当前位置：首页 > 实用文档 > 其他范文> 雌二醇屈螺酮片说明书

雌二醇屈螺酮片说明书

时间：2022-04-28 21:33:24 其他范文收藏本文下载本文

“北纬三十六度线”为你分享8篇“雌二醇屈螺酮片说明书”，经本站小编整理后发布，但愿对你的工作、学习、生活带来方便。

雌二醇屈螺酮片说明书

篇1：雌二醇屈螺酮片说明书

【商品名称】雌二醇屈螺酮片(安今益)

【英文名称】EstradiolandDrospirenoneTablets

【拼音全码】CiErChunQuLuoTongPian(AnJinYi)

【主要成份】每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。

【性状】中红色圆形薄膜衣片

【适应症/功能主治】用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

【规格型号】(1.0mg+2.0mg)*28s

【用法用量】每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。好在每日同一时间服药。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：1、不明原因生殖道异常出血;2、已知或可疑乳腺癌;3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤;4、目前或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性);5、严重肝脏疾患;6、未治疗的子宫内膜增生;7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常;8、卟啉病;9、严重肾功能不全或急性肾衰;10、急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死和中风);11、活动性深静脉血栓;12、血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录;13、严重的高甘油三酯血症;14、妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

【注意事项】雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时;于人妊娠期或既往使用性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作;发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】对老年人，无特殊剂量建议。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同用可能发生相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】28片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】J0055

【生产企业】BayerWeimarGmbHundCo.KG(德国)

雌二醇屈螺酮片(安今益)的功效与作用雌二醇屈螺酮片(安今益)用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

雌二醇屈螺酮片服用常见问题

雌二醇屈螺酮片为复方制剂，能用于治疗绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代，对于雌二醇屈螺酮片为片剂，那么，雌二醇屈螺酮片吃多久有作用?

雌二醇屈螺酮片吃多久有作用是因人而异的，建议患者应该要在医生的指导下用药，开始使用雌二醇屈螺酮片：尚未使用雌激素或替换其他连续联合激素治疗制剂的妇女可在任何时候开始使用雌二醇屈螺酮片。使用连续序贯或周期性HRT的妇女应在完成当前治疗周期后开始使用雌二醇屈螺酮片。雌二醇屈螺酮片的用药剂量为：每日1片。用法：每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。漏服：如果发生1片药漏服的情况，应尽快服用。如果漏服时间超过24小时，不需额外补服。如果漏服数片药物，可能发生出血。雌二醇屈螺酮片由于是激素类治疗，建议在相关医生的指导下使用效果更佳。

雌二醇屈螺酮片的成二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。

以上对雌二醇屈螺酮片吃多久有作用的相关内容做了简单的介绍，建议患者还可以多去了解关于自身疾病的相关资讯，同时也可以多去了解关于治疗自身疾病的其他药物，增强自身对药物知识的了解。

篇2：螺内酯片说明书

【通用名称】螺内酯片

【商品名称】螺内酯片

【英文名称】SpironolactoneTablets

【拼音全码】LuoNeiZhiPian

【主要成份】螺内酯片的活性成份为螺内酯。

化学名：17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧基γ-内酯

分子式：C24H32O4S

分子量：416.57

【性状】螺内酯片为白色片。

【适应症/功能主治】用于水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。

【规格型号】20mg*100s

【用法用量】1.成人①治疗水肿性疾病，每日40—120mg(2-6片)，分2—4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压，开始每日40—80mg(2-4片)，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100—400mg(5-20片)，分2—4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg(20片)，分2—4次，连续3—4周。短期试验每日400mg(20片)，分2—4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。2.小儿治疗水肿性疾病，开始每日按体重1—3mg/kg或按体表面积30—90mg/m2，单次或分2—4次服用，连服5日后酌情调整剂量。大剂量为每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。

【不良反应】1.常见的有：(1)高钾血症，为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%～26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;(2)胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。2.少见的有：(1)低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;(2)抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;(3)中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。3.罕见的有：(1)过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;(2)暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;(3)轻度高氯性酸中毒;(4)肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

【禁忌】高钾血症患者禁用。

【注意事项】1.下列情况慎用：(1)无尿。(2)肾功能不全。(3)肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。(4)低钠血症。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症，另一方面本药可加重酸中毒。(6)乳房增大或月经失调者。2.给药应个体化，从小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。3.用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。4.本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2～3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2～3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在初2～3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2～3日停药。5.用药期间如出现高钾血症，应立即停药。6.应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。7.对诊断的干扰：(1)使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7日应停用本药或改用其他测定方法。(2)使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。

【药物相互作用】1.肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。2.雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。3.非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。4.拟交感神经药物降低本药的降压作用。5.多巴胺加强本药的利尿作用。6.与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。7.与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。8.与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。9.本药使地高辛半衰期延长。10.与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。11.与肾毒性药物合用，肾毒性增加。12.甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】螺内酯片本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na+-K+和Na+-H+交换，结果Na+、C1-和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄减少，对Ca2+和的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【药代动力学】本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone)，口服1日左右起效，2～3日达高峰，停药后作用仍可维持2～3日。依服药方式不同T1/2有所差异，每日服药1～2次时平均19小时(13～24小时)，每日服药4次时缩短为12.5小时(9～16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。

【贮藏】密封保存。

【包装】20mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》版二部

【批准文号】国药准字H4343

【生产企业】武汉中联集团四药药业有限公司

螺内酯片(中联)的功效与作用螺内酯片(中联)用于水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。

螺内酯片服用常见问题

螺内酯片有不良反应吗?螺内酯是一种使用了40多年的利尿药，在临床七常用于治疗原发性高血压和伴有醛固酮增高的水肿。它作用于肾脏远曲小管和集合管，属排钠保钾利尿剂，具有利尿、降压作用。那么，螺内酯片有不良反应吗?

螺内酯片结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na+-K+和Na+-H+交换，结果Na+、C1-和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄减少，对Ca2+和的作用不定。螺内酯片有不良反应吗?

螺内酯片的不良反应如下：

(1)常见的有:

①高钾血症，为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;

②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。

(2)少见的有：

①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;

②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳痿、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;

③中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。

(3)罕见的有:

①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;

②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;

③轻度高氯性酸中毒;

④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。由于受“是药三分毒”等传统观念的影响，不少患者往往但心药品的不良反应。其实合理的使用有利于降低不良反应的发生，因此在使用产品的过程中患者要注意多关注产品的使用说明，根据自身情况可向药师、医生咨询相关的使用方法。

篇3：地屈孕酮片说明书

【商品名称】地屈孕酮片(达芙通)

【拼音全码】DiQuYunTongPian(DaFuTong)

【主要成份】地屈孕酮片(达芙通)主要成分为地屈孕酮。

化学名：9β，10α-Pregna-4，6-diene-3，20-dione

分子式：C21H28O2

分子量：321.85

【性状】地屈孕酮片(达芙通)为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

【规格型号】10mg*20s

【用法用量】1.痛经。从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。2.子宫内膜异位症。从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3欢.每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。3.功能性出血。止血的剂量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次连续5-7天。4.预防出血的剂量。从月经周期的第11至25天，每次口服地届孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。5.闭经。从月经周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。6.经前期综合征。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。7.月经不规则。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。8.先兆流产。起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。9.习惯性流产。每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀怀孕20周。

【不良反应】极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经;不适、呕吐、腹痛;肝功能改变、黄疸(少见);乳房疼痛;瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张;水肿;性欲改变。

【禁忌】地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：1.不明原因阴道出血。2.严重功能障碍：肝脏肿瘤(现病史或既往史)、DubinJohnson综合征、Potor综合征、黄疸。3.妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症。4.已知对地屈孕酮过敏者。

【注意事项】少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房X线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生(不规则月经周期)。

【儿童用药】由于安全性和有效性的资料不充分，不推荐18岁以下的儿童使用地屈孕酮片(达芙通)。

【老年患者用药】用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

【孕妇及哺乳期妇女用药】迄今为止，无资料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【药物相互作用】尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。

【药物过量】目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告。地屈孕酮毒性极小，过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。如发生过量用药，应在2-3小时内洗胃。无特效解毒药，应采用对症治疗。

【药理毒理】地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。

【药代动力学】口服标记过的地屈孕酮，平均63%随尿排出，72小时体内完全清除。地屈孕酮在体内完全被代谢，主要的代谢物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。所有代谢产物的结构均保持4，6-二烯-3-酮的构型，而不会产生17α-羟基化，该特性决定了地屈孕酮片(达芙通)无雌激素和雄性化作用。口服地屈孕酮之后，血浆DHD的浓度高于血浆中地屈孕酮原型药的浓度，DHD对地屈孕酮AUC和Cmax的比值分别为40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分别在0.5和2.5小时达峰值(Tmax)。地屈孕酮和DHD的平均终半衰期分别为5-7小时和14-17小时。地屈孕酮与内源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根据尿中孕烷二醇的排出量仍可测定内源性孕激素的产生。

【贮藏】置于阴凉处。

【包装】铝塑水泡眼包装，20片/盒。

【有效期】60月

【批准文号】H0110

【生产企业】AbbottBiologicalsB.V.(荷兰)

地屈孕酮片(达芙通)的功效与作用地屈孕酮片(达芙通)地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

地屈孕酮片服用常见问题

孕育下一代是令每个女性朋友都感到幸福的一件事，但有些女性会习惯性或者先兆性流产。这不仅保不住胎儿，也会对孕妇的身体造成严重的不良影响，甚至会危及生命安全。地屈孕酮片一种口服孕激素类药品，可以用于治疗先兆性流产和习惯性流产。那么，地屈孕酮片保胎效果好吗?

地屈孕酮片保胎效果是非常显著的，并且十分的安全。至于地屈孕酮片需要吃多长时间才能保胎，针对不同的流产类型，其疗程是不一样的。①先兆流产：起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。②习惯性流产：每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。

地屈孕酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色，是一种口服孕激素类药品可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风硷。地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。

由此可知，地屈孕酮片有很好的保胎的效果的，有需要的朋友应在专业的医生或药师的指导下正确服用。在日常生活中要注意休息，多喝水。所以建议应该加强营养，注意少食生冷刺激性食物，建议定期到医院检查胎儿的情况，注意多休息，适当运动。

篇4：吡喹酮片说明书

【通用名称】吡喹酮片

【商品名称】吡喹酮片(克迪利尔)

【英文名称】PraziquantelTablets

【拼音全码】PiKuiTongPian(KeDiLiEr)

【主要成份】主要成分为吡喹酮。

【性状】吡喹酮片(克迪利尔)为白色至类白色片。

【适应症/功能主治】为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于各种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病。

【规格型号】0.2g*100s

【用法用量】1.治疗吸虫病①血吸虫病：各种慢性血吸虫病采用总剂量60mg/kg的1～2日疗法，每日量分2～3次餐间服。急性血吸虫病总剂量为120mg/kg，每日量分2～3次服，连服4日。体重超过60kg者按60kg计算。②华支睾吸虫病：总剂量为210mg/kg，每日3次，连服3日。③肺吸虫病：25mg/kg，每日3次，连服3日。④姜片虫病：15mg/kg，顿服。2.治疗绦虫病①牛肉和猪肉绦虫病：10mg/kg，清晨顿服，1小时后服用硫酸镁。②短小膜壳绦虫和阔节裂头绦虫病：25mg/kg，顿服。3.治疗囊虫病总剂量120～180mg/kg，分3～5日服，每日量分2～3次服。

【不良反应】1.常见的副作用有头昏、头痛、恶心、腹痛、腹泻、乏力、四肢酸痛等，一般程度较轻，持续时间较短，不影响治疗，不需处理。2.少数病例出现心悸、胸闷等症状，心电图显示T波改变和期外收缩，偶见室上性心动过速、心房纤颤。3.少数病例可出现一过性转氨酶升高。④偶可诱发精神失常或出现消化道出血。

【禁忌】眼囊虫病患者禁用。

【注意事项】①治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等，由于虫体被杀死后释放出大量的抗原物质，可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等，偶可引起过敏性休克，必须注意观察。②脑囊虫病患者需住院治疗，并辅以防治脑水肿和降低高颅压(应用地塞米松和脱水剂)或防治癫痫持续状态的治疗措施，以防发生意外。③合并眼囊虫病时，须先手术摘除虫体，而后进行药物治疗。④严重心、肝、肾患者及有精神病史者慎用。⑤有明显头昏、嗜睡等神经系统反应者，治疗期间与停药后24小时内勿进行驾驶、机械操作等工作。⑥在囊虫病驱除带绦虫时，需应将隐性脑囊虫病除外，以免发生意外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女于服药期间，直至停药后72小时内不宜喂乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【药理毒理】吡喹酮片(克迪利尔)对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。对虫体可起两种主要药理作用：1虫体肌肉发生强直性收缩而产生痉挛性麻痹。血吸虫接触低浓度吡喹酮后仅20秒钟虫体张力即增高，药浓度达1mg/L以上时，虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉收缩可能与吡喹酮增加虫体细胞膜的通透性，使细胞内钙离子丧失有关。2虫体皮层损害与宿主免疫功能参与：吡喹酮对虫体皮层有迅速而明显的损伤作用，引起合胞体外皮肿胀，出现空泡，形成大疱，突出体表，终表皮糜烂溃破，分泌体几乎全部消失，环肌与纵肌亦迅速先后溶解。在宿主体内，服药后15分钟即可见虫体外皮空泡变性。皮层破坏后，影响虫体吸收与排泄功能，更重要的是其体表抗原暴露，从而易遭受宿主的免疫攻击，大量嗜酸粒细胞附着皮损处并侵入，促使虫体死亡。此外，吡喹酮还能引起继发性变化，使虫体表膜去极化，皮层碱性磷酸酶活性明显降低，致使葡萄糖的摄取受抑制，内源性糖原耗竭。吡喹酮还可抑制虫体核酸与蛋白质的合成。

【贮藏】避光，密封，阴凉干燥

【包装】0.2g*100s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H3670

【生产企业】沈阳红旗制药有限公司

吡喹酮片(克迪利尔)的功效与作用吡喹酮片(克迪利尔)为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于各种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病。

吡喹酮片服用常见问题

问：吡喹酮片(克迪利尔)适应症是什么?

答：吡喹酮片为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于各种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病。

篇5：呋喃唑酮片说明书

【商品名称】呋喃唑酮片(春辉)

【英文名称】FurazolidoneTablets

【拼音全码】funanzuotongpian

【主要成份】呋喃唑酮片主要成份为：呋喃唑酮。

化学名：3-(5-硝基糠醛缩氨基)-唑烷酮[2]

分子式：C8H7O5N3

分子量：225.16

【性状】呋喃唑酮片为黄色片或糖衣片。

【适应症/功能主治】主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。

【规格型号】0.1g*100s

【用法用量】口服。成人常用剂量为一次0.1g，一日3～4次;儿童按体重一日5～10mg/kg，分4次服用。肠道感染疗程为5～7日，贾第鞭毛虫病疗程为7～10日。

【不良反应】主要有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。

【禁忌】对呋喃唑酮片过敏者禁用。

【注意事项】1.一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者。2.口服呋喃唑酮片期间饮酒，则可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷烦躁等，故服药期间和停药后5天内，禁止饮酒。3.葡葡糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性贫血。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.与三环类抗抑郁药合用可引起急性中毒性精神病，应予避免。2.呋喃唑酮片可增强左旋多巴的作用。3.拟交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制药、单胺氧化酶抑制剂等可增强呋喃唑酮片作用。

【药物过量】1.一日剂量超过0.4g或总量超过3g时，可引起精神障碍及多发性神经炎。2.呋喃唑酮片无特异拮抗药，过量时应给予对症处理及支持治疗，包括催吐、洗胃、大量饮水及补液等。

【药理毒理】呋喃唑酮片为硝基呋喃类抗菌药。对革兰阳性及阴性菌均有一定抗菌作用，包括沙门菌属、志贺菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、金葡菌、粪肠球菌、化脓性链球菌、霍乱弧菌、弯曲菌属、拟杆菌属等，在一定浓度下对毛滴虫、贾第鞭毛虫也有活性。其作用机制为干扰细菌氧化还原酶从而阻断细菌的正常代谢。

【药代动力学】该品口服仅吸收5%，成人顿服1g，血药浓度为1.7-3.3mg/L，但在肠道内保持较高的药物浓度。部分吸收药物随尿排出。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】每瓶100片。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典版二部

【批准文号】国药准字H61020789

【生产企业】陕西春辉药业有限公司

呋喃唑酮片(春辉)的功效与作用呋喃唑酮片(春辉)主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。

呋喃唑酮片使用常见问题

问：呋喃唑酮片(春辉)主治功能是什么呢?

答：主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。

篇6：罗格列酮片说明书

【商品名称】罗格列酮片(爱能)

【英文名称】RosiglitazoneTablets

【拼音全码】LuoGeLieTongPian(AiNeng)

【主要成份】罗格列酮片(爱能)主要成份是罗格列酮，其化学名称为:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二酮。

分子式：C18H19N3O3S

分子量：357.43

【性状】罗格列酮片(爱能)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。

【规格型号】4mg*7s

【用法用量】口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。

【不良反应】由于马来酸罗格列酮与罗格列酮片(爱能)具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，罗格列酮片(爱能)的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。

【禁忌】对罗格列酮片(爱能)过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故罗格列酮片(爱能)不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。罗格列酮片(爱能)与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。

【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年患者服用罗格列酮片(爱能)时毋需因年龄而调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，罗格列酮片(爱能)可移行入乳汁，服用罗格列酮片(爱能)期间应避免哺乳。

【药物相互作用】1.经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢，因此与罗格列酮片(爱能)(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，罗格列酮片(爱能)(2毫克/次，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍：对于健康受试者，罗格列酮片(爱能)(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变罗格列酮片(爱能)及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，对单剂口服罗格列酮片(爱能)的药代动力学参数无影响。6.地高辛：健康受试者连服罗格列酮片(爱能)(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林：连续服用罗格列酮片(爱能)对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇：服用罗格列酮片(爱能)的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响罗格列酮片(爱能)的口服吸收。

【药物过量】根据志愿者临床研究显示：给予单剂量口服罗格列酮片(爱能)不超过20mg者，耐受性良好。一旦出现药物过量，可根据患者临床主诉给予适当的对症支持治疗，一般均可缓解。

【药理毒理】罗格列酮片(爱能)属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。罗格列酮片(爱能)为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。罗格列酮片(爱能)激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮片(爱能)临床研究中，空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明，罗格列酮片(爱能)可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮片(爱能)对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。罗格列酮片(爱能)的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低Ob/0b肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/faZucker肥胖大鼠的血糖，减轻其高胰岛素血症，并可延缓db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示，罗格列酮片(爱能)的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。罗格列酮片(爱能)单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。动物毒性：罗格列酮片(爱能)小鼠、大鼠、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的5，22和2倍)时，均发现心脏重量增大，形态学检查可见心室肥大，这可能与血容量增加导致心脏负荷加大有关。遗传毒性：体外细菌基因致突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验、体内、外大鼠程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。小鼠淋巴瘤体外试验中，在代谢活化条件下可见突变率有轻度增加(约2倍)。生殖毒性：罗格列酮片(爱能)剂量达40mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的116倍)，对雄性大鼠交配和生育力无影响。罗格列酮片(爱能)可改变雌性大鼠的动情周期(剂量2mg/kg/日，相当于人日服大推荐剂量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相当于人日服大推荐剂量下AUC的200倍)，并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3倍)剂量下，未见到上述改变。罗格列酮片(爱能)剂量为0.6和4.6mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平，继而使黄体激素水平和黄体期孕酮水平下降，并出现闭经，这可能与罗格列酮片(爱能)直接抑制卵巢甾体激素的生成有关。大鼠怀孕早期给予罗格列酮片(爱能)，对着床或胚胎无影响;但在妊娠中、晚期给予罗格列酮片(爱能)，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长延滞。大鼠和家兔给药剂量分别达3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的20和75倍)时，未见致畸作用。大鼠给药3mg/kg/日时可使胎盘出现病理改变。大鼠妊娠和哺乳期连续给药可引起窝仔数减少，新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓，但生长迟缓可于青春期后恢复。罗格列酮片(爱能)对大鼠、家兔胎盘、胚胎/胎仔和仔代的无影响剂量分别为0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，约为人日服大推荐剂量下AUC的4倍。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时，孕妇才可以服用罗格列酮片(爱能)。大鼠乳汁中检测到了罗格列酮片(爱能)的相关物质，但罗格列酮片(爱能)是否经人乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁分泌，故哺乳妇女不宜使用罗格列酮片(爱能)。现有资料明显提示，妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天性畸形的发生率、新生儿的发病率和死亡率，为此大多数专家建议在妊娠期单用胰岛素，以尽可能维持正常的血糖水平。致癌性：小鼠掺食给予罗格列酮片(爱能)2年，剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服大推荐剂量下AUC的12倍)，未见致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上剂量，可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予罗格列酮片(爱能)2年，剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日[高剂量分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的10(雄性)倍和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日和更高剂量下，可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与罗格列酮片(爱能)对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。

【药代动力学】罗格列酮的绝对生物利用度为99%，健康成人一次口服罗格列酮片4mg，1小时后血药浓度达高，Cmax约为319ng/ml(一次口服罗格列酮片2mg，Cmax为156ng/ml)t1/23-4小时，该品99.8%分布在血清蛋白(主要是白蛋白)中，该品大部分以代谢物的形式由尿排出，小部分由粪便排出。

【贮藏】密封。

【包装】40mg*7片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0569

【生产企业】成都恒瑞制药有限公司

罗格列酮片(爱能)的功效与作用罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。

罗格列酮片服用常见问题

罗格列酮片是降糖药，一些患者用罗格列酮片时会出现轻中度水肿的不良反应。对罗格列酮片过敏的患者和肝肾功能不全者不能用罗格列酮片。对于其不良反应需要患者们了解。其用药剂量也需要患者们多关注了解。那么，罗格列酮片的用法用量是什么?

罗格列酮片的用法用量是口服，单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。大推荐剂量为每日两片(8mg)，每日一次或分两次口服。服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

另外，罗格列酮片的注意事项有以下几项：1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2.低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。3.排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。4.水肿：水肿病人使用爱能应慎用。5.心脏：对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用爱能。6.肝脏：适用爱能应定期检测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用爱能治疗。

篇7：去铁酮片说明书

【通用名称】去铁酮片

【商品名称】去铁酮片(奥贝安可)

【拼音全码】QuTieTongPian(AoBeiAnKe)

【主要成份】去铁酮。

化学名：3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

【性状】去铁酮片(奥贝安可)为白色胶囊型膜衣片，一面对半分别印有”APO”和”500”，另一面空白。片剂中间有刻痕并易于对半瓣开。

【适应症/功能主治】用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

【规格型号】0.5g*30s

【用法用量】去铁酮治疗剂量为25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg体重。可以半片为单位计算，每公斤体重的剂量请参见下面的剂量表。不建议剂量超过100mg/公斤/天，因为会潜在地增加不良反应的危险性。

【不良反应】去铁酮常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。在临床试验中报告的严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞<0.5×109/l)，出现的患者为1.2%(0.6例/100患者/年);其次为嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞<1.5×109/l)，出现的患者为6.5%(3.5例/100患者/年)。这样的发生率，应考虑地中海贫血患者本身具有的能够促使嗜中性白细胞减少的原有病变基础，特别是那些伴发脾功能亢进的患者。

【禁忌】对活性成分或处方中的任何成分过敏、有复发的嗜中性白细胞减少症史、有粒细胞缺乏症史、怀孕或哺乳期妇女等禁用。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】尚无去铁酮和其他药物相互作用的报告。但是由于该化合物与金属阳离子结合，所以去铁酮与含三价阳离子的药物，例如含铝离子的抗酸剂，会存在潜在的药物相互作用。尚无去铁酮与维生素c同服的安全性的正式研究。基于同服去铁酮和维生素c出现不良的相互作用的报告，当同服这两种药物时应慎重。

【药物过量】尚无服用去铁酮急性过量的报告。

【药理毒理】药理作用：去铁酮片(奥贝安可)其活性成分为去铁酮(3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮),是一个与铁以3：1摩尔比键合的二齿配位体。临床试验证实去铁酮可有效促进铁排除，阻止输血依赖的地中海贫血患者血清铁的蓄积。在2个Ⅲ期临床试验和1和地中海贫血关怀项目共247名患者的研究中，血清铁蛋白浓度被作为主要的疗效评估标准。一个与去铁胺相对照的历时2年的去铁酮治疗研究，2个治疗组的平均血清铁蛋白浓度无显著性差异。其他研究为支持性、开放性、非对照研究。在研究中，患者的血清铁蛋白浓度保持在了治疗前的水平。毒理作用：已在包括小鼠、大鼠、兔子、狗和猴子进行了去铁酮片(奥贝安可)的临床前安全性研究，去铁酮片(奥贝安可)的主要毒性为骨髓抑制和相关的白细胞计数降低。在非铁负荷增高的动物中，上述症状出现在100mg/kg/日及其以上剂量，并呈剂量依赖关系。在上述动物，毒性和组织铁负荷呈负相关。在非铁负荷增高的动物，剂量在100-400mg/kg，报告出现胸腺和睾丸的萎缩，剂量在150mg/kg，报告出现肾上腺素增生。尚未进行长期的致癌性研究，暂无致癌性资料。一系列体外和体内试验用于评估去铁酮潜在的基因毒性：在非铁负荷增高的动物，去铁酮并未显示直接的致突变性，但显示了诱发分裂的特性。在非铁负荷模型的大鼠和兔子的生殖试验研究中，显示去铁酮活性物质剂量在25mg/kg体重时，会出现畸胎和胎胚毒性。

【药代动力学】吸收：去铁酮在上消化道快速吸收。患者空腹服用单剂去铁酮，血清峰浓度出现在45-60分钟;餐后服用，达峰时间延长至2小时。给予25mg/kg剂量，尽管与食物同服并不降低吸收总量，但餐后服用的血清峰浓度(85μmol/l)比空腹服用(126μmol/l)低。代谢：去铁酮主要通过葡萄糖醛酸化代谢，通过使去铁酮的3-羟基团失活，使其失去结合铁的能力。葡萄糖醛酸化代谢物血清峰浓度在服用去铁酮2-3小时后出现。消除：去铁酮主要通过肾脏消除，报告在服用后24小时，总剂量的75%-90%由尿排出，以去铁酮原形，葡萄糖醛酸化代谢产物以及铁-去铁酮复合物形式存在。报告通过粪便有不定量的清除。多数患者的消除半衰期在2-3小时。

【贮藏】贮存在30℃以下。

【包装】500mg×30片/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】H0202

【生产企业】ApotexInc.-EtobicokeSite(意大利)

去铁酮片(奥贝安可)的功效与作用去铁酮片(奥贝安可)用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

去铁酮片使用常见问题

去铁酮片为白色胶囊型膜衣片，一面对半分别印有”APO”和”500”，另一面空白。片剂中间有刻痕并易于对半瓣开。去铁酮片用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。那么，去铁酮片效果怎么样?

去铁酮片的主要成分是去铁酮，去铁酮是一种口服去铁剂，也是一种小分子螯合剂，以3：1比例结合Fe，口服可吸收。虽临床使用时间短，长期疗效及安全性尚有争议，但其能迅速进入细胞内，清除细胞内的铁，对于去除心肌铁含量的效果更优于去铁胺，能提高患者的生存率。此外，去铁酮对于降低血清铁蛋白和肝组织铁浓度的效果与去铁胺相当或稍强。临床应用证明，去铁酮能显著增高尿排铁，而又对肝功能无明显损害，且转氨酶无升高。

另外，国外也有临床实验证实，去铁酮作为单药治疗地中海贫血具有疗效确切、不良反应少、服用方便、患儿依从性高等优势。综上，去铁酮作为一种口服有效的铁离子螯合剂，用于治疗地中海贫血，效果明显，具有很高的临床推广价值。在临床试验中报告的严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞<0.5×109/l)，出现的患者为1.2%(0.6例/100患者/年);其次为嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞<1.5×109/l)，出现的患者为6.5%(3.5例/100患者/年)。

以上就是去铁酮片效果怎么样的相关介绍，去铁酮片是治疗贫血的要药，效果不错。去铁酮常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。