药品安全知识

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药品安全知识

篇1:药品安全知识

药品安全知识

药品安全的影响因素

1.1药品质量风险

药品质量风险管理贯穿于药品生命的各个环节,开发、注册、生产、销售、流通、应用。药品生产企业数量庞大,竞争激烈。为寻求利润最大化,部分药品企业为降低成本,而降低主要含量,降低药品质量。还有部分人员违法乱纪,故意生产假药。这些行为从源头上降低了药品质量,造成不良反应增多,药品疗效出现明显差异。齐二药,欣弗,浙江铬含量超标“皮革胶囊”等事件,突显出当今药品安全问题之严峻。

1.2运输、贮存保管不当

生产厂家为降低运输成本,提高利润。一般采用集中运输。药品互相叠放,运输过程中难免产生碰撞,严重者可造成松盖,导致药品污染。如不及时发现,可能流通到临床,给患者生命带来危险。药品有效期受温度、湿度、光线等条件的影响。若不按其适宜的条件保存,即使在规定的有效期内,也同样会使药品失效,如破伤风抗毒素(TAT)在冰箱中冷藏(2~8℃)可保存3~5年,抗毒素单位无下降,而在室温保存,抗毒素效力每年平均下降达20%之多。

1.3注射剂辅助剂的问题

注射剂中,除药物本身成分外,还有辅助剂,如增溶剂,稳定剂,赋形剂等,化学合成过程中产生的杂质,药物本身的氧化还原分解产生的杂质,均能成为过敏原,而诱发各种过敏反应。

1.4中药注射剂的问题

中药注射液是我们中医的传统理论和现代医学的结合。近年来由于发生了双黄连、刺五加等一些不良事件。但是正确认识中药制剂本身特性,改变中药无毒的观念,严格遵照说明书,选择适当的溶媒、适当的剂量和浓度、控制滴注速度,用药过程中密切观察,规范操作,中药注射液在临床应用中发挥更高的疗效。

1.5医务人员的因素

临床安全用药涉及诊断、给药、监测、评价的整个用药过程,与医务人员的工作密切相关。医师缺乏药物知识或对新药及临床用药选择不当,都会给患者用药带来不安全因素。药师发药时审方失误或对患者的用药疗法解释不明确、药物监测不力等也会给患者用药带来影响,护士执行医嘱不正确、操作不当、观察不细心都会给用药带来危害。

1.6静脉输液问题

静脉输液治疗中应注意药物不良相互作用、溶媒选择不当、不溶性微粒数累加、热原量累加、输液方法不当、输液配伍时限、输液环境及器具影响等问题。

药品风险防范

2.1加强监管力度

完善相关法律法规。执法机关定期监督生产企业现场;严厉打击地下假药生产窝点。从源头上彻底杜绝药品质量问题,保证药品安全。

2.2完善药品使用过程中的监督管理机制,排除用药隐患。医院应加强临床合理用药的监管,建立健全药品不良反应和信息反馈制度。医院管理部门应根据相关法律法规,对医师合理用药进行监督管理。

2.3重视药学工作

医院调剂工作是技术性、业务性很强的工作,调剂人员应掌握药物学、生物制剂学、临床药学、临床药理学等,还应懂得以药品管理法为中心的各种药政法规。调剂工作除常规的收验方、调剂、配方、核查、发药外,调剂人员还需要掌握药物的用途、剂量、用法和主要药理作用、配伍禁忌、不良反应等。

2.4中药注射剂的再评价

建立安全用药、合理用药监测系统。诊断是否正确,给药的'途径是否正确,用药时间、适应证等,还要提示禁忌和存放的时间、温度等。还有就是对中成药的联合用药、中药和西药,或者是中药与中药联合使用是否合理进行评价。

2.5加强人员管理

在当前医疗质量管理中,要特别重视培育职工素质的重要性和基础性。吴阶平教授指出,高尚的医德、精湛的医术和完美服务艺术,是一个好医生缺一不可的三项素质,这是提高医疗质量时刻不忘的大事。有了这样的医务人员群体,才能真正做到高质量,不出事故。

如何识别假劣药品

(1)看药品批准文号不目前,我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发,如果格式不符合,就应当进一步鉴别。国药准字H(Z、S、J)+8位数字组成。假药常使用废止批准文号或假批准文号。

(2)看生产批号和有效期合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期,三者缺一不可,打印批号不透纸盒。假药常有缺项或油印粘贴的批号、日期,打的钢印批号透过纸盒。

(3)看药品外包装合格药品的包装都必须经药监部门批准,且外观颜色纯正,印刷精美,字迹清晰。假药外包装质地较差,外观颜色不纯正,字体和图案印刷粗糙,防伪标志模糊。包装药品的铝箔板,正品印刷字色纯正,字迹清晰,边缘整齐。假药边缘不整齐,印刷字迹有些模糊、重影,字色深浅不一。电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术,每盒药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码,一般为21位。揭开代码标签,拨打防伪电话就可以识别药品真假。

(4)看药品外观合格药品片剂颜色均匀,表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰,无花斑、裂片、潮解等问题。假药片剂多颜色不均匀,有花斑,糖衣褪色露底、开裂等。假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色,有絮状物等。颗粒剂黏结成块,不易溶解。膏剂失水、发霉或有油败气味。

(5)看生产厂家所有药品外包装或说明书内要详细注明生产企业名称、地址、邮编、电话、网址等内容,有的还设辨别真伪查询专线电话,便于患者联系查询。假药这些项目不齐全或编造假信息。

(6)看药品说明书经批准合法生产的药品说明书内容准确齐全,包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应证、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏方法等详细内容。假药说明书内容不全,印刷质量差,字迹模糊。

(7)依据药品的特有气味进行鉴别。如皮炎平软膏,其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒,正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等),假药则没有。

篇2:药品安全相关知识

1.概念:指按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经过药品监督管理部门批准生产、进口的,可分发给使用者使用的药物。

2.概念2:指能治愈疾病的物质,如药物。

3.药物:指为了预防、治疗、诊断疾病,或者为了调节人体活动功能而用的物质。

4.药品:指用于预防、治疗、诊断、缓解疾病或者为了上述目的配制饮用剂量的物质。

5.药品分类:非处方药、处方药、非药品。

6.处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

7.非处方药:不需要凭医师处方即可购买,使用的药品。

8.特殊药品:包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

9.药品剂型:片剂、胶囊、散剂、冲剂、气体剂、口服液、口腔崩解片、口腔喷雾、滴眼剂、阴道栓、痔疮膏、颗粒剂、丸剂、软胶囊、滴丸、膜剂、冻干粉、冻干颗粒、贴、涂剂、口腔贴膜、滴鼻、滴耳、吸入粉、吸入气体、水剂、水针、冻干粉针、片剂、胶囊、软胶囊、口服溶液、咀嚼片、口服膜剂、舌下片、口腔贴片、滴丸、喷雾、肛门、滴耳、耳鼻喉、牙痛、舌下片、植入剂、长效、控释、微丸、软胶囊、口服乳剂、口服泡腾片、口服水分散体、口服无菌粉末、直肠、吸入、阴道、贴敷、植入、滴眼、滴鼻、耳、口腔、口服膜剂、舌下片、口服软胶囊、咀嚼片、口服液体、口腔分散片、口服泡腾片、栓、滴丸、口服气雾剂、喷雾、涂剂、口腔贴膜、滴鼻、滴耳、吸入粉、吸入气体、注射用无菌粉末、注射器、膏剂、膏贴、涂膜、贴膏、植入剂、长效、控释、口服混悬剂、口服悬浮液、口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂、口服泡腾片、口服水分散体、口服无菌粉末、直肠、吸入、阴道、贴敷、植入、滴眼、滴鼻、耳、口腔、口服膜剂、舌下片、口服软胶囊、咀嚼片、口服液体、口腔分散片、口服泡腾片、栓、滴丸、口服气雾剂、喷雾、涂剂、口腔贴膜、滴鼻、滴耳、吸入粉、吸入气体、注射用无菌粉末、注射器、膏剂、膏贴、贴膏、植入剂、长效、控释、口服混悬剂、口服悬浮液、口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂、口服泡腾片、口服水分散体、口服无菌粉末、直肠、吸入、阴道、贴敷、植入、滴眼、滴鼻、耳、口腔、口服膜剂、舌下片、口服软胶囊、咀嚼片、口服液体、口腔分散片、口服泡腾片、栓、滴丸、口服气雾剂、喷雾、涂剂、口腔贴膜、滴鼻、滴耳、吸入粉、吸入气体、注射用无菌粉末、注射器、膏剂、膏贴、贴膏、植入剂、长效、控释、口服混悬剂、口服悬浮液、口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂、口服泡腾片、口服水分散体、口服无菌粉末、直肠、吸入、阴道、贴敷、植入、滴眼、滴鼻、耳、口腔、口服膜剂、舌下片、口服软胶囊、咀嚼片、口服液体、口腔分散片、口服泡腾片、栓、滴丸、口服气雾剂、喷雾、涂剂、口腔贴膜、滴鼻、滴耳、吸入粉、吸入气体、注射用无菌粉末、注射器、膏剂、膏贴、贴膏、植入剂、长效、控释、口服混悬剂、口服悬浮液、口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂、口服泡腾片、口服水分散体、口服无菌粉末、直肠、吸入、阴道、贴敷、植入、滴眼、滴鼻、耳、口腔、口服膜剂、舌下片、口服软胶囊、咀嚼片、口服液体、口腔分散片、口服泡腾片、栓、滴丸、口服气雾剂、喷雾、涂剂、口腔贴膜、滴鼻、滴耳、吸入粉、吸入气体、注射用无菌粉末、注射器、膏剂、膏

篇3:药品安全相关知识

药品安全相关的知识主要包含以下几个方面:

1.概述:药品安全的概念、原则和影响因素。药品安全是指在一定的时间和空间范围内,通过正常使用药物、器械和其他方法,达到预防、诊断、治疗和缓解疾病的目的。

2.药品分类:按照药品的来源和作用,将药品分为处方药和非处方药。处方药是指必须由医生开具处方才能使用的药品,包括抗生素、抗癌药等。非处方药是指不需要医生开具处方,消费者可以在药店自行购买的药物,如感冒药、胃药等。

3.药品不良反应:指药品在预防、诊断、治疗和缓解疾病的过程中,对人体健康产生的不利影响。包括副作用、毒性反应、过敏反应等。

4.药品监管:指政府对药品的生产、流通、销售和使用进行的管理和监督。包括药品的审批、认证、检查和处罚等。

5.药品安全事件:指药品安全过程中出现的意外事件,如药品不良反应、药品安全事故等。

6.药品安全法律法规:指国家制定的有关药品安全的法律法规,如《药品管理法》、《医疗器械管理法》等。

7.药品安全宣传教育:指对公众进行药品安全知识的宣传和教育,提高公众对药品安全的认识和了解。

以上是药品安全相关知识的主要内容,希望对您有所帮助。

篇4:药品安全相关知识

药品安全相关的知识较多,以下是一些基本的常识。

1.药品分类:药品可以根据其剂型和用途进行分类,如片剂、胶囊、口服液、外用药物等。常见的药品包括抗生素、抗病毒药物、抗肿瘤药物、镇静剂、止痛药、抗过敏药物等。

2.药品安全使用:药品安全使用包括合理用药、按需用药、避免超量使用、避免长期使用等。使用药品前,应该仔细阅读药品说明书,遵循医生的建议使用药品。同时,对于处方药和非处方药,应该按照药品说明书的建议使用。

3.药品不良反应:药品不良反应是指在使用药品时出现的不良反应,包括副作用、毒性反应、过敏反应等。药品生产企业应该对药品不良反应进行监测,及时发现和处理不良反应事件。

4.药品监管:药品监管是指政府对药品生产、流通、使用等方面的监管。政府对药品监管的目的是保证药品质量和安全,保护公众健康。

5.药品安全宣传:药品安全宣传是指通过各种途径向公众宣传药品安全知识,提高公众对药品安全的认识和了解。宣传的方式包括媒体宣传、公益宣传、健康讲座等。

以上是药品安全相关知识的一些基本内容,希望对您有所帮助。

篇5:药品安全相关知识

以下是与药品安全相关的一些信息:

1.药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

2.药品滥用:指不适当地使用药物或者过度使用药物,或者给药者利用药物的依赖性而过度使用药物的行为。

3.药品的储存:储存药品应当按照规定的要求,对药品进行存放,以防止药品的变质、污染、混淆、霉变、药品的挥发、损失及潮解、失效等。

4.药品的运输:药品的运输应当按照规定的要求,对药品进行存放,以防止药品的变质、污染、混淆、霉变、药品的挥发、损失及潮解、失效等。

5.药品的分类:药品的分类应当按照规定的要求,对药品进行分类管理,以防止药品的混淆、错配、遗漏等。

6.药品的配制:药品的配制应当按照规定的要求,对药品进行配制,以防止药品的污染、混淆、霉变、药品的挥发、损失及潮解、失效等。

7.药品的给药途径:药品的给药途径应当按照规定的要求,对药品的给药途径进行给药,以防止药品的无效、不良反应、滥用、药物相互作用等。

篇6:药品安全相关知识

药品安全相关知识包括以下内容:

1.了解我国基本药物制度,包括基本药物目录、集中招标采购、医保支付、配备使用等政策。

2.掌握常见安全用药常识,如严格遵循医嘱、根据病情、诊断和病症特点选用适宜的药品,不超量、不超时使用药品,不对着嘴给儿童药品,不对着瓶口喝药水,不混搭药品,不滥用非处方药,以及避免使用含有毒性药品的处方药等。

3.理解药品批准文号、生产批号、有效期、药品通用名等基本概念。

希望能够帮助到您!

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