实验室质量管理体系内部审核的策划(精选8篇)由网友“ganhua”投稿提供,下面是小编整理过的实验室质量管理体系内部审核的策划,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家有所帮助。
篇1:实验室质量管理体系内部审核的策划
实验室质量管理体系内部审核的策划
在实施GB/T15481-(idt ISO/IEC17025:)标准<检测和校准实验室能力的.通用要求>的过程中,通过实验室质量管理体系内部审核的实践与系统分析,识别出内部审核策划阶段的关键环节,提出审核范围确定、审核计划和抽样方案制订的技术方法,为有序高效地实施内部审核提供了行动指南.
作 者:张仁泉 ZHANG Ren-quan 作者单位:苏州市环境监测中心站,江苏,苏州,215004 刊 名:中国环境监测 ISTIC PKU英文刊名:ENVIRONMENTAL MONITRING IN CHINA 年,卷(期): 21(4) 分类号:X830.5 关键词:实验室 质量管理体系 内部审核 策划 技术方法篇2:质量管理体系内部审核
自5月18日首次会议到今天,经过近两周的时间,在各部门的配合和支持下,20xx年内部审核工作顺利完成。
下面需要重申一下这次审核的目的和范围。此次审核的目的是检查本公司质量体系的符合性有效性和适宜性,以确保质量体系持续有效地运行;审核范围是:与ISO9001:标准有关的条款及公司所有部门;审核的依据是:ISO9001:2008标准条款、质量手册、程序文件及作业指导书,国家相关的一些法律法规等。
关于此次审核其他一些重申的地方:审核活动是一种抽样活动,有一定的风险和局限性。在审核工作中,有些部门或岗位内审员可能抽查得多一些,有些部门或岗位内审员可能抽查得少一些,这样发现的问题也不尽相同。还有,内审员根据本岗位的工作经验来审查,可能对审查的部门岗位的流程不是很清楚,所以每个审核员的关注点也不一样,审核的结果也会有区别。因此,我们要认识到,没发现问题,并不代表部门或岗位的工作就一点问题也没有;同样,发现的问题多,也不是对部门或岗位的否定,也要肯定我们的工作成绩。
还有就是,咱们内审员不合格报告项是发现不合格的地方,其它不合格的地方未必被查到。审核只能对抽样的样本进行负责,但咱们自己应该非常清楚自己哪方面工作还存在不足之处,各部门都要能举一反三地改进其他的工作。对不合格的原因进行分析确定。查找原因,认真分析,采取有效的措施,纠正问题和不足,持续改进形成良性循环。
审核小组在这两周内对质量体系涉及的6个部门进行了审核,观察到公司的质量管理体系运行已基本有效 。也发现质量管理体系运行中的薄弱环节。经过审核小组的分析,归纳共提出了 个不合格项, 个观察项,不合格项均为一般不合格 。根据会议议程,下面将由各内审员宣读不合格项报告。这些不合格报告在内审时或会前已经和各部门的审核陪同人员、部门负责人进行了确认。
各内审员宣读不合格报告:
现在我代表审核组宣布结论:济宁山推新动力机械有限公司符合GB/T19001-2008质量管理体系的要求。建议将本次审核中发现的不合格纠正在6月10前完成,在6月25日前申请外审,并于8月1日前完成华夏认证中心对我公司的外审工作。
谢谢大家。
篇3:环境监测实验室内部质量审核之我见
环境监测实验室内部质量审核之我见
摘要:根据漯河市环境监测站实验室内部质量审核的工作体会,分析了环境监测实验室开展内部质量审核的意义,着重探讨了如何开展质量体系内部审核工作.作 者:李婉茹 作者单位:漯河市环境监测站,漯河,46 期 刊:分析试验室 ISTICPKU Journal:CHINESE JOURNAL OF ANALYSIS LABORATORY 年,卷(期):, 26(z1) 分类号:X8 关键词:内部审核 意义 如何开展篇4:内部管理体系审核程序
1. 目的
定期对国军标质量管理体系进行审核,以验证管理体系是否符合标准的要求、相关法律法规的要求、公司管理手册的要求,以及是否得到有效的实施,同时对存在的问题加以改进,实现管理体系的持续改进。 2. 范围
适用于对本公司质量管理体系的内部审核。
3. 职责
3.1管理者代表负责审批“年度内部审核计划” 和“内审实施计划”,负责组织实施内部管理体系审核,指定审核组长,负责批准“内部审核报告”。
3.2 质量部负责编制“年度内部审核计划”,并协助管理者代表组织实施内审。 3.3 审核组长负责制定“内审实施计划”,组织实施现场审核,并批准“不合格项报告”,负责编制 “内部审核报告”。
3.4 内审员负责编制“内审检查表”、在审核组长组织下,实施现场审核,并提出“不合格项报告”。
3.5 各部门负责配合审核工作的进行,对审核发现的不合格项采取纠正措施。
4. 程序
4.1 年度内部审核计划
4.1.1根据拟审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果,每年年初由质量部策划全年内部审核方案,编制“年度内部审核计划”,确定审核的准则、范围、频次和方法,经管理者代表批准后实施。
4.1.2根据需要,可集中一次审核本公司管理体系覆盖的全部过程、部门和场所,也可以分次分别针对部分要求或部门进行重点审核,并保证全年的审核工作覆盖管理体系的所有过程、部门和场所。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内审。
a)组织机构、管理体系发生重大变化;
b)发生重大质量、环境或职业健康安全事故,或顾客对某一方面有连续投诉; c)与公司管理体系运行有关的法律、法规,或其他外部相关方的要求发生重大变更。 d)
4.2 审核准备
4.2.1管理者代表任命审核组长,组成审核组。审核组成员必须具有内审员资格,并且具有相应的能力。
4.2.2由审核组长策划并编制“内审实施计划”,应确保内审员的分工安排与受审核部门无直接责任关系。“内审实施计划”经管理者代表批准后实施。“内审实施计划”的主要内容应包括:
a)审核目的、范围、依据; b)审核组成员; c)审核时间、地点; d)受审核部门及审核要点; e)首、末次会议时间。
4.2.3在了解受审核部门的具体情况后,内审员根据“内审实施计划”及承担的审核任务编制“内审检查表”,应详细列出审核要点、方法,并确保覆盖规定的`审核范围。“内审检查表”经审核组长确认后使用。
4.2.4质量部于内审前七天将“内审实施计划”发放到受审核部门,受审核部门若对审核时间有异议,应在内审前三天通知审核组长,由审核组长进行协调。 4.3 审核实施 4.3.1 首次会议
首次会议的参加人员包括:公司领导层、审核组成员、及受审核部门代表。由审核组长主持召开首次会议,重申“内审实施计划”的有关安排,并说明其它审核有关事项。 4.3.2 现场审核
4.3.2.1内审员依照“内审检查表”,通过交谈、查阅文件、检查现场等方式收集证据,了解受审核部门管理体系的运行情况,并将发现的客观事实详细记录在检查表中。 4.3.2.2审核中发现不合格事实,内审员应及时与受审核部门交换意见,并请受审核部门对事实进行确认。
4.3.2.3审核过程中,审核组长需定期召开审核组会议,听取审核组成员关于审核进度及审核中发现的不合格项的汇报,协调进度,解决内审员提出的问题,评价和判定发现的不合格项。
4.3.2.4对确定的不合格项,由内审员负责开具“不合格项报告”,要求:
a)不合格事实描述应力求具体,问题性质应清楚、明了; b)不符合标准或管理体系文件的条款应判断准确。 c)
4.3.3 审核结果汇总分析
审核组长应在末次会议前召开审核组全体会议,对审核发现结果做汇总分析,审核组长统计不合格项分布情况,对受审核部门的管理体系运行情况做出评价。 4.3.4 末次会议
末次会议的参加人员应包括:公司领导层、审核组成员及受审核部门代表。由审核组长主持末次会议,重申审核的目的、范围、依据,宣布“不合格项报告”,提出采取纠正措施的要求,并对受审核区域管理体系的符合性和有效性做出评价。 4.3.5 审核报告
4.3.5.1现场审核结束后一周内,由审核组长编制“内部审核报告”,报经管理者代表批准后,由质量部将 “内部审核报告”分发至相关部门。 4.3.5.2“内部审核报告”的内容应包括:
a)审核目的、范围、依据; b)审核组成员; c)审核时间、地点; d)审核计划完成情况;
e)不合格项数量、严重程度及分布情况分析;
f)对受审核区域管理体系符合性和有效性的评价意见,及改进的建议。 4.4 纠正措施
收到“不合格项报告”后,受审核部门应分析产生不合格的原因,制订纠正措施计划,报经审核组长确认后实施。审核组长负责对纠正措施的实施效果进行验证。 4.5 年度汇总报告
4.5.1在分次审核的情况下,每计划年度结束时,由管理者代表根据“年度内部审核计划”的完成情况,以及历次内部审核的“内部审核报告”,编制年度内部审核汇总报告。 4.5.2管理者代表负责将年度内部审核汇总报告或集中审核的“内部审核报告”提交管理评审会议讨论。 4.6 记录保持
每次内部审核结束后,审核组长负责将与本次审核有关的记录汇总,交由质量部按《记录控制程序》进行保管。 5.相关文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》 6. 记录
《内审实施计划》 内部管理体系审核程序 《内审检查表》 《不合格项报告》
篇5:实验室内部审核整改报告
根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。
内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。
(一)问题表述
1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解;
2.实验室对服务商未进行资质评价;
3.检测标准未查新;
4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认;
5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。
(二)整改措施
针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:
1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。
2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。
3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。
4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。
5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。
(三)整改完成情况
实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。
1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。
2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。
3.办公室与标准院联系完成了标准查新。
4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。
5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。
内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。 内部审核提出的问题、整改措施及完成情况
序号
问题叙述
准则 对照
整改措施
完成情况
1
有部分员工对质量体系文件缺乏理解4.2
由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习。质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核,见附件1。2
对服务商未进行资质评价4.5.5
技术负责人负责对吉林大学交通学院和省计量科学研究院进行评价,建立供方档案技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案,见附件2。3
检测标准未查新5.3.2
由郝静与省计量标准院联系办理标准查新。完成了标准查新,见附件5。4
尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认5.3.2
技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告,见附件6。5
未制定实施仪器设备的校准、或检定(验证)、确认的总体要求。5.5.1
技术负责人制定未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求,见附件7。
[实验室内部审核整改报告]
篇6:质量管理体系实验室不符合控制措施
质量管理体系实验室不符合控制措施
一、加强对手册和质量管理体系文件的宣传教育,加强法律法规的教育,提高人员的业务素质水平,计划二OO七年月日至日组织学习中心的质量管理体系文件和有关标准、法律、法规。
二、健全质量管理体系运行的'监督机制,具体监督措施如下:
1、试验监督:每个试验项目必须经常性的进行监督,并形成监督记录,每月要求定期上报实验的监督记录给质量负责人。
2、常规检验监督:发往北京的XXXXX产品必须由中心领导带队实施现场监督检验,发往其他地区的烟花爆竹产品由两人实施常规检验,中心领导不定期进行现场监督,常规检验实际检验情况和联合办公室办理手续情况,每月要求报表,常规检验单每月归档一次,检验员将常规检验单交业务室汇总后上报。
3、设备监督:设备管理员每月对仪器设备的使用、维护、检定情况进行监督,每月上报监督记录。
4、资料和文件监督:资料员每月对照文件受控清单检查受控文件的发放和技术标准的确认以及更新,
5、设立监督电话,接受企业和职能部门对检验工作质量和检验工作水平的监督。
6、定期开展内部审核,全面检查实验室围绕质量管理体系运行的各项活动。
7、定期参与管理评审,验证实验室质量管理体系的符合性和质量目标的实施情况。
三、建立奖惩机制,奖优罚劣,奖勤罚懒,岗位设置与事业单位工资制度改革配套,实行岗位工资、级别工资和岗位津贴的工资制度,单一岗位的按现行工资制度规定标准执行,兼岗按兼岗工作量确定津贴标准。
篇7:谈质量管理体系策划
谈质量管理体系策划
1质量管理体系策划的原因 企业的.质量管理体系需要重新策划的原因很多,大体上分为内部条件和外部条件的变化,即主观原因和客观原因.
作 者:付甲臣 王鹏 范东兴 作者单位:沈阳华晨金杯汽车制造有限公司 刊 名:机械工业标准化与质量 英文刊名:MACHINERY INDUSTRY STANDARDIZATION & QUALITY 年,卷(期): “”(8) 分类号:F4 关键词:篇8:质量管理体系策划方案
指导思想
本次活动以进一步贯彻落实“精益求精、精诚服务;引领技术潮流,追求完美品质”的质量方针为主线,通过开展多种形式的教育、培训和产品实现过程中的质量控制活动,全员参与,全面提高员工素质,强化质量意识,视质量为生命;进一步加强质量管理控制工作,确保本公司的质量管理体系有效运行,为客户提供更优质的产品。
目标和要求
1、整个质量月活动在公司管理者代表的领导下,始终保持有条不紊的开展,由质检部全面负责实施,办公室协助配合。
2、充分发挥技术和质量管理的作用,要求全员参与、人人提高,特别是关健岗位的有关人员要积极投入“质量月”活动,把质量意识真正落实到实际工作中去;
3、公司各部门要对照标准和要求在质量月活动中自查自纠,对发现的不符合项,要积极落实纠正和纠正措施,把差错率降低到最小程度;
4、全体员工要以“质量月”活动为契机,全面提高质量意识和技术水平,增强和提高优质服务意识,通过质量月活动使中心质量管理和技术水平再上一个台阶。
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