药店gsp跟踪检查整改报告

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药店gsp跟踪检查整改报告(集锦12篇)由网友“qazxx22”投稿提供,以下是小编整理过的药店gsp跟踪检查整改报告,希望能够帮助到大家。

药店gsp跟踪检查整改报告

篇1:谁有GSP认证检查后的整改报告?

谁有GSP认证检查后的整改报告?

我公司通过了GSP认证检查,有几个一般缺陷项,现在要做了整改报告上去,求助一个整改报告的`范本,怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下:1、7507:进口药品验收,未按规定索取《进口药品注册证》复印件。一般缺陷项目如下:1、7502:药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容;2、7501:药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查;3、7801:对陈列药品进行按月检查,但记录不完整;4、6003:质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。如:质量保证协议项目填写不全,验收记录项目不规范。

篇2:药店整改报告

尊敬的xxxx食品药品监督管理局:

20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:

1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。

2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。

3、13102 培训档案内容不完整。

整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。

4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。

6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

整改情况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等药品的检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。

7、16408 桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

整改情况:我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片,批号:150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

8、16414 企业未定期清斗。

整改情况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草,批号:141221,131228,装斗前未清斗、无记录。

整改情况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员在装斗前

一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改情况:我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,要求戴牌上岗。

11、17001 个别处方执业药师未审核。 整改情况:我店已按照药品管理办法,加强对我店药品销售(特别是处方药)的管理,处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。 整改情况:我店已按处方管理办法,加强对处方的管理,要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。

13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

整改情况:我店质量负责人已重新制定了培训方案,细化了质量培训工作,由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。 总之,我店一定以这次验收工作为契机,认真整改,努力工作,将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,我们保证在以后的经营管理中,认真落实各项规定,做好各项工作。

以上是我店的整改情况,请市、县局领导进一步监督指导!

篇3:药店整改报告

沈丘县医保中心领导:

您好!

我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

一、药品的分类管理方面:

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

二、刷卡方面:

药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。

三、人员培训方面:

今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!

沈丘县XX药店

20xx年5月15日

篇4:药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结

药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结

依据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十一条之规定及xx市县以上药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证跟踪检查工作实施方案[以下简称方案]的安排部署,我市近期开展了针对县以上药品零售企业GSP认证的跟踪检查工作。

此次工作我局坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,本着公平、公开、公正的原则,以巩固GSP认证成果为目的,按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》结合GSP认证检查中出现问题的.整改情况,以药品的购进渠道、药品的分类管理、特殊药品管理、药店的库房、药学技术人员配备为检查重点,各相关部门根据职能权限都完成了工作目标,具体跟踪检查情况汇总如下。

我市现有县以上已通过GSP认证的药品零售企业587家,按照方案制定的今年10月底前完成跟踪检查覆盖率50的目标,到目前为止已完成跟踪检查361家,覆盖率61。其中通过跟踪检查360家,1家没有通过。检查中我们发现,有的企业通过实施认证后确实增强了规范经营的理念,经营中注意落实GSP相关条款的要求,把工作落到了实处;而有的企业则规范经营的管理意识淡泊,落实GSP不到位,或多或少的存在一些问题:

1、药品摆放和分类管理方面还有待提高,包括拆零药品未集中存放在专柜、陈列药品未按用途摆放、类别标签放置不准确等;

2、处方药凭医师处方销售方面没有按要求完全做到;

3、药师不在岗;

4、药品质量验收记录不全,票、帐、货不相符;

5、未与供货单位签订购货合同等。

针对通过检查但经营过程中存在问题的企业,我局给予了警告并责令其限期改正,随后又进行了复查,使其存在的问题得以纠正,经营行为更加规范。没有通过跟踪检查的企业,我局将上报省局并建议撤消其GSP认证证书。

总之,通过第一阶段的GSP跟踪检查工作,进一步巩固了GSP的认证成果,提高了经营者规范经营的意识和水平。我们又认真总结了第一阶段GSP跟踪检查工作,并以此为契机,为第二阶段的GSP跟踪检查工作做好了充分的准备,为探索更科学、有效的长效监管机制奠定了坚实的基础。

篇5:药店自查整改报告

xx市医保中心:

近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议,并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法,做到刷卡和实际药品统一,我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行,请医保工作人员以及广大社会群众监督。

xx市xx药店

20xx年6月26日

篇6:药店自查整改报告

xx县食品药品监督管理局:

xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:

1 依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

2 严格按照经营范围,依法经营。

3 依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。

4 已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

5 医院药房宽敞璀璨,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。

6 已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

7 购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。

8 药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药 内用药和外用药 药品和非药品,都逐一分开存放。

9 经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录

10 工作人员着装整洁,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。

不足之处:

1 药房针剂散乱

2 药库的整体没有完善整改之处:

我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

特此报告

请审查

报告人:xxxx医院

报告时问:20xx年x月x日

篇7:药店自查整改报告

市食品药品监督管理局:

省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收 养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发明严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据[药品经营质量管理规范],针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

1 13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2 15401企业未按规定,对计量器具 温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录 温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验 检查一次。

3 15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:0304)无该批号的检验报告书。

整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4 17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

5 17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6 17102企业的销售记录不完整。

整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称 生产厂商 数量 价格 批号 规格等内容。

在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

药店

20xx年x月x日

篇8:药店自查整改报告

妇幼保健院药事管理委员会:

近期,由药房分管领导高主席处获悉,药房药品存有问题,即:药品摆放混乱,未按类别、剂型进行分类摆放,有的药品摆放不同位置多到达到三处。针对此问题,药房在科主任的带领下进行了自查自纠,通过自查发现上述问题确实存在,同时还发现了存有以下几方面问题,现列举如下:

一、处方诊断缺项

二、电子处方系统手术室记账无法汇总

三、电脑主机电路混乱

针对上述问题,药房结合自身实际情况,沟通协调单位各科室,取得各科室、部门理解,在分管领导主持下共同讨论、研究、制定切实可行的整改措施,如下:

一、针对高主席提出的“药品摆放混乱问题”,科主任和科室工作人员高度重视,组织专题会议,通过借鉴外单位新方法、总结经验,结合科室实际,讨论、研究形成统一意见,即:破除原有惯性思维的摆放方式,采用按科别、剂型、适应症,特管等分类方式从新进行了药品摆放,并在相应架子和位置注明科别、品名,使药品位置更加醒目,一览无余。经过两天的熟悉,改进措施效果逐渐体现出来,确实提高了工作效率,此措施值得肯定。

二、针对“处方诊断缺项”的问题,科主任已与各相关科室领导进行了沟通,取得理解与支持,并由科主任将此问题反馈给相关医师,此问题现虽有一定改观,但力度仍需进一步加大,望将此问题上升至院委会讨论解决。

三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的问题,科主任已向办公室再次进行了反馈,获悉办公室工作人员已向新益华软件公司售后服务处进行反馈,但目前此问题仍未解决,望院分管领导加大协调力度,促使此问题尽快解决。

四、针对“电脑主机电路混乱”的问题,科主任与后勤保障部领导进行沟通,后勤部派专业电路维护人员,进行了药房电路检修,从新整理问题线路,理顺了各条电线,从而杜绝了电路安全事故的发生。

以上整改妥否,请批示

新郑市妇幼保健院药房

20xx.12.30

篇9:药店自查整改报告

×××食品药品监督管理局:

×××药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

1 我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

2 本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:×××有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假 劣药品。

3 依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4 营业场所宽敞璀璨,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

5 严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护 进货验收中,对药品的规格 剂型 生产厂家 批准文号 注册商标 有效期 数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发明处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

6 药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7 药品销售与服务中做到文明 热情 周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌 注重事项等。

8 从事药品经营 保管 养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的.自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题,做了认真的分析钻研,制定了一定的措施:

1 加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

2 加大质量管理的工作力度,对软 硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改 纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律 法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满足,让每个人吃上安全有效放心的药。

至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作赋予批评和指导。

×××药店

×年×月×日

篇10:药店自查整改报告

×××食品药品监督管理局:

根据国家 省 州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发【XXXX】X号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:

一 基本情况

我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二 自查自纠情况

1 药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;

2 严格按要求销售处方药 含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;

3 严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式 超范围经营;

4 购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,催促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未呈现任何违法行为。

×××药堂

20xx年x月x日

篇11:药店自查整改报告

xx市医保中心:

近期我药店对医保中心发明提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发明本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议,并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法,做到刷卡和实际药品统一,我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行,请医保工作人员以及广大社会群众监督。

xx市xx药店

20xx年6月26日

篇12:药店整改报告

整改报告

尊敬的食品药品监督管理局:

20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:

1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。

2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。

3、13102 培训档案内容不完整。

整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。

4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。

6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

整改情况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等药品的检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。

7、16408 桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

整改情况:我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片,批号:150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

8、16414 企业未定期清斗。

整改情况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草,批号:141221,131228,装斗前未清斗、无记录。

整改情况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员在装斗前

一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改情况:我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,要求戴牌上岗。

11、17001 个别处方执业药师未审核。 整改情况:我店已按照药品管理办法,加强对我店药品销售(特别是处方药)的管理,处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。 整改情况:我店已按处方管理办法,加强对处方的管理,要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。

13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

整改情况:我店质量负责人已重新制定了培训方案,细化了质量培训工作,由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。 总之,我店一定以这次验收工作为契机,认真整改,努力工作,将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,我们保证在以后的经营管理中,认真落实各项规定,做好各项工作。

以上是我店的整改情况,请市、县局领导进一步监督指导!

药店20xx年1月11日

篇二:20xx年药店GSP认证整改报告

药店gsp整改报告

药品零售企业GSP认证汇报材料

gsp认证整改报告书

药品批发企业gsp认证申报资料范文

药店gsp认证整改报告范文

实施GSP情况自查报告

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药店整改报告6505

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药店挂证自查报告

药店gsp跟踪检查整改报告
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