当前位置：首页 > 实用文档 > 其他范文> 伊曲康唑口服液说明书

伊曲康唑口服液说明书

时间：2022-09-10 07:57:18 其他范文收藏本文下载本文

伊曲康唑口服液说明书（集锦6篇）由网友“除了正事啥都干”投稿提供，下面就是小编给大家带来的伊曲康唑口服液说明书，希望大家喜欢，可以帮助到有需要的朋友!

伊曲康唑口服液说明书

篇1：伊曲康唑口服液说明书

【商品名称】伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)

【英文名称】ItraconazoleGranules

【拼音全码】YiQuKangZuoKouFuYe(SiPiRenNuo)

【主要成份】伊曲康唑。化学名：(±)-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

分子式：C13H12F2N6O

分子量：306.28

【性状】伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)为黄色或淡黄色带粘稠性的澄明液体带有樱桃香味。

【适应症/功能主治】治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症的患者，可预防深部真菌感染的发生。

【规格型号】150mg:1.5g

【用法用量】为达到好吸收，伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。治疗口腔和/或食道念珠菌病:每日口服200mg(2量杯或20ml)，分1-2次服用，连服1周。服药1周后若无效，则应再连续服用1周。治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病每日2次，每次口服100-200mg(1-2量杯或10-20ml)，连服2周。服药2周后若无效，则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者，如症状无明显改善，疗程不应超过14天。

【不良反应】常见胃肠道不适，如吐酸水，厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

【禁忌】禁用于已知对伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)或其赋形剂过敏者;对于孕妇，只有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)。服用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一次月经周期。禁与以下药物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑仑、咪达唑仑口服制剂、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特、经CYP3A4酶代谢的羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀。

【注意事项】1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的排泄减慢，建议监测伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的血药浓以确定适宜的剂量。5.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)时应采取适当的避孕措施。因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【儿童用药】伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。

【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中，伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。 2.尚无母乳中含伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)时暂停哺乳。

【药物相互作用】1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的血浆浓度。2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.已报道当使用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)同服时，应减少剂量。4.已报道伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)同服时，应减少剂量。5.尚未观察到伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6.尚未观察到伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】1.5克/瓶/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H0425

【生产企业】JanssenPharmaceuticaN.V.(比利时)

伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的功效与作用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)用于治疗HIV 阳性或免疫系统损害患者的口腔和/ 或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症的患者，可预防深部真菌感染的发生。

篇2：伊曲康唑口服液说明书

伊曲康唑口服液是一个抗真菌药物，已投入临床使用多时。伊曲康唑口服液在临床上不但疗效可靠，且对人体的副作用少。那么，伊曲康唑口服液怎么吃好?

伊曲康唑口服液为达到最佳吸收，不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。对口腔和/或食道念珠菌病，应将伊曲康唑口服液服液在口腔内含漱约20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液体漱口。伊曲康唑口服液治疗口腔和/或食道念珠菌病，每日口服200mg(2量杯或20ml)，分1～2次服用，连服1周。服药1周后若无效，则应再连续服用1周。

此外，伊曲康唑口服液治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病，每日2次，每次口服100～200mg(1～2量杯或10～20ml)，连服2周。服药2周后若无效，则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者，如症状无明显改善，疗程不应超过14天。伊曲康唑口服液用于预防真菌感染，每日5mg/kg，分2次服用。

伊曲康唑口服液的吸收良好，口服后2.5 小时内可达血浆浓度峰值。伊曲康唑主要在肝脏代谢，生成多种代谢产物。主要代谢产物为羟基伊曲康唑，其血浆浓度为原形药物的2 倍。伊曲康唑口服液重复给药的半衰期大约40小时。伊曲康唑口服液的药代动力学不呈线性，因此重复给药后可出现血浆中药物蓄积。口服给药后15日内可达稳态，日剂量为200mg的血药浓度峰值为2μg/ml。

综上所述，伊曲康唑口服液最好空腹服用，而且服用后1小时最好不要进食。患者在服用伊曲康唑口服液时，最好先仔细的阅读说明书，按要求服用。

篇3：伊曲康唑分散片说明书

女人的一生多少都会感染一些妇科病，特别是对于性生活频繁的女性，感染的几率会更高。一旦患上妇科病，要及时治疗，以免对身体造成健康隐患。伊曲康唑分散片可用于治疗女性外阴阴道念珠菌病等。那么，伊曲康唑分散片有什么作用呢?

伊曲康唑分散片的作用为治疗妇科如外阴阴道念珠菌病;皮肤科/眼科如花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病;由皮肤癣菌酵母菌引起的甲真菌病;系统性真菌感染如系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)，组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

对伊曲康唑分散片过敏者禁用。孕妇禁用。伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心，腹痛和便秘;少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)，但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑分散片长疗程治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

长时间使用伊曲康唑分散片会出现厌食、恶心、呕吐、腹痛，等不良反应，若有任何身体严重不适，应立即停药并到医院就诊。肝功能有异常患者应在医生的要求下服用，切忌私自盲目大剂量使用。吃药应在餐后马上吃药，同时喝足够的水。

篇4：伊曲康唑分散片说明书

【英文名称】ItraconazoleDispersibleTablets

【拼音全码】YiQuKangZuoFenSanPian(KangZhi)

分子式：C35H38Cl2N8O4

分子量：705.64

【性状】伊曲康唑分散片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】伊曲康唑分散片适用于治疗以下疾病：1.妇科：外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。

【规格型号】0.1g*7s

【用法用量】为达到好吸收，应餐后立即给药，可加水分散均匀后口服，也可含于口中吮服或吞服。1.念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天。2.花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天。3.皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，疗程为15天。4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天。6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

【不良反应】在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心，腹痛和便秘;少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)，但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑分散片长疗程疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

【禁忌】1.对伊曲康唑分散片过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

【注意事项】1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，伊曲康唑分散片的排泄减慢，建议监测伊曲康唑分散片的血浆浓度以确定适宜的剂量。5.育龄妇女使用伊曲康唑分散片时应采取适当的避孕措施。6.胃酸降低时，会影响伊曲康唑分散片吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康分散片至少2小时后，再服用这些药物。

【儿童用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【老年患者用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低伊曲康唑分散片的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测伊曲康唑分散片的血浆浓度。2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，伊曲康唑分散片与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长。因此：①在使用伊曲康唑治疗期间不应使用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、三唑仑和口服咪达唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其镇静作用会延长;②若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢菌素A、全身应用的甲泼尼龙(methylprednisolone)、长春生物碱和他可林(tacrolimus)等，则应减少这些药物的剂量;③对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其副反应，如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些药物的剂量;④有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如洛伐他丁的治疗时，有横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。4.已报道伊曲康唑分散片与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与伊曲康唑分散片同服时，应减少剂量。5.尚未观察到伊曲康唑分散片与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6.尚未观察到伊曲康唑分散片对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【药物过量】一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃等。伊曲康唑分散片不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。

【药理毒理】伊曲康唑分散片为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。伊曲康唑分散片对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

【药代动力学】文献资料报道，餐后立即服用伊曲康唑分散片，生物利用度高，口服后3～4小时，血药浓度达峰值。伊曲康唑分散片血浆清除相呈双相性，终末半衰期为l～1.5天。连续服用1～2周，伊曲康唑分散片血药浓度可达稳态状态。口服伊曲康唑分散片100mg每日1次、200mg每日1次和200mg每日2次时，伊曲康唑稳态血药浓度分别为0.4μg/ml，1.1μg/ml和2.0μg/ml。伊曲康唑分散片血浆蛋白结合率为99.8%。全血浓度为血浆浓度的60%。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，而药物清除是与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，7天后已不能测到药物的血药浓度。但皮肤中药物仍可保持治疗浓度以上达2～4周。开始治疗l周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其药物浓度仍至少存在6个月的时间。它同样也存在于皮肤中，在汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中地分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的浓度比相应的血浆浓度高2～3倍。在阴道组织中治疗浓度持续时间是：200mg每日1次治疗3天，可维持2天;200mg每日2次治疗1天则维持3天。伊曲康唑分散片主要在肝中代谢，产生大量代谢产物。其中之一是烃基化伊曲康唑，体外研究发现其抗真菌活性与伊曲康唑分散片相似，生物分析法测得抗真菌药物水平约为高效液相色谱分析伊曲康唑分散片水平的3倍。经粪排泄的原形药约为所用剂量的3%～18%，经肾排泄的原形药则低于所用剂量的0.03%，大约35%是作为代谢物在一周内经尿排泄。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑包装，0.1g*7s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0494

【生产企业】海南康芝药业股份有限公司

伊曲康唑分散片(真伏)的功效与作用伊曲康唑分散片(真伏)用于治疗以下疾病：1.妇科：外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。

篇5：伊曲康唑胶囊说明书

【商品名称】伊曲康唑胶囊(美扶)

【英文名称】ItraconazoleCapsules

【拼音全码】YiQuKangZuoJiaoNang(MeiFu)

【主要成份】伊曲康唑胶囊(美扶)主要成份为：伊曲康唑。其化学名为：顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4>甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

分子式：C35H38CI2N8O4

分子量：705.64

【性状】伊曲康唑胶囊(美扶)为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

【适应症/功能主治】1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病等。

【规格型号】0.1g7s

【用法用量】为达到好吸收，伊曲康唑胶囊应餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。1、念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天;2、花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天; 3、皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天;4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天;5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天;6、对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

【不良反应】常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

【禁忌】1.对伊曲康唑胶囊(美扶)过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

【注意事项】1、对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2、伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3、当发生神经系统症状时应终止治疗。 4、对肾功能不全的病人，伊曲康唑胶囊(美扶)的排泄减慢，建议监测伊曲康唑胶囊(美扶)的血药浓度以确定适宜的剂量。

【儿童用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。 2、哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用伊曲康唑胶囊(美扶)时应采取适当的避孕措施。

【药物相互作用】1、诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低伊曲康唑胶囊(美扶)的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测伊曲康唑胶囊(美扶)的血浆浓度。 2、体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，伊曲康唑胶囊(美扶)与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。 3、已报道当使用伊曲康唑胶囊(美扶)超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与伊曲康唑胶囊(美扶)同服时，应减少剂量。 4、已报道伊曲康唑胶囊(美扶)与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与伊曲康唑胶囊(美扶)同服时，应减少剂量。 5、尚未观察到伊曲康唑胶囊(美扶)与AZT(齐多夫定)间的相互作用。 6、尚未观察到伊曲康唑胶囊(美扶)对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【药物过量】一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃。伊曲康唑胶囊(美扶)不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。

【药理毒理】伊曲康唑胶囊(美扶)为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。伊曲康唑胶囊(美扶)对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糖秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

【药代动力学】餐后立即服用伊曲康唑胶囊(美扶)，生物利用度高。口服伊曲康唑胶囊(美扶)200mg后4.6±1.3小时血药浓度达峰值，其血药浓度为0.32±0.16μg/ml。伊曲康唑胶囊(美扶)血浆蛋白结合率为99.8%，全血浓度为血浆浓度的60%，伊曲康唑胶囊在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2～3倍。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，而药物清除与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，7日后已测不到药物的血药浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周。开始治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其药物浓度仍至少存在6个月时间。伊曲康唑胶囊(美扶)存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在阴道组织中治疗浓度持续的时间是：200mg一日一次治疗3日，可持续2天;200mg一日2次治疗1日，则可持续3天。伊曲康唑胶囊(美扶)主要在肝脏中代谢，产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑，体外研究发现其抗真菌活性与伊曲康唑胶囊(美扶)相似，生物分析法测得抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析伊曲康唑胶囊(美扶)水平的3倍。伊曲康唑胶囊(美扶)血浆中清除呈双相性，终末半衰期为23.8±4.7小时。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3～18%，经肾排泄的原型药则低于所用药剂量的0.03%，大约35%以代谢物形式在一周内随尿液排泄。

【贮藏】密封，保存阴凉处。

【包装】药品包装用铝箔与聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片复合包装，每盒7粒×1板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0124

【生产企业】天津力生制药股份有限公司

伊曲康唑胶囊(美扶)的功效与作用伊曲康唑胶囊(美扶)用于妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病等。

伊曲康唑胶囊使用常见问题

伊曲康唑胶囊如何服用?众所周知，医生在给患者开完药之后，往往会叮嘱患者怎么服用，以发挥好药效。那么，伊曲康唑胶囊如何服用?

伊曲康唑胶囊是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮唑衍生物，对皮肤癣菌、酵母菌、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。适于治疗外阴阴道念珠菌病，花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病等。

那么，伊曲康唑胶囊如何服用?

念珠菌性阴道炎，200mg，一日二次，1日或200mg，一日一次3日;

用于治疗花斑癣，200mg，一日一次，7日为一疗程，皮肤癣菌病，100mg，一日一次，15日为一疗程，如足底部癣、手掌部癣需延长治疗15日，一日100mg。

口腔念珠菌病，100mg，一日一次，15日为一疗程，一些免疫缺陷病人如白血病、爱滋病或器官移植病人，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，因此剂量可加倍。

治疗真菌性角膜炎，200mg，一日一次，疗程为21日。

治疗甲真菌病时，200mg，一日一次，3个月为一疗程，本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到理想的临床和真菌学疗效。

篇6：盐酸伊曲康唑胶囊说明书

【商品名称】盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)

【英文名称】ItraconazoleHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanYiQuKangZuoJiaoNang(KeYinDi)

分子式：C35H38Cl2N8O4

分子量：705.64

【性状】盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】伊曲康唑胶囊适用于治疗以下疾病：1.妇科：外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。

【规格型号】0.1g*4s

【用法用量】口服，为达到好吸收，应餐后立即给药。1.念珠菌阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天。2.花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天。3.皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天。高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，疗程为15天。4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天。6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

【不良反应】常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和严重过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

【禁忌】对盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)过敏者禁用。

【儿童用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。2.哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)时应采取适当的避孕措施。

【药物相互作用】1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)的血浆浓度。2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.已报道当使用盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)同服时，应减少剂量。4.已报道盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)同服时，应减少剂量。5.尚未观察到盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6.尚未观察到盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【药物过量】一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃。盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。

【药理毒理】盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

【药代动力学】餐后立即服用盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)，生物利用度高。口服盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)200mg后4.6±1.3小时血药浓度达峰值，其血药浓度为0.32±0.16μg/ml。盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)血浆蛋白结合率为99.8%，全血浓度为血浆浓度的60%，在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2～3倍。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，而药物清除与盐酸伊曲康唑胶囊表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，7日后已测不到药物的血药浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周。开始治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其药物浓度仍至少存在6个月时间。盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在阴道组织中治疗浓度持续的时间是：200mg一日一次治疗3日，可持续2天;200mg一日2次治疗1日，则可持续3天。盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)主要在肝脏中代谢，产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑，体外研究发现其抗真菌活性与盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)相似，生物分析法测得抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)水平的3倍。盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)血浆中清除呈双相性，终末半衰期为23.8±4.7小时。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3～18%，经肾排泄的原型药则低于所用药剂量的0.03%，大约35%以代谢物形式在一周内随尿液排泄。

【贮藏】密封。

【包装】4粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20070141

【生产企业】上海现代哈森(商丘)药业有限公司

盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)的功效与作用盐酸伊曲康唑胶囊(克银迪)用于治疗以下疾病：1.妇科：外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。