依诺沙星片说明书(精选6篇)由网友“fkuefox”投稿提供,以下是小编为大家准备的依诺沙星片说明书,仅供参考,欢迎大家阅读。
篇1:依诺沙星片说明书
【商品名称】依诺沙星片(中化)
【英文名称】EnoxacinTablets
【拼音全码】YiNuoShaXingPian
【主要成份】依诺沙星片主要成份为依诺沙星。
化学名:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
分子式:C15H17FN4O3·1H2O
分子量:347.35
【性状】依诺沙星片为类白色或微黄色片或薄膜衣片。
【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染等。
【规格型号】0.2g*12s
【用法用量】口服。成人常用量:1、支气管感染:一次0.3~0.4g。一日2次。疗程7~14日。2、急性单纯性下尿路感染:一次0.2g(1片),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染;一次0.4g(2片),一日2次,疗程10~14日。3、单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g(2片).单剂量。4、肠道感染:一次0.2g(2片)。一日2次,疗程5~7日。5、伤寒:一次0.4g(4片),一日2次,疗程10~14日。
【不良反应】1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐,有引起胆汁瘀积性,肝损害的个案报道。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦燥不安、意识模糊、幻觉、震颤。周围神经刺激症状。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛、跟腱炎、跟腱破裂。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度.并呈一过性。6、罕见休克症状。出现胸部压迫感,呼吸困难,血压低下症状,应立即停药。
【禁忌】对依诺沙星片及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
【注意事项】1、与食物同服可能影响依诺沙星片的口服吸收。宜空腹服用或进餐前至少1小时,餐后至少2小时服用依诺沙星片。胃酸的减少也可能使依诺沙星片口服后吸收减少。2、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。3、依诺沙星片大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水。保持24小时排尿量在1200mL以上。4、肾功能减退者。需根据肾功能调整给药剂量。5、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用依诺沙星片时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。6、肝功能严重减退时,可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。7、原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【儿童用药】依诺沙星片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但依诺沙星片用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因依诺沙星片部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用依诺沙星片时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1、尿碱化剂可减低依诺沙星片在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2、依诺沙星片与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3、环孢素与依诺沙星片合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4、依诺沙星片与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。5、丙磺舒可减少依诺沙星片自肾小管分泌约50%,合用时可因依诺沙星片血浓度增高产生毒性。6、依诺沙星片干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性.故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。7.含铝、镁的制酸药可减少依诺沙星片的口服吸收,不宜合用。8.依诺沙星片与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】依诺沙星片具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞属的大多数菌株具抗菌作用。依诺沙星片对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具有良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1~3小时。血消除半衰期(t1/2β)约为3.3~5.8小时,蛋白结合率为18%~57%。依诺沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液。组织中的浓度常超过血药浓度而达到有效水平。依诺沙星片主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出.一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄约18%.不能经透析清除。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片,每板12片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H3428
【生产企业】海南中化联合制药工业股份有限公司
依诺沙星片(中化)的功效与作用依诺沙星片(中化)适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染等。
依诺沙星片使用常见问题
问:依诺沙星片(中化)适应症是什么呢?
答:适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染等。
篇2:依诺沙星分散片说明书
【商品名称】依诺沙星分散片(迪康)
【英文名称】EnoxacinDispersibleTablets
【拼音全码】YiNuoShaXingFenSanPian
【主要成份】依诺沙星分散片的主要成分为依诺沙星。
【性状】依诺沙星分散片为类白色或微黄色片,味苦。
【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。
【规格型号】0.1g*12s
【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染一次.0.3~0.4g,一日2次,疗程7~14日2.急性单纯性下尿路感染一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染一次0.4g,一,2次.疗程10~14日3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎一次0.4g单剂量4.肠道感染一次0.2g,一日2次,疗程5~7日5.伤寒一次0.4g,一,2次,疗程10~14日
【不良反应】对迪康药业依诺沙星分散片及氟喹诺酮类药过敏缺乏葡萄糖--磷酸脱氢酶的患者禁用。
【禁忌】对依诺沙星分散片及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】依诺沙星分散片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但依诺沙星分散片用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因依诺沙星分散片部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用依诺沙星分散片时应暂停哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】依诺沙星分散片具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。依诺沙星分散片对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1~3小时。血消除半衰期(t1/2?)约为3.3~5.8小时,蛋白结合率为18%~57%。依诺沙星分散片吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。依诺沙星分散片主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄约18%。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝箔-PVC板包装,12片/板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0817
【生产企业】四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
依诺沙星分散片(迪康)的功效与作用依诺沙星分散片(迪康)适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。
篇3:依诺沙星分散片说明书
问:依诺沙星分散片(迪康)有什么功效呢?
答:适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。
篇4:依诺沙星胶囊说明书及主治功能
【通用名称】依诺沙星胶囊
【商品名称】依诺沙星胶囊(诺必星)
【英文名称】EnoxacinumCapsuies
【拼音全码】YiNuoShaXingJiaoNang(NuoBiXing)
【主要成份】主要成分为依诺沙星。化学名称:1-乙基-6-氟-1,4二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羟酸倍半水合物。
分子式:C15H17FN4O3
分子量:347.35
【性状】依诺沙星胶囊(诺必星)内容物为白色至微黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
【规格型号】0.2g*10s
【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染:一次0.3~0.4g(2粒),一日2次,疗程7~14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g(1粒),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.4g(2粒),一日2次,疗程10~14日。3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g(2粒),单剂量。4.肠道感染:一次0.2g(1粒),一日2次,疗程5~7日。5.伤寒:一次0.4g(2粒),一日2次,疗程10~14日。
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经依诺沙星胶囊系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对该品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
【注意事项】1.与食物同服可能影响该品的口服吸收,宜空腹服用或进餐前至少1小时,餐后至少2小时服用该品。胃酸的减少也可能使该品的口服后吸收减少。2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。3.该品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用该品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【儿童用药】该品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但该品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因依诺沙星胶囊(诺必星)部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用该品时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低该品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.该品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3.环孢素与该品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.该品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。5.丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%,合用时可因该品血浓度增高而产生毒性。6.该品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期延长,并可能产生中枢神经系统毒性,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。7.含铝、镁的制酸药可减少该品的口服吸收,不宜合用。8.该品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.该品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。2.常对多重耐药菌也具有抗菌活性。3.对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。4.该品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。5.对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。6.对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1~3小时。血消除半衰期约为3.3~5.8小时,蛋白结合率为18%~57%。该品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。该品主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄越18%。
【贮藏】密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,10粒/板,1板/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10983007
【生产企业】上海迪冉郸城制药有限公司
依诺沙星胶囊(诺必星)的功效与作用依诺沙星胶囊(诺必星)适用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
依诺沙星胶囊使用常见问题
篇5:司帕沙星片说明书
【商品名称】司帕沙星片(世保扶)
【英文名称】SparfloxacinTablets
【拼音全码】SiPaShaXingPian(ShiBaoFu)
【主要成份】司帕沙星片(世保扶)化学成分为司巴沙星。化学名称为5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸。
分子式:C19H22F2N4O3
分子量:392.41
【性状】司帕沙星片(世保扶)为黄色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】司帕沙星片(世保扶)可用于由敏感菌引起的呼吸系统感染,肠道感染,胆道感染,泌尿生殖系统感染,皮肤、软组织感染,口腔科感染。
【规格型号】0.1g*8s
【用法用量】口服,成人一次0.1~0.3g,多不超过0.4g,一日1次,疗程一般5~10日,可据病种及病情适当增减疗程。
【不良反应】1.消化系统反应:如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘血便、口腔炎等。2.过敏应:如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。3.中枢神经系统:头痛、头昏、烦燥、失眠痉挛、震颤等。4.实验室检查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高,也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告。5.其他:偶见肌腱炎、假膜性肠炎间质性肺炎休克过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】1.光敏患者慎用或禁用。2.用药期间,应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生,如皮疹、瘙痒、水疱等,必须立即停药,并给予适当治疗。3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。4.有癫痫及其他中枢神经系统疾病者慎用。5.可能有QT延长的患者,如心脏病患者(心律失常缺血性心脏病等)、低钾血症低镁血症,服用抗心律失常药物者等,应慎用司帕沙星片(世保扶)。6.高龄者慎用本药,若使用应适当降低用量。7.与牛奶、食物同服不影响司帕沙星片(世保扶)的吸收。8.服用司帕沙星片(世保扶)后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。
【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样,司帕沙星片(世保扶)与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时,罕有引起痉挛的报告。2.司帕沙星片(世保扶)与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时,可降低司帕沙星片(世保扶)的吸收,从而降低疗效,若需服用应间隔4小时。3.司帕沙星片(世保扶)与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。4.司帕沙星片(世保扶)与地高辛、丙磺舒合用不影响司帕沙星片(世保扶)的药代动力学。5.服用司帕沙星片(世保扶)4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。6.司帕沙星片(世保扶)不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。
【药物过量】司帕沙星片(世保扶)过量无已知的解毒剂。若过量,医生应密切监测患者情况,并用ECG监测QTc,5天内避免接触日光、暴晒。啮齿动物口服司帕沙星片(世保扶)5000mg/kg、狗口服司帕沙星片(世保扶)600mg/kg后观察14天未见死亡,但啮齿动物出现腹泻,狗出现活动度降低、呕吐、流涎、震颤。
【药理毒理】1.药理学:司帕沙星片(世保扶)为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药,对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用;对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。司帕沙星片(世保扶)还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。司帕沙星片(世保扶)的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。2.毒理学:小鼠、大鼠按体表面积口服司帕沙星片(世保扶),剂量为人用剂量(400mg)的3.5~6.2倍,共104周,未见致癌作用。司帕沙星片(世保扶)对沙门菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大肠埃希菌株WP2未见致突变作用,但对沙门菌株TA102有致突变作用,会引起大肠埃希菌DNA修补整理;体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常。雌雄大鼠按体表面积口服司帕沙星片(世保扶)为人用剂量(400mg)的15.4倍,对其生育力、生殖力无明显影响。
【药代动力学】健康成人空腹单次口服司帕沙星片(世保扶)0.4g,服药后4小时左右达血药峰浓度(Cmax),血消除半衰期(t1/2?)约为16小时左右,口服后主要在小肠吸收,在胃内几乎不吸收。司帕沙星片(世保扶)血浆蛋白结合率为42%~44%。高龄者单次口服150mg,血药峰浓度(Cmax)为1.72μg/mL,平均血消除半衰期(t1/2?)约为26小时左右。司帕沙星片(世保扶)口服吸收后体内分布广泛,主要分布于胆囊(约为血药浓度的7倍);其次为皮肤、前列腺、子宫、卵巢、耳、鼻、喉组织、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(约为血药浓度的1.5倍);再次为唾液、泪液(约为血药浓度的0.7~0.8倍);低为眼房水及脊髓液。健康成人单次口服司帕沙星片(世保扶)200mg后72小时,用药量的12%以原形药物及29%以葡萄醛酸共轭物从尿中排泄,51%以原形药物从粪便中排泄。
【贮藏】室温保存。
【包装】铝塑包装,8片/板。
【有效期】36月
【执行标准】《中国药典》版二部
【批准文号】国药准字H10980257
【生产企业】山西天丰世保扶制药有限责任公司
司帕沙星片(世保扶)的功效与作用司帕沙星片(世保扶)用于由敏感菌引起的呼吸系统感染,肠道感染,胆道感染,泌尿生殖系统感染,皮肤、软组织感染,口腔科感染。
司帕沙星片服用常见问题
问:司帕沙星片(世保扶)有什么功效呢?
答:用于由敏感菌引起的呼吸系统感染,肠道感染,胆道感染,泌尿生殖系统感染,皮肤、软组织感染,口腔科感染。
篇6:氟罗沙星片说明书
【商品名称】氟罗沙星片(利民)
【英文名称】FleroxacinTablets
【拼音全码】FuLuoShaXingPian
【主要成份】氟罗沙星。
【性状】薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】可用于对氟罗沙星片敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、细菌性痢疾等消化系感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【规格型号】0.1g*6s
【用法用量】口服。一日0.2~0.4g,分l~2次,一般疗程7~14天。
【不良反应】药物的不良反应出现于少数病人,可能有:1.消化道反应:上腹不适、恶心呕吐、食欲不振等。2.神经系统反应:头晕、头痛、兴奋、失眠等,可服对症药物,一般不停药。3.偶见转氨酶升高。
【禁忌】1.对氟罗沙星片或喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用。
【注意事项】1.明显肝肾功能损害者慎用。2.有癫痫史者慎用。
【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行在其他几种未成年动物中也可致关节病发生故岁以下患者禁用在由多重耐药菌引起的感染细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时权衡利弊后小儿才可应用氟罗沙星片。
【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退用药量应酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障并可分泌至乳汁中其浓度接近血药浓度故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合不宜合用。2.尿碱化剂可减低氟罗沙星片在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性。3.丙磺舒可延迟氟罗沙星片的排泄使氟罗沙星片血浓度增高而产生毒性。4.含铝或镁的制酸药可减少氟罗沙星片口服吸收建议避免同服不能避免时宜在氟罗沙星片服用前小时或服用后小时服用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氟罗沙星片为喹诺酮类抗菌药,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。氟罗沙星片的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光密封,干燥处。
【包装】0.1克x6片/盒。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典版二部
【批准文号】国药准字H3646
【生产企业】济南利民制药有限责任公司
氟罗沙星片(利民)的功效与作用氟罗沙星片(利民)可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、细菌性痢疾等消化系感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
氟罗沙星片使用常见问题
问:氟罗沙星片(利民)主治功能是什么呢?
答:可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、细菌性痢疾等消化系感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
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