零售药店gsp情况的自查报告范文（精选14篇）由网友“晓筱”投稿提供，下面是小编为大家带来的零售药店gsp情况的自查报告范文，希望大家能够喜欢!
篇1：药店GSP自查报告
药店GSP自查报告
药店基本概况：
本药店成立于xxx年，地址在：xxxx，经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：
目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：
自以来，随着对GSP的'实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准，
药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护：
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务：
药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自201月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。
7、信息化管理：
为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。
篇2：零售药店GSP认证条款
零售药店GSP认证条款最新版
1、 为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》(.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
2、 药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目(条款前加“*”)34项，一般项目75项。
3、 现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。
4、 结果评定：
项 目 结 果
严重缺陷 一般缺陷
0 ≤10% 通过GSP认证
0 10-30% 限期3个月内整改后追踪检查
≤2 ≤10%
≤2 >10% 不通过GSP认证
>2
0 >30%
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
条款 检 查 内 容
* 5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员 要求相符的执业证明。
5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
* 6001 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
6002 质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
6003 质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
6004 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核。
6005 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。
6006 质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
6007 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6008 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理。
6009 质量管理机构或专职质量管理人员负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
6010 质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
6011 质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息。
6012 质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
* 6101 企业应制定的有关质量管理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任;药品购进的管理规定;药品验收的管理规定;药品储存的管理规定;药品陈列的管理规定;药品养护的管理规定;首营企业和首营品种审核的规定;药品销售及处方管理的规定;拆零药品的管理规定;特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;质量事故的处理和报告的规定;质量信息管理的规定;药品不良反应报告的规定;各项卫生管理制度;人员健康状况的管理规定;服务质量的管理规定;经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
* 6102 企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。
* 6201 大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
* 6301 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
* 6401 企业从事质量管理工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。
6402 企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
6501 企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
6502 国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
6503 企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。
6504 企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。
6505 企业应建立人员的继续教育档案。
*6506 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。
6601 企业每年应组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
6602 发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
*6701 企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。大型企业营业场所面积不低于100平方米，仓库面积不低于30平方米;中型企业营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于20平方米;小型企业营业场所面积不低于40平方米，仓库面积不低于20平方米。
6702 企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。
6703 企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
6704 企业营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
6705 企业库房内地面和墙壁平整、清洁。
*6801 企业应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。
*6802 企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。。
6803 企业应配置必要的药品验收、养护的设备
6804 企业应配置监测温、湿度的设备。
6805 企业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。
6806 企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
6807 企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。
6808 企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。
*7001 企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性。
*7002 企业对首营企业应审核其合法资格，并做好记录。
7003 企业购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
*7004 企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
7005 企业购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。
7006 企业购进药品应按购货合同中质量条款执行。
*7007 企业购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
*7101 企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。
7102 企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7201 企业购进药品的合同应内容齐全，并明确质量条款。购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。
*7301 企业购进首营品种应填写“首次经营药品审批表”，进行药品质量审核，并经企业质量管理机构(人员)和企业主管领导审核批准。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括：核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。
7302 企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。
*7401 验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况，验收结论和验收人员等项内容。
*7402 企业对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
7403 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7501 药品质量验收，应按规定进行药品外观的性状检查。
7502 药品质量验收，应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
7503 药品的每件包装中，应有产品合格证。
7504 特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书，有规定的标识和警示说明。
7505 处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
7506 进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
*7507 验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
7508 中药材及中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明批准文号。
7601 店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
*7701 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
*7702 处方药与非处方药应分柜摆放。
*7703 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
7704 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
7705 危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
7706 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
*7707 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。
7708 饮片斗前应写正名正字。
7709 药品垛堆应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
*7710 不合格药品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志。
*7711 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
7712 陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。
7713 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。
7801 对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。
7802 定期检查储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。
*7803 企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
7804 企业对各类养护设备应进行检查。
7805 对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
7806 对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
7807 企业应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。
*7808 企业库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
7809 药品储存时，应有效期标志。对近效期的药品，应按月填报效期报表。
7901 库存药品应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
8001 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
*8101 销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。
*8102 对处方所列药品不得擅自更改或代用。
8103 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
*8104 处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
8105 处方按有关规定保存备查。
8106 营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。
8107 无医师开具的处方，不得销售处方药。
*8108 处方药不应采用开架自选的销售方式。
8109 非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
8110 药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。
8111 企业销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。
8112 企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。
8113 企业发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
* 8201 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
*8301 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。
8401 企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
8402 企业应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
8403 企业对顾客的批评或投诉要及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时处理。
8404 企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。
篇3：零售药店自查报告
基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。
优点：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》；
（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；
（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；
（4）药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。
存在问题和薄弱环节：
（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统；
（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外；
（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；
（4）对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：
（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；
（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的.用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；
（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
篇4：零售药店自查报告
为推动我店实施gsp认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
我药店成立于XX年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺b区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4。5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施gsp认证工作自查情况：
（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证gsp的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
（二）、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据gsp的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、gsp及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。
（三）、狠抓软件，规范管理
药店制定了质量体系文件，包括管理制度（24项）、管理程序（8项）以及相应岗位责任制（7项），并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。
（四）、设施、设备完善全面药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
（五）、依据规范，严格实施
1、控制源头，把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写“首营品种申报审批表”和“首营企业审批表”，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。
2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员，按gsp要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。
其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
（六）、预防为主，把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按gsp要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。
拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
（七）、一丝不苟，把好销售复核关
药品遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号销售的原则，对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。
（八）、销售合法，重视售后服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持gsp要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。
三、自查评估
我们于XX年3月23日进行内部评审，本次内审共108项，对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查，询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合gsp的要求。但仍存在2个小问题：①所经营药品并包含质量标准等的质量档案；②药品摆放不整齐；对以上的问题已进行整改，并已验收合格。
经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按gsp认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合gsp认证的条件，特提出gsp认证申请。
篇5：零售药店自查报告
为了健全本企业质量管理体系的内部审核机制，促进本企业质量管理体系的完善，确保质量管理体系文件符合GSP的要求，根据《国家药品质量管理规范》，《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和药品零售企业GSP现场检查项目（试行）》好医生大药房审核小组于20xx年1月18日在全面细致的情况下，重点审核了以下六个方面的内容。
一、管理职责
建立了以经理为组长质量管理员为成员的质量领导小组，负责建立了本店的质量体系和质量方针，即放心的药品，满意的服务，同时制订了GSP管理目标和实施计划，在元月十八日以前完成了所有的质量管理文件的编制及相关表格的填写工作，完成了部门硬件工作的改造，并严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
二、人员与培训
经理和质量管理员都具备药师职称，质量管理员兼验收员，营业员兼养护员，都是中专以上文化程度，全部人员在职在岗。企业本身十分重视员工的教育培训工作，制订了培训计划，组织了学习和考试，全体员工进行了健康检查，并建立了教育档案和健康档案。
三、设施和设备门店营业面积为80平方米宽敞整洁，营业用货
架柜台齐备标志醒目，室内安装了空调风扇，添置了灭蚊灯温湿度计灯养护仪器，并建立了温室度记录档案。
四、进货与验收
按照GSP的要求，我们对首营企业建立了档案，药品验收按照要求做好了记录，对药品购进票据进行了装订成册。
五、陈列与储存
药品陈列的货架做到了清洁卫生，处方药与非处方药，内服药与外用药，药品与非药品分类摆放整齐，标签放置准确。
六、销售与服务
销售药品是，严格按照国家规定，抗生素大输液粉针剂凭处方销售，对其他处方药做了处方药销售登记，对顾客采取了定期和不定期的回访，并进行了记录：对不良反应的药品，我们制订了不良反应报告表，对不合格药品进行单独存放；每个月都对药品进行养护记录对重点药品建立了养护档案；近效期药品建立了近效期催销表和专柜，并设置了易串味专柜拆零专柜和拆零药品登记；店堂里还公示了服务公约，公布了监督电话，设置了咨询台和意见簿。
最后，我们按照《药品经营质量管理规范》及其实施要求，对企业的管理职责人员培训设施设备进货与验收陈列与储存销售与服务这六个方面进行了全面的对照评审，结果实施符合标准的。
篇6：零售药店自查报告
根据上蔡县人民劳动局的要求，结合年初的《定点零售药店服务协议》，上蔡县定点零售药店认真核对量化考核标准，组织员工对全年《定点零售药店服务协议》执行情况进行逐项自查。现将自检和自检情况报告如下:
基本情况:我店营业面积40平米，年销售任务1万元，其中医保刷卡1万元。目前有3000多种产品和各种保健品。药房有2名店员，包括1名药剂师和1名药剂师助理。
自查自纠发现有好的方面，也有缺点。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《上蔡市城镇职工基本医疗和医疗保险暂行规定》；
(2)认真组织学习医疗保险政策，向被保险人正确宣传医疗保险政策，不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品；
(3)店员积极热情地为被保险人服务，不卖假劣药品。到目前为止，没有发生投诉；
(4)药品摆放要有序、干净、卫生，严格执行国家药品价格政策，做到一签一价，明码标价。
存在的问题和薄弱环节:
(1)计算机技术的使用不够熟练，尤其是商店新转让药品的目录没有及时准确地保存在计算机系统中；
(2)政策执行方面，文员对相关配套政策的理解不全面，理解不到位，学习不够深入具体，导致在电脑上的实际操作没有很好的执行；
(3)服务质量有待提高，特别是刚进店的新型特殊药品和保健品，对保健品的性能和功效了解和宣传不够；
(4)店内设立的医保宣传栏内容未及时变更。
针对以上问题，我店的整改措施是:
(1)加强医疗保险政策的学习，经常组织店员学习相关法律法规，知法守法；
(2)提高服务质量，熟悉药品性能，正确向客户介绍医保药品的用法、用量及注意事项，充分发挥员工顾问的作用；
(3)计算机操作人员应加快使用计算机软件的熟练操作培训。
(4)及时、正确地向被保险人宣传医疗保险政策，全心全意为被保险人服务。
最后，希望上级部门对我们药店的日常工作进行监督和指导，给予更多有价值的意见和建议。谢谢
篇7：零售药店自查报告
为推动我店实施普惠制认证，根据《药品经营良好生产规范》和省药品监督管理局关于做好普惠制认证工作的要求，结合我店实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节进行整改，全面落实和加强了药店药品经营质量管理工作，质量管理水平大幅提高，并认真组织了自查。现将我店普惠制认证自查工作报告如下:
一、药房概况
我们药店成立于20xx年2月7日，企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区，注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，药品品种695个。开业以来，已实现销售额4.5万元，属于小企业。
目前我店5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(和检验员)1人，大专学历，有职称的药师，高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米，无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。
药房自开展药品业务以来，按照国家和行业制定的法律法规及GSP认证的要求，坚持“质量第一”的管理宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软硬件建设和改造，实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理，建立了一套完善的质量管理规章制度，严格控制质量，防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场，确保了公民用药安全，树立了良好形象。
二、实施普惠制认证工作自查:
(一)、建立质量管理组织，制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队，负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”，从而消除质量管理的随意性，使全体员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织及相应的质量控制、验收和维护等岗位。，明确工作职责，制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系，确保普惠制认证的实施是按部就班、有计划、有措施、有实施的。
(二)、加强培训，合理配备人员
以质量管理为中心，按照GSP的要求，对全体员工进行培训，不断强化质量意识，通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。，从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录和考核，重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查，每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。
篇8：零售药店自查报告
在接到《关于印发全国药品声场流通领域集中行动的通知》后，药房更加重视。根据《国家食品药品管理法》和《普惠制管理规定》，认真进行了如下自查自纠报告；
1.加强领导，组织涉毒人员深入学习，领会文件精神，按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规进行操作；
2在运营模式范围上，没有超出范围的运营。我店所有药品都在合理范围内，没有国家明令禁止销售的药品。从公司统一采购，不从非法渠道采购药品，保证药品质量，不经营假劣药品；
3员工及培训:所有员工经美国食品药品监督管理局嘉定培训后，接受《药品管理法》、《质量管理体系》、《业务知识》等相关法律法规及规章制度的培训，建立员工教育档案；
设施设备的维护、展示和存放，如湿温度表的调整、测量和检查、空调除湿、蚊蝇灯的清洗等。冰箱的维护。根据日期维护记录；
5 .药品维修、进货验收和维修，按专业培训验收和维修。检查药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量，检查标签说明及相关文件，并做好记录。把毒品分门别类。如果发现处方药和非处方药不合格，及时纠正。药品的保养和检验均在32项以上，并做好记录；
6.药品销售与服务，药店以优质服务为先，销售人员体检合格持证上岗，营业期间对顾客热情，佩戴胸卡，有名字，有服务。不要通过介绍药物误导消费者，向消费者说明药物禁忌和注意事项。我店销售的药品按有关规定销售时，处方药必须凭执业药师或专业药师助理开具的处方销售。
总之，通过这次检查，我们以检查为契机，认真整改，努力工作。我们会严格按照县局的指示来理解文件的目的，让客户满意，让大家都能吃到安全、有效、可靠的药。药房全体工作人员感谢市、县食品管理部门领导的认真工作。
篇9：零售药店自查报告
根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求，我药房高度重视普惠制的实施，做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知，质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人，其中取得从业资格证的药剂师1人，从业人员3人，营业面积106平方米。业务品种有800多种。
二、质量管理和体系
由于我店规模小，人员少，业务少，针对这种情况，只成立了一个质量管理团队，由四人组成:药房法人颜屋；质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师)；申巡视员；和维护者方莉。本药房在开业之初，就根据GSP要求，制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中，我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期，有些系统没有很好的执行，工作中存在违规行为。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合新普惠制的要求。
三.人员和培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每半年进行一次考核，并建立培训档案。
四.设施和设备
根据新GSP的要求，公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备，现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮，商业货架和柜台齐全。
五、药品采购、验收管理
根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求，对所购药品进行质量和合法资格审查，取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限；药品销售人员身份证复印件；采购进口药品，向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构的公章原件；进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐，真实、完整地记录药品采购情况，做到票、账、物相符，然后按照相关程序进入计算机，做好各项基础工作。
验收管理:检查人员严格按照有关规定，根据原始凭证和税票，对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥；密封件和密封是否损坏；外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证，容器是否合理，是否破损，密封是否严密，包装字迹是否清晰，产品名称、规格、批号不得遗漏；瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。
(4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》，并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应，并立即向药品监督部门报告药品不良反应。
六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。
我公司成立时严格遵循GSP要求，营造高标准的仓储展示环境，按照市局最新标准对营业区域进行装修，使营业场所宽敞明亮。购物方便，招牌醒目。根据经营情况和GSP要求，对药品进行分类。根据药品的性质和性质，将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放，方便操作，防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封)，满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调，以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理，如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。，包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内，破零区的柜台配有相关的破零工具。此外，每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度，出现不符合时及时采取措施进行控制；每月定期检查和维护库存和展示的药品，并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量
七、销售和售后服务
为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务，企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品，针对客户购买的药品，核对无误后将药品交给客户，开具销售凭证，向客户详细讲解用药方法和禁忌；在营业场所明示服务约定，公布监督电话，设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉，认真对待客户反映的药品质量问题，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求，每天自动提醒库存，每月提醒有近期库存销售的产品，自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售，自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。
九.自检
我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组，对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:
一是科学总结整理相关档案记录；二是填写货架上的销售标签规格；三是重新打扫店铺卫生；四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动，普惠制管理水平进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已经初步达到标准要求，现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。
篇10：零售药店自查报告
***食品药品监督管理委员会: 依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。现将自查情况汇报如下：
一、企业概况
**药店成立于****年**月，企业性质为民营，无分支机构。注册地址为**，库房地址为**。企业负责人：**。质量负责人：**。经营方式：零售。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。经营药品**品种，上年度销售额**万元左右。本企业共有职工*人，其中药学技术人员*名，占员工总数的**%，经营场所面积**m2，中药阴凉库面积**m2。为确保顺利通过GSP认证，我店对内部硬件设施设备进行了改造，健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。
二、组织机构、人员和培训情况
我店现有工作人员*人，其中，药师*人，中药师*人。企业负责人***为药师职称。质量负责人***具有西医士中专学历，职称为药师，同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职；业务负责人***具有医士专业中专学历，职称为药师，同时兼任本店西药采购员一职；中药质管员***职称为中药师，同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职；采购员***为中药学中专学历，职称为中药师，同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职；养护员***具有西医士专业中专学历，同时兼任本店调剂员、营业员等职；为了提高员工的综合素质及质量意识，确保GSP的顺利实施，我店加强了员工的教育培训，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程，《冷
藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训，特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训，并经过考试、考核，建立了培训档案。为防止患有传染病或其它可能污染药品的疾病人员污染药品，根据GSP要求，本店员工均进行了年度健康检查，建立了员工健康档案。
三、房屋设备情况
我店有经营用房120.32㎡，其中营业厅100.32㎡，仓库20㎡。主要设施设备有：计算机1台（配千方百剂软件），移动硬盘1个，阴凉柜1台，冷藏柜1台，空调2台，温湿度计2个，灭火器2个，扫码枪1部，换气扇1台，西药货架12组，柜台7组，地垫3个，中药柜3组，戥称1个，中药捣药罐1个，灭蝇灯2个，粘鼠板2个，饮水机1台，基本满足了药品储存和经营工作的需要。
四、质量管理文件制订落实情况
今年以来，我们按照新版GSP要求，结合企业实际情况，制定了质量管理制度、各级岗位及人员职责职责、质量操作规程（程序）和相关质量记录等质量管理文件。为保证各项管理制度等文件有效贯彻实施，我们抓紧了文件的培训学习，组织全体员工学习相关制度、规程和职责，做到基本内容熟悉，基本操作熟练，基本职责清楚。坚持了质量管理文件考核制度，依据制度、规程和职责的落实执行情况，及时加以改进，促进了经营质量的提高。
五、经营过程情况
（一）采购、收货与验收请况
按照供货单位合法、药品质量合格的原则，我店严格按照GSP和本店药品购进制度、规程的要求购进药品，严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的有关资质文件，与供货单位签订质量保证协议，明确质量条款。购进药品均有合法票据。建立了规范完整的购进记录，做到了票、账、货相符。对购进药品及时按照随货同行单逐批进行收货2
验收，特别加强了冷藏药品、含特殊成分药品的收货验收，不符合运输温度要求的不予收货。严格检查同批次药品检验报告、药品外观、包装、标签和说明书，严把药品入库质量关。对每次到货的中药饮片，对照随货通行单认真检查药品的品名、产地、批号和质量状况，防止购入不合格药品。对验收合格的药品及时扫码上传至电子监管平台并及时入库、上架。建立了完整的中西药品验收记录。
（二）陈列、储存与养护情况
本店对所经营的药品严格按照GSP有关要求，做到：按剂型、用途 以及储存要求分类陈列，并设有醒目标志，类别标签字迹清晰，放臵准确。处方药与非处方药分区陈列并有专用标识；内服药与外用药分开存放；对国家有专门管理要求的特殊药品复方制剂设臵专柜存放；拆零药品存放于拆零专区，并保留原包装标签和说明书；冷藏药品放臵于冷藏柜中，并对其温度按时进行监测和记录；中药饮片柜斗谱的书写做到了正名正字，装斗前坚持复核，对有批号的中药饮片按照不同批号，在装斗前坚持清斗并及时记录，药品与非药品区明显隔离，并有醒目标志。为了保证药品储存质量，养护员对库存和陈列的药品每月定期检查，每天上、下午各一次定时对营业室、冷藏柜、阴凉柜及中药库房温湿度进行检测并记录，发现温湿度接近或超出规定范围时及时采取调控措施，保证了药品储存中的温湿度要求。对易变质、近效期、摆放时间长的药品重点检查，发现问题及时采取有效的处理措施，同时做好养护检查记录定期汇总，分析和上报药品养护质量信息。加强近效期药品管理，对有质量疑问的药品及时下架，并通知质量人员及时处理。
对相关仪器设备包括对空调、阴凉柜、电脑、温湿度计等设备定期检查维修，建立记录，及时归入设施设备档案。
（三）、销售与售后服务情况
按照GSP要求，本店在营业场所的显著位臵悬挂了《药品经营许可证》、《营业执照》和《执业药师注册证》等相关资质。营业员在营业
期间佩带有照片、姓名、岗位、职称等内容的工作牌。销售处方药时处方经执业药师审核后方可调配，对处方所陈列的药品做出了不得擅 自更改或代用，处方审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章的规定。营业员在销售药品时做到了正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不夸大药品的功效及用途，确保顾客用药安全。对拆零药品在售出时在药袋上写明药品的名称、规格、数量、用法、用量等内容；对国家有专门管理要求的含可待因等复方制剂、麻黄碱复方制剂和复方甘草片等药品，严格执行国家有关规定。确保药品来源规范，并按规定销售。本店没有销售药品、精神、毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。在营业厅内设臵了药师咨询台、指导顾客正确购买和使用药品，防范了药害现象的发生。认真执行国家价格政策，明码标价，售出药品时开具销售凭证。认真学习中华人民共和国广告法，在营业厅内不张贴非法药品广告，在营业厅内设臵顾客意见本、公布监督电话、服务公约等。对顾客反映的问题及时处理，做到诚信经营，规范经营，热心为广大消费者服务。熟悉药品追回和召回操作程序，为做好追回和召回做好准备。
六、计算机管理情况
完善了计算机系统管理工作。按照GSP对计算机系统要求，安装了千方百剂管理软件，完善了计算机相关软、硬件设施，配备了专用服务器。药品电子监管的监管码采集设备、数字证书符合要求。质管、采购、验收、养护、销售等各有关岗位人员授予了相应操作权限，规定了登录密码。配备了系统信息员，对计算机系统及网络安全及时维护。在系统内建立了基础数据库，将审核合格的供货单位与人员及经营品种等信息录入系统并正常运行，发挥着自动跟踪、识别与控制(提示、预警、锁定)功能。各类数据的录入、修改、保存等操作与授权范围相一致，严格遵守管理制度和操作规程各项要求，基本保证了数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统有关数据采用硬盘方式储存并按日备份，保证了数据的安全。
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七、存在问题及改进措施
依据GSP及其实施细则进行严格自查，发现我店还存在一些不足之处：一是人员整体素质有待提高。一些人员对GSP和药学法规基本知识以及本职岗位应知应会知识的熟练掌握和应用还有一定差距，做好本职工作的能力尚显不足。二是一些记录不规范，对做过的工作记录略显简单，记录质量有待提高。三是个别药品储存陈列不够规范、美观。
改进措施：一是持之以恒的加强人员思想道德、法律法规和业务知识教育，不断增强员工的思想素质、法律观念和业务素质，提高员工做好本职工作的能力。二是加强培训与检查指导，不断进行专业知识和文字知识的培训教育，同时经常进行检查指导，及时解决记录中存在的各种问题。三是加强检查与指导，及时指出和改进储存陈列中存在的有关问题。教育员工养成过硬、过细和求实的工作作风，做到认真、细心、负责，一丝不苟，精益求精，确保各项工作质量。
我店按照GSP的检查评定标准逐条检查，逐项落实，不断完善，各项工作已基本到位，现提出认证申请。恳请渭南市食品药品监督管理委员会派认证检查专家组来我店检查、验收、指导工作，并提出宝贵意见，我们将积极加以改进，确保本店药品经营质量不断提高，确保人民群众用药安全有效。
**药店 ****年**月**日
篇11：零售药店自查报告
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
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篇12：零售药店自查报告
XX食品药品监督管理局 根据这次区局召开的“药品经营单位药品安全责任人”约谈会议：
1、药品经营企业超出《药品经营许可证》核准的经营范围或擅自改变经营方式、经营地址从事药品经营活动的;2、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械或经营二类医疗器械未备案的;3、未按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责的，落实执业药师挂牌上岗制度的;4、未建立健全药品、医疗器械进货索证索票制度及进货查验制度的;5、从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许可证》等企业购进药品、医疗器械的;6、药品未按规定存储销售的;7、销售假劣药品的;8、未按规定配备消防实施。我店人员领会会议精神，认真对我门店药品经营的相关环节进行自检自查，其自查情况如下：
1、本店严格遵照所获得的《药品经营许可证》核准的经营范围，在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
2、关于医疗器械方面，没有经营二类：心电诊断仪器、恒温培养箱、玻璃拔罐器 。三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
3、我店负责人XX(质量负责人执业药师/处方审核员);质量负责人XX(执业药师/处方审核员);经理XX(采购员);验收员XX;养护员/销售员XX婷等工作人员严格按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责,认真、负责、细致工作。 4、我店严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;
5、购进的药品、器械一直从“XX公司”“XX公司”“XX医疗器械有限公司”具有经营许可证和正规发票公司购进。
6、根据药店的质量管理制度和药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
7、定时定期对药品的效期和劣质药品进行检查处理，不经营假劣药品。
8、根据国家安全消防要求配备灭火器，对电器线路定期检查，防范安全隐患。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、区局传达的文件精神领让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、区食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼!
特此报告
年 月 日
篇13：零售药店自查报告
一、企业概况：
xxxx医药有限公司；经营许可证：xxxxx，成立于20xx年xx月，企业经营地址位于：xxxxxx，仓库地址：xxxxxx，距营业场所xxm企业负责人：xxx；质量负责人：xxx。企业性质：有限公司；经营方式：零售。经营范围：xxx
我店现有职工00人，其中药学或药学相关专业00人，药师00人，各类专业技术人员占总人数00%；质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求，并经药监行政部门上岗培训成绩合格。
我店营业场所面积00平方米，经营品种xxx余种，属小型药品零售企业。
二、GSP认证工作实施巩固情况：
我店于00月通过GSP认证为了巩固药品经营质量管理体系，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定的强制性规范，要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理，完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据，有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。
（二）配备符合规定的人员，加强职工的质量教育和培训工作。
我店从药人员均在职在岗，并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的继续教育。
所有直接接触药品的岗位工作的人员，20xx年度全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。
（三）经营面积：
我店营业面积00平方米，冰柜1台。营业场所配备了空调（0台）、冰箱（0台）、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m，面积00m,为常温/阴凉库，严格按照三色四区划分，经营场所及库房环境整洁卫生，无杂草，无积水；墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
（四）药品的进、存、销方面
1、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。
2、严格执行药品验收制度，药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22
标准、药品检验报告单等资料，保存有完整规范的《药品购进验收记录》，同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。
3、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。
4、营业场所能适应经营需要，营业场所和库房符合GSP要求；柜台、货架及药品分类摆放合理，备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计，能够满足药品的陈列要求。
5、药品基本按用途陈列，做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。
6、营业员能按国家法律、法规的规定，正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围，处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定，拆零药品单独摆放并按规定销售；驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记，对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。
7、公示服务公约，提供便民措施，保证24小时售药。
8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息，建立药品质量信息档案。
综上所述，自经营以来，我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营，无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求，请予审核批准为盼。
特此报告
xxxx医药有限公司
[盖章] 20xx-xx-xx
篇14：药店实施GSP自查报告
最近发表了一篇名为《药店实施GSP自查报告》的范文，感觉写的不错，希望对您有帮助，为了方便大家的阅读。
xx医药商店成立于200x年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，，商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴凉库），冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。经营药品近xxx种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照gsp认证的标准，反复自查整改，收到了明显的`效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报：
一、机构设置与人员配置
gsp的实施工作涉及药品的购、存、热门思想汇报销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。企业现有员工x人，药学专业技术人员x名（药师），质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的规范要求。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施gsp认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规工作总结、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。
四、加大硬件投入，完善设施设备
为了有效实施gsp认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合gsp的要求。
五、严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据gsp要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
通过实施gsp认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增强；企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、个人简历培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到gsp认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
★ 药店挂证自查报告
★ 示明药店自查报告
★ 药店自查报告参考
★ 药店自查报告
★ 零售药店实习报告
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