医疗器械购进岗位职责

医疗器械购进岗位职责（精选20篇）由网友“yeahyeah”投稿提供，以下是小编给大家整理的医疗器械购进岗位职责，欢迎大家前来参阅。

篇1：药品购进合同

甲方：

乙方：

为切实提高我院所购进药品的质量，保障患者临床用药安全、有效，保证临床用药需要，切实减轻患者及社会医药费用负担，经甲、乙双方共同协商，特签订协议如下：

一、乙方必须是依法取得《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的药品生产经营企业，到我县药监局备案并向甲方提供有效的资质证明材料：

1、提供GSP认证证书复印件（盖红章）；

2、药品经营许可证复印件（盖红章）；

3、营业执照复印件（盖红章）；

4、法人授权委托书；

5、身份证复印件；

6、合格供货方档案表；

7、药品质量保证协议书。

并且各资质证明与山东省食品药品监督管理局网站备案一致。

二、乙方在接到甲方供货要求（电话或书面文件）48小时以内，须无条件向甲方提供当次所需全部药品和伴随服务。如乙方无法达到上述要求，甲方将视情况取消乙方送货资格，并作相应处罚。

三、乙方及时提供当次所需全部药品，所供药品由乙方原因引起的质量问题（含破损），由乙方负责调换或退货。

四、乙方所供药品与计划中的品名、规格、数量相符，否则甲方不予验收，并按未送货处理。同时所供药品的有效期一般药物在一年之内。甲、乙双方另有约定的除外。

五、乙方给甲方提供药品，必须保证质量，如发现假药、劣药，按所送药品金额1－5倍罚款，由此引起的一切后果及法律责任，全部由乙方承担。

六、甲方在收到乙方配送的药品后应向乙方支付上一批所送药品的货款，否则，送货方有权要求医疗机构承担相应的违约责任直至终止合同。

七、乙方为甲方协议供货单位之一，如遇国家政策改变，协议终止。

八、本协议一式两份，甲、乙双方签字盖章后生效。

注：伴随服务：

（1）药品的现场搬运或入库。

（2）对开箱时发现的破损、近效期药品或其他不合格包装药品及时更换。

甲方代表签字：

盖章：

____年____月____日

乙方签字（供货方）：

盖章：

____年____月____日

篇2：药品购进合同

签约地点：_______________________签约时间：__年__月__日__合同编号：__

根据《中华人民共和国经济合同法》及有关法律法规的规定，双方本着平等互利、充分协商的原则签订本合同，共同遵守执行。

品种__

生产厂家__

规格__

单位__

数量__

供货价__

金额__

批发价__

零售价__

件装量__

备注__

合计金额（人民币）__佰__拾__万__仟__佰__拾__元__角__分

一、交货方式_______________________，交货地点及到站台___________________，支付方式及期限：_______________________。

二、增值税专用发票（_______）普通发票（________）其他（________）

三、供方药品质量保证条款：

1、药品质量符合法定质量标准要求并附同批次质检报告和产品合格证书；

2、进口药品应提供符合规定的证书和文件，并加盖供方质管部门鲜章；

3、生物制品须提供该批药品的批签发证明材料复印件并加盖鲜章；

4、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

5、供方须提供：营业执照、经营许可证、GSP、GMP证书、组织机构代码证、销售地物价部门批准的物价表、法人委托书、被委托人身份证等复印件及质保协议原件并加盖鲜章。

四、退货与换货：

1、购方收到货物后按各品种质量标准验收，如对商品包装质量、数量、规格、品种等有异议需在_____天内以书面形式通知供方。

2、因供方药品本身质量问题和包装不符合规定引起的责任由供方全部承担，并包退包换。合理损耗由供方确认后负责换货，对非商品质量问题引起的退货换货，双方协商解决。

五、违约责任：按照《中华人民共和国合同法》、《药品管理法》和其它相关法规执行。

六、解决合同纠纷方式：双方应及时协商解决，如协商不成，向购方单位所在地法院提起诉讼。

七、其他约定事宜：____________________________________________。

八、本合同一式肆份，双方签字并加盖合同专用章后即时生效，涂改无效。

供方（章）

授权签约人

购方（章）

授权签约人

邮政编码

地址

开户银行

电话

帐号

传真

税号

业务电话

有效期限：__年__月__日__至__年__月__日

篇3：药品购进合同书

甲方：泗水县泗张中心卫生院

乙方：

为切实提高我院所购进药品的质量，保障患者临床用药安全、有效，保证临床用药需要，切实减轻患者及社会医药费用负担，经甲、乙双方共同协商，特签订协议如下：

一、乙方必须是依法取得《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的药品生产经营企业，到我县药监局备案并向甲方提供有效的资质证明材料：

1、提供GSP认证证书复印件（盖红章）；

2、药品经营许可证复印件（盖红章）；

3、营业执照复印件（盖红章）;

4、法人授权委托书；

5、身份证复印件；

6、合格供货方档案表；

7、药品质量保证协议书。

并且各资质证明与山东省食品药品监督管理局网站备案一致。

三、乙方在接到甲方供货要求（电话或书面文件）48小时以内，须无条件向甲方提供当次所需全部药品和伴随服务。如乙方无法达到上述要求，甲方将视情况取消乙方送货资格，并作相应处罚。

六、乙方及时提供当次所需全部药品，所供药品由乙方原因引起的质量问题（含破损），由乙方负责调换或退货。

七、乙方所供药品与计划中的品名、规格、数量相符，否则甲方不予验收，并按未送货处理。同时所供药品的有效期一般药物在一年之内。甲、乙双方另有约定的除外。

八、乙方给甲方提供药品，必须保证质量，如发现假药、劣药，按所送药品金额1－5倍罚款，由此引起的一切后果及法律责任，全部由乙方承担。

九、甲方在收到乙方配送的药品后应向乙方支付上一批所送药品的货款，否则，送货方有权要求医疗机构承担相应的违约责任直至终止合同。

十、乙方为甲方协议供货单位之一，如遇国家政策改变，协议终止。

十一、本协议一式两份，甲、乙双方签字盖章后生效。

注：伴随服务：（1）药品的现场搬运或入库。（2）对开箱时发现的破损、近效期药品或其他不合格包装药品及时更换。

甲方代表签字：

盖章：

泗水县泗张中心卫生院

年 月 日

乙方签字（供货方）：

盖章： 年 月 日

篇4：医疗器械自查报告

按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：

一、组织领导、完善制度

院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度；药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、排查情况

结合上级检查与我院自查，发现的问题有：

1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。

2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。

3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。

4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。

5、部分药、械公司资质过期，资料不全。

针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。

三、整改措施

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一'意识，服务患者。

3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。

5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。

6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。

四、今后工作打算

不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

邻水东方医院

二〇××年一月二十六日

【医疗器械自查报告(15篇)】

篇5：医疗器械个人简历

个人信息

yjbys

姓 名： 国籍：中国

目前所在地：广州民族：汉族

户口所在地：四川身材：165 cm?70 kg

婚姻状况：已婚年龄：60

培训认证： 诚信徽章：

求职意向及工作经历

人才类型：普通求职

应聘职位：生物/制药/医疗器械：中医药的研究、医院/医疗/护理：治病救人的医生、销售管理：医药、生物保健行业的管理、营销等

工作年限：41职称：中级

求职类型：全职可到职日期：随时

月薪要求：--3500希望工作地区：广东省

个人工作经历：公司名称：起止年月：-01 ～广东省佛山、清远、韶关、湛江等市

公司性质：所属行业：

担任职务：继续从事“罕亮解毒丹”的研究和临床实验

工作描述：在戒毒和治艾滋病方面又获得重大突破。

离职原因：

公司名称：起止年月：1992-01 ～ 2008-01四川省内江市天民医药包装材料厂

公司性质：所属行业：

担任职务：厂长

工作描述：完成了该厂从生产药用塑料品转到生产药用辅料空心胶囊的过程，获得了国家药品GMP验收合格，发给了“药品生产许可证”和“批准文号”工厂转入制药行业。我于起开始自费研究抗癌中药“罕亮解毒丹”和临床试验，成功治愈多个癌症病人。

离职原因：

公司名称：起止年月：1982-01 ～ 1992-01四川省内江市低压电器厂

公司性质：所属行业：

担任职务：厂长

工作描述：组织领导了该厂从产品设计、模具设计和制造的独立过程，生产的优质“多用插座”获得全国第四名的荣誉。这期间个人大专毕业，获得经济师、工程师职称。

离职原因：

公司名称：起止年月：1977-01 ～ 1982-01四川省内江市针织四厂

公司性质：所属行业：

担任职务：机修工、电工、车间主任和副厂长

工作描述：

离职原因：

公司名称：起止年月：1969-01 ～ 1977-01四川省简阳县模范公社

公司性质：所属行业：

担任职务：下乡知青

工作描述：曾担任过共和大队团支部委员、知青点队长、民办教师、赤脚医生、大队农科员、文员宣传队副队长、生产队会计等。

离职原因：

教育背景

毕业院校：四川省干部函授学院

最高学历：大专毕业日期：1991-07-01

所学专业一：经济管理所学专业二：

受教育培训经历：起始年月终止年月学校(机构)专 业获得证书证书编号

1965-091968-07四川省内江二中高中毕业证

1987-091991-07四川省干部函授学院经济管理毕业证书

语言能力

外语：英语 一般

国语水平：良好粤语水平：一般

工作能力及其他专长

本人具有操作、维修机械、电器、制药设备等的技能和工艺技术，近十多年来，坚持不断从事中医药的研究和实践、掌握了诊病、治病的知识和技能，通过把脉和望、闻、问等能准确诊断出大病，还掌握了许多治疗技巧，大大减缓了病人的痛苦，用研发出来的中药“罕亮解毒丹”和医术治愈了许多晚期食管、胃、肠、乳腺、肝、肺等癌症患者和痛风、中风、高血压、糖尿病等疑难病患者，还能为吸毒人员戒毒和治愈各种性传染疾病。

详细个人自传

知识文化水平：

本人自幼喜爱读书学习，对各种知识有广泛的爱好和浓厚的兴趣，至今从未间断过读书学习，有深厚的文学写作能力，不仅能写各种论文、报告，还能写小说。由于工作调动频繁，迫使自学机械、电器、塑料、医学等基础知识，加上长期担任企业领导工作，积累了政治、经济、哲学、医学等理论知识和丰富经验，与他人合作成功研发出抗癌特效中药“罕亮解毒丹”。

求职愿望和要求：

我自费从事药物研究和临床实验长达十多年、已耗尽我的全部精力和心血，个人已无力把治癌特效中药“罕亮解毒丹”这一重大成果开发上市，寻求在医药行业谋取一职，一方面可解决目前所处的困难，另一方面可与用工方合作，搭建上市平台，将研究成果早日为国、为民服务，产生巨大的经济效益和社会效益，同时也为用工方带来巨大财富和健康。

我从28岁起在企业担任领导工作，三十年来直接和间接地积累了丰富的管理经验和教训，这也是一笔财富，可贡献给用工方的领导和老板，一定会让你们受益匪浅。

请求用工方的领导或老板不要嫌我年龄大了，我身体很健康，精力充沛，只要给我3-5年时间，我可以为你们创造出3-5亿元的经济效益。

自我评价：

一九九七年，一个头发、胡子已花白的名叫黄金和的'民间中医药师来到我的药用空心胶囊厂购0#胶囊，在询问和与他交谈中得知他用来填装中药粉去医治癌症病人。十年前，黄金和在云南边境服役时因患胃癌和败血症经部队医院医治无效，濒临死亡之际被缅甸一个名叫“罕亮”的老佛爷用一种野生植物根茎救活，老佛爷从此杳无音信。后来他只身多次深入缅甸境内找到了这种植物并在中缅甸边境找到了一块适宜的土地栽培成功。他用这种植物根茎与六种中药配制的处方药去治愈了许多哮喘、痛风、中风、高血压、乙肝、癫痫等疑难病患者，为了纪念老佛爷他把这种中药处方命名为“罕亮解毒丹”。

我是“罕亮”的受益者和后续研究者，也是发明人唯一的徒弟，十多年来我用该药独立于黄金和去医治了许许多多的全国各地的癌症病人和疑难病患者，验证了黄金和的发明成果，并发现了“罕亮解毒丹”许多奇特的功效和作用，具有巨大的开发价值，对于解决目前存在的社会问题和国民健康，不仅具有重大的现实意义还具有深远的战略意义，特向你们汇报。

篇6：医疗器械授权委托书

xxxx药业有限公司：

兹委托我公司员工_____（身份证号码）_______________负责吉林省开阳市区域销售我公司所经营医疗器械产品____________________（注明名称、规格型号，多品种的请附表）。 请贵公司予以接洽。

有效期：____ 年____月____日至 ____年____月____日

__________公司

（加盖企业公章）

（加盖法人章）

年月日

篇7：医疗器械授权委托书

xxxx药业有限公司：

兹委托我公司员工_________（身份证号码）_______________负责湖南省邵阳市区域销售我公司所经营医疗器械产品____________________（注明名称、规格型号，多品种的请附表）。 请贵公司予以接洽。

有效期： ____年____月____日至 ____年____月____日

__________公司

（加盖企业公章）

（加盖法人章）

年月日

篇8：医疗器械自查报告

按照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令22号)的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统一检查标准，制定本自查报告以供参考。企业在申请质量管理体系考核之前，应按照本报告要求进行全面自查，并按要求逐项填写。

1.三类产品其中重点考核项目21项;二类产品其中重点考核项目12项;重点考核项目有一项不合格，则考核不予通过。

2.企业可以根据申请考核产品的特点，对“不适用条款”应当说明“不适用的理由”。检查组予以确认。

3.对自查结果的填写，要求描写可核查的事实。对于只填写“是”“符合”的，可以作为资料不全退回补充。

4.企业承诺对自查情况的真实性负责，并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。

自查结论：重点检查项目合格项，不合格项;一般检查项目合格项，不合格项。不合格的写出具体内容，并提交整改措施。

篇9：医疗器械总结

第**届中国国际医疗器械展在上海已经落下帷幕，此次展会中公司的场地规模约200多平米、展品的种类包括核医学、核磁、超导、X射线产品和超声产品，丰富的产品展示对公司品牌的推广起到了很好的作用。而在展会上遇到的各种各样的问题，则使我的知识面更加宽广，对医疗器械行业有了更新的认识并且从中汲取经验，学会了很多在平时工作当中学不到的专业知识，现特对本次展览会加以总结，具体如下：

一、展会前期准备

为了能够顺利参加本次展会，公司全体员工都全力投入，分工合作：

1、销售人员深入的了解和熟悉产品知识，对产品性能、结构和参数都牢记于心。

2、接待人员统一服装和装扮，以良好的精神面貌面对每一位客户，树立了公司的精神风貌。

3、展会宣传资料、展品以及办公用品的准备

4、展台的搭建更是通过各个公司的方案对比，最终选择性价比高的公司为我们进行展台的搭建。

二、展会分析

本公司展位位于耗材馆最中心位置，不管是规模还是展位设计风格都应该是工具馆名列前茅的，虽然根基不如做了10几年工具的几个知名品牌，但是我相信经过公司所有人的努力，这些都不是问题。

三、现场观众分析

参观的人分为几类人：

参展商

其他行业的人员

医院参展人员

经销商

而对于我们来说要准确判断客户属于哪类，这就需要具备一种特殊的观察能力。对于来参观的每一位客人，我们都及时的把客户资料做好备份，有名片的交换名片，没有名片的也做了登记，以便今后能够方便公司的业务联系。

展会效果

(1)崭露头角，提高了企业知名度

(2)推动销售，促进业务增长

(3)树立企业员工信心

以上就是我对于这次展会的总结

总体来说，本次展会经过全体员工的努力还是比较顺利的，并且对公司的'品牌也进行了很好的推广，本人更是在展会上学到了以前没学到的知识，并且对玻璃行业有了一个更新的认识，而且更是体会到：一个公司想要健康有序的运营下去是需要全体员工的一致努力、互帮互助的。

本人在以后的工作当中，将进一步提升自身的专业知识以及销售谈判能力，与同事保持良好的关系，与公司共同成长，见证中国式BOHLE的崛起!

关于展会后的计划安排，具体安排行程将与20xx年工作计划一致，对于出差方面将根据具体客户情况进行相应调整。这里就不做赘述!

篇10：医疗器械总结

20xx年工作已接近尾声，现就我局今年医疗器械监管工作开展情况及医疗器械安全监管目标管理责任书（20xx.3.2820xx.10.20）的完成情况向你进行汇报如下：

一.医疗器械监管工作

1.对医疗器械经营使用单位进行了深入检查，相对规范了医疗器械市场秩序，年内医疗器械质量安全事件0发生。

2.对医疗器械批发企业日常监督检查频次不足4次（其中益民总公司4次，郭城站2次，太平站、大沟站、刘寨站各1次；同济、永佑、西城各2次；王宏林（校场路医疗器械专营）处目前尚未检查一次（因其经营现场已关门且其人已联系不上，目前正处原因调查中））。

3.截止20xx年10月20日，医疗器械实际检查180户次，共收缴罚没款6000.00元(医疗器械简易程序处理案件19起，包括20xx年10月20日至20xx年3月28日的5起)，其中牟克涛的罚款300.00元仍未上缴。

4.对植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械的监督检查力度不够，依然存在涉嫌使用的情况。

5.以体验方式经营医疗器械的行为仍不规范。

6.监管对象的档案资料尚未搜集全面，医疗器械经营企业市场准入机制落实不够严格。

7.今年市局未对会宁局下达医疗器械抽验任务。

8.对外埠医疗器械生产经营企业办事机构、销售人员登记报备制度执行不够到位。

9.能够严格依法行政，杜绝了行政败诉案件的发生。

10.对医疗器械广告的监测工作不力。

11.医疗器械不良事件完成监测报告任务。

12.对牙科诊所、隐形眼镜店的监督力度较大。

13.制定了医疗器械市场的监管工作计划，制定了检查标准，严格逐步落实。

14.完成县委县政府及省市主管部门要求的各项工作任务。

二.完成各项计划生育工作安排

目前我局正加大力度，力争完成20xx年签定的各项工作目标责任。

篇11：医疗器械个人简历

个人信息

目前所在：番禺区

年  龄：28

户口所在：湖南

国  籍：中国

婚姻状况：已婚

民  族：土家族

培训认证：未参加

身  高：165 cm

诚信徽章：体  重：65 kg

人才测评：未测评

我的特长：

求职意向

人才类型：普通求职

应聘职位：生产经理/车间主任：生产部经理，生产/营运：厂长，生物/制药/医疗器械：生产部经理

工作年限：6

职  称：无职称

求职类型：全职

可到职日期：一个月

月薪要求：5000--8000

希望工作地区：广州,深圳,深圳

工作经历

广州康臣药业集团

起止年月：-01 ～ 至今

公司性质：股份制企业

所属行业：石油/化工/矿产/地质

担任职位：生产总监助理

工作描述：协助总监进行生产中心的日常管理;负责公司GMP管理工作。

离职原因：

广州海大实业海贝生物技术有限公司

起止年月：-07 ～ -12

公司性质：股份制企业

所属行业：石油/化工/矿产/地质

担任职位：车间主任

工作描述：1.带队建立新车间

2.负责员工的培训，员工素质的提高

3.负责生产效率的提升，团队的建设。

离职原因：工厂搬迁

广东省天宝生物制药有限公司

起止年月：-10 ～ 2007-06

公司性质：民营企业

所属行业：石油/化工/矿产/地质

担任职位：车间主任

工作描述：

离职原因：合同到期

广东省天宝生物制药有限公司

起止年月：2005-03 ～ 2005-09

公司性质：民营企业

所属行业：石油/化工/矿产/地质

担任职位：生产主管

工作描述：

离职原因：升职

广东省天宝生物制药有限公司

起止年月：-11 ～ 2005-02

公司性质：民营企业

所属行业：石油/化工/矿产/地质

担任职位：质量主管

工作描述：

离职原因：调任

广东省天宝生物制药有限公司

起止年月：2004-01 ～ 2004-10

公司性质：私营企业

所属行业：石油/化工/矿产/地质

担任职位：QA

工作描述：

离职原因：升职

志愿者经历

教育背景

毕业院校：湖南环境生物学院

最高学历：大专

获得学位:

毕业日期：2004-06

专 业 一：药学

专 业 二：

起始年月终止年月学校(机构)所学专业获得证书证书编号

-092004-10湖南环境生物学院药学毕业证书-

2004-12-广东励志管理培训公司管理技巧--

2007-10-深圳市立正管理咨询有限公司6S管理--

语言能力

外语：英语 一般

粤语水平：一般

其它外语能力：

国语水平：优秀

工作能力及其他专长

本人沟通能力强，组织能力好，善于管人理事;有较强的专业知识和实际工作能力，工作态度积极，认真负责。通过长期的学习与积累，有很好的车间管理经验，全面统筹管理能力;对生产与设备、GMP知识的培训很有经验.熟练的电脑办公自动化操作能力.有良好的员工管理意识，团队建设经验。

自我评价

本人注重团队精神，保持与团队的积极合作，共同进步的理念。熟悉药品、保健食品的生产质量管理;丰富的GMP实际管理经验;良好的沟通技巧和友善的亲和力;熟悉6S管理方法，负责组织公司的6S管理及培训，开始带队组建新车间顺利投产，达到了公司的预定目标，完成了生产效率提高，团队建设的任务;主持保健食品GMP认证工作，顺利通过GMP认证。

篇12：医疗器械个人简历

个人信息

国  籍： 中国

目前住地： 荔湾区 民  族： 汉族

户 籍 地： 江门 身  材： 155 cm 45 kg

婚姻状况： 未婚 年  龄： 26

求职意向及工作经历

人才类型： 普通求职

应聘职位： 销售、质量/安全管理、生物/制药/医疗器械：

工作年限： 3 职  称： 初级

求职类型： 全职 可到职日期： 一个星期

月薪要求： 4500～7999元 希望工作地区： 荔湾区 广州 江门

工作经历

公司名称： 佛山紫云轩药业有限公司 起止年月： -04 ～ -04

公司性质： 民营企业 所属行业： 制药/医疗

担任职务： 质量管理员

工作描述： (负责药品质量管理)

离职原因： 个人原因

公司名称： 广州誉维生物仪器有限公司 起止年月： -03 ～ 2013-03

公司性质： 民营企业 所属行业： 医疗设备/器械

担任职务： 销售工程师

工作描述： (负责高校及医院系统的生物制药科研仪器的销售及售后工作为客户提供合理的制药科研解决方案)

离职原因： 家庭原因。

公司名称： 广州菲罗门科学仪器有限公司 起止年月： -05 ～ 2012-02

公司性质： 民营企业 所属行业： 医疗设备/器械

担任职务： 销售工程师

工作描述： (为政府单位，医疗机构，高校科研单位，企业等客户提供色谱耗材的`解决方案，技术支持等，基本上能自己开发新客户，维护老客户。)

离职原因： 寻求更广阔的发展空间。

教育背景

毕业院校： 广东药学院

最高学历： 本科获得学位: 学士 毕业日期： 2011-06-01

所学专业： 中药学

外  语： 英语 良好

国语水平： 优秀 粤语水平： 优秀

工作能力及其他专长

本人性格乐观，能吃苦耐劳，为人诚恳老实，积极勤奋，有团队精神，拥有充实的专业知识，也有独立的思维能力，工作态度认真，乐于与人交往，虽然社会经验尚浅，但有较强的学习精神，社会适应力好，能在工作中学习各种能力。

篇13：医疗器械自查报告

自xx区食品药品监督管理局组织召开“xx区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

篇14：医疗器械自查报告

我院遵照X区X食药监发【20xx】xx号、x号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的`安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

篇15：医疗器械自查报告

按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：

一、组织领导、完善制度

院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度；药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、排查情况

结合上级检查与我院自查，发现的问题有：

1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。

2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。

3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。

4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。

5、部分药、械公司资质过期，资料不全。

针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。

三、整改措施

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立”安全第一'意识，服务患者。

3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。

5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。

6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。

四、今后工作打算

不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

邻水东方医院

二〇××年一月二十六日

篇16：医疗器械简历

医疗器械简历

篇17：医疗器械合同

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，以下是“医疗器械合同范本”，希望能够帮助的到您！

甲方：____________________

乙方：____________________

为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。

一： 甲方向乙方订购下列产品：

二、以上产品不含运费。

三、付款方式

现金支付或汇入乙方指定银行账户。

四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。

五、质量保证

1.乙方应按合同规定的.产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。

2.乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年，钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障，乙方应负责免费提供零部件。因甲方自行改装或人为破坏导致设备损坏，不在保修范围内。超过保证期的，乙方提供配件时均酌情收取材料成本费。

六、产品安装

甲方收货后自行安装，乙方有义务电话指导甲方安装.

七、交货

乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。

八 、运输方式

乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品或配件，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。

九、违约责任

甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。

十、不可抗力事件处理

在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。

十一、仲裁与诉讼

双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。

十二、合同生效及其它

1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份

2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。

甲方(盖章)：_________________

乙方(盖章)：_________________

____年___月___日

篇18：医疗器械自查报告

(一)《医疗器械经营许可证》基本信息和登记许可事项变更情况;

(二)贮存、运输变化情况，计算机信息化管理变化情况，委托、被委托贮存、配送变化情况;

(三)医疗器械质量抽检情况;

(四)医疗器械质量管理规范年度运行情况;

(五)因违法经营被食品药品监督管部门查处情况;

(六)年度主要产品经营情况。

小编为大家附指导原则及编写要求：

第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告指导原则

一、为了推进全省第三类医疗器械经营企业建立健全质量管理意识，指导企业准确报告质量管理情况，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，结合我省实际，制订本指导原则。

二、本省第三类医疗器械经营企业应当在每年度末按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并参照本指导原则编制年度质量管理自查报告。

三、医疗器械经营企业应于每年将上一年度质量管理自查报告电子文档及书面报告经法定代表人或企业负责人签名并加盖公章后，报送至企业经营地址所在地的市、州食品药品监督管理部门。

自查报告应当参照以下内容和要求编写：

(一) 企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况1、企业基本情况表：包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。

2、企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否一致。

3、质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。

4、经营的产品是否在许可证范围内。

5、企业经营许可证是否在有效期内。

(二) 制度与管理

6、是否收集并保存医疗器械监督管理的法规、规章，并自觉执行最新法规要求

7、是否具有健全的质量管理机构，职能部门是否设置合理。

8、质量管理机构是否有明确的部门负责人及职责并有效运行。

9、是否建立覆盖经营全过程的质量管理制度及规定。

10、是否建立质量管理记录制度。

(三) 机构与人员

11、企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章。

12、质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章及所经营的产品。

13、企业是否具备与经营规模相适应的技术人员。

14、从事医疗器械经营、质量管理、维修、仓管的人员是否经过相关的法规及专业培训。

15、直接接触医疗器械岗位的人员是否每年进行健康检查。

(四) 设施与设备

16、是否具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

17、经营场所及库房地址是否与许可证的地址相符。

18、经营场所及库房面积是否符合要求。

19、库房是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等设施;对有特殊储存要求的产品，是否配备相应的专用仓库及专用贮运设施和设备。

20、库房内是否待验品、合格品、不合格品和退货区、效期等各类标识清楚。产品是否分类存放。

21、是否符合为其他医疗器械生产、经营企业提供贮存、配送服务的条件。

(五) 质量管理文件

22、是否建立了供货商档案，并保留相关的合法资质证明。

23、是否建立了所经营产品的档案，并保留产品注册证等有效资质。

24、是否建立了完整的产品验收记录，并将有关记录建档保存。

25、是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记和出库复核记录，并将有关记录建档保存。

26、是否建立了完整、具有可追溯性的销售记录，并将有关记录建档保存。

27、是否建立了完整的产品质量信息反馈记录，并将有关记录建档保存。

28、是否建立了完整的产品退货、报废记录，并将有关记录建档保存。

29、是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录，并按规定上报。

(六)售后服务

30、产品的销售对象是否具有合法的资质。

31、经营设备类的企业，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议。

32、是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录，并将有关记录建档保存。

(七) 其他需要说明的问题

33、本年度食品药品监管部门监督检查发现问题整改情况。

34、本年度产品抽验情况。

35、本年度是否受到行政处罚及案由。

(八) 企业对质量管理自查报告真实性的承诺

篇19：医疗器械自查报告

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:

一、综述

(一)生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产)，未生产的医疗器械品种及未生产原因。

(二)管理承诺的落实情况：包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

二、年度重要变更情况

(一)质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

(二)生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。

(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。

(四)重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。

三、年度质量管理体系运行情况

(一)人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

(二)生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。

(三)产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

(四)采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。

(五)不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

(六)追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。

(七)内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况;二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

(八)不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。

四、其他事项

(一)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

(二)年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

(三)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

篇20：医疗器械自查报告

企业名称：

法定代表人(企业负责人)签字： (加盖公章)

企业填报日期： 年 月 日

监管部门接收日期： 年 月 日

填报要求

一、如实填报，严禁弄虚作假。

二、分类上报频次要求：

第三类医疗器械生产企业每季度结束后五个工作日内上报; 第二类医疗器械生产企业每半年结束后五个工作日内上报; 第一类医疗器械生产企业每年结束后五个工作日内上报。

三、主要岗位人员是指：

企业负责人、管理者代表、技术负责人、生产负责人、质量负责人及检验员等。

四、要求书面填报时，当事人员需亲笔签名。

五、各表空格数量不足时，可复印续用。

企业基本情况

产品一览表

企业自查整改情况

主要岗位人员一览表

主要检验仪器设施一览表

★ 药品安全管理自查报告

★ 药店医疗器械自查报告

★ 医疗器械企业基本情况范文

★ 优秀药品管理自查报告【精彩篇】

★ 医疗器械管理制度

★ 药品企业换证自查报告

★ 药品质量规章制度

★ 新版疫苗流通和预防接种管理条例

★ 医院药品质量自查报告

★ 乡镇医院中药饮片自查报告

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