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感冒软胶囊说明书

时间：2023-01-23 07:42:31 其他范文收藏本文下载本文

感冒软胶囊说明书（集锦8篇）由网友“云中音”投稿提供，以下是小编为大家汇总后的感冒软胶囊说明书，欢迎参阅，希望可以帮助到有需要的朋友。

感冒软胶囊说明书

篇1：感冒软胶囊说明书

【商品名称】感冒软胶囊(神威)

【拼音全码】GanMaoRuanJiaoNang

【主要成份】麻黄，桂枝，荆芥穗，黄芩，苦杏仁，羌活，川芎，防风，白芷，石菖蒲，葛根，薄荷，当归，桔梗

【性状】感冒软胶囊为软胶囊，内容物为深棕色粘稠状液体;气香，味苦、辛。

【适应症/功能主治】散风解热。用于外感风寒引起的头以前身烧，鼻塞流涕，恶寒无汗、骨节酸痛，咽喉肿痛。

【规格型号】0.425g*12s*2板

【用法用量】口服，一次2～4粒，一日2次。

【不良反应】尚未明确

【禁忌】尚未明确

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.高血压、心脏病患者慎用。5.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。6.儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。7.对感冒软胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.感冒软胶囊性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将感冒软胶囊放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用感冒软胶囊前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，置阴凉处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，每盒2板，每板12粒。

【有效期】36月

【执行标准】WS3-B-1256-92

【批准文号】国药准字Z13020756

【生产企业】神威药业集团有限公司

感冒软胶囊(神威)的功效与作用感冒软胶囊(神威)散风解热。用于外感风寒引起的头以前身烧，鼻塞流涕，恶寒无汗、骨节酸痛，咽喉肿痛。

感冒软胶囊服用常见问题

感冒软胶囊为软胶囊，主要成分是由10几味药组成的，其中含有当归、黄芩，其能用于治疗外感风寒引起的头痛发热，是一种安全的药品，那么，感冒软胶囊的效果好吗?

感冒软胶囊的效果良好。感冒软胶囊的功效和作用为散风解热。用于外感风寒引起的头痛发热，鼻塞流涕，恶寒无汗，骨节酸痛，咽喉肿痛。感冒软胶囊的成分主要为麻黄、桂枝、荆芥穗、黄芩、苦杏仁、羌活、川芎、防风等14味。方中黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。由此看来，感冒软胶囊是偏向治疗风寒感冒的，所以患者需要判断一下自己的症状，如果除了感冒症状外还有畏寒怕冷的话，一般就是风寒感冒，此时可以选择感冒软胶囊服用。

感冒软胶囊是挺好的药物，但是要注意，效果是因人而异的。患者如果服用后症状加重的话，可能是没有选对药，最好咨询专业医生的意见和建议。还有，要注意防止买到假药：其中上海罗福太康药业有限公司的感冒软胶囊的国药准字号为Z41022037。保质期是36个月，服用前要注意看看是否已过期。特别是放在家里已经很久的，需要定期给家里的药箱做检查，把一些已过期的药品来一个清理。如果服用了过期药物，可能是药效已失或者已与氧化而产生毒性等等，所以要多注意。

篇2：诊断感冒软胶囊

“诊断”这个词有些托大，只不过是本人对感冒软胶囊这个品种有多些理解，感冒软胶囊是这几年发展很快的一个创新中药品种，很多企业都比较关注，因为众所周知，软胶囊和滴丸剂型是中药的创新剂型。不过前几年还在新药行列的感冒软胶囊，这几年随着仿制药的出现，已经几乎沦落为普药品种了。感冒软胶囊最早的一个批号出在前的天津达仁堂，说起来也已经有13年的发展历程，但好象从来也没有大富大贵过，而且一直都是感冒家族的穷小弟，现今稍微长大了点却也生活在水深火热中，比如市场规模偏小、价格体系混乱、消费者认知不足、功能单一等，这些都是影响感冒软胶囊发育的骨头刺儿。只有剔了这些刺儿，感冒软胶囊才会有美好的明天。

“沧海横流，百舟竞帆”，我坚信感冒软胶囊的幸福远景不远了。

我与感冒软胶囊的相识缘于下半年，机会也很偶然。当时我刚从某上市公司离职，正好撞上一戴着上海帽子的药厂找到我，聊得不错，于是我就接下了这个药厂的销售外包，外包的主力产品就是感冒软胶囊。

没做软胶囊之前，对软胶囊期希得很，但当实际触摸到了感冒软胶囊，我的欢喜就打了几个空漂。为什么呢？我们先来看大势，05年感冒药市场规模大致在25亿左右，其中品牌药占到销售总额的80%以上，而且零售价格明显呈走低趋势，基本以10元作为划分中低档感冒药的分水岭，主流感冒药零售价均在8-10元的区间摆动。05年中价位产品（主要集中于10元左右）占销售量的38%、总销售额的63%，低价位产品（8元以下）占总销售额的32%、总销售量的66%。看完大势看小势，我所接手的裕泰感冒软胶囊有这么几个难点，第一招商价不能低于3元/24粒（刚性的合作基础），第二从零售市场行情看，零售价不太可能过10元（过10元销量很低），第三招商价与零售价之间的绝对差值只有7元，这样就导致经销商的毛利率很低；这三点摆在面前，可想而知我的欢喜也就飞天了，

看完本文的这个起头，可能很多人都认为我又要写一篇招商实战的文章。其实不绝对是，我想这篇文章的立意主要是梳理感冒软胶囊的发展轨迹。梳理发展轨迹自然免不了前生后世、发展现状、面临难题、解决方案、实战技巧这几块儿东西，下文一一展开。

先从前生开始，感冒软胶囊源于中医传统名方“麻黄汤”和“九味羌活汤”，已有千年的历史。随着现代中药的发展，中药企业通过组合“麻黄汤”和“九味羌活汤”而研制出创新感冒中药剂型――感冒软胶囊。感冒软胶囊属辛温解表药，组方为：麻黄、桂枝、荆芥穗、黄芩、苦杏仁、羌活、川芎、防风、葛根、薄荷、白芷、石菖蒲、当归、桔梗等，针对病症：风寒感冒。从方剂应用上来看，麻黄可发汗解表，使风寒之邪排出体外，桂枝、羌活、荆芥、防风、白芷等可加强麻黄作用，减轻头痛、鼻塞症状.葛根能缓解全身紧、不舒展的症状，苦杏仁润肺止咳，川芎对感冒造成的气血不通有理气活血、祛风止痛作用，黄芩是味寒凉药，对感冒发烧兼有内热的，如微有咽痛或口渴，胸口热闷，用其清内热，可防止辛温药耗伤人体阴液.因此感冒软胶囊具有散风解热作用，主治外感风寒引起的头痛、发烧、鼻塞、流涕、怕冷、无汗、骨节酸痛、咽喉肿痛等症。从感冒发生季节讲，感冒软胶囊比较适合于冬季感冒和夏天空调感冒。目前冬季感冒市场很多企业都已经注意到了，但夏天空调感冒这一细分市场很多企业都没有在意，实际上走量还是很稳定的，目前双黄连口服液在这一细分市场市场占有率较高。

查询一下SDA网站，感冒软胶囊全国共有16个批号（包括羚羊感冒软胶囊），其中有9个批号在由地方批号升级国药，5个批号在得到批准，1个在05年得到批准，其中天津中新药业达仁堂制药厂感冒软胶囊的批号最早（93年）。具体见下表。

通过这个表，我们可以知道如下信息：感冒软胶囊粒装量分为425mg和500mg两种。从药厂区域分布上来看，以华北、东北地区为主，兼有华南，因此我们可以判断目前感冒软胶囊的销售重心还是以北方市场为主。从时间上来看，感冒软胶囊在93年天津获批第一个地方药号至今已有13年的历史了。

篇3：黄体酮软胶囊说明书

【商品名称】黄体酮软胶囊(安琪坦)

【英文名称】ProgesteroneSoftCapsules

【拼音全码】HuangTiTongRuanJiaoNang(AnQiTan)

【主要成份】黄体酮软胶囊(安琪坦)主要成分为黄体酮。

【性状】黄体酮软胶囊(安琪坦)为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

【适应症/功能主治】与爱斯妥合用：调节体内孕激素水平，治疗妇女更年期综合征;并能对抗单纯用雌激素对子宫内膜的促生长作用。单独使用：治疗因黄体功能不足出现的经前期综合征，痛经和子宫内膜异位症。

【规格型号】0.1g*30s

【用法用量】更年期综合征及预防骨质疏松症已绝经者：在使用爱斯妥1.25-2.5克/天的同时，加用本药100毫克/天，连用25天，停用5天。尚未绝经者：于周期第5天开始用爱斯妥1.25-2.5克/天，连用25天，再从用药后的第14天开始加用本药200-300毫克/天，共用12天。用于缺乏孕激素或黄体功能不足时的替代疗法个体化剂量。

【不良反应】与所有药物一样，口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。口服时发现以下不良反应：——服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。——改变月经周期，月经中止或月经间出血。这些不良反应往往在剂量过大时发生。此时，可以采取以下措施：——降低每次服药剂量;——改变服药频率;——采取阴道给药方式。无论如何，每次的用药剂量不得超过200mg。——一旦出现过度剂量，请咨询你的医生，由他做适当处理。如果发现本说明书未提及的其他不良反应，请向你的医生说明。本药含花生油和大豆软磷脂，有过敏反应的危险(皮疹，延及全身的过敏反应)。

【禁忌】有严重肝脏疾病者禁用，对黄体酮软胶囊(安琪坦)中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】1.该药物不适用于治疗所有的自发性流产，尤其是对遗传因素造成的病症(占50%以上)无效。2.妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用黄体酮软胶囊(安琪坦)会导致肝脏的不良反应。3.按照规定使用黄体酮软胶囊(安琪坦)无避孕作用。4.口服给药，好远隔进餐时间，好晚上睡觉前服用。5.服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力，尤其是口服给药后，会有困倦，嗜睡和头晕眼花的感觉。

【儿童用药】尚缺乏黄体酮软胶囊(安琪坦)儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【老年患者用药】参见其他项下内容，或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】针对上千名妇女患者的多项流行性病学研究结果表明胎儿畸形与服用黄体酮无任何必然联系。孕妇和哺乳妇女在服用任何药物之前，均需征求医师和药剂师的意见。

【药物相互作用】请把与该药物同时服用的其他药物向医生或药剂师说明，连非处方药物也要说明。目前，尚无黄体酮软胶囊(安琪坦)药物相互作用的研究资料和相关报道。

【药物过量】黄体酮软胶囊(安琪坦)过量一般可能引起嗜睡和头晕目眩，改变月经周期，月经中止或月经间出血。参见【不良反应】。

【药理毒理】黄体酮是卵巢.胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时.黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件.在受梢卵着床后.胎盘形成.可减少妊娠子宫的兴奋性.保持妊娠状态;可促进乳房发育.为哺乳做准备，黄体酮软胶囊(安琪坦)可通过对下丘脑的负反馈.抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放.使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。黄体酮软胶囊(安琪坦)小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg，相当于临床用量的3m倍。

【药代动力学】口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2~3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。

【贮藏】常温，密封保存。

【包装】30粒每盒。

【有效期】36月

【批准文号】H0336

【生产企业】BesinsManufacturingBelgium

黄体酮软胶囊(安琪坦)的功效与作用黄体酮软胶囊(安琪坦)与爱斯妥合用：调节体内孕激素水平，治疗妇女更年期综合征;并能对抗单纯用雌激素对子宫内膜的促生长作用。单独使用：治疗因黄体功能不足出现的经前期综合征，痛经和子宫内膜异位症。

黄体酮软胶囊使用常见问题

黄体酮软胶囊相信很多女性朋友都不陌生，黄体酮软胶囊为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。那么，黄体酮软胶囊有什么用法用量呢?

黄体酮软胶囊的用法用量是更年期综合征及预防骨质疏松症已绝经者：在使用爱斯妥1.25-2.5克/天的同时，加用本药100毫克/天，连用25天，停用5天。尚未绝经者：于周期第5天开始用爱斯妥1.25-2.5克/天，连用25天，再从用药后的第14天开始加用本药200-300毫克/天，共用12天。用于缺乏孕激素或黄体功能不足时的替代疗法个体化剂量。

黄体酮软胶囊的主要成分是黄体酮。黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响，为维持妊娠所必需。黄体酮软胶囊黄体酮胶囊为天然微粉化黄体酮口服制剂，能提高血中孕激素水平，改善因缺乏孕激素或黄体功能不足所致的各种症状。与雌激素合用可对抗其对子宫内膜的作用。对糖代谢无影响，可用于胰岛素依赖型糖尿病患者。黄体酮软胶囊能口服，也可阴道给药。

黄体酮软胶囊治疗子宫内膜异位症效果不错。子宫内膜异位症是指内膜细胞种植在不正常的位置而形成的一种女性常见妇科疾病。内膜细胞本该生长在子宫腔内，但由于子宫腔通过输卵管与盆腔相通，因此使得内膜细胞可经由输卵管进入盆腔异位生长。目前对此病发病的机理有多种说法，其中被普遍认可的是子宫内膜种植学说。此外，子宫内膜异位症的发生还与机体的免疫功能、遗传因素、环境因素有关。

以上介绍的就是黄体酮软胶囊有什么用法用量的相关内容，相信大家有了大致的理解了。温馨提示：有严重肝脏疾病者禁用，对黄体酮软胶囊中任何成分过敏者禁用黄体酮软胶囊。

篇4：环孢素软胶囊说明书

【英文名称】CiclosporinSoftCapsules

【拼音全码】HuanBaoSuRuanJiaoNang(SaiLuoMing)

【主要成份】活性成份：环孢素。

分子式：C62H111N11O12

分子量：1202.625

【性状】环孢素软胶囊(赛洛明)为软胶囊，内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体。

【适应症/功能主治】适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。近年来有报道试用于治疗银屑病、难治性狼疮肾炎等。

【规格型号】50mg*50s

【用法用量】成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg/kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5%，维持量约为每日5～10mg/kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。

【不良反应】许多与环孢素治疗有关的副作用呈剂量依赖性，并在剂量降低后减退。各种适应症总的副作用谱基本相同：但其发生率和严重程度有差别。由于移植后要求较高的初始剂量和较长的维持治疗，因此移植患者发生的副作用要比其它适应症的患者更频繁，通常也更严重。

【禁忌】1、有病毒感染时禁用环孢素软胶囊(赛洛明)：如水痘、带状疱疹等。2、对环孢素软胶囊(赛洛明)过敏者禁用

【注意事项】1、环孢素软胶囊(赛洛明)经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。2、环孢素软胶囊(赛洛明)可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服环孢素软胶囊(赛洛明)不耐受等。4、对诊断的干扰：(1)用环孢素软胶囊(赛洛明)初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应;(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因环孢素软胶囊(赛洛明)对肝脏的毒性而升高;(3)血清镁浓度可减低，此与环孢素软胶囊(赛洛明)的肾毒性有关;(4)血清钾、血尿酸可能升高。5、若环孢素软胶囊(赛洛明)已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，环孢素软胶囊(赛洛明)亦应减量或停用。7、若移植发生排斥，环孢素软胶囊(赛洛明)剂量应加大。8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，环孢素软胶囊(赛洛明)的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用环孢素软胶囊(赛洛明)后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对环孢素软胶囊(赛洛明)的清除率较快，故用药剂量可适当加大。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】50mg*50s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H8148

【生产企业】广东仙乐制药有限公司

环孢素软胶囊(赛洛明)的功效与作用环孢素软胶囊(赛洛明)适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。近年来有报道试用于治疗银屑病、难治性狼疮肾炎等。

环孢素软胶囊使用常见问题

问：环孢素软胶囊(赛洛明)适应症是什么呢?

答：适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。近年来有报道试用于治疗银屑病、难治性狼疮肾炎等。

篇5：抗病毒软胶囊说明书

【商品名称】抗病毒软胶囊(白云山)

【拼音全码】KangBingDuRuanJiaoNang(BaiYunShan)

【主要成份】板蓝根、石膏、芦根、地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘。

【性状】抗病毒软胶囊(白云山)为软胶囊，内容物为深褐色粘稠液;气微香，味苦。

【适应症/功能主治】清热祛湿、凉血解毒、用于风热感冒、温病发热及上呼吸道感染，流感、腮腺炎等病毒感染性疾病。

【规格型号】12s*3板

【用法用量】饭后服用，一次4粒，一日3次。

【不良反应】个别患者服药后发生恶心。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】临床症状较重、病程较长或并有细菌感染的患者，应加服其他治疗物。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】临床前动物实验表明，抗病毒软胶囊(白云山)可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀和角叉菜胶致大鼠足肿胀，抑制伤寒菌苗致家兔和干酵母致大鼠体温升高，对感染甲3型流感病毒小鼠的肺指数也有一定的抑制作用。

【贮藏】密封。

【包装】12s*3板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z0168

【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

抗病毒软胶囊(白云山)的功效与作用抗病毒软胶囊(白云山)清热祛湿、凉血解毒、用于风热感冒、温病发热及上呼吸道感染，流感、腮腺炎等病毒感染性疾病。

抗病毒软胶囊服用常见问题

问:抗病毒软胶囊(白云山)服用后有什么不良反应吗?

答:个别患者服药后发生恶心。

篇6：尼莫地平软胶囊说明书

【英文名称】NimodipineSoftCapsules

【拼音全码】NiMoDiPingRuanJiaoNang(WuFu)

【主要成份】尼莫地平软胶囊(五福)主要成分为尼莫地平。

【性状】尼莫地平软胶囊(五福)为胶丸，含黄色或黄棕色的粘稠液体;略有特臭。

【适应症/功能主治】尼莫地平软胶囊(五福)适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。亦被用作缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗，但效果不肯定。

【规格型号】20mg*12s*2板

【用法用量】口服：急性脑血管病恢复期，一次30～40mg，一日4次，或每4小时1次。

【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。常见的不良反应有。1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。2.肝炎。3.皮肤刺痛。4.胃肠道出血。5.血小板减少。6.偶见一过性头晕，头痛，面潮红，呕吐，胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)，乳酸脱氢酶(LDH)，AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】对尼莫地平软胶囊(五福)过敏者禁用。

【注意事项】1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。3.尼莫地平软胶囊(五福)可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少尼莫地平软胶囊(五福)的用药剂量。4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。2.动物实验提示尼莫地平软胶囊(五福)具有致畸性。

【药物相互作用】1.与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。2.当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制，尼莫地平代谢减少有关。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】20mg*12s*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10970151

【生产企业】神威药业集团有限公司

尼莫地平软胶囊(五福)的功效与作用尼莫地平软胶囊(五福)适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。亦被用作缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗，但效果不肯定。

篇7：环孢素软胶囊说明书

【商品名称】环孢素软胶囊(金得明)

【英文名称】CyclosporineSoftCapsules

【拼音全码】HuanZuoSuRuanJiaoNang(JinDeMing)

【主要成份】本产品的活性成分为：环孢素。

【性状】本产品为软胶囊，内容物是浅黄色至黄色的油状液体。

【适应症/功能主治】1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等。

【规格型号】25mg*50s

【用法用量】1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。2.骨髓移植：预防移植物抗宿主病：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服环孢素软胶囊(金得明)，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年。治疗移植物抗宿主病：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用环孢素软胶囊(金得明)，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。

【不良反应】1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。2、不常见的有惊厥，其原因可能为环孢素软胶囊(金得明)对肾脏毒性及低镁血症有关。此外环孢素软胶囊(金得明)尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告环孢素软胶囊(金得明)可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测环孢素软胶囊(金得明)的血药浓度，调节环孢素软胶囊(金得明)的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的环孢素软胶囊(金得明)全血谷浓度约为100～200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少环孢素软胶囊(金得明)的用量或停用。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1、环孢素软胶囊(金得明)经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。2、环孢素软胶囊(金得明)可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服环孢素软胶囊(金得明)不耐受等。4、对诊断的干扰：(1)用环孢素软胶囊(金得明)初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应;(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因环孢素软胶囊(金得明)对肝脏的毒性而升高;(3)血清镁浓度可减低，此与环孢素软胶囊(金得明)的肾毒性有关;(4)血清钾、血尿酸可能升高。5、若环孢素软胶囊(金得明)已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，环孢素软胶囊(金得明)亦应减量或停用。7、若移植发生排斥，环孢素软胶囊(金得明)剂量应加大。8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，环孢素软胶囊(金得明)的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用环孢素软胶囊(金得明)后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对环孢素软胶囊(金得明)的清除率较快，故用药剂量可适当加大。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光密闭，室温保存。

【包装】双铝包装，10粒/板*5板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H5400

【生产企业】江苏信孚药业有限公司

环孢素软胶囊(金得明)的功效与作用环孢素软胶囊(金得明)1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等。

环孢素软胶囊使用常见问题

环孢素软胶囊相信很多患者并不陌生，环孢素软胶囊与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加环孢素软胶囊的血浆浓度。那么，环孢素软胶囊有什么不良反应呢?

环孢素软胶囊可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。环孢素软胶囊的不良反应是：

1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。

2、不常见的有惊厥，其原因可能为环孢素软胶囊对肾脏毒性及低镁血症有关。此外环孢素软胶囊尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告环孢素软胶囊可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。

3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等)。

4、环孢素还可能出现的不良反应有肝功能异常、肝酶升高、腹泻、腹痛、痤疮、皮疹和头晕等。

严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测环孢素软胶囊的血药浓度，调节环孢素软胶囊的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的环孢素软胶囊全血谷浓度约为100～200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少环孢素软胶囊的用量或停用。

环孢素软胶囊的不良反应比较多，对环孢素软胶囊过敏者、恶性肿瘤史、未控制的高血压、肾功能不全、免疫缺陷、有活动性感染、心肺严重病变、血象低下、有病毒感染(如水痘、带状疱疹等)，3个月内接受环磷酰胺等治疗，嗜睡及吸毒，孕妇及哺乳者禁用。