供给你足够的信息。但也可因此失却主题,流失时间。所以有效地把握甚为重要。

2.封闭式探询

当你要澄清医生的话时,当医生不愿意或不表达自己的意愿时,当达成协议时,或重要事项的确定时,限制提问可以锁定医生,确定对方的想法,取得明确的要点。但你所获的资料有限,也易使医生产生紧张情绪,缺乏双向沟通的氛围。所以拜访时应选择合适时机使用。

销售是一件复杂的事,尤其在医药业。身为医药代表,一定会面对各种各样的压力。公司的销售指标,同行业竞争对手,客户需求的不断变化,国家政策的影响,等等。所以,对于一个医药代表来讲,为了在竞争中立于不败之地,除了要掌握专业的销售技巧以外,还要让自己有一种积极的人生态度。

篇13:药品经营企业实施GSP问题的调研报告

为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后,在实施gsp过程中存在的问题,成因并确定有效的监管对策,笔者在一年来工作实践中,对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查,调查覆盖率达76.9%,调查情况如下:

一、存在的问题

1、处方审核员不在职在岗问题普遍,在对药品零售企业抽查中发现,有40%的处方审核员不能坚持在岗,20%的处方审核员只是挂名,处方审核员工作形同虚设,更谈不上有效开展患者合理用药咨询。

2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中,未记录药品养护的内容和过程,药品养护情况无法追踪查询:通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用,温湿度记录不真实。

3、药品拆零销售不规范,80%的药品零售企业拆零销售行为不规范,缺少拆零设备,未建立拆零记录。

4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出,个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录,暗中销售或私造虚假处方,规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格,流于形式,特别是经营中药饮片的.处方,不对调剂饮片进行审验,只是在处方上签字,就向患者发药。

5、药品库房形成虚设,部分药店认证后,药品库房另作他用,存在的库房也没有按gsp要求进行管理,gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。

二、原因分析

药品经营企业实施gsp过程中存在的问题:其原因大致有四个方面,一是由于我市地理位置偏远,经济不发达,生活水平不高,多数零售药店规模较小,经济效益不好,致使一些药店认证通过后,辞退了驻店药师,形成有名无实的情况,不能做到在职在岗。二是由于经营规模小,品种单一,药品供货方便,多数药店的库房基本空闲,基本是零库存,gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源,零售药店销售处方药受到制约,影响经济效益,一些药店采取了进货不做购进记录,不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高,缺乏对饮片真伪的鉴别能力,不能胜任饮片处方审核工作,处方审核流于形式。

三、监管对策

1、强化宣传培训,提高从业人员素质,重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作,提高从业人员知法、懂法、守法能力,增强质量观念和诚信自律意识。

2、以gsp为契机,规范药品经营企业行为,加大对企业实施gsp的监管力度,督促其不断改造硬件设施,完善软件管理,加大gsp跟踪检查力度,重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度,对存在问题较多的企业,采取限期整改和不予通过跟踪检查方式,强化其规范管理。

3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式,促进农村供应网络发展,调查显示,在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所,而连锁门店则好于零售药店。因此,药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时,通过竞争促进农村药品管理水平的提高。

4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法,探索信用分类管理的有效方法和途径,通过建立信用档案,评定信用等级,实施分类管理,曝光不良行为等方式开展诚信监管。

药品质量管理制度

药品质量安全年度书面自查报告怎么写

安全质量管理制度

食品药品监督管理局工作计划

公共资源交易监督管理局工作总结

药店gsp认证整改报告范文

食品药品监督管理局4月工作总结

食品药品监督局XX年度工作总结/年终总结及XX年工作计划思路

食品药品管理局机关效能建设工作总结

gsp认证整改报告书

药品批发企业gsp认证申报资料范文
《药品批发企业gsp认证申报资料范文.doc》
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