加巴喷丁胶囊说明书及价格

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加巴喷丁胶囊说明书及价格

篇1:加巴喷丁胶囊说明书及价格

加巴喷丁胶囊商品介绍

通用名:加巴喷丁胶囊

生产厂家: 江苏恩华药业股份有限公司

批准文号:国药准字H0527

药品规格:0.1g*48粒

药品价格:¥30元

加巴喷丁胶囊说明书

【通用名称】加巴喷丁胶囊

【商品名称】加巴喷丁胶囊(迭力)

【英文名称】Gabapentin

【拼音全码】JiaBaPenDingJiaoNang(DieLi)

【主要成份】加巴喷丁胶囊(迭力)主要成分为加巴喷丁。

化学名:1-氨基甲基-环已烷乙酸

分子式:C9H17NO2

分子量:171.24

【性状】加巴喷丁胶囊(迭力)为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉状粉末。

【适应症/功能主治】1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

【规格型号】0.1g*48s

【用法用量】第一次睡前服300毫克、以后每天增加30毫克、用量可以高达每天3600毫克上述剂量需分三次服用。

【不良反应】包括嗜睡、眩晕、行走不稳、疲劳感、这些副作用常见于用药早期、只要从小剂量开始、缓慢地增加剂量、多数人都能耐受、儿童偶而会急躁易怒、停药以后会消失。

【禁忌】已知对该药中任一成分过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。

【注意事项】国外研究报道:撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中,加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543),而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%)出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用,所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。潜在的致癌作用:动物致癌性临床前研究发现雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的发生率较高,该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。临床研究包括2085名长期服药的患者,在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿癌(2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌),11名患者出现肿瘤恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。迭力(加巴喷丁胶囊)由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料,因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。突然的和不能解释的死亡:在加巴喷丁上市前研究过程中,2203名治疗者(其中2103名患者为长期治疗)中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。这些死亡者中的一些可解释为癫痫发作导致的死亡,例如在晚上癫痫发作未被察觉。该情况的发生率为0.0038人/年。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率,但却在未服用加巴喷丁的癫痫者突然死亡发生率的范围之内(从普通者的0.0005~与该试验相似的临床试验人群的0.003,或0.0005~难治患者的0.005)。因此,结果是否可信取决于接受加巴喷丁治疗的人群的可比性和统计的精确性。特殊注意事项:临床对照研究中,16%的患者出现了可能有临床意义的血糖波动(3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范围3.5~5.5mmol/L)。因此糖尿病患者需经常监测血糖,如必要,随时调整降糖药剂量。肾功能不全的患者,服用迭力(加巴喷丁胶囊)必须减量(见用法用量)。曾有服用加巴喷丁胶囊(迭力)发生出血性胰腺炎的报告。因此,如出现胰腺炎的临床症状(持续性腹痛、恶心、反复呕吐),应立即停用加巴喷丁胶囊(迭力),并进行全面的体检,临床和实验室检查以期尽早诊断胰腺炎。对慢性胰腺炎的患者,尚无充分的使用加巴喷丁的经验,应由医生决定加巴喷丁的使用。对驾驶及机械操作的影响加巴喷丁作用于中枢神经系统,可引起:镇静、眩晕或类似症状。因此,即便按照规定剂量服用加巴喷丁胶囊(迭力),也可降低反应速度,使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害,特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确,但动物试验提示,与其他上市的抗惊厥药物相似,加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验(如遗传性癫痫模型等)结果提示,加巴喷丁具有抗癫痫作用,但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相关,但不与GABA受体产生相互作用,它既不能代谢转化为GABA或GABA激动剂,也不是GABA摄取或降解的抑制剂。放射性配体结合试验发现,加巴喷丁浓度达到100μM时,对许多常见受体位点无亲和力,包括苯二氮卓受体。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】置阴凉干燥处。

【包装】0.1g*48s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20040527

【生产企业】江苏恩华药业股份有限公司

加巴喷丁胶囊(迭力)的功效与作用加巴喷丁胶囊(迭力)适用于疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗;癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

加巴喷丁胶囊使用常见问题

加巴喷丁胶囊是一个抗癫痫药物,已投入临床使用多时。加巴喷丁胶囊在临床上的适用范围广泛,有显著的治疗效果,且对人体的副作用少,深受广大患者的青睐。虽然如此,但并不是所有人都可以吃加巴喷丁胶囊的。那么,儿童可以吃加巴喷丁胶囊吗?

儿童是可以吃加巴喷丁胶囊的,服用方法是,3~12岁的儿科患者开始剂量应该为10~15mg/kg/d,每日3次,在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷丁的有效剂量为25~35mg/kg/d,每日三次。3~4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d,每日三次。如有必要,剂量可增为50mg/kg/d。长期临床研究表明剂量增加到50mg/kg/d耐受性良好。

加巴喷丁胶囊服用时应注意,抗癫痫药物不应该突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。加巴喷丁胶囊作用于中枢神经系统,可引起镇静、眩晕或类似症状。因此,即便按照规定剂量服用加巴喷丁胶囊,也可降低反应速度,使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害,特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。

加巴喷丁胶囊临床上适用于治疗疱疹感染后神经痛,用于成人疱疹后神经痛的治疗。加巴喷丁胶囊用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

由此可见,儿童是可以吃加巴喷丁胶囊的。加巴喷丁胶囊在临床上的疗效可靠,安全性高,值得患者信赖。若患儿在服用期间出现不适,应立即停药。

篇2:加巴喷丁胶囊说明书

【商品名称】加巴喷丁胶囊(派汀)

【英文名称】GabapentinCapsules

【拼音全码】JiaBaPenDingJiaoNang(PaiTing)

【主要成份】主要组成成份为加巴喷丁

化学名:1-氨基甲基-环己乙酸

分子式:C9H17NO2

分子量:171.24

【性状】加巴喷丁胶囊(派汀)为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉状粉末。

【适应症/功能主治】1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

【规格型号】0.3g*10s

【用法用量】加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。加巴喷丁的给药途径为口服,分次给药(每日3次)。

【不良反应】】常见的不良反应是嗜睡、疲劳、眩晕、头痛、恶心、呕吐、体重增加、紧张、失眠、共济失调、眼球震颤、感觉异常及畏食。偶有出现衰弱、视觉障碍(弱视、复视)、震颤、关节脱臼、异常思维、健忘、口干、抑郁及情绪化倾向。在临床研究中以下情况偶有发生:消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水肿、勃起功能下降、牙齿异常、牙龈炎、瘙痒症、白细胞减少症、骨折、血管扩张及高血压。另外,在12岁以下儿童的临床试验中观察到攻击性行为、情绪不稳定、多动(过多的运动,部分不能控制)、病毒感染、发热。加巴喷丁胶囊治疗的患者中有发生出血性胰腺炎的报道。(见注意事项)有个别病例服用加巴喷丁胶囊治疗时发生过敏反应的报道(Stevens-Johnson综合征,多形性红斑)。实验室检查临床对照研究中,有16%的患者出现可能与临床相关的血糖波动(<3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范围3.5~5.5mmol/L)(见注意事项)。与其他抗癫痫药同时使用,有肝功能试验结果升高的报道。

【禁忌】已知对该药中任一成份过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。

【注意事项】国外研究报道:撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中,加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543),而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%)出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用,所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。潜在的致癌作用:动物致癌性临床前研究发现雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的发生率较高,该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。临床研究包括2085名长期服药的患者,在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿癌(2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌),11名患者出现肿瘤恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。迭力(加巴喷丁胶囊)由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料,因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。突然的和不能解释的死亡:在加巴喷丁上市前研究过程中,2203名治疗者(其中2103名患者为长期治疗)中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。这些死亡者中的一些可解释为癫痫发作导致的死亡,例如在晚上癫痫发作未被察觉。该情况的发生率为0.0038人/年。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率,但却在未服用加巴喷丁的癫痫者突然死亡发生率的范围之内(从普通者的0.0005~与该试验相似的临床试验人群的0.003,或0.0005~难治患者的0.005)。因此,结果是否可信取决于接受加巴喷丁治疗的人群的可比性和统计的精确性。特殊注意事项:临床对照研究中,16%的患者出现了可能有临床意义的血糖波动(3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范围3.5~5.5mmol/L)。因此糖尿病患者需经常监测血糖,如必要,随时调整降糖药剂量。肾功能不全的患者,服用迭力(加巴喷丁胶囊)必须减量(见用法用量)。曾有服用加巴喷丁胶囊(派汀)发生出血性胰腺炎的报告。因此,如出现胰腺炎的临床症状(持续性腹痛、恶心、反复呕吐),应立即停用加巴喷丁胶囊(派汀),并进行全面的体检,临床和实验室检查以期尽早诊断胰腺炎。对慢性胰腺炎的患者,尚无充分的使用加巴喷丁的经验,应由医生决定加巴喷丁的使用。对驾驶及机械操作的影响加巴喷丁作用于中枢神经系统,可引起:镇静、眩晕或类似症状。因此,即便按照规定剂量服用加巴喷丁胶囊(派汀),也可降低反应速度,使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害,特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。

【儿童用药】有关儿童的用法用量参见“用法用量”项下。

【老年患者用药】65岁以上的人群,未进行过系统的研究。然而临床观察表明,该年龄段人群中不良事件的表现与较年轻者未见不同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕期妇女使用加巴喷丁胶囊(派汀)的经验,只有在充分评估利益/风险后,才可以使用加巴喷丁胶囊(派汀)。加巴喷丁胶囊(派汀)在母乳中有分泌,因尚不能排除加巴喷丁胶囊(派汀)可致婴儿严重不良事件的可能,所以哺乳期妇女在必须使用加巴喷丁胶囊(派汀)时,应停止哺乳或停止使用加巴喷丁胶囊(派汀)(考虑到对母亲进行抗癫痫治疗的必要性)。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】据报道,在服用加巴喷丁过量达49克的患者中,可出现复视、口齿不清、嗜睡、淡漠和腹泻。所有患者经抢救后康复。加巴喷丁可通过血液透析清除。尽管在派汀过量的患者尚未进行血液透析,但在一些肾功能损害患者体内可被观察到其清除过程。

【药理毒理】药理作用:加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确,但动物试验提示,与其他上市的抗惊厥药物相似,加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验(如遗传性癫痫模型等)结果提示,加巴喷丁具有抗癫痫作用,但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相关,但不与GABA受体产生相互作用,它既不能代谢转化为GABA或GABA激动剂,也不是GABA摄取或降解的抑制剂。放射性配体结合试验发现,加巴喷丁浓度达到100μM时,对许多常见受体位点无亲和力,包括苯二氮受体、谷氨酸受体、NMDA受体、quisqualate受体、海人草酸受体、番木鳖碱-不敏感性或-敏感性的氨基乙酸受体、α1、α2或β受体、腺苷A1或A2受体、M或N受体、多巴胺D1或D2受体、H1受体、5-羟色胺S1或S2受体、阿片μ,δ或k受体、尼群地平或地尔硫标记的电压敏感钙通道位点、蛙毒素A 20-α-苯甲酸盐标记的电压敏感的钠通道位点。由于在评价药物对NMDA受体作用的几个常用试验所得出的结果是相反,故目前尚无任何关于加巴喷丁对NMDA受体作用的统一认识。毒理研究遗传毒性:加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性:大鼠经口给予加巴喷丁(500,1000和mg/kg/天)后,所有胎仔均受影响。致畸敏感期毒性:妊娠小鼠经口给予加巴喷丁1000或3000mg/kg/天,出现胚胎毒性,头骨、椎骨、前肢和后肢骨骼骨化延迟,无毒剂量为500mg/kg/天。围生期毒性:家兔给予加巴喷丁60,300和1500mg/kg/天,植入后胎仔丢失率增加。另外,在大鼠一般生殖毒性试验(经口给药2000mg/kg)、致畸敏感期毒性试验(1500mg/kg)、围生期毒性试验(500,1000和2000mg/kg)中,大鼠输尿管积水和/或肾盂积水的发生率升高。按体表面积比推算,小鼠、大鼠和家兔给予加巴喷丁的剂量分别为人用剂量的4、5、8倍时,未见畸胎发生率增加。致癌作用:小鼠和大鼠分别经口给予加巴喷丁200、600、2000mg/kg/天和250、1000、2000mg/kg/天,连续2年。结果发现高剂量组雄性动物胰腺腺泡细胞瘤和胰腺腺泡细胞癌发生率明显升高,但未影响动物存活,也未出现转移和浸润。研究提示,加巴喷丁在体外可促进大鼠胰腺腺泡细胞的DNA合成,因此,其可能为一种增强有丝分裂的促癌剂。但加巴喷丁对其他细胞和种属(包括人)促细胞增殖的作用尚不明确。

【药代动力学】据文献报道,服用加巴喷丁后所有的药理学作用都来自于其母体化合物的活性,加巴喷丁在人体的代谢是不明显的。口服生物利用度:加巴喷丁的生物利用度与剂量不成比例,当剂量增加时,生物利用度下降。在每日分三次给予剂量为900、1200、2400、3600和4800mg加巴喷丁时,其生物利用度分别约为60%、47%、34%、33%和27%。食物对加巴喷丁的吸收速度和程度只有轻微的影响(AUC和Cmax有14%的增加)。

【贮藏】密封。

【包装】0.3g*10s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0271

【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司

加巴喷丁胶囊(派汀)的功效与作用加巴喷丁胶囊(派汀)疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗;癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

加巴喷丁胶囊使用常见问题

加巴喷丁胶囊是一个抗癫痫药物,已投入临床使用多时。加巴喷丁胶囊在临床上的适用范围广泛,有显著的治疗效果,且对人体的副作用少,深受广大患者的青睐。虽然如此,但并不是所有人都可以吃加巴喷丁胶囊的。那么,儿童可以吃加巴喷丁胶囊吗?

儿童是可以吃加巴喷丁胶囊的,服用方法是,3~12岁的儿科患者开始剂量应该为10~15mg/kg/d,每日3次,在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷丁的有效剂量为25~35mg/kg/d,每日三次。3~4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d,每日三次。如有必要,剂量可增为50mg/kg/d。长期临床研究表明剂量增加到50mg/kg/d耐受性良好。

加巴喷丁胶囊服用时应注意,抗癫痫药物不应该突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。加巴喷丁胶囊作用于中枢神经系统,可引起镇静、眩晕或类似症状。因此,即便按照规定剂量服用加巴喷丁胶囊,也可降低反应速度,使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害,特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。

加巴喷丁胶囊临床上适用于治疗疱疹感染后神经痛,用于成人疱疹后神经痛的治疗。加巴喷丁胶囊用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

由此可见,儿童是可以吃加巴喷丁胶囊的。加巴喷丁胶囊在临床上的疗效可靠,安全性高,值得患者信赖。若患儿在服用期间出现不适,应立即停药。

篇3:利福喷丁胶囊说明书及作用

利福喷丁胶囊商品介绍

通用名:利福喷丁胶囊

生产厂家: 四川明欣药业有限责任公司

批准文号:国药准字H10840004

药品规格:0.15g*10粒*2板

药品价格:¥25元

利福喷丁胶囊说明书

【通用名称】利福喷丁胶囊

【商品名称】利福喷丁胶囊(明佳欣)

【英文名称】RifapentineCapsules

【拼音全码】LiFuPenDingJiaoNang(MingJiaXin)

【主要成份】利福喷丁胶囊(明佳欣)主要成分为利福喷汀。

【性状】利福喷丁胶囊(明佳欣)主要成分为利福喷丁,其化学名为3-[[(4-环戊基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]-利福霉素。

【适应症/功能主治】1.利福喷丁胶囊(明佳欣)与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。

【规格型号】0.15g*10s*2板

【用法用量】口服,抗结核。成人一次0.6g(体重<55kg者应酌减),一日1次,空腹时(餐前1小时)用水送服;一周服药1~2次。需与其他抗结核药联合应用,肺结核初始患者其疗程一般为6~9个月。

【不良反应】利福喷丁胶囊(明佳欣)不良反应比利福平轻微,少数病例可出现白细胞、血小板减少;丙氨酸氨基转移酶升高;皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用利福喷丁胶囊(明佳欣)未发现流感症候群和免疫性血小板降低,也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

【禁忌】1.对利福喷丁胶囊(明佳欣)或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。2.肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。

【注意事项】1.利福喷丁胶囊(明佳欣)与其他利福霉素有交叉过敏性。2.酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。3.服用利福喷丁胶囊(明佳欣)后引起白细胞和血小板减少患者,应避免进行拔牙等手术,并注意口腔卫生,剔牙需谨慎,直至血象恢复正常。4.对诊断的干扰:可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性;干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果;可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性;可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果;可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。5.应用利福喷丁胶囊(明佳欣)过程中,应经常观察血象和肝功能的变化情况。6.如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应,如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者,均不宜再用利福喷丁胶囊(明佳欣)。7.利福喷丁胶囊(明佳欣)应在空腹时(餐前1小时)用水送服;国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用利福喷丁胶囊(明佳欣)可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服利福喷丁胶囊(明佳欣)。8.利福喷丁胶囊(明佳欣)单独用于治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性,必须联合其他抗结核药治疗。9.患者服用利福喷丁胶囊(明佳欣)后,大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。

【儿童用药】利福喷丁胶囊(明佳欣)在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年患者肝功能有所减退,用药量应酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。利福喷丁胶囊(明佳欣)可经乳汁排泄,哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药,如应需要使用利福喷丁胶囊(明佳欣)时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.服用利福喷丁胶囊(明佳欣)时每日饮酒,可导致利福喷丁胶囊(明佳欣)肝毒性增加,故服用利福喷丁胶囊(明佳欣)期间应戒酒。2.对氨基水杨酸盐可影响利福喷丁胶囊(明佳欣)的吸收,导致其血药浓度减低;如必须联合应用时,两者服用间隔至少6小时。3.苯巴比妥类药,可能会影响利福喷丁胶囊(明佳欣)的吸收,故不宜与利福喷丁胶囊(明佳欣)同时服用。4.利福喷丁胶囊(明佳欣)与口服抗凝药同时应用时会降低后者的抗凝效果,应加以注意。5.利福喷丁胶囊(明佳欣)与异烟肼合用可致肝毒性发生危险增加,尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。6.利福喷丁胶囊(明佳欣)与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。7.制酸药合用会明显降低利福喷丁胶囊(明佳欣)的生物利用度。8.肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与利福喷丁胶囊(明佳欣)合用时,由于后者诱导肝微粒体酶活性,可使上述药物的药效减弱,因此除地高辛和氨苯砜外,在用利福喷丁胶囊(明佳欣)前和疗程中上述药物需调整剂量。与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间,据以调整剂量。9.利福喷丁胶囊(明佳欣)可诱导肝微粒体酶,增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢,形成烷化代谢物,促使白细胞减低,因此需调整剂量。10.与地西泮(安定)合用可增加后者的消除,使其血药浓度减低,故需调整剂量。11.利福喷丁胶囊(明佳欣)可增加苯妥因在肝脏中的代谢,故两者合用时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。12.利福喷丁胶囊(明佳欣)可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解、因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。13.利福喷丁胶囊(明佳欣)亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢,引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低,故合用时后两者需调整剂量。14.丙磺舒可与利福喷丁胶囊(明佳欣)竞争被肝细胞的摄人,使利福喷丁胶囊(明佳欣)血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定,故通常不宜加用丙磺舒以增高利福喷丁胶囊(明佳欣)的血药浓度。15.氯苯酚嗪可减少利福喷丁胶囊(明佳欣)的吸收,达峰时间延迟且半衰期延长。16.与咪康唑或酮康唑合用,可使后两者血药浓度减低,故利福喷丁胶囊(明佳欣)不宜与咪唑类合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】利福喷丁为半合成广谱杀菌剂,体外对结核杆菌有很强的抗菌活性,低抑菌浓度(MIC)为0.12~0.25mg/L,比利福平强2~10倍;在小鼠体内的抗结核感染作用也优于利福平。麻风杆菌和其他分枝杆菌如堪萨斯分枝杆菌、蟾分枝杆菌也对利福喷丁胶囊(明佳欣)敏感,但鸟分枝杆菌耐药。另外利福喷丁胶囊(明佳欣)对多数革兰阳性球菌有高度抗菌活性,其MIC<0.025mg/L;对革兰阴性菌的作用差。对衣原体属的作用与红霉素、多西环素相仿,较利福平差;对耐甲氧西林葡萄球菌作用较差。体外试验结果,衣原体、金黄色葡萄球菌和淋病奈瑟菌都会对利福喷丁胶囊(明佳欣)产生耐药性。与多西环素联合,对淋病奈瑟菌有协同作用;与异烟肼联合,对结核杆菌的作用远远超过利福平与异烟肼联合。其作用机制与利福平相同,为与依赖DNA的RNA多聚酶的亚单位牢固结合,抑制细菌RNA的合成,防止该酶与DNA连接,从而阻断RNA转录过程,使DNA和蛋白的合成停止。动物实验证明利福喷丁胶囊(明佳欣)有一定的肝功能毒性,对胎儿有致畸作用。

【药代动力学】利福喷丁胶囊(明佳欣)在胃肠道的吸收缓慢且不完全,健康成人单次口服4mg/kg,血药峰浓度(Cmax)平均5.13mg/L,血消除半衰期(t1/2β)为14.1小时;单次口服8mg/kg,则血药峰浓度(Cmax)平均8.5mg/L,血消除半衰期(t1/2β)为19.9小时。利福喷丁胶囊(明佳欣)蛋白结合率>98%,口服利福喷丁胶囊(明佳欣)5~15小时后血浓度可达高峰。利福喷丁胶囊(明佳欣)在体内分布广,尤其肝组织中分布多,其次为肾,其他组织中亦有较高浓度,但不易透过血-脑脊液屏障。主要在肝内酯酶作用下去乙酰化,成为25-去乙酰利福平;后者在肝脏内去乙酰化比利福平慢,其蛋白结合率显著降低,它水解后形成无活性的3-甲酰利福霉素。利福喷丁胶囊(明佳欣)存在肝、肠循环,故由胆汁排入肠道的原药部分可被再吸收。利福喷丁胶囊(明佳欣)及其代谢产物主要经胆汁入肠道随粪排出,仅部分由尿中排出。

【贮藏】密封。

【包装】0.15g*10s*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10840004

【生产企业】四川明欣药业有限责任公司

利福喷丁胶囊(明佳欣)的功效与作用利福喷丁胶囊(明佳欣)1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。

利福喷丁胶囊使用常见问题

肾结核是一种常见的疾病,它病变过程非常缓慢,它在临床表现是膀胱刺激症状为主。因此对肾结核的治疗要使用什么药物呢?利福喷丁胶囊是患者朋友们的好选择,那么,利福喷丁胶囊有哪些不良反应呢?

利福喷丁胶囊的不良反应:利福喷丁胶囊不良反应比利福平轻微,少数病例可出现白细胞、血小板减少;丙氨酸氨基转移酶升高;皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低,也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

利福喷丁胶囊不应该长期服用,长期服用很有可能对身体造成影响。口服,抗结核。成人一次0.6g(体重<55Kg者应酌减),一日1次,空腹时(餐前1 小时)用水送服;一周服药1~2次。需与其他抗结核药联合应用,肺结核初始患者其疗程一般为6~9个月。服用利福喷丁胶囊一个疗程之后,应该咨询医生意见,结合并且,再作决定是否应该继续用药。

利福喷丁胶囊可以用于治疗一下疾病:1.利福喷丁胶囊与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

利福喷丁为半合成广谱杀菌剂,体外对结核杆菌有很强的抗菌活性,低抑菌浓度(MIC)为0.12~0.25mg/L,比利福平强2~10倍;在小鼠体内的抗结核感染作用也优于利福平。麻风杆菌和其他分枝杆菌如堪萨斯分枝杆菌、蟾分枝杆菌也对本品敏感,但鸟分枝杆菌耐药。

篇4:利福喷丁胶囊说明书季功效

利福喷丁胶囊商品介绍

通用名:利福喷丁胶囊

生产厂家: 无锡福祈制药有限公司

批准文号:国药准字H10940012

药品规格:0.15g*20粒

药品价格:¥24.6元

利福喷丁胶囊说明书

【商品名】迪克菲 利福喷丁胶囊

【通用名】利福喷丁胶囊

【英文名】Rifapentin Capsules

【汉语拼音】LiFuPenDingJiaoNang

【主要成分】本品主要成份及其化学名为利福喷丁,3-[[(4-环戊基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]-利福霉素。

【性状】本品为胶囊剂,本品内含砖红色或暗红色的结晶性粉末,无臭,无味。

【适应症】

1、本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗;

2、适合医务人员直接观察下的短程化疗;

3、亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗;

4、与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

【用法用量】抗结核:口服。成人一次0.6g(4粒)(体重[55kg者应酌减),一日一次服完,空腹时(餐前1小时)用水送服;一周服药1~2次。需与其他抗结核药联合应用,肺结核初始患者其疗程一般为6~9个月。

【不良反应】本品不良反应比利福平轻微,少数病例可出现白细胞、血小板减少;丙氨酸氨基转移酶升高;皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低,也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

【注意事项】

1、本品与其他利福霉素有交叉过敏性;

2、酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化;

3、服用本品后引起白细胞和血小板减少患者,应避免进行拔牙等手术,并注意口腔卫生,剔牙需谨慎,直至血象恢复正常;

4、对诊断的干扰:可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性;干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果;可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性;可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果;可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高;

5、应用本品过程中,应经常观察血象和肝功能的变化情况;

6、如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应,如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者,均不宜再用本品;

7、本品应在空腹时(餐前1小时)用水送服;国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服本品;

8、本品单独用于治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性,必须联合其他抗结核药治疗;

9、患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。

【禁忌】

1、对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用;

2、肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药,如应需要使用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。

【老年用药】老年患者肝功能有所减退,用药量应酌减。

【贮藏】密封,在阴暗干燥处保存。

【有效期】二年

【生产企业】无锡山禾集团第一制药有限公司

利福喷丁胶囊(迪克菲)的功效与作用利福喷丁胶囊(迪克菲)1、本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗;2、适合医务人员直接观察下的短程化疗;3、亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗;4、与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效

利福喷丁胶囊使用常见问题

肾结核是一种常见的疾病,它病变过程非常缓慢,它在临床表现是膀胱刺激症状为主。因此对肾结核的治疗要使用什么药物呢?利福喷丁胶囊是患者朋友们的好选择,那么,利福喷丁胶囊有哪些不良反应呢?

利福喷丁胶囊的不良反应:利福喷丁胶囊不良反应比利福平轻微,少数病例可出现白细胞、血小板减少;丙氨酸氨基转移酶升高;皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低,也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

利福喷丁胶囊不应该长期服用,长期服用很有可能对身体造成影响。口服,抗结核。成人一次0.6g(体重<55Kg者应酌减),一日1次,空腹时(餐前1 小时)用水送服;一周服药1~2次。需与其他抗结核药联合应用,肺结核初始患者其疗程一般为6~9个月。服用利福喷丁胶囊一个疗程之后,应该咨询医生意见,结合并且,再作决定是否应该继续用药。

利福喷丁胶囊可以用于治疗一下疾病:1.利福喷丁胶囊与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

利福喷丁为半合成广谱杀菌剂,体外对结核杆菌有很强的抗菌活性,低抑菌浓度(MIC)为0.12~0.25mg/L,比利福平强2~10倍;在小鼠体内的抗结核感染作用也优于利福平。麻风杆菌和其他分枝杆菌如堪萨斯分枝杆菌、蟾分枝杆菌也对本品敏感,但鸟分枝杆菌耐药。

篇5:加替沙星胶囊说明书及价格

加替沙星胶囊商品介绍

通用名:加替沙星胶囊

生产厂家: 北京优你特药业有限公司

批准文号:国药准字H0847

药品规格:0.1g*10粒

药品价格:¥12.6元

加替沙星胶囊说明书

【通用名称】加替沙星胶囊

【商品名称】加替沙星胶囊(珈力)

【英文名称】GatifloxacinCapsules

【拼音全码】JiaTiShaXingJiaoNang(JiaLi)

【主要成份】加替沙星胶囊(珈力)主要成分为加替沙星。

化学名:(±)-1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸

分子式:C19H22FN3O4

分子量:375.40

【性状】加替沙星胶囊(珈力)为硬胶囊,内容物为类白色颗粒及粉末。

【适应症/功能主治】加替沙星胶囊(珈力)主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

【规格型号】0.1g*10s

【用法用量】口服,每日一次,每次400mg(2粒)。表1、用药剂量指南感染(取决于病原菌)每日剂量疗程慢性支气管炎急性发作400mg7~10天急性鼻窦炎400mg10天社区获得性肺炎400mg7~14天非复杂性尿路感染400mg单剂或200mg3~5天复杂性尿路感染400mg7~10天急性肾盂肾炎400mg7~10天男性非复杂性淋球菌尿路感染400mg单剂女性子宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整加替沙星胶囊(珈力)的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。表2、肾功能不全患者加替沙星胶囊(珈力)的推荐剂量肌酐清除率初始剂量维持剂量≥40ml/min400mg400mg/天40ml/min400mg200mg/天血液透析400mg200mg/天腹膜透析400mg200mg/天维持剂量从用药第二天开始肾功能不全患者采用单剂40

【不良反应】加替沙星胶囊(珈力)的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛,眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛.心血管系统:心悸。消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统:周围性水肿。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其他罕见的相关不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳腺疼痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,ALT或AST增高以及硷性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

【禁忌】加替沙星胶囊(珈力)禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【注意事项】1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图QTc间期延长。在患有QTc间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用加替沙星胶囊(珈力)。加替沙星胶囊(珈力)也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTc间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用加替沙星胶囊(珈力)应慎重。加替沙星胶囊(珈力)可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业,或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用加替沙星胶囊(珈力)时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就疹。4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用加替沙星胶囊(珈力)。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧,输液,抗组胺药,皮质激素,增压胺类药物以及气道管理等。5.有报道接受包括加替沙星胶囊(珈力)在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中,重度患者,则应酌情补充液体,电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗。6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部,手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受加替沙星胶囊(珈力)治疗时有疼痛感,发炎或肌腱断裂等应停用加替沙星胶囊(珈力),在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中,未见加替沙星胶囊(珈力)在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就疹。8.加替沙星胶囊(珈力)增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。9.肾功能不全患者使用加替沙星胶囊(珈力)应注意调整剂量(见用法用量)。

【儿童用药】加替沙星胶囊(珈力)对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

【老年患者用药】虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退,应根据其肾功能情况决定用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】加替沙星对孕妇,授乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用加替沙星胶囊(珈力)应谨慎,只有在使用加替沙星胶囊(珈力)所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。

【药物相互作用】1.加替沙星胶囊(珈力)与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.硫酸亚铁,含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛,惠妥兹)与加替沙星胶囊(珈力)合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁,含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素),或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛,惠妥兹)前4小时服用加替沙星胶囊(珈力),不影响加替沙星的药代动力学过程。3.牛奶,碳酸钙,西咪替丁,茶碱,法华令,优降糖或咪达唑仑与加替沙星胶囊(珈力)同时服用未见发生相互作用。4.加替沙星胶囊(珈力)与地高辛同时服用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。

【药物过量】不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性口服过量,应用催吐或胃减压促使胃排空,并严密观察(包括心电图监测)病人病情变化,给予支持治疗,适当补充液体。血液透析(每4小时约清除14%)和长期腹膜透析(8天约清除11%)不能有效地从体内清除加替沙星。

【药理毒理】药理作用加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。加替沙星胶囊(珈力)的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA的复制,转录、修复过程。抗菌实验结果均表明,加替沙星胶囊(珈力)对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性:1.革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌等链球菌属菌株。2.革兰氏阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。3.其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性:Ames试验中加替沙星胶囊(珈力)对多种菌株无致突变作用,但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均阳性。类似的结果在其他喹诺酮类的药物也可见,这可能是由高浓度下加替沙星胶囊(珈力)对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。加替沙星胶囊(珈力)经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性:对大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(以每天暴露量(AUC)计,与人大推荐剂量等效),对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg(以AUC计,约为人大推荐剂量的0.7和1.9倍),未见有致畸胎作用。但是大鼠在器官形成期,经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎儿骨骼畸形;经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时,可引起胎儿骨骼骨化延迟,包括出现波形肋骨。提示在此剂量下,有轻度的胎儿毒性。此毒性在其他的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的初阶段经口给药剂量达200mg/kg,并持续给药至哺乳期,可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生儿和围产期的死亡率升高。这些发现提示了加替沙星胶囊(珈力)的胎儿毒性。由于尚无在怀孕妇女进行的充分和严格的研究,所以怀孕期间,只有在加替沙星胶囊(珈力)对母亲的潜在临床利益大于对胎儿的危害时才能使用加替沙星胶囊(珈力)。加替沙星胶囊(珈力)可从大鼠乳汁中分泌,但是尚不知是否可从人乳中分泌。由于许多药物可从人乳中分泌,所以哺乳期妇女应慎用。致癌性:B6C3F1小鼠经掺食给药18月,雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg[以每天全身暴露量(AUC)计,约为人大推荐剂量的0.13和0.18倍];Fischer344大鼠经掺食给药2年,雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(以AUC计,约为人大推荐剂量的0.81和0.36倍),结果均未提示加替沙星胶囊(珈力)有促进肿瘤生长的作用,但是雄性动物当剂量达100mg/kg(以AUC计,约为人大推荐剂量的0.74倍)时,与对照组相比,可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发生率,尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围,但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到加替沙星胶囊(珈力)临床用药的安全性。

【药代动力学】加替沙星胶囊(珈力)口服吸收良好,且不受饮食因素影响,绝对生物利用度为96%,口服1-2小时后达加替沙星血药峰浓度。在临床推荐剂量范围内,加替沙星血药峰浓度(Cmax)和血药时曲线下面积(AUC)随剂量成比例增加。口服加替沙星胶囊(珈力)200mg至800mg,连续14天,加替沙星的药代动力学呈线性和非时间依赖性。每天一次连续用药,第3天时可达血药稳态浓度。400mg每天一次口服,其稳态血药浓度峰值和谷值分别约为4mg/L和0.4mg/L。加替沙星蛋白结合率约为20%,与浓度无关。加替沙星广泛分布于组织和体液中。唾液中药物浓度与血浆浓度相近,而在胆汁,肺泡巨噬细胞,肺实质,肺表皮细胞层,支气管粘膜,窦粘膜,阴道,宫颈,前列腺液,精液等靶组织的药物浓度高于血浆浓度。加替沙星无酶诱导作用,不改变自身和其他合用药物的清除代谢。加替沙星在体内代谢极低,主要以原形经肾脏排出。口服加替沙星胶囊(珈力)后48小时,药物原形在尿中的回收率达70%以上,而其乙二胺和甲基乙二胺代谢物在尿中的浓度不足摄入量的1%,加替沙星平均血浆消除半衰期7~14小时。加替沙星胶囊(珈力)口服或静脉注射后,粪便中加替沙星的原药回收率约5%,提示加替沙星也可经胆道和肠道排除。老年人(≥65岁)男女受试者单剂量口服400mg加替沙星后,仅发现老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,老年女性的血药峰浓度增加21%,曲线下面积增加32%。这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而减退,应根据肾功能情况,决定用量。中度肝功能不全病人,一次口服400mg加替沙星,血药峰浓度和曲线下面积值较正常肝功能受试者分别轻度增高32%和23%。由于喹诺酮类的抗菌活性呈浓度依赖性,因此在这类病人中,血药峰浓度轻微增高,并不降低加替沙星的疗效。故该类患者使用加替沙星胶囊(珈力)无须调整剂量。尚无重度肝损害病人中加替沙星的药代动力学资料。不同程度肾功能不全者单次口服400mg加替沙星,随肾功能下降的程度不同加替沙星的表观总清除率(CI/F)相应降低,曲线下面积(AUC)相应增加。中度肾功能不全(肌酐清除率30~40ml/min)病人加替沙星清除率减少57%,重度(肌酐清除率<30ml/min)病人则减少77%。与肾功能正常受试者相比,中度肾功能不全者的加替沙星的全身暴露量增加2倍,重度肾功能不全者增加4倍。平均峰浓度略有增高。建议肌酐清除率<40ml/min,包括需要血液透析或腹膜透析者,加替沙星减量使用。(见用法用量)。Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病)患者每天口服加替沙星胶囊(珈力)400mg,连续10天,药代动力学参数,葡萄糖耐量试验和葡萄糖体内稳定性试验(空腹血清葡萄糖,血清胰岛素和C-肽测定)与健康人相似。首剂静脉注射或口服加替沙星后,血清胰岛素一过性轻度增加和血糖降低。经优降糖治疗已控制病情的糖尿病人多次口服加替沙星胶囊(珈力),虽服药后血清胰岛素浓度降低,但无血糖水平变化。

【贮藏】遮光密封,置干燥处。

【包装】0.1g*10s/盒。

【有效期】24月

【执行标准】YBH13871579713

【批准文号】国药准字H20050847

【生产企业】北京优你特药业有限公司

加替沙星胶囊(珈力)的功效与作用加替沙星胶囊(珈力)主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

加替沙星胶囊使用常见问题

现在随着经济的发展,世界的进步,大自然中的病菌也在进化而产生耐药性,加替沙星胶囊主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,而且效果良好受到广大患者的欢迎。那么,加替沙星胶囊有什么不良反应?

加替沙星胶囊的不良反应有:药品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛,眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。心血管系统:心悸。消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统:周围性水肿。

还有神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,ALT或AST增高以及硷性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

加替沙星体外试验和临使用结果均表明,对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:1、革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。2、革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3、其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。

加替沙星胶囊针对各种炎症和感染皆有不错的效果,但是患者也需留意上诉不良反应,避免发生。同时,加替沙星胶囊是处方药,患者最好是在医生的指导下服药,以保证用药安全。

篇6:五加生化胶囊说明书及价格

五加生化胶囊商品介绍

通用名:五加生化胶囊

生产厂家: 多多药业有限公司

批准文号:国药准字Z10950043

药品规格:24s

药品价格:¥42元

五加生化胶囊说明书

【通用名称】五加生化胶囊

【商品名称】五加生化胶囊(多多)

【拼音全码】WuJiaShengHuaJiaoNang(DuoDuo)

【主要成份】刺五加浸膏、当归、川芎等六味。

【性状】五加生化胶囊(多多)内容物为棕色的粉末;味微苦。

【适应症/功能主治】益气养血,活血祛瘀。适用于经期及人流术后、产后气虚血瘀所致阴道流血,血色紫暗或有血块,小腹疼痛按之不减,腰背酸痛,自汗,心悸气短,舌淡,兼见瘀点,脉沉弱等。

【规格型号】24s

【用法用量】口服,一次6粒,一日2次。温开水送服,疗程3天或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】服药期间忌食辛辣、黏腻及生冷食品。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】每盒24粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z10950043

【生产企业】多多药业有限公司

五加生化胶囊(多多)的功效与作用五加生化胶囊(多多)益气养血,活血祛瘀。适用于经期及人流术后、产后气虚血瘀所致阴道流血,血色紫暗或有血块,小腹疼痛按之不减,腰背酸痛,自汗,心悸气短,舌淡,兼见瘀点,脉沉弱等。

五加生化胶囊使用常见问题

黑龙江多多药业有限责任公司生产的国家专利产品、中药保护品种、中药三类新药五加生化胶囊,在治疗妇科血瘀症方面疗效独特。那么,五加生化胶囊有什么副作用?

五加生化胶囊其益气养血、活血祛瘀,适用于经期及人流术后、产后气虚血瘀所致阴道流血、血色紫暗或有血块、小腹疼痛按之不减、腰背酸痛、自汗、心悸气短、舌淡、兼见瘀点、脉沉弱等症。五加生化胶囊的副作用:目前暂无毒副作用发生及相关报道。方中药物是临床上常用的中药,且治疗效果显著,副作用小,使用方便,有需要的患者可以选用。

五加生化胶囊主要有以下临床应:1、产后(包括引产、早产、剖宫产)常见病的减少及预防,促进机体康复;2、产后(包括引产、早产、剖宫产)常见病(子宫复旧不全、恶露不尽等)气虚血瘀症的治疗;3、人流术后并发症、药物流产后副反应(或者说流产术后子宫异常出血、气虚血瘀症)的预防;4、人流术后并发症、药物流产后副反应(或者说流产术后子宫异常出血、气虚血瘀症)的治疗;5、辅助药物流产。6、虚寒夹瘀、气虚血瘀型痛经的治疗。7、其他临床应用:促进产后初乳分泌;虚寒夹淤型功能性子宫出血;取环后阴道出血;产后妊娠斑、蝴蝶斑、黄褐斑的治疗。

慈善医院抗菌药物临床应用工作总结

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