药事管理学学习心得（共9篇）由网友“balabalaba”投稿提供，下面小编给大家整理过的药事管理学学习心得，供大家阅读参考。
篇1： 药事管理学学习心得
转眼之间，这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。
药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。
本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。
案例一：“蒙茸胶囊”案
案情简介：20xx年底，武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报，对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。经反复追查确认后，对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。
现场检查发现，该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”，“旺根”以及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”，“保定纤美实业有限公司”，“保定纤美实业有限公司合同专用章”，“山西清华科技开发有限公司”，“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查，非法经营者梁某，自20xx年4月起来汉租住某花园，无任何证照从事非法经营活动；同年9月搬至另一单元从事“旺根”，“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目，牟取暴利，梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议，在三证上加盖公章；其他5枚印章为活动期间使用。现已查明：梁某已销售“旺根”1829盒，标值70，978元；共销售“蒙茸胶囊”1394盒，标值16，461元。总计销售金额235，439元。
案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。
依据药品管理法第48条的规定，禁止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产，进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不符，应属于假药。
处理结论：20xx年1月16日，武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章，非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚，并移送公安部门处理。
案例二：“泰元胶囊”销售案
案情简介：20xx年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处：
1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：禁止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。
2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病，属于非法的虚假宣传。
3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条规定，药品生产企业不得从事下列销售活动：（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员，诊所和城镇中的个体行医人员，个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的，属于销售保健品，不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。
处理结论：《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。1、没收销售假药的违法所得4000。00元；2、销售假药的行为处以8000。00元的罚款（两倍）；3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。
案例三：进口内窥镜行政处罚案
案情简介：20xx年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83，000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备（产品货号：26006AA、26003AA、26003BA，价值21，750美元）的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统，销售金额约200万美元（折合人民币约1，700万元），其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元（折合人民币约1，200万元）。
案例分析：本案涉及销售未经注册的医疗器械的行政处罚。
《医疗器械监督管理条例》第十一条规定：首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。某内窥镜中国有限公司销售的STORZ牌腹腔镜系统的部分设备未经注册，应予处罚。
处理结论：某药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》，对某内窥镜中国有限公司经营未经注册的医疗器械的行为，给予了行政处罚。《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款（本案应给于6000―2400万元的罚款）。对于湖北地区21家医疗机构（包括武汉某大学附属医院），依据《医疗器械监督管理条例》，应追究相应的法律责任。《医疗器械经营企业许可证》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
通过以上案例，我们应该看到药事管理学对于药学专业学习的重要性，应该建立它在药学高等教育中的主干地位，从而提高医药从业者的专业素质和科学素养，同时应逐步加强建立健全我国药品管理的法制法规，为我国医疗事业发展打下坚实的基础和良好的发展环境。
篇2： 药事管理学学习心得
大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规，药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。
这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管；在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德；并对各种药事组织做了简单的介绍，包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构；而且，我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定，包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理；并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解，包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。
蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大，并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。
在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系；还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解，更能理解中医中药的相关理论，有利于其他专业课的学习。
在课间和有些相关课程的授课过程中，蒋老师还为我们介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项，包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别，并对一些医学术语和药品专业代号做出详实的介绍，而且还现场为我们展示开处方的过程，实地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题，这让我们更加记忆深刻，对于以后从事医学、药学工作十分有帮助。
在课程最后，蒋老师还特地针对论文及综述的写作做了很系统的讲解，特别强调了参考文献的标注方式，让我们切实掌握了论文写作的技能，对以后各种论文的写作以及最后毕业论文的设计都有莫大的好处。
这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，其中这门课程在执业药师资格考试中所占的重要部分让我们十分重视。这门课程的开设是十分必要的，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，我会认真地对这门学科做好总结，不辜负蒋老师对我们的厚望，未来在药学事业做出自己的成绩，为我国药学事业的发展努力贡献。
篇3： 药事管理学学习心得
在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策，提高依法办事的自觉性，做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。
在本学期的学习中，蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。
其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识，例如中药的阴阳五行，望闻问切等，也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法，是我们意识到中药的重要性，中药作为我国从古至今的一门医学，有着独特的理论方法，老师旨在让我们了解更多了中医中药知识，在将来的生活中可以中医结合，将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法，让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的应用。
在倒数第二节课，蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论，一方面可以看我们对知识的了解情况，另一方面也可以发散我们的思维，使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言，表达出了自己的看法，最后由老师做总结，为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情，不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度，也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。
最后一节课老师为我们布置作业，系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项，论文的格式，重点强调了参考文献的写作方法，使我们对写论文有了一个系统的认识，并且在蒋老师的作业论文中运用，加强记忆。
一、GMP
药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到GMP要求。
由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施GMP，才能达到这个目的。三十多年来的实践证明，GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。
二、课程建议
对于《GMP与药事法规》这门课程，我们了解了很多，都得益于老师生动形象的讲解，用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，但是每次上课老师都是写了满满一黑板，之后擦掉，之后在写，很辛苦，而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害，所以建议老师可以尝试换为PPT的教学方式。课堂上稍微严格一些。
三、总结
这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的.概况有了更深的了解，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我会努力总结相关知识，经常翻看，不辜负老师的期望，为药学事业奉献自己的力量。
篇4： 药事管理学学习心得
在大三上学期，我们制药工程专业开设了《GMP与药事法规》这门课程。《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。这门课程主要讲述的是GMP认证，药事管理，各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。GMP药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说，药事管理法规是不能少的。无论是新药开发上市，还是治疗用药，都必须遵守相关规定。本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识，使我们具备一定的GMP认证方面的知识，对制药厂房的构建，产品的申报，注册以及监督各个方面都有一定的了解，具备相应的能力，在以后的工作中，得以充分运用。
在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策，提高依法办事的自觉性，做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。
在本学期的学习中，蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。
其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识，例如中药的阴阳五行，望闻问切等，也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法，是我们意识到中药的重要性，中药作为我国从古至今的一门医学，有着独特的理论方法，老师旨在让我们了解更多了中医中药知识，在将来的生活中可以中医结合，将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法，让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的应用。
在倒数第二节课，蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论，一方面可以看我们对知识的了解情况，另一方面也可以发散我们的思维，使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言，表达出了自己的看法，最后由老师做总结，为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情，不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度，也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。
最后一节课老师为我们布置作业，系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项，论文的格式，重点强调了参考文献的写作方法，使我们对写论文有了一个系统的认识，并且在蒋老师的作业论文中运用，加强记忆。
篇5：大学《药事管理学》学习体会
转眼之间，这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。
药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。
本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
下面通过对我国前些年两起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。
案例一：“蒙茸胶囊”案
案情简介：20xx年底，武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报，对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。经反复追查确认后，对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。
现场检查发现，该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”，“旺根”以及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”，“保定纤美实业有限公司”，“保定纤美实业有限公司合同专用章”，“山西清华科技开发有限公司”，“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查，非法经营者梁某，自20xx年4月起来汉租住某花园，无任何证照从事非法经营活动；同年9月搬至另一单元从事“旺根”，“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目，牟取暴利，梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议，在三证上加盖公章；其他5枚印章为活动期间使用。现已查明：梁某已销售“旺根”1829盒，标值70，978元；共销售“蒙茸胶囊”1394盒，标值16，461元。总计销售金额235，439元。
案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。
依据药品管理法第48条的规定，禁止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产，进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不符，应属于假药。
处理结论：20xx年1月16日，武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章，非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的'梁某进行了行政处罚，并移送公安部门处理。
案例二：“泰元胶囊”销售案
案情简介：20xx年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处：
1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：禁止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。
2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病，属于非法的虚假宣传。
3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条规定，药品生产企业不得从事下列销售活动：
（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员，诊所和城镇中的个体行医人员，个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的，属于销售保健品，不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。
处理结论：《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。
1、没收销售假药的违法所得4000元；
2、销售假药的行为处以8000元的罚款（两倍）；
3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。
篇6：大学《药事管理学》学习体会
在大三上学期，我们制药工程专业开设了《GMP与药事法规》这门课程。《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。这门课程主要讲述的是GMP认证，药事管理，各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。GMP药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说，药事管理法规是不能少的。无论是新药开发上市，还是治疗用药，都必须遵守相关规定。本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识，使我们具备一定的GMP认证方面的知识，对制药厂房的构建，产品的申报，注册以及监督各个方面都有一定的了解，具备相应的能力，在以后的工作实习中，得以充分运用。
在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策，提高依法办事的自觉性，做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。
在本学期的学习中，蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。
其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识，例如中药的阴阳五行，望闻问切等，也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法，是我们意识到中药的重要性，中药作为我国从古至今的一门医学，有着独特的理论方法，老师旨在让我们了解更多了中医中药知识，在将来的生活中可以中医结合，将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法，让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的应用。
在倒数第二节课，蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论，一方面可以看我们对知识的了解情况，另一方面也可以发散我们的思维，使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言，表达出了自己的看法，最后由老师做总结，为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情，不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度，也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。
学习心得最后一节课老师为我们布置作业，系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项，论文的格式，重点强调了参考文献的写作方法，使我们对写论文有了一个系统的认识，并且在蒋老师的作业论文中运用，加强记忆。
GMP
药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到GMP要求。
由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施GMP，才能达到这个目的。三十多年来的实践证明，GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。
课程建议
对于《GMP与药事法规》这门课程，我们了解了很多，都得益于老师生动形象的讲解，用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，但是每次上课老师都是写了满满一黑板，之后擦掉，之后在写，很辛苦，而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害，所以建议老师可以尝试换为PPT的教学方式。课堂上稍微严格一些。
总结：
这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我会努力总结相关知识，经常翻看，不辜负老师的期望，为药学事业奉献自己的力量。
篇7：大学《药事管理学》学习体会
大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规，药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。
这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关的法律法规和规章。
在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管；在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德；并对各种药事组织做了简单的介绍，包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构；而且，我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定，包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理；并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解，包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。
蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大，并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。
在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系；还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解，更能理解中医中药的相关理论，有利于其他专业课的学习。
在课间和有些相关课程的授课过程中，蒋老师还为我们介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项，包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别，并对一些医学术语和药品专业代号做出详实的介绍，而且还现场为我们展示开处方的过程，实地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题，这让我们更加记忆深刻，对于以后从事医学、药学工作十分有帮助。
在课程最后，蒋老师还特地针对论文及综述的写作做了很系统的讲解，特别强调了参考文献的标注方式，让我们切实掌握了论文写作的技能，对以后各种论文的写作以及最后毕业论文的设计都有莫大的好处。
这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，其中这门课程在执业药师资格考试中所占的重要部分让我们十分重视。这门课程的开设是十分必要的，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，我会认真地对这门学科做好总结，不辜负蒋老师对我们的厚望，未来在药学事业做出自己的成绩，为我国药学事业的发展努力贡献。
篇8：药事管理学试题及答案
1、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )
A、执业药师考前培训
B、执业药师资格考试考务工作
C、执业药师继续教育
D、执业药师执业注册许可
2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )
A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )
A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B、力争到底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化
C、整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为
D、规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式
4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是( C )
A、加快建立健全公共卫生服务体系
B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C、完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( C )
A、公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B、政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
D、所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是(B)
A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
C、参保人员只能选择1 家定点医疗机构就医购药
D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例
7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( C )
A、药品生产企业
B、进口药品的境外制药厂商
C、药品检验机构
D、药品经营企业
8、关于药品标准的说法错误的是( D )
A、《中国药典》为法定药品标准
B、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
C、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的'品种
D、药品生产全业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
9、某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )
A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B、药品按剂型，用途及储存要求分类陈列
C、外用药与其他药品分开摆放
D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
10、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是( B )
A、处方医师签名不能准确识别的处方
B、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D、中成药与中药饮片未分别开具的处方
11、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法正确的是( B )
A、经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
B、由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位
C、疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送
D、县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用
12、根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( A )
A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
13、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )
A、上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B、广东省某药品零售连锁企业的总经理
C、河北省某药物研究所的研究员
D、四川省某药品批发企业的董事长
14、关于中药饮片管理的说法错误的是( A )
A、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B、生产中药饮片须持有《药品生产许可证》
C、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
15、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( B )
A、合格药品
B、按假药论处
C、按劣药论处
D、违反说明书和标签管理规定的药品
16、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( A )
A、生产企业生产毒性药品每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B、医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量
C、药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以给付炮制品或生药材
D、医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字
17、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是( A )
A、医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
18、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是( A )
A、法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B、法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C、部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D、规范性文件、部门规章、行政法规、法律
19、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是( B )
A、所在地省级人民政府
B、所在地市级药品监督管理部门
C、所在地市级人民政府
D、本县人民法院
20、谭某,女29岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是( B )
A、零售药店断货,要等几天进货后再告知
B、零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配
C、销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售
D、需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方,故不可以调配
21、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是( D )
A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
22、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( A )
A、乙药品生产企业
B、甲药品批发企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
23、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( C )
A、造成重度残疾的
B、造成5人以上轻度残疾的
C、造成轻伤或者重伤的
D、造成重大突发公共卫生事件的
24、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是( A )
A、雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产
B、朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用
C、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管
25、根据《麻醉用药品和jsyp管理条例》，关于麻醉用药品和jsyp购销管理的说法，正确的是( C )
A、医疗机构在急需使用麻醉用药品的情况下，可自行到供货单位提取药品
B、药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类jsyp
C、yinsu壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售
D、麻醉 药品和jsyp一律不得在药品零售企业销售
26、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是( D )
A、禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B、中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C、对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D、对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
27、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是( D )
A、30日常用量
B、7日常用量
C、3日常用量
D、15日常用量
28、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括( A )
A、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B、立即停止销售
C、通知药品生产企业或者供货商
D、向药品监督管理部门报告
29、关于麻醉用药品和jsyp处方限量的说法，正确的是( A )
A、为住院患者开具丁丙 诺啡注射剂，每张处方为1日常用量
B、为门(急)诊一般患者开具mafei注射剂，每张处方不得超过3日常用量
C、为门(急)诊一般患者开具lac注射剂，每张处方不得超过7日常用量
D、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量
30、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是( D )
A、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B、抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件
C、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
D、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
31、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于( A )
A、资格罚
B、人身罚
C、财产罚
D、声誉罚
32、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是( A )
A、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
33、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是( C )
A、自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药
B、将自种的中草药加工成中药制剂
C、将自种的中草药在其所在的村卫生室使用
D、种植中药材洋金花
34、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是( B )
A、染发类
B、香水类
C、祛斑类
D、防晒类
35、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是( B )
A、当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(版)》
B、目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
C、目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D、目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
36、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是( B )
A、甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的
B、丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的
C、乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D、丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的
37、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是( A )
A、风险程度由低到高
B、有效程度由高到低
C、有效程度由低到高
D、风险程度由高到低
38、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是( C )
A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制
D、经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
39、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是( A )
A、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
C、某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
D、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一
40、下列药品广告发布行为，符合规定的是( B )
A、某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”
B、某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C、某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D、某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告
篇9：管理学学习心得
非常感谢公司领导给予我的这次车管培训学习的机会，充实而紧张的三天学习生活结束了。回到哈尔滨，我的心情迟迟无法难以平静。我想学习成绩的最好检验方式还是学以致用，在实践中看真挚。在今后的工作学习当中，我将认真细心的体味培训中所学到的每一点知识，将所学用于工作，用于做事和做人。
通过培训学习，学到了一些新的管理知识：针对提高车辆的保养工作；控制降低车辆的维修成本，延长车辆的使用寿命；加强与营运部的工作配合，共同提高车辆的周转率；加强与驾驶员和修理工的有效沟通交流，增加驾驶员的责任心及安全意识，强化与财务部门的沟通和交流等。
车辆的管理和怎样与驾驶员做好沟通，是我收获非常多的一课，武汉王主管深入浅出的讲解了与驾驶员沟通的重要性，并提出了想管好车必先管好人的思想。严格把握人才质量关，从招聘开始着手，对技术和人品严格的筛选；并做好后期的培训监督工作；不断灌输公司的企业文化；认清他们所需，设身处地的帮助他们解决一些实际性问题。增加员工的认同感和归属感。并将车辆的保养和安全管理工作放在了一起，公司车辆管理重在维护和保养，而不是在修理上，只要保养维护工作做的好，车辆的维修几率自然的少了，平同时做驾驶员的安全管理工作，不断的安全培训，车辆的安全自然有所保证了。同时也对车辆的成本控制，增加驾驶员的成本控制意识，及今后的工作开展思路，进行详细的阐述。
谈到成本控制，以前的工作重心，只是针对如何做好车辆的管理，提高车辆的周转率上了。并没有意识到成本控制在公司的生产环节如此重要，同时也对公司的财务制度十分的匮乏。黄总的《汤诚有限公司收、发、存管理》给了我很大的启发。公司提出人人都要有经营意识，经营的最佳状态就是让花出去的每一分钱得到最大的资本回报率，做到不花无用钱，不花多余钱。
轮胎、柴油和车辆的日常维护，已成了公司生产经营的三大物耗。在本年度公司的经营状况不佳的大前提下，怎样有效合理的控制这三大成本，已经成了我们今年最首要的课题，且不能影响车辆正常生产。如何通过物耗材料的申购、采购、验收、领用、保管等环节，与财务部门密切配合与相互监督，切实有效的控制每一份开支，节约每一份成本，是我今年工作的重心。
公司将配件的采购工作放到了我们车管身上，是对我车管工作的信任，也是给我车管工作带来了挑战。采购是一个既要灵活多变又要严谨的工作。今后要及时准确的掌握市场信息，把握配件的市场行情，选择有资质有规模的供应商，切实做到询价、比价、议价、货比三家，择优办理；与之签订相关协议与责任书，做到一年一签订。严格遵守公司的《供应制度》，与仓库人员配合，做好申购工作同时，做到不盲目采购，不超量采购，杜绝库存里有闲置物件，配合公司做好集团采购和片区采购；配件的更换做到以旧换新，做好“修旧利废”的工作。对盘点的盈亏则要有自己的主见，与仓库一起及时的处理，对数据分析要找出一定的原因，做出合理的解决方案，时时坚持“制度第一、总裁第二”的原则。
何总给我们讲的《结合企业文谈本职工作》，使我意识到了要正确看待自己的位置，不能做自以为是，自我膨胀的人。不管自己处在公司的什么工作岗位，心态不能变，没有公司这个平台，或许我们什么都不是，别人敬畏的也许只是我们的位置。找到了好靠山就要珍惜这个位置，认真做好自己的本职工作，要持续长久的坚持和公司共同发展。认识自己的不足，不断学习先进的管理方法，不断总结得失，不断的改进。针对责任，要明白人情不能等同于责任，要了解自己的责任。要控制自身的物质欲望，做到自省、自知、自律、自立和自控，要明白我们需要攀比的是如何将自己的工作做的更好。养成勤奋、忠诚、认真、专一和思考的好习惯，切切实实的学好企业文化，把老板的观点放进我们的日常工作当中去，真真实实地做好我们的本职工作。不断提高个人的自我修养，完善自身的工作能力和业务熟练程度。珍惜这个公司给予的锻炼机会，不断实践，将自己的较色扮演好，以更好的工作效率回报公司！
与营运部门的配合方面，还是坚持修车养车不影响车辆生产的原则。坚守各项制度，了解每台车的具体状况与维修动态，及时高效的做好车辆的保养，配合调度，提前安排合理的保养计划，与调度做好及时有效的沟通。做好公司的后勤保障工作，用业绩用数据来说话！
张老师的专业技术课也十分的精彩，针对油电共轨专业知识做了具体的阐述。以及在日常车辆保养中所需要注意的事项及各种疑难问题的解决。我都做了一一记录，将对维修人员进行讲解，相信我们以后必能用到。
最后，张总殷切的对我们提出了几点要求与希望。要真正的做到一岗多职，全员参与经营，用业绩说话。要懂得去算账，控制成本，提高自己的经营意识，要轻装上阵，明白“赚钱针挑土，花钱水推沙”的道理。要有预见性的做一些事，纪要高效，又要合理。加强和财务部门营运部门的沟通和配合，以财务为核心，以公司大局为重。努力做好油耗轮胎的封存管理。明白自己公司的优劣势，提高对驾驶员的沟通和管理能力。把安全工作落实到实处，注重对新人的保护，用真情去温暖的对待每件事情。放远自己的眼光，脚踏实地，认认真真的做好每件事！
我将以提升自己公司的效益为己任，怀着一颗感恩的心，珍惜现有的工作机会，秉着对公司负责对自己负责的态度，认真履行好自己的本职工作！
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