药事管理学的学习心得体会

时间:2023-03-16 07:46:56 心得体会 收藏本文 下载本文

药事管理学的学习心得体会(集锦13篇)由网友“猪蔫儿”投稿提供,以下是小编为大家汇总后的药事管理学的学习心得体会,欢迎参阅,希望可以帮助到有需要的朋友。

药事管理学的学习心得体会

篇1: 药事管理学学习心得

转眼之间,这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中,老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下,我认真的对这门课进行了学习,分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”,同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。

药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科,随着社会和经济的全面发展,它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效,规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的,哪些是不能做的,对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束,从而保证我国药品市场的健康和谐发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识,让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解,也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括:“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴,体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析,谈谈我自己的看法。

案例一:“蒙茸胶囊”案

案情简介:20xx年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,“保定纤美实业有限公司”,“保定纤美实业有限公司合同专用章”,“山西清华科技开发有限公司”,“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查,非法经营者梁某,自20xx年4月起来汉租住某花园,无任何证照从事非法经营活动;同年9月搬至另一单元从事“旺根”,“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目,牟取暴利,梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议,在三证上加盖公章;其他5枚印章为活动期间使用。现已查明:梁某已销售“旺根”1829盒,标值70,978元;共销售“蒙茸胶囊”1394盒,标值16,461元。总计销售金额235,439元。

案例分析:本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

依据药品管理法第48条的规定,禁止生产(包括配制,下同),销售假药。有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产,进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”,“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分,于国家药品标准不符,应属于假药。

处理结论:20xx年1月16日,武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章,非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚,并移送公安部门处理。

案例二:“泰元胶囊”销售案

案情简介:20xx年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000。00元。

案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处:

1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:禁止生产(包括配制,下同),销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药品,属于假药。

2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定:非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病,属于非法的虚假宣传。

3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条规定,药品生产企业不得从事下列销售活动:(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》,《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员,诊所和城镇中的个体行医人员,个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的,属于销售保健品,不属于药品,所以不违反药品流通监督管理办法。

处理结论:《药品管理法》第四十七条规定,生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。1、没收销售假药的违法所得4000。00元;2、销售假药的行为处以8000。00元的罚款(两倍);3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

案例三:进口内窥镜行政处罚案

案情简介:20xx年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83,000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA、26003AA、26003BA,价值21,750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1,700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1,200万元)。

案例分析:本案涉及销售未经注册的医疗器械的行政处罚。

《医疗器械监督管理条例》第十一条规定:首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。某内窥镜中国有限公司销售的STORZ牌腹腔镜系统的部分设备未经注册,应予处罚。

处理结论:某药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》,对某内窥镜中国有限公司经营未经注册的医疗器械的行为,给予了行政处罚。《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定,违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款(本案应给于6000―2400万元的罚款)。对于湖北地区21家医疗机构(包括武汉某大学附属医院),依据《医疗器械监督管理条例》,应追究相应的法律责任。《医疗器械经营企业许可证》第四十二条规定,违反本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法使用的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

通过以上案例,我们应该看到药事管理学对于药学专业学习的重要性,应该建立它在药学高等教育中的主干地位,从而提高医药从业者的专业素质和科学素养,同时应逐步加强建立健全我国药品管理的法制法规,为我国医疗事业发展打下坚实的基础和良好的发展环境。

篇2: 药事管理学学习心得

大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。

这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。

蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大,并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项,以及相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础,是我们更有目的的去准备,而不是盲目的涉猎知识。

在课堂授课中,蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去,为我们讲解中医望、闻、问、切的学问,以及五行相生相克的规律,并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括,指出我国重视国粹中医,并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解,更能理解中医中药的相关理论,有利于其他专业课的学习。

在课间和有些相关课程的授课过程中,蒋老师还为我们介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项,包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别,并对一些医学术语和药品专业代号做出详实的介绍,而且还现场为我们展示开处方的过程,实地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题,这让我们更加记忆深刻,对于以后从事医学、药学工作十分有帮助。

在课程最后,蒋老师还特地针对论文及综述的写作做了很系统的讲解,特别强调了参考文献的标注方式,让我们切实掌握了论文写作的技能,对以后各种论文的写作以及最后毕业论文的设计都有莫大的好处。

这学期的前半段,蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容,让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解,其中这门课程在执业药师资格考试中所占的重要部分让我们十分重视。这门课程的开设是十分必要的,对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用,我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习,我会认真地对这门学科做好总结,不辜负蒋老师对我们的厚望,未来在药学事业做出自己的成绩,为我国药学事业的发展努力贡献。

篇3: 药事管理学学习心得

在今天日趋完善的法制社会里,全体药师及相关人员在进行各项药事活动中,必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策,提高依法办事的自觉性,做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药,确保病人用药安全有效。

在本学期的学习中,蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识,课程中间渗透着很多方面的内容,告诉我们药事管理在社会学科中的应用,与其他学科的联系。从药事管理学,以及真药假药的判别,药品监督管理,药品注册管理,特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求,使我们的印象特别深刻,而且老师着重强调药师的重要性,表明只有药师才具有开具处方的资格,并且鼓励我们去考执业药师资格证,对我们将来就业有很大的启迪作用。

其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识,例如中药的阴阳五行,望闻问切等,也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法,是我们意识到中药的重要性,中药作为我国从古至今的一门医学,有着独特的理论方法,老师旨在让我们了解更多了中医中药知识,在将来的生活中可以中医结合,将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法,让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的应用。

在倒数第二节课,蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论,一方面可以看我们对知识的了解情况,另一方面也可以发散我们的思维,使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言,表达出了自己的看法,最后由老师做总结,为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情,不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度,也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。

最后一节课老师为我们布置作业,系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项,论文的格式,重点强调了参考文献的写作方法,使我们对写论文有了一个系统的认识,并且在蒋老师的作业论文中运用,加强记忆。

一、GMP

药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到GMP要求。

由于药品生产是一个十分复杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求,也就是说,有可能生产出劣质的药品。因此,必须在药品生产过程中,进行全过程的管理控制,以此来保证药品质量,要达到上述药品质量的要求,这就只有通过实施GMP,才能达到这个目的。三十多年来的实践证明,GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度,特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患,保证药品质量起到重要的作用。

二、课程建议

对于《GMP与药事法规》这门课程,我们了解了很多,都得益于老师生动形象的讲解,用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习,但是每次上课老师都是写了满满一黑板,之后擦掉,之后在写,很辛苦,而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害,所以建议老师可以尝试换为PPT的教学方式。课堂上稍微严格一些。

三、总结

这学期的前半段,蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容,让我们对国内外对于药事法规和管理的.概况有了更深的了解,对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用,我会努力总结相关知识,经常翻看,不辜负老师的期望,为药学事业奉献自己的力量。

篇4: 药事管理学学习心得

在大三上学期,我们制药工程专业开设了《GMP与药事法规》这门课程。《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。这门课程主要讲述的是GMP认证,药事管理,各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。GMP药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说,药事管理法规是不能少的。无论是新药开发上市,还是治疗用药,都必须遵守相关规定。本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识,使我们具备一定的GMP认证方面的知识,对制药厂房的构建,产品的申报,注册以及监督各个方面都有一定的了解,具备相应的能力,在以后的工作中,得以充分运用。

在今天日趋完善的法制社会里,全体药师及相关人员在进行各项药事活动中,必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策,提高依法办事的自觉性,做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药,确保病人用药安全有效。

在本学期的学习中,蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识,课程中间渗透着很多方面的内容,告诉我们药事管理在社会学科中的应用,与其他学科的联系。从药事管理学,以及真药假药的判别,药品监督管理,药品注册管理,特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求,使我们的印象特别深刻,而且老师着重强调药师的重要性,表明只有药师才具有开具处方的资格,并且鼓励我们去考执业药师资格证,对我们将来就业有很大的启迪作用。

其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识,例如中药的阴阳五行,望闻问切等,也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法,是我们意识到中药的重要性,中药作为我国从古至今的一门医学,有着独特的理论方法,老师旨在让我们了解更多了中医中药知识,在将来的生活中可以中医结合,将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法,让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的应用。

在倒数第二节课,蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论,一方面可以看我们对知识的了解情况,另一方面也可以发散我们的思维,使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言,表达出了自己的看法,最后由老师做总结,为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情,不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度,也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。

最后一节课老师为我们布置作业,系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项,论文的格式,重点强调了参考文献的写作方法,使我们对写论文有了一个系统的认识,并且在蒋老师的作业论文中运用,加强记忆。

篇5:大学《药事管理学》学习体会

转眼之间,这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中,老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下,我认真的对这门课进行了学习,分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”,同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。

药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科,随着社会和经济的全面发展,它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效,规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的,哪些是不能做的,对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束,从而保证我国药品市场的健康和谐发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识,让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解,也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括:“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴,体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

下面通过对我国前些年两起起重大假药案件的分析,谈谈我自己的看法。

案例一:“蒙茸胶囊”案

案情简介:20xx年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,“保定纤美实业有限公司”,“保定纤美实业有限公司合同专用章”,“山西清华科技开发有限公司”,“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查,非法经营者梁某,自20xx年4月起来汉租住某花园,无任何证照从事非法经营活动;同年9月搬至另一单元从事“旺根”,“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目,牟取暴利,梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议,在三证上加盖公章;其他5枚印章为活动期间使用。现已查明:梁某已销售“旺根”1829盒,标值70,978元;共销售“蒙茸胶囊”1394盒,标值16,461元。总计销售金额235,439元。

案例分析:本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

依据药品管理法第48条的规定,禁止生产(包括配制,下同),销售假药。有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产,进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”,“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分,于国家药品标准不符,应属于假药。

处理结论:20xx年1月16日,武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章,非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的'梁某进行了行政处罚,并移送公安部门处理。

案例二:“泰元胶囊”销售案

案情简介:20xx年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。

案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处:

1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:禁止生产(包括配制,下同),销售假药。有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药品,属于假药。

2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定:非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病,属于非法的虚假宣传。

3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条规定,药品生产企业不得从事下列销售活动:

(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》,《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员,诊所和城镇中的个体行医人员,个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的,属于销售保健品,不属于药品,所以不违反药品流通监督管理办法。

处理结论:《药品管理法》第四十七条规定,生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。

1、没收销售假药的违法所得4000元;

2、销售假药的行为处以8000元的罚款(两倍);

3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

篇6:大学《药事管理学》学习体会

在大三上学期,我们制药工程专业开设了《GMP与药事法规》这门课程。《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。这门课程主要讲述的是GMP认证,药事管理,各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。GMP药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说,药事管理法规是不能少的。无论是新药开发上市,还是治疗用药,都必须遵守相关规定。本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识,使我们具备一定的GMP认证方面的知识,对制药厂房的构建,产品的申报,注册以及监督各个方面都有一定的了解,具备相应的能力,在以后的工作实习中,得以充分运用。

在今天日趋完善的法制社会里,全体药师及相关人员在进行各项药事活动中,必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策,提高依法办事的自觉性,做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药,确保病人用药安全有效。

在本学期的学习中,蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识,课程中间渗透着很多方面的内容,告诉我们药事管理在社会学科中的应用,与其他学科的联系。从药事管理学,以及真药假药的判别,药品监督管理,药品注册管理,特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求,使我们的印象特别深刻,而且老师着重强调药师的重要性,表明只有药师才具有开具处方的资格,并且鼓励我们去考执业药师资格证,对我们将来就业有很大的启迪作用。

其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识,例如中药的阴阳五行,望闻问切等,也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法,是我们意识到中药的重要性,中药作为我国从古至今的一门医学,有着独特的理论方法,老师旨在让我们了解更多了中医中药知识,在将来的生活中可以中医结合,将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法,让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的应用。

在倒数第二节课,蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论,一方面可以看我们对知识的了解情况,另一方面也可以发散我们的思维,使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言,表达出了自己的看法,最后由老师做总结,为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情,不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度,也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。

学习心得最后一节课老师为我们布置作业,系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项,论文的格式,重点强调了参考文献的写作方法,使我们对写论文有了一个系统的认识,并且在蒋老师的作业论文中运用,加强记忆。

GMP

药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到GMP要求。

由于药品生产是一个十分复杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求,也就是说,有可能生产出劣质的药品。因此,必须在药品生产过程中,进行全过程的管理控制,以此来保证药品质量,要达到上述药品质量的要求,这就只有通过实施GMP,才能达到这个目的。三十多年来的实践证明,GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度,特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患,保证药品质量起到重要的作用。

课程建议

对于《GMP与药事法规》这门课程,我们了解了很多,都得益于老师生动形象的讲解,用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习,但是每次上课老师都是写了满满一黑板,之后擦掉,之后在写,很辛苦,而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害,所以建议老师可以尝试换为PPT的教学方式。课堂上稍微严格一些。

总结:

这学期的前半段,蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容,让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解,对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用,我会努力总结相关知识,经常翻看,不辜负老师的期望,为药学事业奉献自己的力量。

篇7:大学《药事管理学》学习体会

大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。

这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。药事管理学是一门非常实用的课程,每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关的法律法规和规章。

在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。

蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大,并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项,以及相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础,是我们更有目的的去准备,而不是盲目的涉猎知识。

在课堂授课中,蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去,为我们讲解中医望、闻、问、切的学问,以及五行相生相克的规律,并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括,指出我国重视国粹中医,并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解,更能理解中医中药的相关理论,有利于其他专业课的学习。

在课间和有些相关课程的授课过程中,蒋老师还为我们介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项,包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别,并对一些医学术语和药品专业代号做出详实的介绍,而且还现场为我们展示开处方的过程,实地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题,这让我们更加记忆深刻,对于以后从事医学、药学工作十分有帮助。

在课程最后,蒋老师还特地针对论文及综述的写作做了很系统的讲解,特别强调了参考文献的标注方式,让我们切实掌握了论文写作的技能,对以后各种论文的写作以及最后毕业论文的设计都有莫大的好处。

这学期的前半段,蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容,让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解,其中这门课程在执业药师资格考试中所占的重要部分让我们十分重视。这门课程的开设是十分必要的,对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用,我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习,我会认真地对这门学科做好总结,不辜负蒋老师对我们的厚望,未来在药学事业做出自己的成绩,为我国药学事业的发展努力贡献。

篇8:药事管理学试题及答案

1、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )

A、执业药师考前培训

B、执业药师资格考试考务工作

C、执业药师继续教育

D、执业药师执业注册许可

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )

A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )

A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B、力争到底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

C、整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为

D、规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式

4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是( C )

A、加快建立健全公共卫生服务体系

B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C、完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( C )

A、公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B、政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D、所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法,正确的是(B)

A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

C、参保人员只能选择1 家定点医疗机构就医购药

D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( C )

A、药品生产企业

B、进口药品的境外制药厂商

C、药品检验机构

D、药品经营企业

8、关于药品标准的说法错误的是( D )

A、《中国药典》为法定药品标准

B、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

C、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的'品种

D、药品生产全业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

9、某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )

A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B、药品按剂型,用途及储存要求分类陈列

C、外用药与其他药品分开摆放

D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

10、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是( B )

A、处方医师签名不能准确识别的处方

B、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D、中成药与中药饮片未分别开具的处方

11、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法正确的是( B )

A、经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B、由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

C、疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送

D、县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用

12、根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( A )

A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

13、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )

A、上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B、广东省某药品零售连锁企业的总经理

C、河北省某药物研究所的研究员

D、四川省某药品批发企业的董事长

14、关于中药饮片管理的说法错误的是( A )

A、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B、生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

15、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( B )

A、合格药品

B、按假药论处

C、按劣药论处

D、违反说明书和标签管理规定的药品

16、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( A )

A、生产企业生产毒性药品每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

B、医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C、药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以给付炮制品或生药材

D、医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字

17、关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是( A )

A、医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

18、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是( A )

A、法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B、法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C、部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D、规范性文件、部门规章、行政法规、法律

19、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是( B )

A、所在地省级人民政府

B、所在地市级药品监督管理部门

C、所在地市级人民政府

D、本县人民法院

20、谭某,女29岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是( B )

A、零售药店断货,要等几天进货后再告知

B、零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配

C、销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售

D、需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配

21、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是( D )

A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D、加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

22、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( A )

A、乙药品生产企业

B、甲药品批发企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门

23、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( C )

A、造成重度残疾的

B、造成5人以上轻度残疾的

C、造成轻伤或者重伤的

D、造成重大突发公共卫生事件的

24、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( A )

A、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B、朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用

C、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

25、根据《麻醉用药品和jsyp管理条例》,关于麻醉用药品和jsyp购销管理的说法,正确的是( C )

A、医疗机构在急需使用麻醉用药品的情况下,可自行到供货单位提取药品

B、药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类jsyp

C、yinsu壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售

D、麻醉 药品和jsyp一律不得在药品零售企业销售

26、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( D )

A、禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B、中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C、对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D、对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

27、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是( D )

A、30日常用量

B、7日常用量

C、3日常用量

D、15日常用量

28、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括( A )

A、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B、立即停止销售

C、通知药品生产企业或者供货商

D、向药品监督管理部门报告

29、关于麻醉用药品和jsyp处方限量的说法,正确的是( A )

A、为住院患者开具丁丙 诺啡注射剂,每张处方为1日常用量

B、为门(急)诊一般患者开具mafei注射剂,每张处方不得超过3日常用量

C、为门(急)诊一般患者开具lac注射剂,每张处方不得超过7日常用量

D、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量

30、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( D )

A、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B、抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

31、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于( A )

A、资格罚

B、人身罚

C、财产罚

D、声誉罚

32、某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( A )

A、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

33、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是( C )

A、自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B、将自种的中草药加工成中药制剂

C、将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D、种植中药材洋金花

34、根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是( B )

A、染发类

B、香水类

C、祛斑类

D、防晒类

35、关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是( B )

A、当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(版)》

B、目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

C、目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

D、目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

36、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是( B )

A、甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

B、丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的

C、乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D、丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的

37、根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是( A )

A、风险程度由低到高

B、有效程度由高到低

C、有效程度由低到高

D、风险程度由高到低

38、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是( C )

A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D、经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

39、下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是( A )

A、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C、某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差

D、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

40、下列药品广告发布行为,符合规定的是( B )

A、某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”

B、某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C、某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D、某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告

篇9: 管理学学习心得体会

运营管理,顾名思义,即是对组织向社会提供产品或服务整个流程的计划、设计、组织和控制。本学期我们从企业运营管理的基本概念、发展历史和现状,运营管理的作用以及运营管理的绩效评估,如何运用excel求解运营管理问题的基本方法,运营管理的基本流程,和运营管理的计划部分等方面系统的学习了企业运营管理这一门课程。

企业运营管理,作为企业生存赢利的关键要素和要素之间的逻辑关系,它决定着一个企业的市场经营成果。从长远来看,能否找到适合企业经营需要的企业运作模式并不断完善决定着一个企业能否有未来。

我认为,就目前中国企业处于全球经济一体化的大背景下,要想求生存谋发展,必须善于吸取经济变革的新因素,大力培育企业的核心竞争能力,才能在长时期内超过同行业平均水平投资回报率,为企业创造出可持续性的竞争优势。在管理学课程中我们曾经学到过,一个企业的竞争优势就综合地体现在Customer(客户)、Qulitity(质量)、Time(时间)、Cost(成本)和Service(服务)等关键要素的指标体系上,这些反映了企业实际的市场竞争能力。而运营管理,正是提高企业竞争优势的必要条件之一。当今社会,不断发展的生产力使得大量生产要素转移到商业、交通运输、房地产、通讯、公共事业、保险、金融和其他服务性行业和领域,传统的有形产品生产的概念已经不能反映和概括服务业所表现出来的生产形式。因此,随着服务业的兴起,生产的概念进一步扩展,逐步容纳了非制造的服务业领域,不仅包括了有形产品的制造,而且包括了无形服务的提供。运营管理的对象是运营过程和运营系统。运营过程是一个投入、转换、产出的过程,是一个劳动过程或价值增值的过程,它是运营的第一大对象,运营必须考虑如何对这样的生产运营活动进行计划、组织和控制。

运营系统是指上述变换过程得以实现的手段。它的构成与变换过程中的物质转换过程和管理过程相对应,包括一个物质系统和一个管理系统。企业运营管理要控制的主要目标是质量,成本,时间和柔性,它们是企业竞争力的根本源泉。因此,运营管理在企业经营中具有重要的作用。特别是近二三十年来,现代企业的生产经营规模不断扩大,产品本身的技术和知识密集程度不断提高,产品的生产和服务过程日趋复杂,市场需求日益多样化、多变化,世界范围内的竞争日益激烈,这些因素使运营管理本身也在不断发生变化。尤其是近十几年来,随着信息技术突飞猛进的.发展,为运营增添了新的有力手段,也使运营学的研究进入了一个新阶段,使其内容更加丰富,范围更加扩大,体系更加完整。

现代运营管理涵盖的范围越来越大。现代运营的范围已从传统的制造业企业扩大到非制造业。其研究内容也已不局限于生产过程的计划、组织与控制,而是扩大到包括运营战略的制定、运营系统设计以及运营系统运行等多个层次的内容。把运营战略、新产品开发、产品设计、采购供应、生产制造、产品配送直至售后服务看作一个完整的“价值链”,对其进行集成管理。

这学期我们在企业运营管理的学习中真正做到了立足管理来讨论运营问题。老师讲授的内容远远超出了传统的生产和制造的计划与控制。因此,对于我们中那些将要投身公司或运营管理领域的同学们,以及想要从事与运营活动密切相关的领域并面临运营决策挑战的同学们们,都具有极高的价值。我们从一学期的企业运营管理学习中获益匪浅,因为这门课在阐明概念、提出问题的同时也介绍了许多运营管理的实用技巧。老师为展现了运营职能在企业组织中所处的核心地位以及是运营领域中所有岗位上的每一位经理人员都必须掌握的知识。

作为刚开始学习企业运营管理的初学者,在学习过程中我们遇到了很多的不理解和问题。老师尽可能的为我们介绍运营管理的基本思想、方法和技能。帮助我们更加深入的理解并解决我们存在的问题。甚至一下颇具技术性、综合性的问题我们也可以解决。这门课程涉及的许多方面,如需求预测,产品设计,设施选址,运营安排与质量管理等,皆为大多数企业组织的核心活动。因此,无论我未来从事哪方面的工作,这学期我学到的知识都会对我的工作有很大的裨益。

学习运营管理是一件艰苦的事情,也是一件有趣的事情。在企业组织的管理实践中,运营管理工作具有非常高的挑战性。通过本学期的学习,我对这一专业充满了浓厚的兴趣,开始欣赏并喜爱运营管理者这一角色。也许有机会我可以从事这一方面的工作,并在今后的工作中运用我所学到的运营管理的思想,方法和技术。我相信,在我利用所学的知识为企业组织的运营效率提高而贡献一份力量的时候,我会有成就感且十分满足。

在农行工作以来,上了一个月的运营主管的班,这对于我来说,是尝试、是挑战,是历练,是成长,有欢笑,有悲伤,有泪水,有幸福,一个月工作以来,我狠抓柜面服务质量,积极处理好特殊而重要业务,对于客户的投诉总是不厌其烦地处理,在一个月工作中,我爱岗视为职责;将敬业视为本分;将奉献视为崇高的追求。勇树先进旗帜,营造合规文化,创造合规价值,把内控合规视作商业银行最核心的风险管理活动,视作业务经营的防火墙,视作改革发展的助推器。

我深知,金融业是一个高风险的行业,金融机构经营的是货币,我们的工作是来不得半点马虎的。出实招、干实事、鼓实劲是我工作中的一贯追求。在工作中,我始终保持坚强的党性原则,廉洁奉公、严格自律。特别是在处理公与私、感情与原则等问题上,做到原则面前不让步、不含糊,是非分明、立场坚定、作风扎实,确保了银行资金的安全。我深知权力是一种责任。在工作中,我时刻绷紧廉政这根弦,做到了常在河边走,就是不湿鞋,真正做到做到管好别人首先管好好自己。

一个月来,我从基础业务入手,着力于柜员素质的培养,保障分理处工作的稳健推进,规范财务管理,加强内控管理,规范经营,挖掘新的业务增长点,在工作中我狠抓服务质量,每天清晨当朝阳还未升起时,我便早早起床,来到柜面针对服务质量提出整改措施,提倡微笑服务,要求柜面工作人员做到,来有迎声,问有答声,走有送声,从而提高我行的服务质量,宣扬合规文化,将合规看做银行发展、创造价值、个人前程和家庭幸福的基础,时常提醒员工,合规是银行稳健经营的第一要旨,是银行提高资产质量的根本保障,是银行减少风险损失的前提,更是员工与银行共成长的不二法则,银行事业要实现又好又快发展,必须建立合规文化!在工作中我从每一件小事,每一个岗位,每个操作环节做起,确立合规的理念。共同倡导合规的风气,营造合规的氛围,实现“人人合规”,“事事合规”,“时时合规”的目标,达到“不愿违规,不能违规,不敢违规”的目的。

积极处理好特殊而重要业务,对于客户的投诉总是不厌其烦地处理,经常在员工中开展职业道德教育,引导员工树立爱岗敬业、诚实守信、热爱农行、服务农行、奉献农行的职业道德。并按总行要求,积极查找差距,制定严格的管理监督体系及奖罚制度,使员工能严格执行各项规章制度和业务操作规程,做到依法办事,合规经营。

回顾过去的工作,我在繁细而又平凡的工作中,有收获,也付出了艰辛和努力,更重要的是锻炼了自己,丰富了阅历。再往后的工作中我将继续协助行领导,做好本职工作,将我如火的热情奉献给我钟爱的银行事业!

篇10:管理学学习心得体会

在时代高速的今天,大学生已经遍地都是了,已经不再像当年一样炙手可热了,如何在这种艰难的困境中生存下去便是我们大学生面对的首要问题。所以,我们要从现在开始着手,为两年后的毕业做一个规划。大学生创业已经不再是什么新鲜的话题了,但如何创好业,怎样才能做到成功确实是我们更应该思考的我问题。

一、大学生就业现状

下面让我们来看一下教育部近年统计的大学生就业现状:20xx年共有普通高校毕业生115万,6月的初次就业率为70%。从20xx年开始,高校扩招的大学生陆续毕业。当年全国普通高校毕业生145万人,较上年增加了27。1万人,增幅达23。1%。6月的初次就业率为64。7%,比上年下降约5个百分点。到20xx年底,又有约22万人实现就业,就业人数达到116万人,就业率上升到80%。20xx年大学毕业生就业的结构性矛盾十分突出。从地区看,北京、上海等东部发达地区需求较旺,需求总量大于当地的生源数。

中西部不少省区虽然有较大的用人需求,面临的问题是工作和生活条件艰苦,往往招不到合格的人才,出现了“有地方没人去,有人没地方去”的现象。一些西部经济不发达地区,当前就业岗位相当有限,难以吸纳本地毕业生。从院校类别看,教育部直属高校毕业生就业情况较好,初次就业率为85%,部门高校次之,地方院校较差。从学历看,用人单位对学历高的毕业生需求高于对学历低的毕业生需求。研究生供需比约为1:2。6,本科生约为1:1。3,专科(高职)生约为1:0。4。从专业看,一些紧缺专业如计算机、通讯、电子、土建、自动化、机械、医药和师范等科类的毕业生需求旺盛,毕业生供不应求,而一些长线专业如哲学、社会学、经济学、法学等科类的毕业生需求较少。今后几年大学毕业生数量增长快,就业压力将进一步加大。根据前几年招生数据推算,今后几年,普通高校毕业生将保持大幅度的增长。20xx年为212万人,较上年增加了67万,增幅达到46。2%的高峰。20xx年毕业生为280万人,较上年增加68万人,增幅达到32。1%;20xx年为340万人,较上年增加60万人,增幅达到21。4%。届时,毕业生总量为扩招前的2。9倍。

由以上数据我们可以清晰的认识到,几年社会对高校毕业生的需求增加幅度不会有大的变化,在未来一段时间内,大学生就业现状不会很乐观,大学生就业竞争将更加激烈。如何让我们在这种艰难的就业环境下生存便是我们面对的首要问题。对于不好就业的问题,我们解决的办法之一便是“创业”。

二、对未来创业的想法

记得一部电影中的台词这样说到:“21世纪什么最贵?答:人才”。在大学扩招后的现在,迈进大学校门已经不再是一件困难的事情了,这种大学近似普及的现状中让大学生的就业变得困难至极。于是,便有一些“人才”想到了创业。创业对我们而言并不是遥不可及的事情,作为大学生的我们,已经拥有了良好的知识储备,我们的思想应该敢于超前,敢于创新。创业精神是一种理念,在这几节创业指导课中,我们逐渐的接受了创业的理念,也在逐步培养创业意识。我相信在未来的一段时间内的培养,一定会让我们变被动接受就业指导变为自主创业。要想使未来创业变的顺畅些,我们应该尽量做到以下几点:

1。要有树立的良好创业目标

做事情之前,我们都应该有一个长远的打算,而不是一时兴起,混沌的去做某件事,这就意味着我们要树立一个目标,这样我们就可以按照设定的目标进行创业,避免盲目创业。我们创立的目标应该是积极向上的,只有按照良好的创业目标创业才可以使我们的企业向着一种健康的态势发展。

2。要有独立创业的自信心

有学者认为,从“学会学习”、“学会生存”到“学会关心”主题的转换,意味着当代教育的一种转型。显然,这里所谓“生存”,不是指一个人自然生命的存在与延续,而是指具有主体意识的人独立开辟生活道路、并自主创造人生价值的能力。传统人格对国家、对社会、对家庭具有较强的人身依附性,“在家靠父母、出门靠朋友”,“工作靠国家、发展靠关系”等等就是这种依附心理的体现。作为大学生的我们要摒弃这种依附心理,我们要有独立创业的自信心。要时刻的对自己说:相信自己,我可以做得更好。

3。要有广泛关怀的责任心

具有独立创业精神的人,不应当是信奉个人主义的自私自利者,相反,他应当具有广泛的人文关怀,充分表现出个人对社会、对国家、对他人的道义责任和法律责任,自觉履行这种责任,在社会生活中自觉把握和促进人与自然、人与社会的和谐发展。即使是在市场经济时代,真正接受过高等教育和大学文化熏陶的人,也应当超越现实功利,树立崇高的人生目标,不仅知道“何以为生”,掌握生存的知识和技能,而且更要理解“为何而生”,认识生存的意义和价值,始终坚持真、善、美的价值原则。

4。要对创业环境具有较强的适应力

“物竞天择,适者生存”。具有独立创业精神的现代人,必然具有较强的环境适应能力,在人与环境的互动过程中,个体能够以前瞻性的思维与眼光做出预测与判断,并及时调整自己的人生目标和行动方案,以保持与变化着的环境的协调统一,而不是消极被动地等待和忍耐。我们要更快更好地适应当前创业环境,而且要做到“与时俱进”。

5。要有创新创业精神

创新这个词一直是我们社会所提倡的,但创新是要有一定理论依据的创新,而不是胡乱的猜想与假设。我们要积极创新,勇于创新,敢于去开辟自己的新大陆。将创新的积极方面引入到我们的良好创业当中去。为我们的创业添上加速的翅膀。

三、结语

新世纪下成长的我们,要对生活有新的追求,我们要勇于探索新的生活方式,我们要追求一种理性的创业理念。对自己的未来有一个良好的打算,还要有前人不怕苦,不怕累的创业精神。在社会创业的新式舞台下,尽情的展示自己的才华,让我们成为社会的创业优秀新人而努力吧!

篇11:管理学学习心得体会

工作会议上xx总经理为我们作了《认真贯彻落实xx电网公司大政方针为xx经济社会发展做出新贡献》工作报告,xx党组书记作了重要讲话。这是一次求真务实的报告,是鼓舞人心振奋精神的报告,报告对xx电网公司去年的工作进行了全面精辟的总结,对今年的工作进行了详细条理的部署,为广大干部职工新的一年的工作指明了前进的方向。呼叫中心马主任组织全体员工认真学习了x总经理的报告和讲话,以会议精神为指导,回顾了XX年各项工作的完成情况,展望XX年的工作目标,激励员工,统一思想,为进一步提升我局优质服务水平努力奋斗。

XX年是呼叫中心成立一周年,同时也是经受全面考验的一年,在局党委和行政领导的正确领导下,在上级主管部门的指导帮助下,在实际工作中认真贯彻落实“六个更加注重”工作方针,充分发挥本部门“外服内联”作用,大力协助我局开展优质服务工作。为打造xx供电局优质服务企业形象贡献了自己的一份力量。

(一)紧紧围绕xx网公司大政方针,完成各项工作指标

XX年呼叫中心全年的系统话务量为489520人次,其中人工受理话务量为193284人次,占总话务量的39.48%。(话务量最高的一天是9月20日,系统话务量为9799人次)。共受理投诉举报来电来函63件,投诉处理满意率达到100%;受理故障报修4586起,故障处理满意率为98。71%。受到表扬35起,人工受理来电中以停电查询类来电最多,共计105595人次,占人工受理话务量的54.63%。

(二)抓好基础管理,做好班组建设工作

一是严格按照“三标一体化”工作规定开展各项业务管理工作,加强班组建设管理,加大考核力度,激发员工的工作主动性和创造力,保证基础资料的完整性,使班组管理达到文件化、记录化、规范化的要求。顺利的通过贯标认证检查。

二是根据我局百日安全无事故活动的要求,中心全体员工深入学习了xx电网公司的安全生产三个规定,结合实际开展“关注安全、关爱生命”的安全文化建设,将重点放在消防安全的管理、交通安全和设备使用安全等方面。通过开展安全知识培训、现场模拟演习等一系列安全活动,强化员工安全意识,全面提高全中心员工的安全防范意识。

三是是树立行业新风,优化发展环境,树立“以人为本,以客户为本”的服务理念,结合部门实际情况,认真部署,狠抓落实,制定作风建设年各阶段活动安排、活动方案,大力弘扬求真务实精神,广泛听取意见,积极征集合理化建议。同时,在全体职工内开展“假如我是来电客户,我希望得到什么样的服务?”“假如我是呼叫中心领导,我期望员工有什么样的服务水平和工作态度?”“假如我是工作班组成员,我希望呼叫中心如何开展工作?”的换位思考大讨论。通过狠抓行风建设,提高了服务质量,树立了良好的外部形象,得到了社会的广泛认可。

四是深入开展企业文化建设活动。中心全体员工深入学习企业文化丛书,在民主生活会等集中会议中大家各抒己见,交流读后感;在打造企业文化品牌的同时切实解决工作实际问题。开展“优质服务之星”评比活动,鼓励员工争先创优,以最佳的精神面貌、饱满的热情和活力投入到工作中,在呼叫中心内形成奋发向上、团结协作的团队精神。

按照选课的要求,我开始学习关于会议管理制度相关知识,这一次的学习使我思维豁然开朗,受益匪浅。下面结合公司的发展实际,浅谈一下我在“高效的会议管理制度”方面的体会。

首先,要正确认识会议,严肃对待会议。所谓会议,是指3个或3个以上的人(其中一个为主持人)为发挥特定功能而进行的一种面对面的多向沟通,它是一种聚众议事过程。通过会议的定义,我们知道开会是一个严肃的问题,是为了解决某个问题而召集相关人员一起进行商议,是需要获得一个结果的。如果散散漫漫,不认真对待,浪费了时间精力而问题没得到解决,那么会议也就失去了它的意义。

其次,要避免召开无实效的会议。在开会之前必须要做好充足的会前准备,布置会场,设置议程,有备而开。开会之前必须明确会议要解决什么问题,会议过程中紧紧围绕这一中心展开,做到目的明确,有的放矢。应该开高效率的会议,避免开一些无实效的会议。

再次,充分尊重会议结果。一次成功的会议,会议结束后,与会人就某一问题达成一致意见。我们要充分尊重会议结果,并在以后的工作中贯彻实施。否则,只开会而会后不按决策行动,让会议只成为一种形式,那么会议就失去了意义,也就不能发挥出它的功能,与会人对今后公司组织的会议也将失去信任。

当然,怎样开好会议,开富于实效的会议也是一门高深的学问,还有待我们在以后的工作中慢慢的去学习体会。我们大家要用这次的培训以及以后的学习体会去成就一次次高效的会议,并做到“会而议,议而决,决而行,行而果”!

篇12: 管理学学习心得体会

经过公司组织的企业管理课程的学习,使我在有关企业管理方面的知识有了进一步的认识。不管是作为管理者或被管理者,学习企业管理的相关知识后,可以更好的理解组织的内部运行方式,适应组织的需求。

对于管理的综合定义是指一定组织中的管理者在特定的组织内外环境的约束下,运用计划组织、人员配备、领导和控制等职能,对组织的资源进行有效的整合和利用,协调他人的活动,使他人同自己一起实现组织的既定目标的活动过程。

管理理论来自于实践,又指导实践,因为管理具有科学性,客观规律,反对经验论,同时也具有艺术性,反对模式论。管理具有一般性、综合性、历史性、实践性的综合属性,管理是一种手段与工具,不是目的。两个人以上的集体活动,拥有共同目标,就有管理的存在。而作为一个组织都必须具备三个特点:目的性,整体性和开放性。同时,要具有组织的构成要素:组织环境,组织目的,管理主体以及管理客体。所以,管理是科学性和艺术性的统一,管理是效率和效果的统一,管理是维持和创新的统一,管理是理性手段和非理性手段的统一。

我认为,管理的本质应该归结为效率,效率可以说是管理的灵魂。因为效率既是管理者毕生所追求的目标,又是衡量一个企业或是一个组织成功的重要要素之一和管理成败的关键所在。只有强调效率与效果的统一、强调创新与系统化,才能保证组织良好快速的运作。

对于管理者来说,管理最重要的是责任感与决策,而决策又贯穿于管理的全过程中。同时管理者又分为三个层次:第一,高层管理者,起决策性工作,属于概念性技能;第二,中层管理者,起执行性工作,属于人际关系性技能;第三,基层管理者,起作业性工作,属于技术性技能。

作为当代新型的管理者,应该更新管理理念,建立授权指导,而授权就是上级把自己的职权授给下属,使下属拥有相当的自主权和行动权。授权是领导者通过为员工和下属提供更多的自主权,以达到组织目标的过程。授权是领导者智慧和能力的扩展和延伸,必须遵循客观规律和原则,授权过程是科学化和艺术化的过程。高层管理者在对下级管理者授权时,应该挑选合适的人,建立互信。授权成功后,对于老板所得到的是增强了与员工之间的信任与沟通,可以实现需要集体合作努力才能实现的目标;对于员工所得到的是能够巩固现有的技能并掌握新的技能,增强完成工作后的热情,使员工具有完成重大使命的成就感;而对于企业所得到的是通过确保把任务授权给合适位置的正确人选,使组织节省了开支,通过最充分地利用本组织的资源使组织的生产率和工作效率得到全面的提高。

对于管理学,这些是我目前有的一些认识,而要论到细处,现在自己知道的还非常之少。管理是一种艺术,它需要管理者有各方面的能力,同时操作方法又不局限和拘束,需要有很好的创造力。学习管理学,我想不光是要学习管理学本身的学科内容,也要从其他方面全面的提高自己,更要在实践中去发现问题,研究问题,并且所有的知识都必须要经得住真正实践的考验。

综上所述,就是管理学带给我的心得体会,我也将会应用于今后的实践中,取得更多的收获。

篇13:学习管理学心得体会

在这一学期的财务管理学习当中,老师将这门复杂的课程学习内容用最简单明了的语言教授给我们,使我们从各个角度了解了财务管理这门课程。下面我将对这学期的财务管理课程进行总结。

首先是我对财务管理的认识。财务管理是企业管理的一个组成部分,要根据财经法规制度,按照财务管理的原则,组织财务活动,处理财务关系的一项经济管理工作,它是从事财务管理活动的根本指导。

财务管理的内容主要包括财务活动和财务关系。企业的财务活动包括投资、资金营运、筹资和资金分配等一系列行为。企业资金投放在投资活动、资金运营活动、筹资活动和分配活动中,与企业各方面有着广泛的财务关系。这些财务关系主要包括以下几个方面:企业与投资者之间的财务关系;企业与债权人之间的财务关系;企业与受资者之间的财务关系;企业与债务人之间的财务关系;企业与供货商、企业与客户之间的财务关系;企业与政府之间的财务关系;企业内部各单位之间的财务关系;企业与职工之间的财务关系。

财务管理的环节(职能)主要有:财务规划和预测、财务决策、财务预算、财务控制、财务分析、业绩评价与激励。其核心是财务决策,财务预测是为财务决策服务的,决策的成功与否直接关系到企业的兴衰成败。

通过财务管理的学习,我不仅对财务管理的定义、内容和职能有了一定的了解,而且我对财务管理的目标、财务管理对企业的意义、财务管理的手段有了更加深入的认识。

利润分配就是对企业所实现的经营成果进行分割与派发活动。向股东分配的股利是其中的一部分。在这里我们学习了股利的种类,发放程序,股利理论,政策及其选择,政策类型股票分割与股票回购的具体内容。

以上就是我对这学期关于财务管理学这门课程的一个总结。

药事工作计划

药事管理学学习心得

医院查房记录范文

教学查房总结报告

医院副主任护师竞聘演讲稿

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药事管理与法规课程教学方法

药剂科工作总结

药事管理论文

药事管理学的学习心得体会
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