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篇1:醋酸甲羟孕酮复合胶囊说明书
【英文名称】MedroxyprogesteroneAcetateComplexCapsules
【拼音全码】CuSuanJiaQiangYunTongFuHeJiaoNang(FuFuChun)
【主要成份】妇复春胶囊为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg,炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙150mg、维生素E50mg、维生素A5000IU、维生素D2500IU等。
化学名:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
分子式:C24H34O4
分子量:386.53
【性状】醋酸甲羟孕酮复合胶囊(妇复春)为胶囊剂,内容物为浅黄色粉末。
【适应症/功能主治】用于40岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状。
【规格型号】10s
【用法用量】已出现更年期综合征症状的妇女,治疗量为一日1次,一次2粒,三个月为一个疗程,两个疗程。
【不良反应】绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药,血干净后再服,若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一,如果胀痛应适当减量。
【禁忌】1乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。2子宫内膜异位尚未绝经者禁用。3急性血栓性疾病者禁用。4不明原因阴道出血者禁用。5尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。6孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1妊娠或哺乳妇女禁止使用。2对于高危人群,如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。3长期服用患者,应定期进行妇科检查。4严重肝、肾功能不全者不宜使用。5当药品性状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询药师或医师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】醋酸甲羟孕酮复合胶囊(妇复春)中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合,促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持,同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素,它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂,降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平,提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性,起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时,可使子宫内膜、乳腺导管增生,而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂,子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。
【药代动力学】炔雌醇为作用较强的口服有效的雌激素。其活性较雌二醇大10~39倍,口服后能被迅速吸收,60-90分钟可达血药峰值。生物利用度40-50%左右,有明显个体差异。首过效应可达58%,主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时。代谢和清除主要在肝脏,羟基化后经肾脏排除。
【贮藏】密闭置阴凉处。
【包装】10粒/盒。
【有效期】36月
【执行标准】WS1-(X-015)-Z
【批准文号】国药准字H20003844
【生产企业】北京康必得药业有限公司
醋酸甲羟孕酮复合胶囊(妇复春)的功效与作用醋酸甲羟孕酮复合胶囊(妇复春)用于 40 岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状。
篇2:醋酸甲羟孕酮片说明书
【商品名称】醋酸甲羟孕酮片(法禄达)
【英文名称】MedroxyprogesteroneAcetateTablets
【拼音全码】CuSuanJiaQiangYunTongPian(FaLuDa)
【主要成份】醋酸甲羟孕酮。
化学名:6a-甲基-17a-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式:C24H34O4
分子量:386.53
【性状】醋酸甲羟孕酮片(法禄达)为双凸、椭圆形白色片。
【适应症/功能主治】醋酸甲羟孕酮片(法禄达)用于治疗下列疾病:乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
【规格型号】500mg*30s
【用法用量】口服给药:1.功能性闭经:一日4~8mg,连服5~10天;2.子宫内膜癌:一次100mg,一日3次,或500mg,每日1~2次,作为肌内注射后的维持量。
【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。
【禁忌】肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对醋酸甲羟孕酮片(法禄达)过敏史禁用。
【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。
【儿童用药】不适用于儿童。
【老年患者用药】没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此,相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【贮藏】密封,防潮。
【包装】500mg*30片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H0376
【生产企业】PfizerItaliaS.r.l.(意大利)
醋酸甲羟孕酮片(法禄达)的功效与作用醋酸甲羟孕酮片(法禄达)用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
篇3:醋酸甲羟孕酮片说明书
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。而醋酸甲羟孕酮片能够治疗乳腺癌,那么,醋酸甲羟孕酮片有哪些用法用量呢?
醋酸甲羟孕酮片为双凸、椭圆形白色片。醋酸甲羟孕酮片用于治疗下列疾病:乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。醋酸甲羟孕酮片的用法用量有:
1、给药途径:口服。醋酸甲羟孕酮片须在由经验的医生/药师指导下服用。
2、乳腺癌:推荐每日500-1500mg,甚至每日高达2g(大剂量可分每天2-3次用药)。
3、子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日100-500mg。一般一次100mg,一次三次;或一次500mg,每日1次。
醋酸甲羟孕酮属于口服合成类固醇类药物,由孕酮衍生而成。除了6α位存在甲基和17位存在乙酰氧基外,本产品与天然孕酮有相同的结构。醋酸甲羟孕酮具有孕激素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下,醋酸甲羟孕酮能同时在内分泌系统及细胞水平上发挥作用。
对某些特殊的激素依赖性肿瘤,药理学剂量水平的醋酸甲羟孕酮抗癌治疗有效性有赖于其对下丘脑-垂体-性腺轴,雌激素受体和组织水平的类固醇代谢的活性作用。在原代培养的恶性子宫内膜癌细胞中,醋酸甲羟孕酮能刺激雄、雌激素受体均阴性的细胞DNA合成,而对受体阳性细胞的DNA合成具有抑制作用。另一方面,高剂量的醋酸甲羟孕酮会导致严重的细胞膜结构改变,从而干扰一系列的细胞膜功能。和孕酮类似,醋酸甲羟孕酮是产热物质。治疗某些癌症应用高剂量治疗(每天大于或等于500mg)时,会出现类肾上腺皮质激素效应。
以上介绍的就是醋酸甲羟孕酮片有哪些用法用量的相关内容,相信大家有了大致的理解了。醋酸甲羟孕酮能从胃肠道快速吸收。健康志愿者在口服500mg醋酸甲羟孕酮后4.5小时,最高血浆值达78.7ng/ml至121ng/ml。餐时或餐后即刻服用吸收率最高。
篇4:醋酸甲羟孕酮分散片说明书
【英文名称】MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets
【拼音全码】CuSuanJiaQianYunTongFenSanPian(BeiEn)
【主要成份】醋酸甲羟孕酮。
化学名:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
分子式:C24H34O4
分子量:386.53
【性状】醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)为白色片,在水中迅速崩解并均匀分散。
【适应症/功能主治】用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌,乳腺癌等。
【规格型号】0.25g*15s
【用法用量】醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:0.5~1g/日。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:0.5~1g/日(由化疗前一周至一个疗程后一周)。
【不良反应】和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与黏膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应曾被报告,少数病例有痤疮、秃头或多毛之报告。胃肠:有恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。
【禁忌】各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等)严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女,对醋酸甲羟孕酮地敏者。
【注意事项】1、本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。2、在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等,如出现这些症状应调整用药。3、醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)时应谨慎观察。4、有抑郁病史的病人需仔细观察,若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。5.对醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)过敏者禁用,过敏体质者慎用,醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)性状发生改变时禁止使用。6.如正在使用其他药品,使用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)前请咨询医师或药师。7.请将醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,因此妊娠期间不推荐使用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)的育龄妇女应避免妊娠。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】药物过量,可能引起呼吸循环衰竭,应立即中止给药,并进行临床及实验室监测,予以支持、对症处理。
【药理毒理】孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。
【药代动力学】口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶装,0.25g*15片/瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0122
【生产企业】南京先河制药有限公司
醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)的功效与作用醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌,乳腺癌等。
篇5:醋酸甲地孕酮胶囊说明书
【英文名称】MegestrolAcetateCapsules
【拼音全码】CuSuanJiaDiYunTongJiaoNang(JiaDi)
【主要成份】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)主要成份为醋酸甲地孕酮。
化学名:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
分子式:C24H32O4
分子量:384.52
【性状】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)的内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格型号】0.16g*8s
【用法用量】一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。
【不良反应】1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。2、体重增加为醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。7、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】对醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】1、对接受醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】口服醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】每盒装8粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1017
【生产企业】南京先河制药有限公司
醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)的功效与作用醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
篇6:醋酸甲地孕酮胶囊说明书
近年来,医药市场的越来越发达,药品的种类越来越多,但是大多数市民对药品还是缺乏认知的,所以很多时候,就算是医生开给患者的药,但是患者都对药品的信息一无所知的。醋酸甲地孕酮胶囊属于孕激素,那么,醋酸甲地孕酮胶囊有什么作用?
醋酸甲地孕酮胶囊的作用是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
醋酸甲地孕酮胶囊是半合成孕激素衍生物,为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。醋酸甲地孕酮胶囊主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌,前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
醋酸甲地孕酮胶囊的主要成份是甲地孕酮,甲地孕酮为一高效黄体激素,除与雌激素配伍用作口服避孕药外,单独使用甲地孕酮作为速效避孕药。甲地孕酮从胃肠道吸收,主要从尿液排出,也可以从粪便排出,代谢物为葡糖醛酸甙。虽然醋酸甲地孕酮对子宫内膜癌的抗肿瘤效应的确切机制尚不明了,但一般认为是通过脑垂体的抗孕酮效应。也有证据提示对子宫内膜的局部作用。用合成的甲地孕酮治疗乳腺和前列腺癌一个明显的副反应是增强食欲,体重增加,且不一定伴有液体潴留。虽与激素对肿瘤的疗效是无关的,但这是一个有利的副反应。
醋酸甲地孕酮胶囊在临床上的用途广泛,对于治疗乳腺癌、子宫内膜癌、肾癌、前列腺癌和卵巢癌都有较好的疗效,而且对人体的副作用少,值得患者信赖。
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