托西酸舒他西林片说明书

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托西酸舒他西林片说明书

篇1:托西酸舒他西林片说明书

【商品名称】托西酸舒他西林片(联邦舒他先)

【英文名称】SultamicillinTosilateTablets

【拼音全码】TuoXiSuanShuTaXiLinPian

【主要成份】托西酸舒他西林片主要成份为托西酸舒他西林。

分子式:C25H30N4O9S2·C7H8S3S

分子量:766.8

【性状】托西酸舒他西林片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】托西酸舒他西林片适用于敏感菌引起的:上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、淋病。

【规格型号】6s

【用法用量】口服。1.成人(包括老年人)及体重≥30kg的儿童一次0.375~0.75g(1?~3片),一日2次。2.体重<30公斤的小儿按体重一日50mg/kg,分2次服用。疗程一般为5~14日,必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染,疗程至少10日,以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。

【不良反应】1.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应(过敏性休克)等。2.消化道反应:腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。3.思睡、镇静、疲劳,不适及头痛等。4.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。5.肝功能异常:如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。6.偶见间质性肾炎。7.二重感染:长期或大量应用托西酸舒他西林片可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。

【禁忌】1.青霉素皮试阳性反应者、对托西酸舒他西林片及其他青霉素类药物过敏者禁用。2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

【注意事项】1.患者每次开始服用托西酸舒他西林片前,必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.托西酸舒他西林片与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用托西酸舒他西林片,并采取相应措施。4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用托西酸舒他西林片前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。6.长期或大剂量服用托西酸舒他西林片者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。7.对实验室检查指标的干扰:(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、托西酸舒他西林片可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究,因此孕妇一般避免使用,仅在有明确指征时应用托西酸舒他西林片。2、托西酸舒他西林片可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【药物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少托西酸舒他西林片在肾小管的排泄,因而使托西酸舒他西林片的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。2.托西酸舒他西林片与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。3.托西酸舒他西林片不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4.托西酸舒他西林片与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。5.托西酸舒他西林片可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰托西酸舒他西林片的杀菌活性,因此不宜与托西酸舒他西林片合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7.托西酸舒他西林片可加强华法林的作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】托西酸舒他西林片口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时,不仅保护氨苄西林免受β内酰胺酶的水解破坏,而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。托西酸舒他西林片对包括产霉菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。氨苄西林为青霉素类抗生素,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制药,与β内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。

【药代动力学】托西酸舒他西林片口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,克分子比为1:1。生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收。服用托西酸舒他西林片后,氨苄西林的血药峰浓度约相当于口服等量氨苄西林的2倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分别约为0.75小时和1小时;蛋白结合率分别约为38%和28%;两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原形经尿液排泄。

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

【包装】铝塑铝包装,6s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H3616

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

托西酸舒他西林片(联邦舒他先)的功效与作用托西酸舒他西林片(联邦舒他先)适用于敏感菌引起的:上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、淋病。

篇2:托西酸舒他西林片说明书

问:托西酸舒他西林片服用时有什么要注意的?

答:1.患者每次开始服用托西酸舒他西林片前,必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.托西酸舒他西林片与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用托西酸舒他西林片,并采取相应措施。4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用托西酸舒他西林片前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。6.长期或大剂量服用托西酸舒他西林片者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。7.对实验室检查指标的干扰:(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

篇3:酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)说明书

【英文名称】MetoprololTartrateTablets

【拼音全码】JiuShiSuanMeiTuoLuoErPian(BeiTaLeKe)

【主要成份】1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐。

化学名:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐

分子式:(C15H25NO3)2·C4H6O6

分子量:684.82

篇4:酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)说明书

【适应症/功能主治】高血压、心绞痛,心肌梗塞后的维持治疗,心律失常,甲状腺机能亢进。

【规格型号】25mg*20s

【用法用量】治疗高血压100~200mg/次,一日2次,在血液动力学稳定后立即使用。急性心肌梗死主张在早期,即初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时即出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法:可先静脉注射美托洛尔2.5~5mg/次(2分钟内),每5分钟一次,共3次10~15mg。之后15分钟开始口服25~50mg,每6~12小时一次,共24~48小时,然后口服50~100mg/次,一日2次。

【不良反应】1心血管系统:心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。2因脂溶性及较易透入中枢神经系统,故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%,抑郁占5%,其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。3消化系统:恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%,但不严重,很少影响用药。4其他:气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。

【禁忌】Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞,失代偿性心衰(肺水肿。低灌注或低血压),持续地或间隙性地接受β-受体激动剂的变力性治疗的患者:有临床意义的窦性心动过缓,病态窦房结综合征,心源性休克:末梢循环灌注不良、严重的周围血管疾病。美托洛尔不可用于那些患有怀疑的急性心肌梗死,表现为心率<45次/分钟,P-Q间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的患者。对酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)中任一成份过敏者禁用。

【注意事项】1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复,但选择性β1-受体阻滞药的这一不良反应较小。须注意用胰岛素的糖尿病病人在加用β-阻滞剂时,其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等,从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性β1-受体阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻断药。2.长期使用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)时如欲中断治疗,须逐渐减少剂量,一般于7~10天内撤除,至少也要经过3天。尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化,出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。3.大手术之前是否停用β-阻滞剂意见尚不一致,β-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加,但可用多巴酚丁胺或异丙基肾上腺素逆转。尽管如此,对于要进行全身麻醉的患者好停止使用本药,如有可能应在麻醉前48小时停用。4.用于嗜铬细胞瘤时应先行使用α-受体阻断药。5.低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。6.慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘患者应慎用美托洛尔,如需使用以小剂量为宜,且剂量一般应小于同等效力的阿替洛尔。对支气管哮喘的患者应同时加用β2受体激动剂,剂量可按美托洛尔的使用剂量调整。

【儿童用药】儿童使用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)的经验有限。

【老年患者用药】老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变,因而老年患者用量无需调鉴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起胎儿各种问题。包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响,尤其是心动过缓,因此在妊娠或分娩期间不宜使用。

【药物相互作用】若患者同时还使用交感神经节阻断剂、其它β-受体阻滞剂(如流限剂)、或单胺氧化酶(MAO)抑制剂,则必须严密监视患者情况。若计划终止与可乐定的联合用药,必须注意β-受体阻滞剂的撤除应比可乐定的撤除提前几天。美托洛尔与维拉帕米和二氢吡啶类钙拮抗剂合用,可能会增加负性变力和变时作用。服用β-受体阻滞剂的患者,不可静脉注射维拉帕米类的钙拮抗剂。β-受体阻滞剂会增加抗心律失常药(奎尼丁类和胺碘酮)的负性变力和负性变传导作用。接受β-受体阻滞剂的患者。吸入麻醉增加心脏抑制作用。酶诱导和酶抑制物质会影响美托洛尔的血浆水平。利福平会降低美托洛尔的血药浓度。西咪替丁、乙醇、肼屈嗪和选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRIs),如:帕罗西汀、氟西汀和舍曲林会升高美托洛尔的血药浓度。预先使用垒尼丁也可增加美托洛尔的血药浓度。与吲哚美辛或其它前列腺素合成酶抑制剂合用会降低β-受体阻滞剂的抗高血压作用。在某些情况下,使用β-受体阻滞剂的患者使用肾上腺素,心脏选择性β-受体阻滞剂对血压控制的影响比非选择的p受体阻滞荆小很多。接受β-受体阻滞剂治疗的患者,其口服降糖药的剂量必须调整。

【药物过量】过量可导致显著的低血压和心动过缓,这时可以先静脉注射1~2mg阿托品,之后再给予间羟胺或去甲肾上腺素。

【药理毒理】本药属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药(心脏选择性β-受体阻断药)。它对β1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。其阻断β-受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对β1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔。美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。美托洛尔也能降低血浆肾素活性。

【药代动力学】尚未明确。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑泡包装,25mg*20s。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典版二部

【批准文号】国药准字H32025391

【生产企业】阿斯利康制药有限公司

酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)的功效与作用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)高血压、心绞痛,心肌梗塞后的维持治疗,心律失常,甲状腺机能亢进。

篇5:酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)说明书

问:高血压是现代常见的疾病,且发病率越来越高。高血压早期症状不明显,常见头晕、头痛、疲惫、心悸等。高血压已经成为了心脑血管病最危险的因素,因此,治疗高血压是必要的。酒石酸美托洛尔片是一个选择性的β1受体阻滞剂,那么,酒石酸美托洛尔片治高血压有效吗?

答:酒石酸美托洛尔片治高血压是有效的。对于高血压患者,酒石酸美托洛尔片可明显降低直立位、平卧位及运动时的血压,作用持续24小时以上。酒石酸美托洛尔片治疗开始时可观察到外周血管阻力的增加,然而,长期治疗获得的血压下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不变。对于男性中∕重度高血压患者,酒石酸美托洛尔片可降低心血管病死亡的危险。酒石酸美托洛尔片不会引起电解质紊乱。

酒石酸美托洛尔片是一种选择性的β1受体阻滞剂,其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。随剂量增加,β1受体选择性可能降低。酒石酸美托洛尔片无β受体激动作用,几乎无膜激活作用。β受体阻滞剂有负性变力和变时作用。

高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱,舒张压≥90毫米汞柱),可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。

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托西酸舒他西林片说明书
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