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纤维制品质量监督管理办法全文

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纤维制品质量监督管理办法全文

篇1：纤维制品质量监督管理办法全文

纤维制品质量监督管理办法

第一章总则

第一条为加强纤维制品质量监督管理，提高纤维制品质量，保障人身健康安全，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法调整的纤维制品指絮用纤维制品、学生服、纺织面料。

生产、销售、在经营性服务或者公益活动中使用纤维制品，以及对纤维制品实施监督管理，应当遵守本办法。

第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总局)主管全国纤维制品的质量监督工作，其所属的中国纤维检验局负责组织实施本办法规定的质量监督工作。

省、自治区、直辖市质量技术监督部门负责本行政区域内纤维制品质量监督工作。设有专业纤维检验机构的地方，由专业纤维检验机构在其管辖范围内对纤维制品质量实施监督;没有设立专业纤维检验机构的地方，由质量技术监督部门在其管辖范围内对纤维制品质量实施监督(地方质量技术监督部门和专业纤维检验机构统称纤维质量监督机构)。

第四条生产、销售、在经营性服务或者公益活动中使用纤维制品的，应当对纤维制品质量负责，并履行本办法关于原辅材料质量、标注标识、检查验收记录等质量义务。

第五条纤维制品质量监督工作建立信用评价机制，引导企业诚信经营。

第二章质量义务

第六条纤维制品质量应当符合以下要求：

(一)不存在危及人身、财产安全的不合理危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准;

(二)具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外;

(三)符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

第七条禁止生产、销售以及在经营性服务或者公益活动中使用下列纤维制品：

(一)不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的;

(二)掺杂、掺假，以假充真，以次充好的;

(三)以不合格产品冒充合格产品的;

(四)伪造、冒用质量标志或者其他质量证明文件的;

(五)伪造产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址的。

第八条禁止将下列物质用于加工制作絮用纤维制品：

(一)医用纤维性废弃物;

(二)使用过的殡葬用纤维制品;

(三)来自传染病疫区无法证实其未被污染的纤维制品;

(四)国家禁止进口的废旧纤维制品以及其他被有毒有害物质污染的纤维和纤维制品等物质;

(五)国家规定的其他物质。

第九条不得将下列物质作为生活用絮用纤维制品的填充物：

(一)被污染的纤维及纤维下脚;

(二)废旧纤维制品或其再加工纤维;

(三)二、三类棉短绒;

(四)经脱色漂白处理的纤维下脚、纤维制品下脚、再加工纤维;

(五)未洗净的动物纤维;

(六)发霉变质的絮用纤维;

(七)国家规定的其他物质。

第十条不得将可能危及人体健康和人身安全的原辅材料用于生产纺织面料;织造、印染、整理等过程，不得使用对人体健康和人身安全存在不合理危险的染料、整理剂。

第十一条纤维制品生产者应当对用于生产的原辅材料进行进货检查验收和记录，保证符合相关质量要求。记录保存时限不少于两年。

第十二条生活用絮用纤维制品生产者应当对天然纤维、化学纤维及其加工成的絮片、垫毡等原辅材料进货检查验收和记录，验明原辅材料符合相关质量要求以及包装、标识等要求。

第十三条学生服原辅材料验收记录内容应当包括：

(一)原辅材料名称、规格、数量、购进日期等;

(二)供货者名称、地址、联系方式等。

第十四条纤维制品应当按照有关规定标注标识，包括：

(一)产品质量检验合格证明;

(二)生产者名称和地址;

(三)产品名称、规格、等级、产品标准编号;

(四)国家规定的其他内容。

第十五条生活用絮用纤维制品应当标注有符合国家标准规定要求的标识;其中以纤维制品下脚或其再加工纤维作为铺垫物或填充物原料的，应当按照规定在标识中对所用原料予以明示说明。

非生活用絮用纤维制品除依法标注标识外，应当按照国家规定在显著位置加注“非生活用品”警示。

第十六条学生服、纺织面料标识还应当包括：纤维成分、含量;安全类别。

纺织面料不能确定安全类别的，应当标注国家标准要求的甲醛含量、pH值、色牢度、异味、可分解致癌芳香胺染料、重金属含量等理化检验指标。

第十七条学生服应当经具有法定资质的检验检测机构出厂检验合格后，方可向使用单位供货。

篇2：纤维制品质量监督管理办法

第一章总则

第一条为加强纤维制品质量监督管理，提高纤维制品质量，保障人身健康安全，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法调整的纤维制品指絮用纤维制品、学生服、纺织面料。

生产、销售、在经营性服务或者公益活动中使用纤维制品，以及对纤维制品实施监督管理，应当遵守本办法。

第五条纤维制品质量监督工作建立信用评价机制，引导企业诚信经营。

第二章质量义务

第六条纤维制品质量应当符合以下要求：

(一)不存在危及人身、财产安全的不合理危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准;

(二)具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外;

(三)符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

第七条禁止生产、销售以及在经营性服务或者公益活动中使用下列纤维制品：

(一)不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的;

(二)掺杂、掺假，以假充真，以次充好的;

(三)以不合格产品冒充合格产品的;

(四)伪造、冒用质量标志或者其他质量证明文件的;

(五)伪造产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址的。

第八条禁止将下列物质用于加工制作絮用纤维制品：

(一)医用纤维性废弃物;

(二)使用过的殡葬用纤维制品;

(三)来自传染病疫区无法证实其未被污染的纤维制品;

(四)国家禁止进口的废旧纤维制品以及其他被有毒有害物质污染的纤维和纤维制品等物质;

(五)国家规定的其他物质。

第九条不得将下列物质作为生活用絮用纤维制品的填充物：

(一)被污染的纤维及纤维下脚;

(二)废旧纤维制品或其再加工纤维;

(三)二、三类棉短绒;

(四)经脱色漂白处理的纤维下脚、纤维制品下脚、再加工纤维;

(五)未洗净的动物纤维;

(六)发霉变质的絮用纤维;

(七)国家规定的其他物质。

第十一条纤维制品生产者应当对用于生产的原辅材料进行进货检查验收和记录，保证符合相关质量要求。记录保存时限不少于两年。

第十三条学生服原辅材料验收记录内容应当包括：

(一)原辅材料名称、规格、数量、购进日期等;

(二)供货者名称、地址、联系方式等。

第十四条纤维制品应当按照有关规定标注标识，包括：

(一)产品质量检验合格证明;

(二)生产者名称和地址;

(三)产品名称、规格、等级、产品标准编号;

(四)国家规定的其他内容。

非生活用絮用纤维制品除依法标注标识外，应当按照国家规定在显著位置加注“非生活用品”警示。

第十六条学生服、纺织面料标识还应当包括：纤维成分、含量;安全类别。

纺织面料不能确定安全类别的，应当标注国家标准要求的甲醛含量、pH值、色牢度、异味、可分解致癌芳香胺染料、重金属含量等理化检验指标。

第十七条学生服应当经具有法定资质的检验检测机构出厂检验合格后，方可向使用单位供货。

第十八条销售者履行下列义务：

(一)建立健全并执行进货检查验收和记录制度，验明质量合格证明和其他标识;

(二)采取措施，保持销售纤维制品的质量。

第十九条学生服使用单位应当提供质量合格的学生服。

学生服使用单位应当履行检查验收和记录义务，验明并留存产品出厂检验报告，确认产品标识符合国家规定要求。

学生服使用单位应当委托具有法定资质的检验检测机构对学生服进行检验。

第二十条将生活用絮用纤维制品用于经营性服务或者公益活动的，应当建立并执行进货检查验收和记录制度，并保证产品合格。

将生活用絮用纤维制品用于经营性服务的，还应当定期进行质量检查，对存在危及人体健康和人身安全不合理危险的或者已经不符合保障人体健康和人身安全标准的制品，应当及时更换。

第三章质量监督

第二十一条纤维质量监督机构依法对纤维制品质量实施监督检查。

对生产企业生产学生服、用于经营性服务或者公益活动的.生活用絮用纤维制品的原辅材料、设备、加工过程等加强监督检查。

对公益活动中使用纤维制品，不符合本办法规定的，向有关主管部门进行通报。

第二十二条纤维质量监督机构在纤维制品生产销售相对集中地区，根据业户数量、产品种类、生产规模和质量状况，确定重点区域场所名单，增加监督检查频次和检查项目，加强重点区域产品的质量监督。

第二十三条质检总局可以根据纤维制品的整体质量状况，发布质量安全风险警示。

第二十四条中国纤维检验局统一组织建立纤维制品生产企业的质量档案。

第二十五条纤维质量监督机构可以根据监督检查结果、违法行为查处等情况，按照国家相关规定进行质量信用评价并依法公开。

纤维质量监督机构根据质量信用评价结果，通过调整对生产企业的监督检查频次，实行分级动态管理。

第二十六条根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报，纤维质量监督机构对涉嫌违反本办法规定的行为进行现场检查时，依法行使法律、法规、规章规定的职权。

第二十七条对纤维制品质量进行检验时，检验检测机构应当执行相关标准、技术规范和有关规定，客观、公正、及时地出具检验结果，保证检验结果合法、有效。

第二十八条任何单位和个人不得包庇、纵容纤维制品质量违法行为，或者拒绝、阻挠、干预纤维质量监督机构依法对违反本办法行为的查处。

第二十九条纤维质量监督机构对纤维制品质量进行监督检查，不得滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊。

第四章法律责任

第三十条在生产、销售活动中，违反本办法第七条第(一)项规定的，依据《中华人民共和国产品质量法》第四十九条进行处罚;违反本办法第七条第(二)项、第(三)项规定的，依据《中华人民共和国产品质量法》第五十条进行处罚;违反本办法第七条第(四)项、第(五)项规定的，依据《中华人民共和国产品质量法》第五十三条进行处罚。

在经营性服务中违反本办法第七条第(一)项、第(二)项、第(三)项规定的，依据《中华人民共和国产品质量法》第六十二条规定进行处罚。

在公益活动中违反本办法第七条规定的，责令改正;逾期未改或改正后仍不符合要求的，处一千元以下罚款。

第三十一条违反本办法第八条、第九条、第十条，使用国家禁止使用的原辅材料生产纤维制品的，依据《中华人民共和国产品质量法》第四十九条规定进行处罚。

第三十二条违反本办法第十一条、第十二条、第十三条，未对原辅材料进行进货检查验收记录，或者未验明原辅材料符合相关质量要求以及包装、标识等要求进行生产的，责令改正，并处以三万元以下罚款。

第三十三条违反本办法第十四条、第十五条、第十六条，未按有关规定标注标识的，依据《中华人民共和国产品质量法》第五十四条进行处罚。

第三十四条学生服使用单位违反本办法第十九条，未履行检查验收和记录义务或未按规定委托送检的，责令改正，并处以一万元以下罚款。

第三十五条纤维质量监督机构、检验检测机构，违反《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，构成违法行为的，依法追究法律责任。

第五章附则

第三十六条本办法所称纤维制品是指以天然纤维和化学纤维为主要原料，经一定工艺加工而成的制品。

絮用纤维制品是指以天然纤维、化学纤维及其加工成的絮片、垫毡等作为填充物、铺垫物的制品;包括生活用絮用纤维制品和非生活用絮用纤维制品。

生活用絮用纤维制品是指日常生活中与人体密切接触的絮用纤维制品。

非生活用絮用纤维制品是指生活用絮用纤维制品以外的絮用纤维制品。如建筑用保温材料、农用保温材料、运输用包装材料、建筑隔音材料等。

再加工纤维是指纤维制品或纤维制品下脚经开松等方式再加工而形成的纤维。

纤维下脚是指纤维或纤维制品生产加工过程中掉落的、排除的、剥离的单纤维或束状纤维。

纤维制品下脚是指纤维制品生产加工过程中产生的纤维下脚以外的线头及织物、絮片、垫毡等的边角碎料。

第三十七条本办法所称学生服是指托幼机构和各级各类学校组织购置统一要求穿着的服装。

上款中的托幼机构和各级各类学校统称为学生服使用单位。

第三十八条本办法所称的纺织面料是指可用来制作纺织品、服装的织物。

第三十九条纤维制品的监督抽查由各级质量技术监督部门依据《产品质量监督抽查管理办法》执行。

第四十条本办法由质检总局负责解释。

第四十一条本办法自3月31日起实施。6月14日国家质检总局令第89号发布的《絮用纤维制品质量监督管理办法》同时废止。

篇3：医疗器械使用质量监督管理办法

医疗器械使用质量监督管理办法全文

第一章总则

第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质量监督管理工作。

第四条医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

鼓励医疗器械使用单位采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理。

第五条医疗器械生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定，提供医疗器械售后服务，指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理工作。

第六条医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

第二章采购、验收与贮存

第七条医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

第八条医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。

第九条医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。

第十条医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。

第十一条医疗器械使用单位应当按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。

第十二条医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

第三章使用、维护与转让

第十三条医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度。在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查。

使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得使用。

第十四条医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。

第十五条医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。

第十六条医疗器械使用单位应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

第十七条医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修，或者自行对在用医疗器械进行维护维修。

医疗器械使用单位委托维修服务机构或者自行对在用医疗器械进行维护维修的，医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。

第十八条由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录;医疗器械使用单位自行对医疗器械进行维护维修的，应当加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核，并建立培训档案。

第十九条医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止使用，通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的，不得继续使用，并按照有关规定处置。

第二十条医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。

转让双方应当签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让。受让方应当参照本办法第八条关于进货查验的规定进行查验，符合要求后方可使用。

不得转让未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

第二十一条医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他机构、个人捐赠医疗器械的，捐赠方应当提供医疗器械的相关合法证明文件，受赠方应当参照本办法第八条关于进货查验的规定进行查验，符合要求后方可使用。

不得捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

医疗器械使用单位之间捐赠在用医疗器械的，参照本办法第二十条关于转让在用医疗器械的规定办理。

第四章监督管理

第二十二条食品药品监督管理部门按照风险管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。

设区的市级食品药品监督管理部门应当编制并实施本行政区域的医疗器械使用单位年度监督检查计划，确定监督检查的重点、频次和覆盖率。对存在较高风险的医疗器械、有特殊储运要求的医疗器械以及有不良信用记录的医疗器械使用单位等，应当实施重点监管。

年度监督检查计划及其执行情况应当报告省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

第二十三条食品药品监督管理部门对医疗器械使用单位建立、执行医疗器械使用质量管理制度的情况进行监督检查，应当记录监督检查结果，并纳入监督管理档案。

食品药品监督管理部门对医疗器械使用单位进行监督检查时，可以对相关的医疗器械生产经营企业、维修服务机构等进行延伸检查。

医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和资料，不得拒绝和隐瞒。

第二十四条医疗器械使用单位应当按照本办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告。食品药品监督管理部门在监督检查中对医疗器械使用单位的自查报告进行抽查。

第二十五条食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验。省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论，及时发布医疗器械质量公告。

第二十六条个人和组织发现医疗器械使用单位有违反本办法的行为，有权向医疗器械使用单位所在地食品药品监督管理部门举报。接到举报的食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。经查证属实的，应当按照有关规定对举报人给予奖励。

篇4：解读《医疗器械使用质量监督管理办法》

11月18日下午，国家食品药品监管总局召开新闻发布会，通报《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)的有关情况。

据了解，《办法》已于10月21日经国家食品药品监督管理总局18号令正式公布，将于2月1日起施行。

“这是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)针对使用环节医疗器械质量管理及其监督管理制定的规章，对提高我国医疗器械使用质量和安全水平具有重要意义。”国家总局医疗器械监管司有关负责人说。

那么，制定《办法》的背景和意义是什么?目前医疗器械使用环节质量管理主要存在哪些安全隐患?《办法》有哪些主要内容?给公众用械安全带来哪些保障?在哪些方面规范用械监管?给新形势下用械监管带来怎样的法规保障?记者带您一一解惑释疑。

《办法》制定的背景和意义

众所周知，医疗器械的安全有效直接关系人民群众身体健康与社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。虽说医疗器械的生产经营企业是保障医疗器械安全、有效的第一责任人，但医疗器械使用单位更是使用环节医疗器械质量管理、日常维护和确保用械安全的关键。

《办法》是我国第一部根据《条例》针对使用环节医疗器械质量管理及其监督管理制定的规章。《办法》为加强医疗器械使用环节监管，保障公众用械安全有效提供了重要的制度保障。在《条例》修订之前，对医疗器械使用环节的监管，主要涉及医疗器械的采购和一次性使用医疗器械的处置，内容较为单薄。实践中，部分医院等使用单位采购医疗器械行为不规范，渠道不合法，索证索票等工作不严谨的问题仍然存在;部分医院等使用单位忽视对医疗器械的维护，在用医疗设备常“带病”工作，严重影响医疗质量和患者安全。新修订的《条例》较大幅度地扩增了医疗器械使用环节监管的条款，《办法》作为《条例》的配套规章，根据其规定的食品药品监管部门和卫生计生主管部门的职责分工，对使用环节的医疗器械质量监管制度进行了细化。不仅是深化医疗器械监管体制机制改革的一个重要成果，更是对医疗器械实施“全过程”监管理念的具体体现。

使用环节主要存在哪些安全隐患

医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

近年来，监管部门在监管中发现医疗器械使用环节质量管理主要存在以下问题：

一是使用未经注册的产品，如一些医疗机构使用自制的敷料类产品、进口未经国内注册的产品给患者使用。

二是医疗器械的购进、验收、使用记录不全、不规范，尤其是植入类医疗器械和体外诊断试剂的使用记录，可追溯性较差。

三是部分医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械产品。

四是在用医疗器械没有定期维护，使得在用医疗器械的安全性、有效性存在隐患。

五是缺乏专职的设备管理人员。由于人员配置不足，再加之质量管理意识淡薄，导致对在用医疗器械的维护、保养、维修、检验、检测等缺乏管理。

六是未查验和索要供货企业的合法资质，导致从非法途径采购医疗器械的现象时有发生。

使用单位是医疗器械使用环节的质量管理、日常维护的主要责任人，也是确保用械安全的关键。在医疗器械使用质量管理工作中，使用单位应当配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

《办法》的主要内容

一是明确了医疗器械使用单位建立使用质量管理制度并承担本单位使用医疗器械的质量管理责任等要求。

二是针对医疗器械使用质量管理中的关键环节提出了具体要求。其中，采购、验收与贮存环节主要是规定使用单位要对医疗器械采购实行统一管理，严格查验供货商资质和产品证明文件，妥善保存相关记录和资料等。使用、维护与转让环节主要是要求医疗器械使用单位建立医疗器械使用前质量检查制度,详细规定了使用单位自行维护维修、委托维修服务机构维护维修、约定生产经营企业维护维修等不同情形的管理要求，明确规定在使用单位自行维护维修或者委托维修服务机构维护维修时，生产经营企业应当按照合同约定，提供维护手册、故障代码表、维修密码等维护维修必需的材料和信息,规定使用单位转让医疗器械应当确保所转让的医疗器械安全、有效，及时移交说明书、维修记录等资料，受让方应当参照相关要求进行查验等。

三是规定了食品药品监管部门按照风险管理原则，对使用环节的医疗器械实施风险管理;对使用单位建立、执行医疗器械使用质量管理制度的情况进行监督检查;加强对使用环节医疗器械的抽查检验，及时发布质量公告;对存在较高风险的医疗器械、有特殊储运要求的医疗器械以及有不良信用记录的医疗器械使用单位等实施重点监管;对相关的医疗器械生产经营企业、维修服务机构可以进行延伸检查。

四是规定了医疗器械使用单位每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告。食品药品监督管理部门在监督检查中对医疗器械使用单位的自查报告进行抽查。

五是明确了法律责任。强调了对医疗器械使用单位违反有关规定，按照《条例》第六十六条、第六十七条、第六十八条进行处罚的情形;按照规章设定行政处罚的权限，对医疗器械使用单位违反本办法的有关行为进行了梳理，相应规定了警告和罚款的处罚;对医疗器械生产经营单位未按要求提供维护维修服务或者未按要求提供维护维修所必须的材料和信息的，以及医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门监督检查的，也规定了警告和罚款的处罚。

六是明确了对用于临床试验的试验用医疗器械的质量管理，按照医疗器械临床试验等有关规定执行;对使用环节的医疗器械使用行为的监督管理，按照国家卫生和计划生育委员会的有关规定执行。

释疑公众关心的13大类问题

1.《办法》作为《条例》的配套规章，在医疗器械使用环节的质量监管制度、措施方面主要进行了哪些细化?充实了哪些监管手段?具体如何实施对使用单位的监督?

一是规定食品药品监管部门对使用单位建立、执行医疗器械使用质量管理制度的情况进行监督检查，按照风险管理原则，对较高风险医疗器械实行重点监管。食品药品监管部门还可以对医疗机构的医疗器械相关生产经营企业、维修服务机构进行延伸检查。

二是食品药品监管部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验，并由省级以上食品药品监管部门及时发布医疗器械质量公告。

三是对医疗器械使用单位的医疗器械质量管理工作自查报告进行抽查。

2. 在医疗器械使用质量监管方面，食品药品监管部门与卫生行政管理部门的职责是如何划分的?是否建立了行之有效的分工协作机制?在医疗器械监管资源十分短缺的条件下，如何保障有效落实食品药品监管在使用环节的监管职责?

根据《条例》第三十九条和《办法》第三十四条的规定，食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责，分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。为了提升科学化监管水平，有效利用监管资源，《办法》重点突出了风险管理和社会共治的监管理念，要求监管部门编制并实施本行政区域内医疗器械使用单位年度监督检查计划，确定监督检查的重点、频次和覆盖率，对存在较高风险的医疗器械、有特殊储运要求的医疗器械以及有不良信用记录的医疗器械使用单位等实施重点检查，同时为鼓励个人和组织积极举报医疗器械使用单位违反本《办法》的行为，《办法》还设立了奖励机制。

3. 基于医疗器械和医疗技术的复杂性，尤其是产品在使用环节的不确定性，如何保障使用单位与公众在医疗器械使用质量安全信息上的对称性和对社会的透明度?

《办法》要求食品药品监督管理部门加强使用环节医疗器械的抽查检验，并根据抽查检验结论，及时发布医疗器械质量公告，供公众参考，进一步增加医疗器械使用质量安全信息的透明度。

篇5：合肥市畜产品质量安全监督管理办法

合肥市畜产品质量安全监督管理办法全文

第一章总则

第一条为了加强畜产品质量安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国畜牧法》、《中华人民共和国动物防疫法》、《安徽省畜产品质量安全管理条例》等法律法规，结合本市实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本市行政区域内畜产品质量安全监督管理活动。

本办法所称畜产品，是指人工饲养并用于食用的畜、禽以及未经加工或者经初加工的肉、蛋、奶等畜禽产品。

第三条畜产品应当符合涉及人体健康和生命安全的强制性标准。对畜产品的饲养、加工、运输、储藏、销售实行质量安全监控，建立质量安全追溯制度。

第四条畜产品生产经营者应当依照法律法规和畜产品质量安全标准从事生产经营活动，保证畜产品质量安全。

第五条市、县(市)区人民政府统一领导本区域内的畜产品质量安全监督管理工作，建立健全畜产品质量安全监督管理工作机制，督促有关部门落实畜产品质量安全监督管理责任。畜产品质量安全工作经费列入本级财政预算。

合肥经济技术开发区管理委员会、合肥高新技术产业开发区管理委员会、合肥新站综合开发试验区管理委员会、合肥巢湖经济技术开发区管理委员会应当按照前款规定做好本区域内畜产品质量安全监督管理工作。

第六条畜牧兽医管理部门负责做好畜产品进入批发市场、零售市场或者生产加工企业前的质量安全监督管理，以及畜产品产地准出管理与准入管理的衔接工作;其所属的动物卫生监督机构依法做好畜产品防疫、检疫等工作。

食品药品监督管理部门负责畜产品进入批发、零售市场或者生产加工企业后的质量安全监督管理工作。

卫计、质监、公安等部门应当按照各自职责，协同做好畜产品质量安全监督管理工作。

畜产品的进口由海关统一监督管理，进入本市市场后，由畜牧兽医、食品药品监督等管理部门按照本办法规定进行监督管理。

第七条乡(镇)人民政府、街道办事处(开发区社区管理机构)应当加强对本区域内畜产品质量安全活动的指导和服务，协助畜牧兽医、食品药品监督管理等部门做好畜产品质量安全监督管理工作。

第八条鼓励和支持畜产品生产经营者依法成立或者加入畜产品行业协会、专业合作社等组织。

畜产品行业协会、专业合作社等组织应当加强行业自律，推行畜产品生产经营标准化，并提供畜产品质量安全技术服务。

第二章畜禽养殖

第九条畜禽养殖场应当建立养殖档案，如实记载下列内容:

(一)畜禽的品种、数量、繁殖记录、标识情况、来源和进出场日期;

(二)饲料、饲料添加剂、兽药等投入品的来源、名称、使用对象、时间和用量;

(三)检疫、免疫、消毒情况;

(四)畜禽发病、死亡和无害化处理情况;

(五)依法应当载明的其他内容。

畜禽养殖档案保存期限不得少于二年，禁止伪造畜禽养殖档案。

鼓励其他畜禽养殖者建立畜禽养殖记录。

第十条畜禽养殖者应当加强畜禽环境卫生管理，对养殖场所、器具定期清洗、消毒，对畜禽粪便、尸体及其他废弃物及时清运或者按照规定进行无害化处理，保证畜禽养殖场所的环境卫生符合国家规定标准。

禁止在畜禽养殖场所排放有毒有害物或者倾倒、填埋废弃物。

第十一条畜禽养殖者应当科学合理使用兽药、饲料和饲料添加剂。

禁止在畜禽养殖中实施下列行为:

(一)使用国家规定禁止使用的药品和其他化合物;

(二)超限量使用兽药、饲料添加剂或者违反畜禽休药期用药;

(三)使用未经高温处理的餐馆、食堂的泔水;

(四)在垃圾场或者使用垃圾场中的物质养殖畜禽;

(五)其他危害人体健康和畜产品质量安全的行为。

第十二条畜禽养殖者在出售畜禽前，应当依法向所在地动物卫生监督机构申报检疫。经检疫合格的畜禽，由动物卫生监督机构出具动物检疫合格证明方可出售。

第十三条经检疫不合格、病死或者死因不明的畜禽及其排泄物和其他废弃物，畜禽养殖者应当按照规定及时进行无害化处理。

第三章畜禽屠宰

第十四条依法应当进行定点屠宰的畜禽，任何单位和个人不得在定点屠宰场所以外从事畜禽屠宰活动。

第十五条畜禽定点屠宰场(厂、点)应当具备国家规定的生产技术条件、卫生条件和动物防疫条件，并按照操作规程和技术要求进行畜禽屠宰、加工。

第十六条畜禽定点屠宰场(厂、点)应当建立质量安全追溯制度，对进出场的畜禽进行查验登记，如实记录屠宰的畜禽来源和畜产品流向。

有下列情形之一的，畜禽定点屠宰场(厂、点)不得允许其进场屠宰，并应当立即向所在地动物卫生监督机构报告:

(一)没有动物检疫合格证明或者经检疫不合格的畜禽;

(二)未依法佩戴免疫标识的畜禽;

(三)患病、疑似患病的畜禽。

第十七条动物卫生监督机构应当依法向畜禽定点屠宰场(厂、点)派驻(出)官方兽医实施检疫，检疫工作应当与畜禽定点屠宰场(厂、点)的屠宰、加工活动同步进行。经检疫合格的，由动物卫生监督机构出具动物检疫合格证明，并施加检疫标志。

畜禽定点屠宰场(厂、点)应当提供与屠宰规模相适应的官方兽医驻场检疫室和检疫操作台等设施。

第十八条畜禽定点屠宰场(厂、点)应当建立畜产品品质检验制度，品质检验应当与屠宰、加工同步进行。经检验合格的，由畜禽定点屠宰场(厂、点)出具肉品品质检验合格证明。

检验结果记录保存期限不得少于二年。

未经检疫、检验或者检疫、检验不合格的畜产品不得出场。

第四章畜产品经营

第十九条外地畜产品输入本市的，经营者应当持有效的检疫、检验合格证明到本市动物卫生监督机构申报查验;经查验合格的，由动物卫生监督机构出具报验凭证，销售畜产品时应当附有报验凭证。

第二十条禁止经营下列畜产品:

(一)无检疫、检验证明的;

(二)染疫、病死、毒死或者死因不明的;

(三)药物残留含量超过国家标准的或者含有有毒有害物质的;

(四)注水或者注入其他物质的;

(五)超过保质期限的;

(六)禁止经营的其他畜产品。

第二十一条畜产品生产加工企业应当建立畜产品原料和添加剂的进货查验记录制度，如实记录原料、添加剂及相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

第二十二条集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当加强对进入本市场、展会的畜产品质量安全管理，并履行下列职责:

(一)建立安全卫生质量制度，配备专(兼)职畜产品质量安全管理人员;

(二)畜产品进入市场、展会前，应当查验动物检疫合格证明、肉品品质检验合格证明;

(三)定期组织有关畜产品生产经营人员进行健康检查;

(四)定期组织开展畜产品销售区域的消毒、休市工作。

第二十三条集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当与畜产品经营者签订质量安全协议，明确畜产品质量安全责任。

集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当依法督促畜产品经营者履行畜产品质量安全责任，发现畜产品经营者有相关违法行为的，应当及时制止并报告所在地食品药品监督管理部门。

第二十四条畜产品销售者应当建立畜产品进货查验记录制度，如实记录畜产品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。进货查验记录和凭证保存期限不得少于六个月。

从事批发业务的畜产品销售者应当建立畜产品销售记录制度，如实记录畜产品的名称、数量、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。销售记录和凭证保存期限不得少于六个月。

第二十五条网络畜产品交易第三方平台提供者应当对入网畜产品经营者进行实名登记，明确其畜产品质量安全管理责任;依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。

网络畜产品交易第三方平台提供者发现入网畜产品经营者有违反本办法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地食品药品监督管理部门;发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。

第二十六条进口的畜产品应当符合我国畜产品质量安全的国家标准，并应当按照国家出入境检验检疫部门的要求随附合格证明材料。

食品药品监督管理部门对市场上销售的进口畜产品实施监督管理时，发现存在质量安全问题的，应当及时向出入境检验检疫部门通报，出入境检验检疫部门应当及时采取相应措施。

第二十七条宾馆、饭店、食堂等餐饮服务提供者应当建立畜产品进货查验记录制度，明确记载进货渠道、品种、数量、时间等，不得采购、使用本办法第二十条规定的畜产品。

第五章监督管理

第二十八条畜牧兽医、食品药品监督管理等部门在履行畜产品质量安全监督管理职责时，可以依法采取下列措施:

(一)调查了解畜产品质量安全的有关情况;

(二)对生产经营的畜产品进行现场检查和抽样检验;

(三)查阅、复制有关畜产品质量安全记录和其他材料;

(四)查封、扣押有证据证明不符合畜产品质量安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的畜产品;

(五)查封违法从事畜产品生产经营活动的场所。

第二十九条畜牧兽医、食品药品监督管理等部门应当依法制定和组织实施畜产品质量安全抽样检验计划。实施抽样检验时，应当购买抽取的样品，不得向被抽查者收取费用。

第三十条畜牧兽医、食品药品监督管理等部门可以采用国家规定的快速检测方法对畜产品进行检测。快速检测结果表明畜产品可能不符合安全标准，应当依法进行抽样检验。

第三十一条畜牧兽医、食品药品监督管理等部门应当公布本部门的电子邮件地址或者电话，接受咨询、投诉、举报。接到咨询、投诉、举报，对属于本部门职责的，应当受理并在法定期限内及时答复、核实、处理;对不属于本部门职责的，应当移交有权处理的部门并通知咨询、投诉、举报人。有权处理的部门应当在法定期限内及时处理，不得推诿。

第三十二条畜牧兽医管理部门应当会同食品药品监督管理等部门建立畜产品质量安全监督管理信息资源系统，采用信息技术手段对畜产品质量安全进行监督管理。

畜牧兽医、食品药品监督管理等部门应当指导畜产品生产经营者开展畜产品生产经营信息化平台建设，逐步实现畜产品生产经营信息与畜产品质量安全监督管理信息互通共享。

第六章法律责任

第三十三条违反本办法第十九条规定，外地畜产品输入本市未申报查验的，由动物卫生监督机构责令改正，并处三千元以上一万元以下罚款。

第三十四条畜牧兽医等部门工作人员有下列情形之一的，由其所在单位或者上级主管部门、监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分;给当事人造成损失的，依法给予赔偿:

(一)未按照规定对畜产品质量安全进行监督检查的;

(二)对养殖、屠宰、经营过程中的违法行为未制止或者应当给予处罚而未处罚的;

(三)对畜产品质量安全的举报投诉，未依法处理或者答复的;

(四)畜产品检疫机构及其检疫人员出具虚假检疫证明的;

(五)未依法履行职责，出现重大畜产品质量安全事故的;

(六)违法收取畜产品生产经营者费用的;

(七)其他违反规定的行为。

第三十五条违反本办法规定的其他违法行为，法律、法规已有行政处罚规定的，从其规定。

第七章附则

第三十六条本办法自5月1日起施行，9月15日公布的《合肥市畜产品质量安全监督管理办法》(市政府令第118号)同时废止。

畜产品质量安全

畜产品的概念

畜产品是农产品中一个很重要的组成部分, 是指动物产品及其直接加工品, 它包括食用和非食用两个方面, 大家通常所说的畜产品主要是指食用畜产品( 食品) 。

质量安全概念

质量安全, 目前国内有三种说法:

一是指质量和安全的组合。质量是指畜产品的外观和内在品质, 如营养成份, 色香味和口感、加工性能等; 安全是指畜产品的危害因素, 如农药残留、兽药残留、重金属污染等对人、动植物和环境存在的危害和潜在危害。

二是质量安全作为一个词组, 是畜产品安全、优质、营养要素的综合。

第三个是狭义概念, 指质量中的安全。所以, WHO 对食品质量安全给出了这样的定义: 即, “按其原定用途进行制作和食用时不会使消费者受害的一种担保, 它主要是指在食品的生产和消费过程没有达到危害程度的剂量的有毒、有害物质或因素的加入, 从而保证人体按正常剂量和以正确方式摄入这种的食品时不会受到急性或慢性的危害, 这样危害包括对摄入者本身及其后代的不良影响”。

篇6：贵阳市食用农产品质量安全监督管理办法

贵阳市食用农产品质量安全监督管理办法

第一章总则

第一条为加强食用农产品生产、初级加工和经营的质量安全监督管理，维护公众健康和生命安全，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《贵州省农产品质量安全条例》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条本市行政区域内的食用农产品生产单位、批发市场、农贸市场和超市、配送中心等各类市场主体销售食用农产品的生产经营活动，应当遵守本办法。

本办法所称食用农产品，是指供食用源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。

第三条进入市场的农产品质量安全监督管理，是指按照法律、法规、规章的规定，对经认证的无公害农产品、绿色食品、有机农产品和符合国家质量安全标准要求的农产品准予销售，对未经认证或者经检测不符合国家质量安全标准的农产品禁止销售的管理制度。

第四条市、区(市、县)人民政府应当将食用农产品质量安全管理工作纳入国民经济和社会发展规划，建立健全食用农产品质量安全保障工作机制。

各级人民政府统一领导、协调本行政区域内的食用农产品质量安全监督管理工作，建立健全食用农产品质量安全监督管理制度，负责制定本行政区域内的食用农产品质量安全监督管理实施方案，并组织有关部门具体实施。

第五条各级农业行政主管部门负责本行政区域内的食用农产品质量安全监督管理工作。

工商、食品药品监管、质监、商务、卫生、环保等有关行政部门按照政府的统一安排部署，结合各自职责，做好食用农产品质量安全监督管理的相关工作。

第二章食用农产品生产和初级加工监督管理

第六条做好食用农产品生产基地的规划、建设。鼓励分散的农户与食用农产品生产基地合作生产经营。

第七条食用农产品的生产基地和其他生产场所应当符合国家和地方规定的环境质量标准。重金属、兽药残留、农药残留等有毒有害物质含量不符合标准的，不得进行食用农产品的生产。

第八条禁止向食用农产品的生产基地和其他生产场所排放重金属、硝酸盐、油类、酸液、碱液、有毒废液、放射性废水和未经处理的含病原体的污水，或者倾倒、填埋有害的废弃物和生活垃圾。

第九条农产品生产企业、农民专业合作经济组织、其他规模种植、养殖生产者应当建立农产品生产档案，完整记录农业投入品使用、病虫害防治、动物疫病防控等情况，生产档案保存期不得少于两年;建立农产品销售档案，完整记录农产品销售品种、数量和销售地等情况。

第十条农产品生产企业、农民专业合作经济组织、其他规模种植、养殖生产者应当建立农产品质量检验制度，对生产的食用农产品进行自检或者委托具备相应资质的机构检验、检测、检疫。

食用农产品生产基地应当向经营者提供经检验合格的农产品，并附质量合格证明。鼓励农产品生产企业、农民专业合作经济组织、其他规模种植和养殖生产者制定实施严格的`企业内控标准，积极开展内检、农产品产地认定和农产品质量认证工作，生产安全优质的农产品。

第十一条食用农产品生产者应当按照有关规定使用农业投入品。鼓励使用有机肥、微生物肥料、生物农药和可降解农膜等生产资料。

第十二条食用农产品生产过程中，禁止下列行为：

(一)使用甲胺磷等国家明令禁止的高毒高残留农药及其混配剂;

(二)使用盐酸克伦特罗(俗称“瘦肉精”)等国家禁止使用的有害化合物作为兽药和饲料添加剂;

(三)使用氯霉素等违禁的抗生素类药物及有害激素，将人用药品作为兽(渔)药使用;

(四)违反法律、法规规定的其他行为。

第十三条食用农产品生产者应当严格按照生产技术规程组织生产，适期收获、屠宰、捕捞和采集，提高食用农产品品质。蔬菜、水果等食用农产品的收获应当符合国家有关农药安全间隔期的规定。畜禽、水产等食用农产品的屠宰或者捕捞应当符合国家有关兽(渔)药休药期的规定。

第十四条鼓励食用农产品生产者按照有关规定申请无公害农产品、绿色食品、有机食品等农产品质量安全认证。鼓励食用农产品生产者与销售者实行产销对接。

第十五条食用农产品加工企业应当建立食用农产品安全跟踪制度。食用农产品加工企业采购食用农产品及其原料应当按照规定索取检验检疫合格证明，保留原材料、半成品的检验记录。

第十六条食用农产品生产者应当对其生产的农产品质量负责，发现其生产的农产品不符合农产品质量安全标准，可能对人体健康或者生命安全造成危害的，应当立即向农业行政主管部门报告，通知销售者停止销售，主动召回农产品，告知消费者停止使用。

农产品销售者发现其销售的农产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成危害的，应当立即向工商或农业行政管理部门报告，停止销售该农产品。同时经农产品质量安全检测机构检测存在安全隐患的，应当及时采取封存并作无害化处理等有效措施。

第十七条食用农产品初级加工过程中，禁止下列行为：

(一)使用甲醛、甲醛次硫酸氢钠;

(二)腌制食用农产品过程中使用敌敌畏;

(三)违规使用色素;

(四)使用硫磺等其他有毒有害物质;

(五)违规使用保鲜剂、防腐剂等食品添加剂。

第十八条经初级加工、有包装的食用农产品，必须采用符合卫生标准的包装材料和容器，并且应当在产品包装物上附具标识。标识应当以中文标明产品标准代号、产品名称、净含量、生产基地、加工单位的名称和地址、生产日期、保质期等。

第十九条家畜及其产品经过定点屠宰、集中检验检疫合格后方可销售。畜禽饲养场、屠宰场及其他畜禽生产场所发现经检疫不合格或者病死、死因不明的畜禽及产品，染疫的畜禽及其产品，染疫畜禽的排泄物，生产者应当在动物防疫监督机构的指导下进行无害化处理或送交指定的场所进行无害化处理。

第三章食用农产品经营监督管理

第二十条按照国家和省的有关规定应当包装或者附加标识的农产品，经包装或者附加标识后方可上市销售。

第二十一条包装上市的农产品，应当在包装上标注或者附加标识，标明品名、产地、生产者或者销售者名称、生产日期、保质期等。有分级标准或者使用添加剂的，还应当标明产品质量等级或者添加剂名称。

不能包装的农产品，应当采取附加标签、标识牌、标识带、说明书等形式标明农产品的品名、生产地、生产者或者销售者名称等内容。

第二十二条销售获得无公害农产品、绿色食品、有机食品等质量标志使用权的农产品，应当标注相应标志和发证机构名称。

第二十三条符合下列条件之一的农产品，可以进入市场销售，但应当接受和配合有关管理部门定期或不定期的产品质量安全抽检，并提供相关有效证明材料。

(一)在认证有效期内的无公害农产品、绿色食品、有机食品(凭认证证书和产地证明复印件或标识);

(二)经法定检测机构检验符合国家质量安全标准的同一批农产品(凭有效的合格证明);

(三)与农产品销售市场签订销售合同的无公害农产品认定产地生产的农产品(凭产地证明和销售合同);

(四)农产品批发市场送销的农产品(凭市场主办单位出具的产地证明和检测报告);

(五)其他符合质量安全标准的农产品(凭有资质的检测机构出具的检测报告和县级农业行政主管部门或乡镇政府、村委会、农民专业合作经济组织等出具的产地证明);

(六)实行定点屠宰并取得检验检疫合格证的猪肉(凭检验检疫合格标志，异地调入或其他需要依法实施检验检疫的动植物及其产品还需提供检疫合格证明)。

第二十四条有下列情形之一的农产品，不得销售：

(一)含有国家禁止使用的农药、兽药或者其他化学物质的;

(二)含有农药、兽药等化学物质残留或者重金属等有毒有害物质不符合农产品质量安全标准的;

(三)含有致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合农产品质量安全标准的;

(四)使用的保鲜剂、防腐剂、添加剂等材料不符合国家有关强制性技术规范的;

(五)其他不符合农产品质量安全标准的。

第二十五条批发市场、农贸市场、超市、配送中心应当设立或者委托农产品质量安全检测机构，对进入市场销售的食用农产品质量安全状况进行抽查检测，其检测结果应当在经营场所的显著位置公示。不符合国家质量安全标准的农产品，不得进入该市场销售，也不得转销其他市场或者其他经营者，并依法向农业行政主管部门报告。

第二十六条批发市场、农贸市场的销售者和超市、配送中心必须建立农产品进货检查验收制度，验明产品的来源、合格证明和产品标识等，并建立进货台账和销售台账，如实记录产品品种、规格、数量、流向等内容。进货台账和销售台账保存期限不得少于两年。

第二十七条批发市场、农贸市场和超市、配送中心等各类市场主体应当配备农产品质量安全监督员和检测员，并建立健全食用农产品进货检查验收、质量抽检、问题农产品主动召回、不合格农产品处理、保存购销台账和质量追溯等制度。

第二十八条餐饮服务业和学校食堂、幼儿园食堂、机关食堂、建筑工地食堂等集体配餐、用餐单位应当建立并执行进货台帐、检查验收制度，采购食用农产品应当索票索证，不得采购不合格的食用农产品。

第四章保障制度

第二十九条各级人民政府应当根据本地实际，加强对食用农产品安全监管工作的领导，成立由政府主要领导任组长，相关部门负责人为成员的食用农产品质量安全监督管理领导小组。领导小组负责组织领导辖区内食用农产品质量安全监督管理工作。食用农产品监管工作纳入政府工作目标考核。

各级人民政府应当根据实际，加大投入，建立健全食用农产品质量安全检验检测体系和监管体系。食用农产品质量安全检验检测和监管工作经费列入同级政府财政预算。

第三十条各级人民政府农业行政主管部门负责根据本地实际，制定食用农产品质量安全监测计划，对生产中或者市场上销售的食用农产品进行监督抽查;按照有关规定，推行无公害农产品基地自检和例行检测;指导经营单位建立健全入市食用农产品的验证、检测、标识及公示制度;负责农产品批发市场、农产品生产基地农产品质量安全监督管理人员的业务培训。

第三十一条工商部门负责宣传贯彻有关农产品市场管理的法律、法规和规章;指导市场开办者制定市场经营秩序管理制度，并监督实施;审查确认经营者的主体资格，并对其交易行为进行监督管理;依据市场内的农产品质量检测结果，对农产品销售质量不合格的食用农产品的违法违规行为进行查处，配合做好质量不合格食用农产品的退市及无害化处理工作。

第三十二条食品药品监管部门负责餐饮服务和学校食堂等集体用餐单位使用食用农产品符合食品安全标准的监督管理。监督实施定点采购、索票索证和建立台帐制度;加强餐饮消费环节食用农产品质量安全监督管理，及时查处餐饮消费环节的质量安全违法行为。

第三十三条质监部门负责组织食用农产品生产技术规程的制订、备案和发布工作，会同农业等部门对规程的实施进行监督。

第三十四条商务部门负责流通领域内食用农产品行业管理，负责畜禽产品屠宰行业管理和安全监管。指导城区市场建立健全农产品质量安全自检机制。

第三十五条卫生部门负责食用农产品加工和流通领域安全卫生的监督管理。

第三十六条环境保护部门负责对影响农产品质量的生产环境及污染源进行监督管理。

第五章监督检查

第三十七条各级农业行政主管部门按照保障食用农产品质量安全的要求，制定并组织实施监测计划，对生产或市场上销售的食用农产品进行质量安全监督抽查，及时逐级上报监督抽查结果。

第三十八条经检验检测多次存在质量安全问题的食用农产品，进入市场应当增加监督检查频次。

第三十九条农业行政主管部门对销售的食用农产品检测不符合质量安全标准的，应当将检测结果等案件资料移交相关行政部门依法进行处理。

第四十条农产品生产者、销售者对监督抽查检测结果有异议的，可以自收到检测结果之日起五日内，向组织实施农产品质量安全监督抽查的农业行政主管部门或者其上级农业行政主管部门申请复检。

采用快速检测方法进行农产品质量安全监督抽查检测，被抽查人对检测结果有异议的，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检。复检不得采用快速检测方法。

因检测结果错误给当事人造成损害的，依法承担赔偿责任。