巴氯芬片说明书(共7篇)由网友“Witch女巫”投稿提供,以下是小编整理过的巴氯芬片说明书,欢迎阅读分享,希望对大家有帮助。
篇1:巴氯芬片说明书
【通用名称】巴氯芬片
【商品名称】巴氯芬片(郝智)
【英文名称】Spinax
【拼音全码】BaLvFenPian(HaoZhi)
【主要成份】巴氯芬片(郝智)主要成份为巴氯芬,其化学名称为4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸。
【性状】白色或类白色片。
【适应症/功能主治】巴氯芬片(郝智)用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病,2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
【规格型号】10mg*20s
【用法用量】口服成人:推荐初始剂量为5mg,每日三次,应逐渐增加剂量,每隔3天增服5mg,直至所需剂量,但应根据病人的反应具体调整剂量。对巴氯芬片(郝智)作用敏感的患者初始剂量应为每日5~10mg,剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg,根据病情可达每日100~120mg。
【不良反应】1、中枢神经系统:治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用,偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。2、神经精神病学的表现偶有或罕见报道有:欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈,并引起惊厥发作,癫痫患者尤应注意。3、胃肠道:偶有轻度的胃肠功能紊乱(便秘、腹泻)。4、心血管系统:偶会发生低血压、心功能降低。5、泌尿生殖系统:偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿。这些常难于与疾病本身的表现相区别。6、其他副作用:罕见或个别病例有视力障碍、味觉障碍、多汗、皮疹、肝功能损害。某些病人对药物可显反常的反应而表现为痉挛状态加重。可能会出现肌张力过低,使病人更难于行走或照料自己,这种情况通常在调节剂量后可缓解(如:减少日间剂量,可能的话增加夜间剂量)。
【禁忌】1、对巴氯芬片(郝智)过敏者。2、癫痫、帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。
【注意事项】1.溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。2.巴氯芬片(郝智)具镇静作用,服药后驾车或操纵机器应注意。3.停药前应逐减减量,以防反跳现象。
【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用巴氯芬片(郝智),因安全性尚未建立。因为对于有癫痫及癫痫既往史的患者有诱发发作的可能性,因此,给予儿童本药品应注意。
【老年患者用药】老年人生理机能下降,低剂量时即会造成肌力低下、怠倦感等症状,所以开始时应观察症状并以低剂量给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠前三个月禁用。哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用,巴氯芬片(郝智)与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用,可增加镇静作用。2.三环类抗抑郁药合用时,可加强巴氯芬的作用,引起明显肌张力过低。3.巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强,因此降压药的剂量应适当调整。4.帕金森病(震颤麻痹)患者,同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗,有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。
【药物过量】表现为中枢神经抑制、嗜睡、意识混浊、呼吸抑制、昏迷及精神错乱、幻觉、调节紊乱、瞳孔反射消失,全身肌张力过低等。解救:对清醒者可催吐或洗胃;昏迷病人在洗胃前作气管插管;呼吸抑制者给予人工呼吸并作心血管功能支持疗法。患者大量输液。
【药理毒理】品为解痉药,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制,从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。
【药代动力学】据文献报道,巴氯芬片(郝智)在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小时后,其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积(AUCS)与剂量成比例增加,其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内,摄入量中约75%经肾脏排出,其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分,包括占5%的代谢物从粪便排出,主要代谢产物为β-(P-氯苯)-γ-羟丁酸,无药理活性。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】20片/盒
【有效期】36月
【批准文号】HC0018
【生产企业】卫达化学制药股份有限公司(中国台湾)
巴氯芬片(郝智)的功效与作用巴氯芬片(郝智)用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病,2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
巴氯芬片服用常见问题
巴氯芬片是治疗肌肉痉挛的药物,属于肌肉松驰剂。巴氯芬片在临床上的治疗效果显著,对人体的副作用少,深受广大患者的青睐。巴氯芬片虽然疗效突出,但是如果服用不当就会降低药效。那么,巴氯芬片可以长期服用吗?
巴氯芬片是可以长期服用的,长期服用巴氯芬片应注意,有报告长期使用巴氯芬片后突然停药,可发生焦虑、意识障碍、幻觉、躁狂或偏执状态、惊厥(癫痫持续状态)、心动过速,并可出现症状反跳现象即痉挛症状一过性加重。因此,除非发生严重不良反应,应通过逐渐减量(如1~2周以上)再终止用药。
巴氯芬片的服用方法在通常情况下,成年人服用巴氯芬片的日最佳剂量为30-75mg,分3-5次服用。个别病例的日剂量最高可达到100mg/天。儿童的开始剂量一般为0.3mg/kg/天。巴氯芬片的常规/最大剂量(单次和每日)/剂量间隔,成人治疗开始时的剂量应该为每次5mg,每天三次。然后根据病人反应,单次剂量可逐渐增加,每次增加5mg,间隔三天。一般来说,日剂量平均为30-75mg,个别病例根据需要日剂量最高可达100mg/天。
巴氯芬片在临床上适用于治疗多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。巴氯芬片还适用于治疗因感染,退行性病变,外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。巴氯芬片为白色或略带淡黄色片,主要成份是巴氯芬。巴氯芬中文别名巴氯酚、贝康芬、贝可芬、和路行、利路行、氯苯氨丁酸、氯苯氨酪酸、巴克诺芬(γ-氨基丁酸类似物),为骨骼肌松弛药。
综上所述,巴氯芬片是可以长期服用的,但是为了安全所见,建议患者先咨询医生或药师,在专业的指导下服用。若患者在服用巴氯芬片期间出现不适,应及早就诊。
篇2:双氯芬酸钠肠溶片说明书
【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
【拼音全码】shuanglvfensuannachangrongpian
【主要成份】双氯芬酸钠肠溶片主要成分是双氯芬酸钠。
化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
【性状】双氯芬酸钠肠溶片为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
【适应症/功能主治】1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经、牙痛和术后疼痛。
【规格型号】25mg*100s
【用法用量】1.成人常用量;①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次 2.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日大量为3.0mg/kg,分3次服。
【不良反应】1.胃肠反应:为常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
【禁忌】对双氯芬酸钠肠溶片过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.双氯芬酸钠肠溶片因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【儿童用药】双氯芬酸钠肠溶片不得用于12个月以下的儿童。
【老年患者用药】双氯芬酸钠肠溶片可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】双氯芬酸钠肠溶片可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险.4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,双氯芬酸钠肠溶片的血药浓度增高。6.双氯芬酸钠肠溶片可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。7.双氯芬酸钠肠溶片可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8.双氯芬酸钠肠溶片与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可降低双氯芬酸钠肠溶片的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少双氯芬酸钠肠溶片剂量。10.双氯芬酸钠肠溶片可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故双氯芬酸钠肠溶片不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11.双氯芬酸钠肠溶片可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13.阿司匹林可降低双氯芬酸钠肠溶片的生物利用度。
【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
【药理毒理】双氯芬酸钠肠溶片通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实双氯芬酸钠肠溶片有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
【药代动力学】口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】药用塑料瓶装,100片/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H44020865
【生产企业】广东台城制药股份有限公司
双氯芬酸钠肠溶片(特一)的功效与作用双氯芬酸钠肠溶片(特一)1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经、牙痛和术后疼痛。
篇3:双氯芬酸钠肠溶片说明书
激素类药物是我们日常生活中常见的,且在临床上治疗中的应用广泛。激素类药物是以人体或动物激素为有效成分的药物,有显著的治疗效果。双氯芬酸钠肠溶片是治疗风湿关节痛的药物,那么,双氯芬酸钠肠溶片是激素类药物吗?
双氯芬酸钠肠溶片不是激素类药物。双氯芬酸钠肠溶片为抗炎和抗风湿药物,非甾体类,乙酸衍生物和相关物质。双氯芬酸钠肠溶片含双氯芬酸钠系非甾体类化合物,具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。试验证明,抑制前列腺素合成是双氯芬酸钠肠溶片药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症、疼痛和发热的主要因素。
双氯芬酸钠肠溶片治疗风湿病,其抗风湿和镇痛作用都有很好的临床效果,特点是明显地缓解临床体征和症状,如静息时疼痛,运动时疼痛,晨僵及关节肿胀,并能改善其功能。双氯芬酸钠肠溶片对创伤后和术后的炎症,双氯芬酸钠肠溶片可迅速缓解自发性疼痛,运动性疼痛,并能减轻炎性水肿和创伤性水肿。
激素类药物可分为糖皮质激素、肾上腺皮质激素、去甲肾上腺激素、孕激素、雌激素、雄激素等。激素类药物是一类应用广泛、治疗效果显著的药物。但同时,由于药理作用复杂,如若应用不当,也会带来各种不良反应。原则上应尽量小剂量短疗程治疗。
综上所述,双氯芬酸钠肠溶片不属于激素类药物。双氯芬酸钠肠溶片在临床上的应用广泛,不仅治疗效果显著,且对人体的副作用少,值得患者信赖。
篇4:枸橼酸氯米芬胶囊说明书
【英文名称】ClomifeneCitrateCapsules
【拼音全码】JuYuanSuanLvMiFenJiaoNang(KangHeYaoYe)
【主要成份】枸橼酸氯米芬。
化学名:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。
分子式:C26H28ClNO·C6H8O7
分子量:598.09
【性状】
【适应症/功能主治】1.治疗无排卵的女性不育症,体内有一定雌激素水平者;2.治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少的男性不育
【规格型号】50mg*20s
【用法用量】口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。
【不良反应】1、较常见的不良反应有肿胀胃痛盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大较明显的卵巢增大一般发生在停药后数天)。2、较少见的有视力模糊复视眼前感到闪光眼睛对光敏感视力减退皮肤和巩膜黄染。3、下列反应持续存在时应予以注意潮热乳房不适便秘或腹泻头昏或晕眩头痛月经量增多或不规则出血食欲和体重增加毛发脱落精神抑郁精神紧张好动失眠疲倦恶心呕吐皮肤红疹过敏性皮炎风疹块尿频等也可有体重减轻国外有极个别发生乳腺癌睾丸癌的报告。
【禁忌】孕妇、原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】1、动物实验证明枸橼酸氯米芬胶囊可致畸胎在用药期间应每日测量基础体温以监测患者的排卵与受孕一旦受孕立即停药。2、多囊卵巢综合征慎用。3、用药期间按需进行下列测定。(1)促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH)。(2)长期用药者测定血浆内-去氢胆固醇含量查明用药对胆固醇合成有无影响。(3)血浆内的皮质激素传递蛋白含量。(4)血清甲状腺素含量。(5)性激素结合球蛋白含量。(6)磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。(7)甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。4、用药期间须注意检查每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量判断有无排卵;治疗前须测定肝功能治疗年以上者须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。
【药物相互作用】抗性激素药。枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)刺激排卵的机制尚不完全明了。由于枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】抗性激素药。枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)刺激排卵的机制尚不完全明了。由于枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【药代动力学】口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】每盒装20粒。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典版二部
【批准文号】国药准字H44021970
【生产企业】广州康和药业有限公司
枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)的功效与作用枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)1.治疗无排卵的女性不育症,体内有一定雌激素水平者;2.治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少的男性不育
篇5:枸橼酸氯米芬胶囊说明书
问:枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)有哪些适应症?
答:1.治疗无排卵的女性不育症,体内有一定雌激素水平者;2.治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少的男性不育
篇6:双氯芬酸钠滴眼液说明书
【商品名称】双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)
【英文名称】DiclofenacSodiumEyeDrops
【拼音全码】ShuangLvFenSuanNaDiYanYe(LianBangShuJingJing)
【主要成份】双氯芬酸钠。
化学名:邻-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸钠
分子式:C14H10Cl2NO2Na
分子量:318.13
【性状】双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)为无色或微黄色澄明水溶液。
【适应症/功能主治】用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿,以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。
【规格型号】5ml
【用法用量】一日4~6次,一次1滴;眼科手术用药:术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次,一次1滴。白内障术后24小时开始用药,一日4次,持续用药二周;角膜屈光术后15分钟即可用药,一日4次,持续用药三天。
【不良反应】滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等,极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。
【禁忌】对双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)过敏者禁用。
【注意事项】1.双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)仅限于滴眼用。2.双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.戴接触镜者禁用双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶),但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。
【儿童用药】双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)在儿童的安全性和作用尚未考察。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】过量使用一般不会引起急症,如不慎口服,可饮水稀释之。
【药理毒理】药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实,前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示,0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症,可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人,能缓解术后疼痛和畏光,优于安慰剂。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
【药代动力学】给人0.1%双氯芬酸钠50?l滴眼后,10分钟在房水中即可检测到药物,2.4小时达到高峰值,为82ng/ml;浓度保持在20ng/ml以上的持续时间超过4个小时,而维持在3~16ng/ml水平可超过24小时;房水平均药物滞留时间为7.4小时。如果一次滴眼多滴,房水药物水平将增加,达峰时间可提前至1小时左右。给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后,4个小时内未检测到血浆内药物(低检测限为10ng/ml),表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
【贮藏】置凉暗处密闭保存。
【包装】塑料眼药瓶盛装并密封。5ml/盒。
【有效期】12月
【批准文号】国药准字H0784
【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)的功效与作用双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿,以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。
篇7:双氯芬酸钠滴眼液说明书
双氯芬酸钠滴眼液是一个消炎、镇痛并存的药物,用于治疗眼科疾病,已投入临床治疗多时,有显著的疗效,深受广大患者的青睐。那么,双氯芬酸钠滴眼液的副作用大吗?
双氯芬酸钠滴眼液的副作用是不大的。大量的临床报导,15%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼热感,在白内障的临床试验中,接受双氯芬酸钠滴眼液治疗的患者大约有28%会导致角膜炎,并且绝大多数病例发生在药物治疗前期,15%的患者会引起眼内压升高,大多数病例发生在手术后和药物治疗前期。另外还会引起其它的眼疾病,比如眼房反应及眼睛过敏。1%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液及0.5%的患者在应用安慰剂时会出现恶心和呕吐。对照组与安慰剂组的病毒感染率均≤1%。
因此,使用双氯芬酸钠滴眼液期间应注意,双氯芬酸钠滴眼液仅限于滴眼用双氯芬酸钠滴眼液可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向,建议以下人群在应用双氯芬酸钠滴眼液时应注意,一是有出血现象的外科手术患者,另一种是正在使用其它可能延长出血时间药物的患者。双氯芬酸钠禁用于戴接触镜及双氯芬酸钠滴眼液过敏者,戴亲水软镜者会引起眼睛的发红及剌痛。避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
双氯芬酸钠滴眼液在临床适用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿,以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。
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