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头孢克肟咀嚼片说明书

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头孢克肟咀嚼片说明书（共7篇）由网友“土拨鼠2020”投稿提供，以下是小编精心整理的头孢克肟咀嚼片说明书，供大家阅读参考。

头孢克肟咀嚼片说明书

篇1：头孢克肟咀嚼片说明书

【商品名称】头孢克肟咀嚼片(正卫佳)

【英文名称】CefiximeChewableTablets

【拼音全码】TouBaoKeWoJuJiaoPian(ZhengWeiJia)

【主要成份】头孢克肟。化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚胺基)乙酰胺基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性状】头孢克肟咀嚼片(正卫佳)为类白色片。

【适应症/功能主治】对头孢克肟敏感菌引起的慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎，肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)，猩红热，中耳炎、鼻窦炎。

【规格型号】50mg*6s

【用法用量】口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。成人和体重30公斤以上的儿童：口服，一次100mg(2片)，一日二次;成人重症感染者，可增加至一次200mg(4片)，一日二次。儿童：口服：按一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量，一日二次。或遵医嘱。

【不良反应】在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括ALT升高78例(0.61%)，AST升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。1.严重不良反应：(1)休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置;(2)过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置;(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置;(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等)、溶血性贫血)<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置;(5)肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置;(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。(7)间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置;2.其他不良反应：不良反应发生率在0.1-5%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿;血液：常见嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少;肝脏：常见血清谷丙转氨酶(ALT)升高、血清谷草转氨酶(AST)升高，见少黄疸;肾脏：少见尿素氮(BUN)升高;消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);其他：头痛、头晕。

【禁忌】对头孢克肟咀嚼片(正卫佳)或其他头孢菌素类抗生素过敏者。

【注意事项】1.为防止耐药菌株的出现，在使用头孢克肟咀嚼片(正卫佳)前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。6.对临床检验结果的影响：(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

【儿童用药】对早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定(没有使用经验)。

【老年患者用药】老年患者用药酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女使用头孢克肟咀嚼片(正卫佳)的安全性和有效性尚未确定，仅在确实需要使用时使用头孢克肟咀嚼片(正卫佳);尚不清楚头孢克肟咀嚼片(正卫佳)是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

【药物相互作用】卡马西平：与头孢克肟咀嚼片(正卫佳)合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与头孢克肟咀嚼片(正卫佳)合用时增加凝血酶原时间。

【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析或腹膜透析不能有效将头孢克肟咀嚼片(正卫佳)清除。

【药理毒理】1.药理作用：头孢克肟咀嚼片(正卫佳)为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有较高亲和性。头孢克肟咀嚼片(正卫佳)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。2.毒理研究生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100-1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320-3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

【药代动力学】据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40-50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/mL，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%-50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/mL和4.6μg/mL，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2-6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2-5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3-4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者：稳态时平均AUCS比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者：肌酐清除率为20-50mL/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐清除率为5-20mL/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60mL/min的受试者相似。

【贮藏】密闭遮光，置阴干处。

【包装】药品包装用复合膜，6片/盒。

【有效期】12月

【批准文号】国药准字H1654

【生产企业】四川方向药业有限责任公司

头孢克肟咀嚼片(正卫佳)的功效与作用头孢克肟咀嚼片(正卫佳)用于对头孢克肟敏感菌引起的慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎，肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)，猩红热，中耳炎、鼻窦炎。

篇2：头孢克肟咀嚼片说明书

问：头孢克肟咀嚼片(正卫佳)有什么功效呢?

答：用于对头孢克肟敏感菌引起的慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎，肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)，猩红热，中耳炎、鼻窦炎。

篇3：头孢克洛咀嚼片说明书

【英文名称】CefaclorChewableTablets

【拼音全码】TouPaoKeLuoJuJiaoPian(DiSu)

【主要成份】头孢克洛，化学名为(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-l-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

分子式：C15H14ClN304S·H20

分子量：385.82

【性状】头孢克洛咀嚼片(迪素)为橄榄形异型片，显微黄色或类白色，味稍酸甜。

【适应症/功能主治】主要用于敏感菌所致呼吸系统(如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎)、泌尿系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎)、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【规格型号】0.125g*16s

【用法用量】口服或咀嚼。成人—次0.25g(2片)，一日3次，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过4g(32片)。小儿按体重—日20～40mg/kg(1/6～1/3片)，分3次服用，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过1g(8片)。

【不良反应】1.多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。2.血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。3.过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。4.其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。

【禁忌】对头孢克洛咀嚼片(迪素)及其他头孢菌素类过敏者。

【注意事项】1.头孢克洛咀嚼片(迪素)与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用头孢克洛咀嚼片(迪素)可致菌群失凋，引发继发性感染。5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6.头孢克洛咀嚼片(迪素)宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响头孢克洛咀嚼片(迪素)吸收。

【儿童用药】新生儿的用药安全尚未确定。

【老年患者用药】老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇慎用。2.头孢克洛咀嚼片(迪素)可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与头孢克洛咀嚼片(迪素)合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强头孢克洛咀嚼片(迪素)对某些因产生β-内酰胺酶而对头孢克洛咀嚼片(迪素)耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延迟头孢克洛咀嚼片(迪素)的排泄。

【药物过量】未见报道。

【药理毒理】头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗生素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。头孢克洛对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对头孢克洛是敏感的。体外和临床研究已证实头孢克洛对以下多数微生物有抗菌活性：革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌;头孢克洛对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。毒理研究尚无头孢克洛的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明，在给药剂量达推荐人用高剂量的3-5倍(按体表面积计算)时，未出现明显毒性反应，但是由于动物试验并不能完全对临床用药的情况进行预测，所以孕妇仅在确实需要时才能服用头孢克洛咀嚼片(迪素)。

【药代动力学】据文献资料：该品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服该品500mg的血药峰浓度(Cmax)约为13.44mg/L，达峰时间(tmax)约0.56小时，血消除半衰期(t1/2β)为0.57小时。该品在中耳脓液中可达到足够的浓度：在唾液和泪液中浓度高。该品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。该品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高;约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能将该品部分清除。

【贮藏】密封,凉暗处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，8片/板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0146

【生产企业】迪沙药业集团有限公司

头孢克洛咀嚼片(迪素)的功效与作用头孢克洛咀嚼片(迪素)主要用于敏感菌所致呼吸系统(如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎)、泌尿系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎)、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

篇4：头孢克肟片说明书

【商品名称】头孢克肟片(康哌)

【英文名称】CefiximeTablets

【拼音全码】TouBaoKeWoPian(KangPai)

【主要成份】头孢克肟片(康哌)主要成分是头孢克肟，化学名为(6R.7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-氮杂-1-双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性状】头孢克肟片(康哌)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

【规格型号】50mg*10s

【用法用量】1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50-100mg(效价)(1-2片)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)(每次口服4片)，一日二次。2.小儿，口服，每次1.5～3mg(效价)/kg(体重)，一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg(效价)/kg(体重)，一日二次。儿童一日二次，每次按下列剂量口服：6个月至1岁每次1/7～1/5片;1岁至2岁每次1/5～1/4片;2岁至4岁每次1/4～1/3片;4岁至6岁每次1/3～2/5片;6岁至9岁每次2/5～1/2片;9岁至14岁每次1/2～2/3片;14岁至18岁每次2/3～1片。

【不良反应】临床研究资料表明，头孢克肟片(康哌)主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查值异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。严重不良反应：1.休克：有引起休克的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、眩晕等现象，应停药，采取适当处置。2.过敏样症状：有出现过敏样症状的可能性，应密切观察，如有异常发生时停药，采取适当处置。3.皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群，中毒性表皮坏死症的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛等症状，应停药，采取适当处置。4.血液障碍：有发生粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，进行定期检查等，有异常发生时应停药，采取适当处置。5.肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍的可能性，因此应密切观察，定期进行检查等，如有异常发生时，应停药，采取适当处置。6.结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停药，采取适当处置。7.有发生间质性肺炎及PIE症候群等的可能性，如有上述症状发生应停药，给予糖皮质激素等适当处置。

【禁忌】对头孢克肟片(康哌)及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用头孢克肟片(康哌)前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需。

【儿童用药】头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】高龄患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.卡马西平：与头孢克肟片(康哌)合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2.华法令和抗凝药物：与头孢克肟片(康哌)合用时增加凝血酶原时间。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】头孢克肟片(康哌)为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(la,lb,lc)以及PBP3有较高亲和性。头孢克肟片(康哌)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

【药代动力学】据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40~50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者：稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者：肌酐清除率为20~50ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌肝清除率为5~20ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效的从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21~60ml/min的受试者相似。我国目前尚缺乏头孢克肟片(康哌)详细的药代动力学研究资料，国外药代动力学研究资料表明：1.吸收：(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价)，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69，1.13，1.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3～2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5，3.0，6.0mg(效价)/kg(体重)后，约3～4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14，2.01，3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2～3.7小时。(2)对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr<60ml/min，n=3)及重度肾功能衰竭组(10≤Ccr<30ml/min，n=4)，分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml，重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml，12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。2.分布：头孢克肟片(康哌)在患者痰液中，扁桃组织，上鄂窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。3.代谢：在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。4.排泄：主要经肾脏排泄，正常成人(空腹时)口服50，100，200mg(效价)，尿中排泄率(0～12小时)约为20～25%，高尿中浓度分别为42.9(4～6小时)，62.9(4～6小时)，82.7μg/ml(4～6小时)。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5，3.0，6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0～12小时)约为13～90%。

【贮藏】密封，凉暗干燥处保存

【包装】每盒10片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0879

【生产企业】山东鲁抗医药股份有限公司

头孢克肟片(康哌)的功效与作用头孢克肟片(康哌)用于对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

头孢克肟片使用常见问题

发生在胆道的炎症，主要部位在胆囊的称为胆囊炎，主要部位在胆管的称为胆管炎，通常都是同时发生，也都是由于胆汁淤积继发细菌感染而引起的炎症。有急性和慢性两种，可以使用头孢克肟治疗，头孢克肟片是一种抗生素类药物。那么，胆管炎患者服用头孢克肟片需要注意什么呢?

胆管炎患者服用头孢克肟片需要注意的事项有1.头孢克肟片与下列药物有配伍禁忌，硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。

2.头孢克肟片偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢克肟片合用有增加肾毒性的可能。

3.一定要按医生嘱咐，按疗程服用，不可随意停药，更不可随意更换药物，以免影响抗菌效果。

同时在饮食上要注意，摄入丰富的水溶性维生素C及B族维生素，减少摄入脂溶性维生素A、E、K、类胡萝卜素如虾青素等需要胆汁分泌参与吸收，所以要根据患者恢复情况适量进补，以免造成患者病情恶化。适量膳食纤维，可刺激肠蠕动，预防胆囊炎发作。头孢克肟片主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。

篇5：头孢克肟分散片说明书

【商品名称】头孢克肟分散片(先强严灵)

【英文名称】CefiximeDispersibleTablets

【拼音全码】TouBaoKeWoFenSanPian(XianQiangYanLing)

【主要成份】头孢克肟分散片(先强严灵)主要成份为头孢克肟。化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性状】头孢克肟分散片(先强严灵)为白色或淡黄色片。

【规格型号】50mg*9s

【用法用量】口服，可直接以水送服，或将头孢克肟分散片(先强严灵)加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。1.成人和体重30公斤以上的儿童:每次50～100mg(1-2片)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(4片)，一日二次。2.小儿:每次1.5～3mg(效价)/kg(体重)，一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg(体重)一日二次。

【不良反应】临床研究资料表明，头孢克肟分散片(先强严灵)主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查值异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。严重不良反应：1.休克：有引起休克的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、眩晕等现象，应停药，采取适当处置。2.过敏样症状：有出现过敏样症状的可能性，应密切观察，如有异常发生时停药，采取适当处置。3.皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群，中毒性表皮坏死症的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛等症状，应停药，采取适当处置。4.血液障碍：有发生粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，进行定期检查等，有异常发生时应停药，采取适当处置。5.肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍的可能性，因此应密切观察，定期进行检查等，如有异常发生时，应停药，采取适当处置。6.结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停药，采取适当处置。7.有发生间质性肺炎及PIE症候群等的可能性，如有上述症状发生应停药，给予糖皮质激素等适当处置。

【禁忌】对头孢克肟分散片(先强严灵)或其他头孢类抗生素过敏者。

【注意事项】1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用头孢克肟分散片(先强严灵)前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。5.对临床检验结果的影响：(l)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

【儿童用药】头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】头孢克肟分散片(先强严灵)在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用头孢克肟分散片(先强严灵)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用头孢克肟分散片(先强严灵)时，方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用头孢克肟分散片(先强严灵)时，应考虑暂停授乳。

【药物相互作用】1.卡马西平：与头孢克肟分散片(先强严灵)合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2.华法令和抗凝药物：与头孢克肟分散片(先强严灵)合用时增加凝血酶原时间。

【药物过量】由于没有特异的解救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头抱克肟。

【药理毒理】1.药理作用：头孢克肟分散片(先强严灵)为广谱抗生素，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。头孢克肟分散片(先强严灵)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。头孢克肟分散片(先强严灵)作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中1(la,lb，1c)以及3有较高亲和性。2.毒理研究(1)急性毒性(LD50mg/kg)(2)亚急性、慢性毒性;对于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药13周，成年犬以100,200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。对于未成年的SD族大白鼠(年龄4天)口服给药22日，10,000mg/kg以上给药量组发现精母细胞减少，3,200mg/kg给药量组发现伴随精巢重量减少的体重增加抑制，但是发育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服给药5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服给药5周的实验中未发现上述情况。对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药53周的实验中，变更给药剂量发现在给药1000mg/kg的雌鼠的体重增加受到抑制，雄鼠的尿蛋白量增加。肾重量增加以及慢性肾疾病有所增强。(3)对生殖系统的影响对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。3.对肾的影响：一次给兔子口服1000mgkg该药，观察其对肾脏的影响，没有发现异常。SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药合用，连续2周没有出现用药后的异常情况，亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。4.抗原性：本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻唑肟呈免疫交叉性。

【药代动力学】据PDR57版：头孢克肟口服后，其生物利用度为40～50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7ug/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液产生的平均峰浓度为3ug/ml和4.6ug/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特殊人群药代动力学：(1)老年患者：稳态时平均AUCS比正常成年人约有40%的升高。(2)肾功能不全受试者：肌酐清除率为20～50ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。(3)血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21～60ml/min的受试者相似。

【贮藏】遮光、密封阴凉处保存

【包装】每盒9片装。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0360

【生产企业】广东先强药业有限公司

头孢克肟分散片(先强严灵)的功效与作用头孢克肟分散片(先强严灵)对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

篇6：头孢克肟分散片说明书

头孢克肟分散片是消炎药，是头孢类抗生素，在我们平常生活中没有少用过此类消炎药，我想人们对于头孢克肟分散片能不能长期服用是很关注的。那么，头孢克肟分散片能长期服用吗?

头孢克肟分散片不能长期服用。如果长期服用头孢克肟分散片，极易产生耐药性，并且长期服用带来的毒性也比较大。即使不长期使用也可能带来一定的不良影响。在临床总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共249例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。

头孢克肟分散片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或微黄色。头孢克肟分散片为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。适用于慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); 猩红热;中耳炎、鼻窦炎。

根据以上的对头孢克肟分散片的分析，我们都可以明白头孢克肟分散片不可以长期服用，一般是一周为一个疗程。而且头孢克肟分散片是处方药，有诸多注意事项，如有需要，要在医生的指导下进行用药。

篇7：头孢克肟胶囊说明书

【商品名称】头孢克肟胶囊(汉光妥)

【英文名称】CefiximeCapsules

【拼音全码】TouBaoKeWoJiaoNang(HanGuangTuo)

【主要成份】头孢克肟胶囊(汉光妥)主要成份为头孢克肟。化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性状】头孢克肟胶囊(汉光妥)的内容物为白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】头孢克肟胶囊(汉光妥)适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。

【规格型号】100mg*10s

【用法用量】成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.1g(1粒)，每日二次;此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g(2粒)，每日二次。体重≥50kg或年龄≥12岁时用成

【不良反应】1、休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。2、过敏性症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。3、皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群(0.1%))、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。4、血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。5、肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。6、结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。7、有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

【禁忌】对头孢克肟胶囊(汉光妥)或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现，在使用头孢克肟胶囊(汉光妥)前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])。4、下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。5、对临床检验结果的影响：(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7、其他：在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】头孢克肟胶囊(汉光妥)在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%。老年患者可以使用头孢克肟胶囊(汉光妥)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用头孢克肟胶囊(汉光妥)时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用头孢克肟胶囊(汉光妥)时，应考虑暂停授乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】由于没有特异的解救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。

【药理毒理】头孢克肟胶囊(汉光妥)为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。

【药代动力学】主要经肾脏排泄，正常成人(空腹时)口服50，100，200mg(效价)，尿中排泄率(0～12小时)约为20～25%，高尿中浓度分别为42.9(4～6小时)，62.9(4～6小时)，82.7μg/ml(4～6小时)。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5，3.0，6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0～12小时)约为13～90%。

【贮藏】密封。

【包装】100mg*10s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20041855

【生产企业】湘北威尔曼制药股份有限公司

【汉光妥】头孢克肟胶囊(100毫克10粒装)