药品安全工作动态(精选6篇)由网友“伊蚊”投稿提供,今天小编在这给大家整理过的药品安全工作动态,我们一起来看看吧!
篇1:药品安全工作动态
药品安全工作动态
药品安全工作动态延安市“双节”食品药品市场专项整治拉开帷幕。为加强延安市区药械市场和餐饮服务环节食品安全监管工作,保障人民群众元旦、春节期间饮食用药安全,日前,延安市食品药品监管局决定在市区范围开展一次节前药械市场和餐饮服务食品安全监管集中整治工作。
按照安排,此次“双节”期间食品药品市场集中整治工作为期两个月,实行划片分组突击检查的方式,进行重点整治。药品方面针对重点区域、重点环节、重点品种和重点对象,加大监督检查力度,尤其对旅游景区的药品、医疗器械市场进行监督检查,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为,严肃查处和取缔各种形式的无证经营活动,依法查处非药品冒充药品、虚假广告等违法活动,防止假冒伪劣药品、医疗器械流入市常
商洛市局集中整顿市直药械经营使用单位。为了深入推进为期两年的.全市药品安全专项整治工作,认真贯彻落实国家、盛市安排部署的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案,进一步全面整顿和规范药械经营使用秩序,商洛市局近期印发了《关于在市直药械经营使用单位开展药械秩序集中整顿的实施方案》,在各单位全面自查整改的基础上,从11月22日起,抽调8名执法人员组成两个检查组,集中开展了为期一周的药械秩序专项检查活动。此次整顿的重点:一是药械流通使用环节,重点检查无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药械行为,医疗机构非法配制制剂、一次性医疗器械的购进及使用后销毁、骨科植入产品等高风险医疗器械质量安全及疫苗质量;二是整治非药品冒充药品行为;三是中药材及中药饮片质量。在检查过程中着重对药械经营使用单位的药房、药械库,以及医院检验科和口腔科等医疗器械使用率较高的临床科室严查细究,排除隐患,指导规范。这次共排查药械经营使用单位32家,查处假劣过期药品45种次,查处过期医疗器械13种次。通过集中整顿,消除了市直药械监管盲点和安全隐患,规范了药械经营使用行为,进一步净化了药械经营市场,有效地保障了人民群众用药用械安全。
杨凌示范区召开药品安全专项整治领导小组联席会议。12月2日,杨凌示范区药品安全专项整治联席会议在示范区食品药品监督管理局召开。示范区纪工委书记、药品安全专项整治领导小组组长史小平及示范区食品药品监督管理局、公安局、经贸局、工商局、社会事业局、监察室、邮政局、电视台等单位的负责同志和联络员参加了会议。
示范区食品药品监督管理局局长郑小玲首先通报了20示范区药品安全专项整治工作开展情况,并就下一阶段药品安全专项整治工作做了部署安排。与会的各成员单位就各自履行药品安全专项整治工作职责情况进行了交流。
史小平书记在充分肯定前期工作成效的基础上,对各部门进一步做好药品安全专项整治工作提出了四点要求:一是要进一步提高对药品安全专项整治工作重要意义的认识,要把药品安全工作作为保民生、保稳定的一件大事,切实抓紧抓好,抓出成效。二是明确整治重点,落实整治责任。下一步,要把整治重点放在打击生产销售假药、整治非药品冒充药品、违法发布药械广告等环节上。特别是要加强对大案要案的打击力度;加强对利用互联网邮购药品违法行为的管理;加强对医疗机构基本药物购进和使用的管理。三是及时总结经验,健全药品安全监管长效机制,要形成行业诚信自律,部门有效监管,社会广泛参与的药品安全新机制。四是广泛宣传,营造良好的舆论氛围。
本次会议的召开对下一阶段示范区药品安全专项整治工作开展和各部门的配合协调具有重要意义。
篇2:药品安全承诺书
作如下承诺:
一、严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关法律法规及学校食品安全管理规定从事食品生产加工和经营。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及岗位责任制度与责任追究制,并对执行情况进行督促检查;制订食品安全应急预案。
三、严把质量关,落实索证索票制度。采购的食品必须是正当渠道进购并经国家有关部门鉴定检验认证的产品。
四、食堂及仓库内外,必须保持清洁卫生。禁止贮放有毒有害物品。必须有相应的消毒、防腐、防尘、防蝇、防鼠、污水排放、垃圾存放等设施,严防食品污染。
五、禁止非食堂工作人员进入操作间和库房。主、副食品库应专人专锁,有条件的食堂可安装监控设备。有食品药品监管部门核发的《餐饮服务许可证》,所有从业人员要持有效健康证,取得《健康证》后方可上岗。禁止向师生出售腐变过期食品及国家明令禁止的带毒带污染的食品。
六、加强对食堂工作人员的管理,严格奖罚制度。定期组织食堂工作人员学习有关制度和规定及食品加工常识,并留有记录。建立学校食堂食品安全管理档案。
特此承诺!
企业名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
承诺日期:
篇3:药品安全承诺书
南京市高淳区食品药品监督管理局:
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品质量安全第一责任人的责任,确保药品质量安全,为切实保证20xx年青奥会期间药品的使用安全,本企业作出如下承诺:
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规,严格按照《药品经营质量管理规范(gsp)》的要求经营药品,决不违法违规经营药品。
2、严格执行gsp要求,健全药品经营质量保证体系,修订完善各项规章制度,加强企业内部管理,严格落实“十二个不”的要求,保证药品经营质量和行为规范。
3、严把药品购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证所经营的药品有可追溯性,对所经营的产品质量负责;严格执行药品入库和出库检查验收制度,建立真实完整的药品购销记录。
4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。
5、严格按规定凭处方销售处方药,自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗,执业药师不在岗时不得销售处方药。
6、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,保证药品质量安全有效,并做好温湿度、药品养护等记录。
7、建立健全药品不良反应报告和主动召回制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监管部门报告。
8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我企业承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺!
企业名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
承诺日期:
篇4:药品安全承诺书
质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
XX公司
20xx年XX月
篇5:药品安全承诺书
为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:
一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。
三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购药品逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。认真执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。
四、严格按照药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职在岗,不开架销售处方药。驻店药师不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药,认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外),不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的`使用。制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,不弄虚作假,不规避监管。
医疗机构名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
承诺日期:20xx年x月x日
篇6:药品安全承诺书
为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,增强企业是药品质量安全第一责任人的意识,加强药品经营的监督管理,依法规范药品经营行为,确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书,郑重承诺如下事项:
一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规,对本单位经营的药品质量安全负责,并承担违法经营所造成的一切法律责任。
二、从合法企业购进合格药品。
1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品;
2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时,要认真审验和留存供货方资质,并向供货方索取正规票据、销售凭证等。认真做好药品购进、验收记录。
三、不出售假劣药品;不超范围、超经营方式经营,不出租、出借柜台。
四、药品陈列时,要严格实行药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。
五、严格实行药品分类管理,处方药必须凭处方销售。驻店药师(或其它依法经过资格认定药学技术人员)不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。
六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。
七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批发企业还应建立健全药品销售记录。
八、加强对员工的培训,不断提高人员素质,保证员工经培训合格后持证上岗;对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检,对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,调离直接接触药品的工作岗位。
九、不违法发布药品广告,积极加强药品不良反应监测,对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。
承诺单位:
责任人:
年月日
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