医学检验危急值报告制度的建立论文（精选13篇）由网友“薇薇仔”投稿提供，以下是小编精心整理的医学检验危急值报告制度的建立论文，希望对大家有所帮助。
篇1：医学检验危急值报告制度的建立论文
[摘要]不同医务人员认识和重视程度参差不齐，不能准确判定是否为假阳性危急值，危急值报告项目和范围管理缺失之处，这些因素决定了建立医学检验危急值报告制度的必要性和重要意义。所以，要加强危急值报告登记制度，建立完善的医学检验危急值文件，根据病种病因不同界定不同危急值范围，加强检验人员和医护人员的沟通，加强护士培训和教育，加强危急值的监督管理，及时发现、核实和处理医学检验危急值，提高报告的准确性，确保医疗质量和医疗安全。
[关键词]危急值；医学检验；报告制度
医学检验危急值报告制度指当检验数据出现异常时，病患生命可能已处在危险边缘，为及时挽救生命或有效改善加重病情而制定的一系列报告管理制度。这项制度要求检验科在发现危急值后要及时核实具体情况并记录好相关信息，立即通知值班医生，通过细致分析产生危急值的原因，争取最佳抢救时机，制定并执行正确治疗方案和措施。为降低患者生命安全隐患，必须加强管理规范医学检验危急值报告制度。
篇2：医学检验危急值报告制度的建立论文
1.1不同医务人员认识和重视程度参差不齐
1.1.1检验人员部分人员没有正确认识危急值的含义，不重视危急值的检验意义，没有在第一时间联系并告知医生，认为只要签发具有准确检验结果的报告单就可以，延迟报告时间，漏报或漏记或记录不全危急值，甚或出现没有复检记录危急值结果，报告时间不同于记录时间等情况的发生。1.1.2临床医生接到危急值报告后医生不甚重视，没有完全记录甚至不记录危急值结果。还有的医生混淆正常值范围与危急值的概念，没有及时采取干预治疗措施，有时虽有医嘱但与护士沟通不够未及时执行，贻误最佳的抢救时机。医生接到危急值报告后未紧急处理，或对检验结果不能准确判断是否与临床表现相符，是否需要复检而采取盲目的措施开展救治。1.1.3护士护士尤其是年轻者不了解和重视危急值的概念、意义及其检验报告，不将检验结果联系患者的实际病情，甚或接到危急值没有立即报告医生，贻误最佳救治时机。
1.2不能准确判定是否为假阳性危急值
所谓假阳性结果是指检验结果与病人实际情况不符的情况，应尽量避免。其产生因素主要包括：1.2.1护士因素护士采集血液标本时不畅通，未严格执行操作规范，在输液侧采集标本，标本稀释，标本溶血，脂血，应空腹而未空腹采血，采集标本不符合要求，混用采血容器，标本与其他人混淆等情形均可出现假阳性危急值结果。1.2.2检验人员因素检验人员没有强的责任心，收集标本时未认真核对，未及时退回不符合要求的标本并重新采集等，均可出现假阳性危急值。如果将此结果报告医生，会误导医生判断患者病情并采取不必要的救治措施。1.2.3被检验者因素有的被检验者不配合医护人员采集标本过程，造成采集的血液标本不能真实反映其生理生化功能变化的实际情况，出现假阳性危急值。
2危急值报告项目和范围管理缺失之处
2.1危急值项目不全
危急值项目是由检验科与相关科室根据本地实际情况确定的，一般将血常规、血凝、电解质、肝肾功能、心肌酶谱等作为危急值报告项目，但孕妇的尿蛋白、Rh阴性血型等项目未列入，易为检验人员所忽视，医生不能及时得到信息，难以及早处理孕妇分娩过程中出现的意外。
2.2危急值往往缺乏小儿和成人之分
有的生理生化检验指标在不同人群的耐受能力是不同的，相应危急值阈值也可能不同。如在实践中往往新生儿血糖借用成人的危急值范围，这是不妥当的。
篇3：医学检验危急值报告制度的建立论文
3.1加强危急值报告登记制度
检验人员要熟练掌握危急值项目及其范围，了解其临床意义，一旦出现危急值，首先在保证仪器设备正常，室内质控项目在控的情况下立即复检，复检无误后，立即和相关人员沟通，询问检验结果是否和实际病情情况相符，是否重新留取标本复检，标本采集时是否符合要求，若无异议做好危急值报告记录及相关人员的签字，做到责任到人。
3.2建立完善的医学检验危急值文件
危急值程序文件主要内容应包括：①检验人员发现危急数据情况、是否进行核实、是否及时报告给医生。②将危急值实验纳入操作手册中去。③训练危急值检验人员对数据熟悉度和敏感度。④定期回顾和检查危急值报告制度。⑤做出相关项目表开展危急值检验，详细记录检验中表现。⑥记录并保存危急值处理结果。
3.3根据病种病因不同界定不同危急值范围
危急值实验会针对不同病患进行研究，实验检测项目不同出现危急值范围就不同，且检测项目不一定都会出现危急值。往往有些检测结果（如肿瘤标志物）已明显超出危急值范围，但不一定会危及患者生命安全。因此，在医学检验实践中应用危急值时，要考虑到病种不同危急值亦不同，要制定出每个病种不同项目的危急值界限，必须根据各科相对权威医师的实践经验和所得实验数据共同做出讨论，此危急值才具有实际意义。
3.4加强检验人员和医护人员的沟通
这是防范假阳性危急值发生的重要措施。医护人员往往不甚了解医学检验工作，但是送检标本质量优劣直接影响分析前质量控制。分析前质量控制是实验室质量保证体系中最重要、最关键的一个环节，如果不能得到保证，标本在未送实验室前可能发生了质变，检验所用仪器和方法再好，检测结果也不能真实客观反映被检验人员的生理生化功能变化情况。所以，加强检验人员与医护人员沟通是预防假阳性危急值出现，保证检验结果准确性的重要环节。
3.5加强护士培训和教育
护士尤其是新上岗低年资护士，要通过培训和教育来转变理念，正确认识危急值报告的重要意义。护士要加强与检验科沟通和联系，定期组织护士学习检验相关知识，使之掌握正确采集标本的方法和注意事项，检验科应制定被检验者准备以及标本采集、储存、运送的检验手册给各相关科室参考。
3.6加强危急值的监督管理
应定期不定期监督检查危急值登记报告执行情况，及时纠正存在的问题，对相关责任人和科室要给予通报批评。
3.7医学检验危急值的发现、核实及其处理
3.7.1医学检验危急值的发现检验医学的发展，所用检验设备大多全自动化，拥有完善的`LIS系统，可以在既定项目表中直接设定危急值。在程序中比较患者前后检验结果，若出现危急值，仪器会自动发出警告。若仪器出现问题或出现缺乏此系统及系统不完善等情况时，只能靠检验人员拿到检验报告后认真审核来发现问题，需要提高检验人员的责任心并具备丰富经验，在没有科学系统情况下会导致所得报告结果不能进行前后对比。检验科对原标本妥善处理后冷藏保存1~7d，以便复查。3.7.2医学检验危急值的核实和处理当检查结果出现危急值时，应首先确认仪器和检验过程是否正常，在确保设备正常运转和试剂无质量问题情况下，若出现危急值，应立刻进行复查，确保不是假阳性结果。在复查结果确定与之前检测情况一致后，立即通知医护人员了解患者病情，核实结果可靠性，若与临床症状不符，则应分析假危急值，是否是在检验前或在检验过程中对检验标本质量控制不佳所致。这是危急值报告程序最为重要的环节。要求检验人员要熟练掌握医学检验危急值理论知识，能迅速判断不同患者不同症状的危急值。在核对无误后，记录于“医学检验危急值结果登记本”，将报告单发送到工作单元电脑上登记确认，并电话通知所在科室医护人员。医护人员接到医学检验危急值报告后，如认为检验结果有问题，应重新采集标本进行复查。如复查结果与上次一致或误差在允许范围内，检验科应再次报告危急值，并在检验报告单上注明“已复查”。
4讨论
危急值管理是保证医疗质量和医疗安全的有机组成部分，也是实验室认可的一个重要条件。危急值的质量控制除保证危急值报告的准确性和及时性外，更要管理和控制好危急值操作规程中的各个关键环节和关键人。可以说，医学检验危急值报告关系到患者的生命安全，尤其是对于医疗条件有限，医护人员年轻化，实践经验不足的单位更应重视医学检验危急值管理，不断促进检验人员分析和检查异常结果，有效增强检验人员的主动性和责任心，不断提高理论和技能水平，增加检验人员和医护人员的沟通交流，强化医护人员安全防范意识，接到危急值报告能及时了解被检验者的生理生化功能及其病情变化，采取积极的干预治疗措施，不断提高医护人员工作的主动性和应急处理能力，不断学习，提高综合业务水平和职业发展能力，提供安全、有效、及时的医学服务，保证医疗安全，减少医疗纠纷。综上所述，医学检验危急值正确报告和管理具有重要的意义，这不仅能增强检验和医护人员的责任心，还能提高理论水平和实验室临床经验，不断提高临床服务意识和能力。检验人员应根据检验结果和临床诊断以及病情来客观分析危急值，只有提高危急值报告的准确性，才能不断提高服务质量，提高医疗质量，保证医疗安全。
[参考文献]
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篇4：医学检验假危急值报告研究论文
[摘要] 目的 研究本科假危急值产生原因，提出合理解决办法，减少危急值误报率，避免因假危急值产生的医疗过错。
方法 对本科1～6月的危急值报告本进行统计，对其中的假危急值发生原因进行回顾分析。
结果 共报告危急值数294例，其中39例假危急值，假危急值比例为13.27%。
分析前过程出现假危急值占92.31%，分析中过程出现假危急值占5.13%，分析后过程出现假危急值占2.56%。
结论 整个检验分析过程都有可能产生假危急值。
因此应加强对临床医护标本采集的培训指导，提高检验人员的责任心及理论水平，规范危急值范围的设定。
[关键词] 假危急值;标本采集;理论水平;危急值范围
医学危急值是指危及生命的试验结果，该检验结果出现时，说明患者可能正处于生命危险的边缘状态，如果得不到及时有效的治疗有可能引起患者的生命危险或不可逆的后果。
危急值的及时报告以及有效的临床治疗，是保证医疗安全的十分重要的环节。
危急值制度的建立是《医疗事故处理条例》举证中的重要部分，也是临床实验室认可的重要条件之一[1]。
本科根据医院情况结合临床要求，于建立了检验医学危急值的项目及范围，并制定了危急值的报告制度。
在实际应用中，笔者发现真性危急值能有效地给予临床医师提示，同时也会发现一些与临床实际情况不符的假危急值产生，笔者对201～6月的危急值报告本进行统计，对其中的假危急值发生原因进行了分析。
现将统计情况分析报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本科年1～6月住院及门诊患者检测结果以及危急值登记资料。
1.2 仪器
AU2700全自动生化分析仪、STA Compact全自动凝血分析仪、BC5800全自动血液细胞分析仪、OPTICC-TS血气分析仪。
1.3 危急值检测方法
每天先处理室内质控，待完全在控时再行标本处理，危急值范围提前输入LIS系统，发现危急值自动提醒。
1.4 调查方法
对本科2011年1～6月的危急值报告本进行统计，对其中的假危急值发生原因进行回顾分析。
2 结果
2011年1～6月共报告危急值数294例，其中39例假危急值，假危急值比例为13.27%。
各危急项目出现假危急值的比例见表2;分析前过程出现假危急值占92.31%，分析中过程出现假危急值占5.13%，分析后过程出现假危急值占2.56%，见表3。
3 讨论
从本研究可以看出，从患者准备、标本采集运送到上机检测再到报告发出，整个检验分析过程都有可能产生假危急值。
分析前过程中，有研究报道，检验误差有45%～70%是来自于检验前质量的不合格[2]，标本采集过程不符合要求是假危急值出现的主要原因，本院标本不合格而出现假危急值的占92.31%，常见原因有：输液时采血致标本稀释或带入误差、抗凝标本未按要求混匀或抗凝不充分导致标本凝固、标本采集后剧烈晃动标本致标本溶血、幼儿采血多采用空针采集后打入抗凝管导致溶血发生、透析患者透析后采血、标本送检不及时放置时间过久导致血GLU降低等。
患者是否遵照标本采集要求进行采血前准备对结果影响也很大，进食、进饮、药物、情绪不稳定以及剧烈运动后采血都会对结果产生影响，尤其是影响GLU的测定，住院患者多数能按照要求准备，门诊患者则由于不清楚具体准备要求而常导致假危急值出现。
分析过程中，本院因标本不合格而出现假危急值的占5.13%，在做到仪器按规定校准，并且每日质控在控后，仍然可能出现假危急值，例如大型生化仪的电解质模块都是成批量的测定标本，如果某一个标本未处理好有小凝块，就会出现携带污染，影响后面检测结果的准确性，笔者发现有2例危急值的出现与临床反馈的情况并不相符。
在确定校准曲线及室内质控都没有问题后，笔者重新处理标本并在独立的电解质分析仪上复查，并打电话请临床相关人员重新采血复查，结果均为正常，这2例危急值皆为生化仪携带污染造成的假危急值。
分析后过程中，本院因标本不合格而出现假危急值的占2.56%，国外已经有危急值的项目表，国内还没有比较权威的项目表，但是没有任何一套危急值项目表可用于所有实验室[3]，本院报告了1例GLU为2.4 mmol/L的危急值，该患者为新生儿，临床反馈证明该患儿并未出现低血糖表现，笔者查阅资料后发现，儿科新生儿对低血糖耐受性比成年人强，如果对新生儿采用成人的血糖危急值界限就会有过多的低危急值报告和达到高危急值时不发出警报的现象。
成人血糖2.2 mmol/L被定为危急值，新生儿对低血糖耐受性优于成人，对该值不一定产生生命危险，同样，新生儿血糖上限为16.5 mmol/L，比成人低，假如采用成人危急值高值来判断新生儿是否高血糖，则很容易误判为正常，本科采用了成年人危急值标准，没有单独给新生儿列出危急值标准，所以会报出假危急值。
另外，危急值不能与参考范围混淆，参考范围只能说明检验结果处于正常或异常范围，不一定是危急值，但危急值检验结果一定是异常的[4]。
为了提高危急值的检出率，降低假危急值的出现频率，笔者认为应当从以下几方面进行改进：(1)加强检验科与临床医护人员的沟通，定期培训临床各相关人员如何正确留取标本，制定标本采集手册下发到临床各科室，增强标本采集人员和运送人员的责任心，规范采血过程，减少检验与临床之间的矛盾[5-6]。
(2)提前告知患者标本采集要求，尤其是门诊患者，打印标本采集前准备的要求进行张贴告知或者散发给门诊患者。
(3)增强检验人员的主动性和责任心，提高检验工作人员的理论水平，检测前做好仪器的清洗维护，标本前处理一定要做好，发现危急值及时结合临床诊断结果进行分析并主动与临床沟通，对危急值的处理不但要做到快而且必须准确，发现错误要立即改正，增强临床科室对检验科的理解和信任。
(4)规范危急值范围设置，不同年龄、不同性别要分别设置。
危急值工作需要各个科室的密切配合，紧密协作，不断完善，只有做到检验前、中、后整个过程的规范化，减少假危急值出现的频率，危急值才能更好地为临床患者服务。
[参考文献]
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篇5：医学检验假危急值报告研究论文
[摘要]用以界定试验结果临床意义的常用名词有正常值、参考值、危急值、医学决定水平等。
“正常值”一词已很少应用，目前多用“参考值”。
“医学决定水平”是一种阈值，高于或低于该值，可以判断人体的健康状况、疾病的严重程度，决定对患者的进一步检查和治疗措施。
“危急值”实际上具有医学决定水平的意义。
医学决定水平值看似一个有用的数值，但对众多的试验，以及复杂的疾病情况，要想制定出每个试验的“医学决定水平”，难度很大。
本文仅着重讨论有关危急值的各种问题。
[关键词]医学危急值;报告制度;检验
篇6：检验危急值报告
【摘要】目的:临床实验室是准确、快速地为临床医生提供具有诊断价值的检验信息和数据。
异常检验结果的处理及危急值的建立是非常重要的。
什么是危急值?所谓危急值是当这种检验结果出现时,说明患者可能处于危险的边缘或危险状态中,所以危急值表示危急生命的检验结果,把为种数据称为危急值。
结果:例如当血清钙小于1.5mmol/L时出现全身性痉挛的危险性极高;而当血清钙大于3.5mmol/L时出现高血钙危象的可能性很大,过高和过低都具有一定的危险性。
因此这两个数据都可以看作是血钙的高、低危急值界限值。
结论:有时出现危急值并不是患者的真实检验结果,患者并未出现相关的危急症状。
如果医生能及时地得到相关检验信息及时给予患者有效的治疗,就可以抢救患者的生命,否则会错过抢救的最好时机。
【关键词】危急值;处理意见;重要意义
一旦出现危急值,就要求检验科工作人员做出相对应的处理意见,在结果得到确认后,通知临床一线医护人员采取相应有效的治疗措施。
所以危急值在临床中的应用是具有非常重要的意义。
1 建立检测项目危急值
1.1 血液化学参考值如表1。
1.2 临床检验见表2。
1.3 血培养+。
1.4 稀少血型。
篇7：检验危急值报告
2.1 临床实验室根据所在医院就医患者的实际情况,制订出适合的危急值报告制度。
2.2 危急值项目根据医院实际情况认定,至少应包括:血钾、血钙、血糖、血气、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白、凝血酶原时间、尿素氮等等。
2.3 对属于危急值报告的项目,应实行严格的质量控制,尤其是实验前质量控制,并认真落实。
2.4 凡属于危急值的试验,一律按急诊标本的规定处理,记录标本收到时间和报告时间。
2.5 对于不合格的标本,要求在最短时间内通知病房,重新采取。
2.6 制订《检验危急值结果登记本》,对检验结果确认、复核和处理情况进行详细记录。
3 临床检验中危急值的处理
3.1 标本核实:包括姓名、年龄、性别、科室、床号、诊断、测定项目等。
3.2 操作核实:标本是否弄错、操作是否正确、仪器结果传输是否有误等检验过程并复查。
3.3 测定核实:应在保证质控良好的情况下进行重新测定,且测定时应与正常标本或质控标本同时测定。
如复查的结果与第一次结果吻合无误,立即通知临床一线医生及护士。
3.4 临床核实:结果如与临床病情相符合,那么是可以发出报告的;如果结果与临床病情不符,应立即向护理中心咨询并查找原因,如有质量问题应重新取标本免费复查。
①实验前准备(是否空腹、运动、药物的使用等)?
②标本是否张冠李戴?③标本采集是否顺利、是否导致溶血?④标本是否采集在输液侧等等?
3.5 如果复查的标本结果与上次一致或在允许误差范围内,应在报告单上注明“已复查”,并在危急值结果登记本上详细记录。
3.6 不管是常规标本或是急诊标本,一旦出现危急值都应在最短的时间内报告临床。
3.7 对其危急值登记记录应包括:患者姓名、性别、年龄、科室、床号、病案号、检验项目、检验结果、复查结果、主治医师(联系人)、联系时间以及报告人和报告时间等项目。
3.8 如果是由于实验前质量环节所导致出现的`危急值,应视为差错事故,并在危急值登记本上注明原因。
4 危急值的应用和管理存在的问题
4.1 实验室对危急值的重要性认识不够,不重视。
4.2 实验室没有建立或完善危急值试验项目及界限值。
4.3 没有制订危急值的报告制度。
4.4 报告时间要求不明。
4.5 报告记录不完全。
4.6 临床护理中心未能严格按照标本采集质量要求,对标本的采集、储存、运输、交接、处理等。
5 重要意义
5.1 增强了检验工作者的责任心:促进了检验工作者对异常结果及时进行分析复查,并与临床医师联系。
减少了懒惰情绪,加强了主动性、责任心。
5.2 当出现危急值时,及时报告医师采取相应治疗措施,杜绝了医疗纠纷的发生。
5.3 提高检验工作者的理论水平:当出现危急值时,检验工作者会与临床实践相结合对结果进行分析,是一个学习的过程。
长期坚持下去会提高诊断水平与临床诊断意识。
5.4 减少临床医师对检验工作的报怨,使实验室地位得到提升。
5.5 增强了服务意识,变被动为主动;增加了检验与临床的沟通机会。
5.6 加强与护理中心的沟通,从源头解决标本质量问题。
标本留取质量的好坏、正确与否直接决定结果的准确性,有些标本的危急值是假性的,是由于留取过程中造成的,也是完全可以避免的。
6 讨论
检验结果的准确可靠不仅取决于实验中的因素,许多实验前因素也是非常重要的。
它影响结果的真实性,并对临床有所误导,而这些因素是不能在实验中纠正的。
因此会出现与临床明显不符的检验结果。
例如,一个溶血的标本检测钾,即使使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测,其标本中的钾的测定结果是增高的。
对标本来说此结果是准确的,因它反映了血清中钾的真实含量;对患者来说,此信息是无效的,因它不能反映患者当前病情变化。
所以在出现危急值时,应及时鉴别它的真实性,不耽误患者的第一治疗时间。
定期检查和总结“危急值报告”的工作,重点是跟踪了解重患者救治的变化;是否由于有了危急值的报告而有所改善,提出“危急值报告”的具体改进措施。
“危急值报告”在今后医院管理评价中将作为对临床检验部门功能评价的重要依据之一。
参考文献
[1] 叶应妩、王毓三、申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版东南大学出版社,.10
篇8：医学检验危急值管理评估分析论文
医学检验危急值管理评估分析论文
检验医学危急值是指当这种检验医学检验结果出现时，患者可能已处于或正处于生命危险的边缘状态，此时如果临床医生和护士得到检验信息后，迅速给予患者有效的干预措施，可能及时挽救患者生命，否则可能出现严重后果，甚至危及患者生命。现今，危急值报告范围扩展到心电图、放射、内镜、超声、药物学检查等各方面领域，国家政策层面、行业行规对医学危急值管理都进行相关规定，检验医学危急值目前在各大小医院已逐步开展。我院建立了医学危急值报告制度，每年进行评估修定，保障了临床危重病人及时救治的机会，现将分析结果报告如下。
1.材料与方法
1.1资料来源收集我院9月27254例标本，危急值报告506例。
1.2检验医学危急值的设定由医院伦理委员会、医务科、临床科室、护理部、检验科，结合我院综合情况，参考周边同级医院危急值范围，共同制定适合临床要求的危急值项目和报告范围。
1.3检验医学危急值处理当出现检验医学项目危急值时，检验人员首先要确保实验室检验仪器、设备和检查过程正常，操作正确；核査检验标本无误并符合标本接收要求，检验项目质控是在控，仪器传输是无误，并立即复检标本，如结果与上一次一致或误差在许可范围内。并再次确认检验过程各环节无异常的情况下，由审核者及时通过实验室信息系统（LIS)发出报告，并立即电话通知医生或护士，报告危急值结果，同时与医生或护士了解患者病情及标本采集情况，如果结果与患者病情不符或标本采集有问题.检验人员应建议医生重新采集标本再次检验。报告人员做好登记，登记内容包括:病人姓名、住院号、科别、床号、危急值项目、首次检验结果、复查结果、报告时间、报告人，临床接收人，接收时间等。临床接收人员及时在HIS上观看危急值项目及结果，并进行相应记录，主管医生根据患者病情进行医学处理。检验科方面严格按照检验后标本处理程序和条件保存标本以备查。
1.4统计学分析采用万全LIS系统和Ex-cel软件统计检验医学危急值。
2.结果
我院9月检验标本共27254份.出现危急值506个项次，其中男性277项次，女性229项次.检验医学危急值发生率是1.80%，与杨大干等⑷报道的危急值发生率1.67%接近，但张莉等报道的危急值发生率0.59%差距较大。不同检验项目危急值报告率见表1，不同时间段危急值发生分布见图1，不同临床科室危急值报告频率见表2,危急值报告量周内分布见表3。
由表1可见，我院209月各危急值项目报告量最多的是血小板（PI/T)，占危急值报告量总数的16.80%,其次是白细胞（WBC)13.24%、血肌酐(Cr)和尿素氮12.25%。说明血液组的危急值数量最多，涉及的危急值相关的工作量也最重。在这样的评估结果下，检验科管理者应引起注意，首先积极与临床联系，评估血液组危急值的设置是否合理.是否通知的危急值所属病人都进行了临床处理。如果经过调查发现大部分通知的危急值都无需进行临床处理.那么就应调整危急值的范围，降低不必要的危急值通知。如果与临床联系之后，发现危急值设置十分合理.那么实验室管理者应进一步评估血液组目前的人员是否能够满足危急值电话通知的工作量，并进行相应调整。
图1所示.我院危急值通知的高峰从早上9点开始初步出现，一直持续到下午1点以后才逐步下降。尤其在早上9:00?11:00时间段占全天的34%左右，这段时间都必须保持检验人员充沛，保证危急值结果能够及时通知到临床。
由表2可见，危急值主要集中在重症监护室(ICU),占危急值总数的24.70%.其次是肾内科21.15%.血液科19.57%。ICU病人均是危重病人，出现危急值较多；肾内科危急值项目主要是尿素氮和C肌酐.血液科主要项目是血小板和白细胞,这些都属于特殊人群.所以在这种前提下*应首先评估检验科的危急值报告范围设置是否适用这些科室，是否尿素氮和肌酐危急值标准适用于肾内科、血小板及白细胞适用于血液科，导致了过多的危急值报告。所以我们积极与临床医生联系，统计临床在接到危急值之后，有多少病例采取了相关临床措施。结果发现有部分病人不需要再进行特殊处理,所以危急值进行了评估，对相应的报告范围进行了调整。比如：在年，医院将血小板<50X10VL作为危Jr、值的报告标准，此标准对成人十分适用。但是在实际临床工作中发现，血液科的危急值就达到数十例，占每月危急值通知总量的0.8%，通过对血液科随访发现，部分血小板<50X10VL的患者其实无需处理，甚至有好转的情况。因此20对血液科的血小板危急值调整为血小板<30X10VL，一方面减少了危急值出现，从每月的数十例减少到数例（占每月危急值通知总量的不到0.1%)，一方两节省了检验科以及临床的时间，提高了效率，另一方面也保证每个真正需要的患者得到处理。
由表3可见，危急值在星期二和星期四最多，星期日下降，考虑主要原因是由于星期二急诊病人较多，导致危急值报告量较多，而星期四可能由于术前检查病人较多，所以危急值报告量上升。星期曰病人急诊较少，危急值报告量减少，所以检验科在人员安排上应根据情况及时调整人员。
3.讨论
危急值的概念在1972年被美国学者LundbergCl]首次提出并被广泛认可和使用，其后，在1990年Kost首次提出了危急值临界表，经过几年的发展，到，已经形成了较为规范的关于危急值通知的政策和程序；美国20颁布的《国家患者安全目标》已有完整的危急值管理程序和危急值报告制度，美国病理学家协会(CAP)已制定了应用范围立下了明确的法规和法令；国内关于危急值的官方阐述首次出现在中国医院协会的.文件中。发展到目前，中国已有多个文件要求各医院临床实验室应根据本院的具体情况制定出具有专属性的危急值项目和界限。包括《医疗质量万里行》、《三甲综合医院评审标准（年）》、《医疗机构从业人员行为规范》、《IS015189：2007》等。
检验科的工作就是为临床医生及时地提供准确、可靠的检验信息和数据。我院检验医学危急值制度执行过程中发现存在以下一些问题:①检验科方面:部分检验人员不熟悉危急值，造成漏报、错报、漏记结果、记录不全;病人信息不详细，电话不畅、找不到医生、无法立即取得联系，建议在门诊挂号时增加病人电话一项；某些可疑危急值结果没有复检记录；报告与记录时间不一致；分析前和分析中导致的假性危急值原因未记录。②临床方面:对危急值不重视，接收人员记录不完整，目前部分科室是电话报告，记录错误，危急值未按危急处置；与检验科沟通不畅等问题。.③危急值评估不当，设置危急值项目和报告范围不适用，危急值不危急，导致临床对患者未进行危急冲理。Wagar等对美国163家临床实验室进行调查，发现有80%的实验室所制定的儿童和成人危急值界限有差别，评估时应考虑生理差昇单独设置儿童危急值界限，不同科室针对部分危急值项目确定不同的报告范围，不断完善危急值制度。④结果没有反映病人本身情况，出现假危急值，标本脂血、溶血、黄疸，标本不符合要求，输液侧抽血，标本稀释，造成检验结果极高或鹧低。
危急值质量控制除保证危急值报.告的准确性和及时性外，对于危急值操作规程中各个关键的环节和关键人的管理和控制更为重要。因此，笔者建议危急值质量控制监督小组不仅包括检验医生，也应有临床医生和护士，以便对危急值分析前、分析中、分析后进行全程监控。主动服务临床，医护人员与检验人员进行有效沟通。每年应对危急值构成比、不同时间段危急值发生率、危急值发生周期、危急值发生科室分布频率，进行有效的评估后，进行相应的调整。危急值调整的原则：①对危急值范围的调整是实验室与临床协作的一个严谨、持续不断的过程，应慎重；②让真正的危急值危急起来，并尽可能地减少不必要的危急值；③调整后在一定期限内进行临床随访，持续改进，以提高工作效率,促进患者安全。
总之，危急值管理是医疗质量管理中医疗安全的重要部分，也是临床实验室认可的重要条件之一;及时准确的为临床医生的诊断和治疗提供可靠依据，更好地为患者提供安全、有效、及时的诊疗服务;有效增强医技工作人员的主动性和责任心，提高其理论水平，增强其主动参与临床诊断的服务意识，促进临床与医技科室之间的有效沟通与合作，为他们提供咨询服务，提高对检验人员的理解和信任；加强与护理中心的沟通，有利于减少标本分析前影响因素。医院根据具体情况不断进行总结、分析，并且制度化、规范化，为诊治患者提供科学的检验医学依据，保障患者医疗质量和医疗安全。
篇9：医学检验危急值信息化管理平台创建论文
医学检验危急值信息化管理平台创建论文
摘要：目的运用实验室信息管理系统（LIS）、医院信息发布系统（IDS）和医院信息管理系统（HIS），构建医学检验危急值的系统信息化管理平台，强化危急值报告制度的执行力。方法通过对LIS、IDS和HIS进行功能整合，形成检验危急值甄别、确认、发布、接收和反馈流程，并就相关节点进行监控。结果医学检验危急值信息化管理平台的建立，提升了发布和接收危急值的质量和效率。结论医学检验危急值信息化管理平台的建立，提高了危急值的临床价值，解决了危急值的管理流程，有利于缺陷分析和持续改进。
关键词：信息化管理系统；检验危急值；发布；接收
医学检验危急值管理是医院管理的一个重要组成部分，危急值的快速甄别、正确确认、迅捷发布、及时接收以及对该流程进行监控、分析等是进行系统信息化管理的目标与方向[1-2]。我们将现有的实验室信息管理系统（LIS）、医院信息发布系统（IDS）和医院信息管理系统（HIS）进行功能整合后，实现了系统信息化管理检验危急值的目的，提升了发布与接收检验危急值的质量和时效性，更有助于临床对疾病的诊断和治疗以及医院的管理。
1资料与方法
1.1软件系统
LIS：植入检验危急值的甄别、确认、靶向性发布、接收监控反馈、时点控制、操作流程记录与分析等模块。IDS：植入与LIS直接相连的.短信发送模块。HIS：植入发布及接收反馈监控模块。
1.2系统信息化管理医学检验危急值路线和参数
（1）危急值发布与反馈路线见图1。（2）检验危急值参考范围设置见表1。（3）检验危急值发布和接收监控见表2。
1.3危急值报告评价回顾分析
年2月—2月门诊、急诊和住院检验危急值报告，选择7项常见重要检验危急值项目各600例，其中LIS-HIS平台建立前的电话报告危急值300例（门诊、急诊和住院各100例），LIS-HIS建立后危急值报告300例（门诊、急诊和住院各100例），统计两种报告方式的时效性、检测结果和临床记录之间的一致性。
1.4统计分析方法
运用SPSS17.0统计软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，完全随机设计的两样本均数比较采用t检验，率的比较采用2检验。
2结果与分析
2.1LIS采用“示警视窗”提醒危急值的出现
系统甄别出危急值后，LIS以声光报警的方式对检验人员进行提醒并要求确认。为确保危急值的准确性，必须依照确认原则进行复核才能予以确认发布。
2.2HIS采用“示警视窗”提醒危急值的出现
危急值以“靶向性”的方式发布后，相关HIS工作站采用以声光报警的方式提醒危急值的接收。相关人员若未予及时接收，接收监控以声光报警的方式反馈到检验人员，要求以电话方式督促相关人员予以接收。
2.3LIS-HIS平台建立前后危急值的报告执行情况评价
对4200个检验危急值进行统计分析，发现LIS-HIS的建立明显缩短了危急值的报告时间，与建立前的电话报告相比，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表3。LIS-HIS平台所记录的病人信息、报告项目、结果和工作人员信息的准确率明显提高，而建立前的电话报告方式所做的手工记录，内容存在错误和缺失，有潜在的医疗隐患以及延误病人的诊断和治疗。然而对住院、门诊和急诊检验危急值报告的分析发现，LIS-HIS平台对住院危急值的报告效率最高，而对门诊危急值的报告处理效率最低，其原因可能由于门诊患者以及医生均存在“流动性”，相关人员未及时收取。
3讨论
3.1系统信息化管理医学检验危急值的重要性
医学检验危急值的管理是医院管理的一个重要组成部分，其有助于不断提高临床的诊疗效果以及对管理流程进行持续改进[2]。检验危急值管理的科学、高效、便捷、防差错以及相关时点控制、关键信息的追踪是非常有必要的[3]。多数医院检验危机值的处理通常是由检验部门通过人工辨识、电话报告的方式通知临床。在这整个流程中，由于没有采用系统信息化管理的手段，存在效率低、不便捷、易出错以及缺乏实时、有效的时点控制和不易追踪等状况，相关管理部门不能以便捷、高效的手段及时发现流程中存在的缺陷以进行持续改进[4-5]。检验科室在各项软硬件设备的支持下，结合临床诊疗工作的需要，依托LIS、IDS和HIS等系统经过整合建立了一套检验危急值的信息化管理系统。该系统的设计思想是为保证医学检验危急值为临床的诊疗工作提供及时、有效的信息。同时，为便于医院相关管理部门能够高效地发现医学检验危急值管理流程中存在的缺陷，该系统对流程中的相关节点进行了时点控制，有利于持续改进。
3.2系统信息化管理平台实现了检验危急的时效性
结合医院不同临床科室的诊疗特点和患者自身个体的动态变化，设置了检验结果动态变化对应的危急值，如相邻两次检测结果变化程度超出设定范围则视为危急值，有助于临床及时发现病情变化并进行处置。系统实现了检验危急值的自动甄别、实时提醒的功能。系统自动记录危急值被甄别出的时间点、检验人员进行确认处置的时间点和报告发布的时间点,并实现了以“靶向性发布”的方式将危急值实时、准确发布给相关对象。危急值的发布与接收之间的“接收监控反馈回路”有效地对危急值的接收进行监控。
参考文献
[1]刘灿，王炳龙，林寿榕，等.临床实验室危急值的应用研究[J].中华检验医学杂志，2013，36（6）：565-568.
[2]徐茂云，张新国，魏巍，等.我院优化住院患者危急值管理的实践与体会[J].中国医院管理，2013，33（10）：22-23.
[3]李江，张铁，肖诚，等.医学检验服务支撑平台在区域医联体中的作用[J].中国医院管理，，35（6）：77-78.
[4]贾农，孙文敏，钱净，等.临床检验危急值运行质量综合评价指标体系构建初探[J].中国医院管理，2014，34（7）：41-43.
[5]徐炜新，孙杰.信息化技术平台在检验危急值报告中应用价值的研究[J].国际检验医学杂志，2013，34（19）：2634-2635.
篇10：危急值报告程序和登记制度
危急值报告程序和登记制度
为加强“危急值”的管理，保证将“危急值”及时报告临床，以便临床采取及时、有效的治疗措施，保证病人的医疗安全，杜绝病人意外发生，特制定本制度。
一、“危急值 ”
指检验、检查结果与正常参考范围偏离较大，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，此时如果临床医生能及时得到检验、检查信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。根据实际情况制定我院“危急值”报告、登记制度。具体项目和危急警戒值见附件。
二、具体操作流程
1、检验科流程：当检验出现“危急值”时，检验者首先要确认检验仪器和检验过程是否正常，然后立即电话告知有关科室医生或护士，了解病情及标本采集情况，在确认临床及检验过程各环节无异常的情况下，经过复查后，才可以将检验结果发出；临床医生和护士在接到“危急值”后，如果认为该结果与患者的临床病情不相符或标本的采集有问题，应重新留取标本送检进行复查。如果结果与上次一致或误差在许可范围内，检验科应重新向临床报告“危急值”。检验科“危急值”报告人须在《检验危急值结果登记本》上详细记录，记录检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间（具体到时、分）、报告人、接受人、备注等项目。病区、ICU、门诊部及体检中心“危急值”报告接收人须在《检验危急值结果登记本》上签字。报告与接收均遵循“谁报告（接收），谁记录”原则。无论平诊、急诊，都应立即报告给临床。
2、病区、ICU报告流程：主班护士立即向主管医生报告该“危急值”，主管医生需立即（10分钟内）采取相应诊治措施，如找不到经管医生，需及时报告值班医生、住院总医生、护士长或科主任，由他们负责采取相应措施。主管医师或值班医师必须在6小时内在病程中记录接收到的`“危急值”检验报告结果和诊治措施。接收人负责跟踪落实并做好 相应记录。
3、门诊部报告流程：门诊接收人员应立即向该病人门诊医生报告该“危急值”，再有门诊医师通知该病人速来诊室接受紧急诊治，必要时门诊部应帮助寻找该病人，并负责跟踪落实，做好相应记录。医师须将诊治措施记录在门诊病历中。
4、体检中心报告流程：体检中心接到“危急值”报告后，需立即通知病人速来医院接受紧急诊治，并帮助病人联系合适的医师，向医师简要说明病人的情况，医师应先行给予该病人必要的诊治。体检中心负责跟踪落实并做好相应记录。
5、其他科室发现“危急值”时按检验科报告流程执行并做好登记
三、质控与考核
（一）临床、医技科室要认真组织学习“危急值”报告制度，人人掌握“危急值”报告项目与“危急值”范围和报告程序。科室要有专人负责本科室“危急值”报告制度实施情况的督察，确保制度落实到位。
（二）文件下发之日起，“危急值”报告制度的落实执行情况，将纳入科室一级质量考核内容。督察室、医务科、护理部等职能部门将对各临床医技科室“危急值”报告制度的执行情况和来自急诊科、重症监护病房、手术室等危重病人集中科室的“危急值”报告进行检查，提出“危急值”报告制度持续改进的具体措施。
篇11：论检验结果危急值报告制度的临床应用
论检验结果危急值报告制度的临床应用
本论文就危急值回报制度在本院临床中的应用进行分析。希望对各位医学检验方面的毕业生有帮助!
摘要：目的 提高临床医师和检验人员对临床危急值报告制度的认识,对危急值进行分析,为持续改进危急值报告制度提供科学依据。方法 通过对我院两年来临床标本的观察，制定检验项目的危急值范围，认真执行检验项目危急值报告制度,对数据进行分析,处理。结果 计算危急值项目发生率,分布，制定我院血细胞检验4个项目、血栓与止血检验3个项目、血气分析6个项目及生化检验13个项目的危急值范围。结论 检验人员须认真地执行检验项目危急值报告制度，以便临床医师能够准确、迅速及时地得知危重病患者的检验信息，使患者得到及时有效的救治。
关键词：临床检验;危急值;报告制度
中国医院协会《患者安全目标》提出建立临床实验室“危急值”报告制度。建立临床实验室危急值报告制度，使检验人员能及时识别危急值，及时告知医护人员，对抢救危重患者、保障医疗安全起着重要作用。目前对“危急值”的认识、建立报告制度及应用还不够广泛和深入，又因各医疗机构的大小不同、服务对象的不同，在“危急值”制定的项目和范围上也不尽相同，尤其在基层医疗机构还存在着各种不足之处。
1 、资料与方法
1.1 标本来源 观察我院1月至1月期间住院患者和急诊患者中不同年龄(新生儿、儿童、成年、老年人)、性别和不同种族人群患者的检验数据，制定我院的危急值项目及范围，包括：血钾、血糖、血气、血小板计数、白细胞计数、血红蛋白、凝血酶原时间测定、纤维蛋白原定量等。
1.2 仪器与试剂日本日立7180全自动生化分析仪、日本日立7600全自动生化分析仪、拜尔855血气血氧分析仪、日本Sysmex CA1500血凝分析仪、拜尔B120全自动5分类血球计数仪，试剂均为配套的试剂。
1.3 方法通过对两年来我院50例临床标本的观察，以及参考国家卫生部制定的检验危急值项目，根据《全国临床检验操作规程》及仪器的性能与测定项目的方法学原理等建立本科检验项目的标准作业程序文件并执行。
2、 结果
分析20到20的临床检验数据,总试验数1612万个,危急值项目的实验数123万个,符合危急值报告条件的实验数22360个,约占总实验数的0.14%,占危急值项目的1.66%。危急值发生率最高的项目是PLT,其次是WBC、K、HGB。危急值只要是发生在血液、肿瘤、ICU这些科室的患者。
3 、出现危急值时的处理方法
当出现危急值，检验人员首先必须立即进行核查，如确认标本是否准确，标本的质量如何，操作过程有无错误，即要保证检验程序和结果正确无误，又不要因核查而延误报告时间，可立即与临床医护人员联系，询问患者情况，必要时可原标本复查，以核实结果。
当出现上述危急值时，在确认仪器设备正常情况下，立即复查，其结果与第一次吻合无误后，立即电话通知临床。同时从电话了解病情以确定结果的可靠性，并在“检验科危急值结果登记本”上详细记录。记录内容：检验日期、患者姓名、病历号(门诊号或住院卡号)，条形码检验项目，检验结果，复查值，临床联系人，电话时间(月/13/时/分)，病情，报告人，备注等，记录保存2年以上。
在工作单元电脑上进行确认，发送报告单。传染病检测阳性结果，按规定留有标本，向防保科或上级主管部门报告。体检中高ALT、衣原体、淋球菌、梅毒检测阳性也应当“危急值”及时通知。
4、 讨论
危急值报告制度最早由Iund berg提出，已被世界各地所采用。随着检验技术的发展，分析前、后的影响因素比分析中要复杂，应从检验全过程的角度来保证检验质量，特别是危急值项目。实验室一旦出现危急值，检验者在确认检测系统正常的情况下应立即复检，复检结果无误后，电话报告临床科室，并询问医生该危急值是否与该患者的临床症状相符。如果与临床症状不符，应马上重新采集标本复查。有研究表明实验室误差45%~70%是来自于检验前质量的不合格，可见检验前质量控制是整个分析过程中质量保证的.重要环节。
根据危急值项目的发生率与高低值结果分布，结合文献报道和咨询临床专家，可以调整危急值报告范围。在不影响患者安全的前提下，保证实验室的工作效率，减少电话报告数量。过多的危急值会影响到实验室和临床的工作效率，增加成本。为让真正的危急值急起来，尽可能减少不必要的危急值。同时危急值标本的周转时间对保证患者的安全也是非常重要的，缩短周转时间是一项复杂的工作。从申请报告开始的每一步骤都可能影响周转时间，所以必须要完善的质量保证体系来改进限速的步骤，做到危急值真正地能为患者安全服务。
参考文献:
[1] 邱骏，顾国浩，王雪明，等.生命危急值报告系统的建立与应用.临床检验杂志，，26(6)：412-413.
[2] 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，：3-993.
[3] 申子瑜，李萍.临床实验室管理学.第2版，北京：人民卫生出版社，：110.
篇12：医学检验专业实践教学体系建立研究论文
医学检验专业实践教学体系建立研究论文
1.医学检验专业实践教学体系的建立策略探究
对医学检验专业实践教学所存在的问题，构建医学检验专业实践教学体系便显得极为重要。通过探究实践教学体系的有效构建，进一步实施，使得教师教学水平得到提升，也提升学生的综合素质。具体构建思路如下：
1.1强化基础实验教学模式
对基础实验教学模式、学生实践能力及创新意识进行强化、培养。一方面，对实验课程体系、实验教学模式进行整合、改善。在基础课程实验方面分为三个层次：第一层次为基本验证型实验，主要注重学生基本技能、基本操作训练的掌握；第二层次为综合设计型实验，主要注重学生分析问题、解决问题能力的提升；第三层次为研究创新型实验，注重学生创新能力的培养。另一方面，丰富实验教学内容，改善传统模式注重理论教学内容而忽略实践教学内容的现象，增加实验项目教学环节。另外，还需要对教学方法进行改善，避免单独使用传统模式下的灌输式教学法，利用多媒体技术、模拟仿真技术的融合教学，使基础实验教学更具有效性、科学性。
1.2对临床检验技能训练进行强化
强化临床检验技能训练，要做好两方面工作：一方面，强化基本检验技能训练，要强化训练临床检验基础的基本技术内容，增加血液标本采集训练、微量吸管训练以及各类液体试剂的配制训练等，使学生的基本检验技能能够得到有效提升。另一方面，强化临床岗位技能训练，主要包括临床血液学检验、生物化学检验以及微生物学检验等检验技术的训练，为学生临床检验技能的全面提升奠定基础。
1.3改革实践教学考核方法
进行改革实践教学考核方法之前，需要构建三级实践教学管理体制，即为“学院(学校)→部系（附属医院）→教研室（科室）”三级管理体制。进一步对实践教学考核方法进行改革，具体内容为：其一，对学生进行水平测试，主要是医学检验课程的掌握程度，侧重知识的运用能力。其二，能力测试，重点评估学生分析问题与解决问题的能力，评估学生在医学检验中的实际操作能力。在考核过程中，需要设置相关考核制度，按考核制度设置严格执行。
1.4对实践教学质量监控体系进行构建
在实践教学中，构建实践教学质量监控体系，包括构建督学督导制度、质量标准制度以及教学检查制度，以此保证实践教学的开展。在构建实践教学环节的质量标准方面，涵盖了《医学检验专业临床检验技能考核与评价体系》等[6]。定期进行实践教学检查，以此保证该项工作的有效性。另外，全程监控实践教学各环节，使实践教学的质量得到全面提升。
2.医学检验专业实践教学体系实施的效果探究
2.1教师队伍建设方面
医学检验专业实践教学体系的实施，在教师队伍建设方面，主要是青年教师的临床技能、业务能力要加强培养提高。在对教师实施规范化训练过程中，更加规范实验带教教师的标准化操作水平。增强教师教学责任心，形成了优良的教学意识，促进了师生之间的交流与合作，使教师的整体工作水平、效率得到有效提升。
2.2学生综合素质方面
实施医学检验专业实践教学体系，增加学生对专业学习的积极性，有效提升学生基本操作、分析与解决问题的能力，学生操作水平能很好提高。学生的'自学能力也得到了有效培养，学生在自身专业领域中提出问题、解决问题的能力、素质方面得以充分锻炼，很好地提高学生的综合素质、创新思维能力。
2.3平台构建方面
充分实施医学检验专业实践教学体系，为学生参与科研提供了良好的平台。改革教学体系，有机会让学生参与更多实验室实践技能操作，在获取理论知识的基础上，学生的实践经验更加丰富。在参与开放式实验室（在保护生物安全基础上）操作学习过程中，让优秀的学生参与教师自主设置的科研课题，可使学生的实践经验更加丰富，为培养医学检验专业高素质人才提供了充分的保障。
3.结论
通过本课题的探究，认识到现状下医学检验专业实践教学还存在一些的问题，具体体现在实验教学与临床实习两大方面。针对这些问题，构建医学检验专业实践体系、基础实验教学模式、强化临床检验技能训练、改革实践教学考核方法以及对实践教学质量监控体系，保障医学检验专业实践教学的完善实施。通过具体实施，教师教学水平、学生综合素质均得到了有效提升，为培养医学检验专业高素质人才奠定了坚实的基础。鉴于此，医学检验专业实践教学体系值得大力推广及应用。
篇13：对建立我国医学检验溯源体系的研究论文
对建立我国医学检验溯源体系的研究论文
医学检验结果的可靠性直接影响到对患者的诊断，不同医学实验室之间检验结果的一致性和可比性则是解决群众重复检验的基础条件。解决医学实实验室之间的不一致性通常也很大。这不仅可能给患者的诊断和治疗造成误导，危害到患者的身心健康，还增加了患者就医的不必要的负担。
验室检验结果的准确性和一致性问题，就必须首先解决医学检验的溯源问题，尤其是在我国，由于医学实验室使用的检验系统类别繁多，解决医学检验的溯源性就尤为重要。这既是一项前沿性的研宄工作，也是医学检验的基础性工作。笔者欲结合自身在计量领域、认可领域以及在参与医学国际标准化工作方面的经验，探讨我国建立医学检验溯源体系的思路和途径。
一、建立我国医学检验溯源体系的重要意义
1.医学检验对于民生和国家的重要作用
医学检验在疾病预防、诊断、治疗、筛查、监测和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用，其常规检测项目大约有700余项，据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息的70%~80%来自医学实验室的检验。由于医学检验结果对于正确诊断具有重要的参考意义，而医疗诊断又直接关系到患者的健康与生命安全，因此，医学检验结果的准确性就尤为重要。
另外，可能很多人有过这样的遭遇，在不同医院看病，即使是对同一检验项目，其结果也经常存在差异，这可能是由于多方面因素造成的，但操作技术和医学检验系统之间的差异也是其中一个重要原因。因为，即便是对同一经过制备的样品的检验，不同医学因此，医学检验不仅对每个人的身体健康检查和患者诊断有着直接的影响，还涉及到人们的医疗负担这个社会问题。
2.医学溯源体系的重要意义通俗地讲，上述所提及的现象就是实验室检验结果“准不准”准确性)和“一样不一样”一致性)的问题。结果的“准不准”需要和一个可以作为参照标准的值进行比较才能知道;实验室之间检验结果“一样不一样”可通过不同实验室之间结果的比对来得知，也可通过和一个公认的参考值的比较来得知。这里，与这个参考值的比较活动，即是溯源。因此，上述问题归根结底是医学检验溯源性的问题。在ISO15195《医学检验-参考测量实验室的要求》中明确提出：只要可能，医学实验室得出的结果应溯源至更高一级的参考物质和(或)参考测量程序，这样才可以不受测量的时间和空间的影响，实现患者样品测量结果的互换性。保证了检验结果的准确和一致性，我们才能认为该检验结果是可靠的。
溯源是检验结果可靠性的基础。溯源性(Traceability)在国际通用计量学基本术语(VIM)中被定义为:通过一条具有规定了不确定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基(标)准或国际计量基(标)准联系起来的特性。经过多年的研宄和实贱，当前，大多数的物理特性量的溯源性已经随着国际单位制(SI单位)的建立和不断发展完善，可通过一系列的校准装置来实现，且已经形成了在国际计量局(BIPM)领导下的全球性的溯源网络体系。在医学领域，大多数检验的对象涉及化学和生物学，由于被分析物的分子结构和存在形式有其特殊性，某些生物源性材料的特性不能用SI单位表示，因此，溯源链只能处于较低水平。参考测量实验室的建立，可以保证向客户提供的参考物质具有可以溯至现有的最高参考测量程序或参考物质的结果。因此，无论是从确保医学检验结果的可靠性以及医学检验学科的发展需求，还是从更好地为患者服务、确保人民群众身体健康的重要意义来看，都需要解决医学检验的溯源问题。从当前国际上的发展来看，医学溯源问题的研宄是一项新兴的前沿性工作，但从测量理论以及相较于其他测量和检测领域的发展来看，医学领域的溯源性研宄也或许可以被视为是在补建基础。
二、建立我国医学检验溯源体系的思路和途径
1.我国医学检验溯源体系架构的设想
我国当务之急是建立起自己的医学检验溯源体系。建立医学检验溯源体系，需要有一个国家层面的整体规划。该体系的框架可参照当前我国现有的物理量和化学量的量值传递框架，即首先确定我国的医学溯源基准实验室，建立我国医学检验溯源的“源头”其职能主要是负责研宄和建立我国的医学参考程序和最高计量水平的参考物质;其次，建立我国医学参考测量实验室网络，负责对常规检验实验室的校准，以及对新的或已有的测量程序的真实度开展研宄、为用于质量控制和质量评价样品赋值等，起到“上承下达”的作用;常规检验实验室则主要是检验样品，但其检验必须溯源到参考测量实验室。
一旦建立起我国的医学检验溯源体系之后，我们还必须要通过参与国际比对，申请将我国计量院列入有能力的国家计量院(NMIs)名单，医学参考测量实验室则申请加入国际参考测量实验室网络，最终融入全球性的医学检验溯源体系。
鉴于此，在建立我国医学检验溯源体系的时候，我们就必须研宄国际相关要求，将国际思路和要求融入我国的溯源体系建设中，预留出融入国际体系的接口，为最终融入国际体系打下基础。
其中，最值得探讨的是参考测量实验室的问题。什么样的实验室可以作为参考测量实验室?虽然当前一些医学检验实验室已经表示出了浓厚的兴趣，但笔者认为，基于功能、业务量、成本等综合考虑，今后我国的医学参考测量实验室体系的规模不会也不应很大，且其主要构成将来自：研宄院所、部分临床检验中心、医疗仪器和试剂生产企业。此外，笔者希望我国的医疗仪器和试剂企业能够在其中发挥更大的作用，这也有利于企业产品质量和水平的提高。当然，这其中并不排除个别的省级计量院和医学检验实验室，但参照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力通用要求》和ISO15195,都有一个要求：即从事参考测量(校准)的设备应仅用于校准而不用于其他目的，也就是说作为参考标准的设备将不能用于日常检测，这是常规检验实验室难以成为参考测量实验室的最重要的原因之一。
2.JCTLM的建立与相关的国际活动
医学检验溯源当前在国际上也是一个十分热的话题。负责计量、认可以及临床化学和医学的3个国际组织：国际计量局(BIPM)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)于2002年联合成立了国际医学检验溯源性联合委员会(JointCommitteeonTraceabilityinLaboratoryMedicine,JCTLM)来研宄医学检验溯源问题。在国际标准化领域，国际标准化组织医学实验室检验与体外诊断系统技术委员会(ISOTC212)于2003年也发布了有关医学参考测量实验室、参考方法和参考物质的ISO15195《医学检验-参考测量实验室要求》JSO15193《生物源样品中量的测量-参考测量程序的说明》和ISO15194《生物源样品的量的测量-参考物质的描述》JSO17511《体外诊断医疗器械-生物源样品中量的测量-校准品和指控品指定值的计量溯源性》等国际标准。2007年6月19日，全国临床医学计量技术委员会成立大会在北京顺利召开。我国JCTLM的委员代表来自于计量、认可、医学检验技术领域以及实验室、生产企业等。在委员代表构成上承袭了国际JCTLM的思路，并考虑到了今后参考测量实验室网络的组成，这为探讨我国医学溯源体系的建设打下了良好基础。关于全国临床医学计量专业委员会的职能和定位问题，正如国家质检总局计量司宣湘司长在成立大会上指出的，该专业委员会是个有别于其他计量专业委员会
的机构，该专业委员会不仅负责医学计量技术文件的起草，更担负着策划、指导和培训、协调和推动我国医学检验溯源体系建立的责任。
该专业委员会的建立是我国医学检验溯源体系的重要一步。它将成为我国医学检验溯源体系建设的一个基础平台，不仅使我国计量、认可和医学检验三个方面具有了组织上和制度化的联合机制，更为开展医学检验溯源相关研宄，建立和发展我国医学检验溯源体系提供了一个重要的技术交流、沟通和决策平台。
我们可以期待该专业委员会对我国医学检验溯源体系的建设发挥积极而重要的作用。
三、医学溯源体系的能力保障体系
建立该溯源体系时还必须考虑相关方的能力和资格，在ISO15195中，明确提出了医学参考测量系统包括了参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。这三个要素中的每一个的质量都将会影响整个系统的'效果。这里，主要探讨这三个要素及其相关质量和能力保障问题。
1.医学参考测量实验室的能力建设和认可
上文中已经提及了JCTLM和ILAC对于医学参考测量实验室的要求，即必须同时满足ISO15195和ISO/IEC17025的要求。
ISO15195规定了检验医学领域中参考测量实验室性能特征的要求。ISO15195从管理体系和技术要求两方面提出了参考测量实验室应遵守的要求，包括组织和管理、质量管理体系、人员、测量文件和记录、合同、前提条件和环境条件、样品处理、设备、参考物质、参考测量程序、计量学溯源性-测量不确定度、质量保证、报告结果等。然而，该标准虽然也规定了医学参考测量实验室的管理体系要求，但缺少关于持续改进相关的客户服务、不符合工作的控制、纠正行动、预防行动、记录的控制、内部审核和管理评审等要求。这些要求和要素的缺失造成了质量管理活动的不完整。因此，ILAC提出了医学参考测量实验室的能力必须同时满足ISO15195和ISO/IEC17025要求的决议，该决议已被JCTLM采纳。获得这两个标准的认可资格已经成为了医学参考测量实验室进入国际网络的必要条件之一。
2.医学参考物质生产者的能力建设和认可
当前，ILAC正在推行参考物质生产者(RMP)的能力认可工作。根据国际要求，该认可活动以ISO指南34《参考物质生产者能力的通用要求》和ISC/IEC17025作为认可准则。ISO指南34从管理要求和技术要求两个方面对RMP提出了能力建设和质量保证要求，并引用了ISO指南31《参考物质-证书和标签内容》和ISO指南3《参考物质-定值的一般原则和统计原理》两个相关标准。鉴于检验活动对于参考物质赋值的重要性，ILAC要求RMP的检测活动必须同时满足ISO/IEC17025的要求。
值得注意的是，ISO指南34中阐述了在极端情况下，RMP即使没有实验室也是可接受的，但在ILAC和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的相关要求中，一个RMP必须至少从事方案设计、赋值、批准和发布报告三个环节的工作才是可接受的。
另外，在医学领域，ISC/TC212发布了ISO15194、ISO17511两个与参考物质相关的国际标准，其中，ISO15194与ISO指南31有重叠，而ISO17511与ISO指南35重叠。当前，REMCO正准备与ISO/TC212协调该问题。在国际上尚未协调一致的情况下，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)当前正在以ISO指南30系列作为通用认可准则开展RMP的认可活动，也将继续转化ISO15194和ISO17511两个国际标准，使其成为医用参考物质生产者的专用认可准则。
3.医学参考测量程序的建立
参考测量程序是医学参考测量溯源体系中的一个重要组成部分，也是实现医学检验溯源性的一个关键内容。缺少了参考程序，则医学检验溯源就无法成为一个连续的链。在ISO15193和ISO15195中均给出了参考测量程序的定义:“经过全面分析研宄的测量程序，其所产生的值具有与预期用途相称的测量不确定度，尤其是评价测量同一量的其他测量程序的真实度和描述参考物质的特征时”参考测量程序通常比较复杂。对于可作为参考测量程序的方法，需要设计、描述，确保利用该程序的测量结果可以溯源至更高级别的参考程序或参考物质，并且需要带有符合要求的不确定度。测量不确定度的程度将影响该方法的水平。同时，实验室所使用的设备和试剂也必须满足该方法的要求。ISO15193中给出了参考测量程序内容的详细要求。
参考测量程序一般由某个实验室建立和发布，由国际机构或国家计量院与国际计量委员会(CIPM?联合批准。JCTLMWG1负责协调包括参考测量程序在内的参考系统方面的工作。
在今后工作中，我们需要关注并建立参考测量程序的制定要求，审核、批准程序，明确审批的职能以及向CIPM申报的途径等，规范参考测量程序。
4.能力验证提供者的能力建设和认可
从JCTLM的医学检验溯源路径中我们可以看到，在国家计量院的层面，各国计量院必须参加国际计量委员会(CIPM)的互认关键比对(KeyComparison)才能进入具有能力提供校准、测量的国家计量院(NMIs)全球网络;在参考测量实验室层面，除了满足能力认可准则获得认可之外，还必须参加参考测量实验室间的环形比对试验(RingTrials)才能进入国际参考测量实验室清单，且还要为常规实验室的环形比对试验提供靶值;而对于常规检验实验室，也必须参加外部质量保证计划(EQ八在ISO15189中包含了能力验证和实验室间比对等)。这些要求说明了比对活动是确保实验室间检测、测量结果一致性的基本手段。
无论是关键比对、环形比对试验还是能力验证(Proficiencytesting)，其本质都具有由两个及两个以上实验室进行比对的性质。从这点上来看，它们都满足实验室间比对(InterlaboratoriesComparison)的定义:“按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价”ISO/IEC指南43)，因此是属于同一范畴的事物，只是在层次和目的上有所不同，以及在不同领域叫法不同而已。
鉴于能力验证对于判定实验室能力的重要性，当前，这些活动已经被各认可机构作为与现场评审并行的能力判定技术，ILAC和APLAC等实验室认可的国际合作组织也在逐渐加强这方面的要求。
CNAS按照国际相关要求组织开展能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。同时，鉴于比对活动的主要目的是为了判定和验证实验室的能力，因此，其自身运作的质量也越来越引起人们的重视。
当前，CNAS已开展了能力验证计划提供者(PTP)的能力认可服务，认可的依据为ILAC-G13《能力验证计划提供者能力的指南》和ISO/IEC指南43《利用实验室间比对的能力验证》。这项工作为今后医学领域的能力验证、环形比对试验、室间质评等实验室间比对活动的组织和实施打下了良好的基础。
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