药房gsp的整改报告（锦集12篇）由网友“亦央亭”投稿提供，下面就是小编给大家整理后的药房gsp的整改报告，希望您能喜欢！
篇1：药房整改报告
尊敬的xxx食品药品监督管理局领导：
您好！
20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：
一、gsp管理
1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；
整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
整改情况：已整改到位。
2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；
整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。
3、现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5）未作促销；
整改措施：已责令相关人员按规定对xx消炎片（xx药业、批号100601、有效期至20xx.5）1盒，xxxx（xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5）效期促销。
整改情况：已整改到位
4、质量负责人曹莹不在岗；整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗
整改情况：已整改到位
5、温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日；
整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案
整改情况：已整改到位。
6、现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；
整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。
7、现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（xxxx有限公司，批号bj09307）；
波立维硫酸氯吡格雷片（xxx民生，批号2a636）进口药品检验报告书；整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（xxxxx有限公司，批号bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（xx民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
销售记录不全，部分记录未填写药品名称；
整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。
整改情况：已整改到位。
三、远程监管
该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。
整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。
篇2：药房整改报告
沂水县食品药品监督管理局：
我××药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后，高度重视，立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查，并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下：
一、进货与验收方面：我店共经营药品品种达××个，分别从×××有限公司、×××有限公司×家批发企业购进，严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质，严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性，按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款，建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据，对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立了购进验收记录，做到票、帐、货相符。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的销售方面：销售处方药、含特殊药品复方制剂时，严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放，并贴有明显的区域标识，处方药一律凭处方销售，。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
同时该药店还存在很多不足之处，例：对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等，在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
篇3：药房整改报告
20xx年1月5日，以xxx为组长，xxx、xxx为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。
整改措施：
（1）将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：20xx年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
责任人员：验收员xxx
整改措施：
（1）认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；
（2）教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；
（3）验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
完成时间：20xx年1月6日晚。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
责任人员：质管员xxx。
整改措施：
（1）收集了《中国药典》（20xx年一部）。
（2）按《中国药典》（20xx年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
完成时间：20xx年1月6日上午。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员：营业员xxx等。
整改措施：
（1）对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
（2）对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。
完成时间：20xx年1月6日下午。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
责任人员：质管员xxx
整改措施：
（1）收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；
（2）通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；
（3）质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。
完成时间：20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大药房
一、0605
企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员：质量副总经理xxx
质量管理员xxx
2、整改措施：
针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
二、0610
企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员：质量管理员xxx执行
质管部长xxx审核
2、整改措施：
（1）登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。
（2）要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
三、1701
企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员：质量副总经理xxx
企业所有员工
2、整改措施：
（1）重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
（2）组织再培训，聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
四、2501
企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员：养护员xxx执行
质管部长xxx监督
2、整改措施：
（1）对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
（2）按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
五、3601
仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员：质量负责人xxx
保管员xxx
验收员xxx
2、整改措施：
（1）质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
（2）同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
六、3701
用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员：办公室主任xx
验收员xxx
养护员xxx
2、整改措施：
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
七、4003
对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员：质量负责人xx
验收员xxx
保管员xxx
2、整改措施：
（1）对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。
（2）预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
八、4203
中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员：质量负责人xxx
养护员xxx
2、整改措施：
加强对养护员xxx的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、
完成时间：xxxx年x月xx日
1.0603
质量管理机构未能有效指导部分制度的执行
整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。
整改结果：质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。
2、3511
销后退回药品记录内容不完整
整改措施：质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款，对照现行的销后退回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。
整改结果：20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行了修改，销后退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等，同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。
一、1903
项缺陷内容：库房作业场所无装卸顶棚
整改措施：库房作业场所增加装卸顶棚
整改责任人：保管员李xxx
整改结果：库房作业场所已增加装卸顶棚
二、3701：企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录
整改措施：至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定，并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。
整改责任人：养护员xxx
整改结果：养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录，并且每次使用分析天平随时做好使用记录。
三、5702：企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。
整改措施：（1）通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（2）收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求，质管员xx在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。
责任责任人：质管员xxx
整改结果：质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》，季度收集上报药品不良反应报告，通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）
1、“0610
企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”
整改情况：从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》，并传递到了业务部门。
质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息，进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员，并及时督促、检查落实情况，充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。
附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析；《第五批非处方药目录》
2、“2101
冷藏药品库内个别货区缺少底垫”
整改情况：已经全部配齐。
附件2、冷库底架照片
3、“2102
危险品库内无避光窗帘”
整改情况：已经安装避光窗帘。
附件3、避光帘照片
4、“3401
企业对进货情况质量评审的内容不完善”
整改情况：组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。
附件4、xxxx年购进药品质量评审报告
5、“4103
个别药品箱体已挤压变型”
整改情况：用公司自备的周转箱更换原包装，并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。
附件5、更换后的药品包装照片
6、“4201
养护员对保管员合理储存药品指导不到位”
整改情况：养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训，并针对检查中发现的问题，进行了重点讲解。
附件6、讲稿和培训人员签名
7、“4206
养护分析内容不全面”
整改情况：对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。
附件7、xxxx年第x季度养护分析报告
篇4：药房整改报告
药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
xxx药房xx县xx连锁店
xxxx年xx月xx日
篇5：药房整改报告
**市**区**药房
关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
**市、区食品药品监督管理局：
20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下：
一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。
三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。
3、完成时间：20xx年12月8日
四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员：营业员***
2、整改措施：
高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
五、13101 企业培训计划不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。
3、完成时间：20xx年12月8日
六、13102 企业培训档案不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
按照计划进行培训，并把培训记录存档。
七、14301 企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
重新整理店内各项记录，并分类保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
八、15401 企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
购买温湿度计更换。
3、完成时间：20xx年12月8日
九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。
3、完成时间：20xx年12月8日
十、18101 企业无药品召回记录。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
补充完成药品召回记录表
3、完成时间：20xx年12月8日
本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
特此报告！
**区**药房 20xx年12月8日
篇6：药房GSP自查报告
药房GSP自查报告
圣康大药房实施GSP情况自查报告
广州市食品、药品监督管理局：
圣康大药房是二O一二年二月经广州市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业，为进一步提高零售企业的经营管理水平,而提 GSP认证，请予审查。
一、企业简介
圣康大药房位于广州市白云区均禾街清湖村新石路旁鸡口(土名)地段广州市隆濠国际商贸内铺2号。企业负责人由曾雪峰担任.质量负责人由姚飞燕担任，处方审核员由刘嘉雯担任。企业总使用面积63平米，人员编制3名，自营业以来，经济、管理效益都较好，呈现出良好的发展态势，同时也产生了较为广泛的社会影响，特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖，是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的.经营状况，我们将会在以后的工作中，确保药品质量，切实为人民群众用药安全有效负责。
二、GSP企业状况
（一）硬件方面
1、营业区：企业营业区面积为63平方米，陈列药品按《广东省药品管管理办法》进行分类管理。
2、设施设备：按照GSP的要求，营业区安装空调、干湿温
度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备，同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等，“七防”设施，为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来，又增添了定点药房刷卡系统。
3、人员：按照GSP的要求，我们充分发挥了个人所长，制订了全面的培训计划，我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训，按照GSP要求和企业内部管理制度，管理规程开展工作。
（二）软件方面
1、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我们初步组建了质量管理机构，明确了各岗位职责，并绘制了“企业组织机构职能框架图”。
2、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，结合我店的实际情况，企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程，同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、营业员在内的质量责任，使企业首次有了全面系统的文件管理体系。
3、记录与表格方面，结合我店的自身情况，我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写，体现了填写记录表格的重要性和科学性。
4、档案的建立方面，按照GSP的要求，我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、
验收、养护销售，共计10种档案，并在实践中进一步健全和完善。
三、目前仍需改进和完善的方面
尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求，进行了硬件、软件方面的改造建设，但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离，今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持，的保持期其连续性。我们一定要，坚持不懈、严格要求，完全按照GSP要求经营，不骄不躁向前看，营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。
以上所报告内容属实，如有不妥之处，恳请指正。
广州市白云区圣康大药房 20 年 月 日
篇7：药房自查自纠整改报告
【一】
xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处：
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
【二】
药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。
对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础，
要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。
【三】
食品药品监督管理局：
贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。
6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。
【四】
尊敬的食品药品监督管理局领导：
您好!
20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况：已整改到位。
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知;并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，(、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施：已责令相关人员按规定对消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，(、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况：已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况：已整改到位
5.温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，整改情况：已整改到位。
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施;整改措施：
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。
7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片(x有限公司，批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(民生，批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(x有限公司，批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(民生，批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称;整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况：已整改到位。
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。
整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。
篇8：药房自查自纠整改报告
【一】
xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处：
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
【二】
药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。
对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者*关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在*位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础，
要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。
篇9：GSP整改报告(分析建议及经验)
GSP整改报告(分析建议及经验)
×有限公司关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告×省药品审评认证中心：7月10日至7月11日，省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对×有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目8项，其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现后就已整改完成，对其他一般缺陷项目的整改在地方食品药品监督管理局的监督下也已整改完成，现重点汇报整改内容和完成情况。现场认证检查结束后，公司召集全体员工，立即组织再学习、再自查，并聘请×县食品药品监督管理局的专业人士针对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。针对缺陷项目的整改情况一、0605企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。1、责任人员：质量副总经理×质量管理员×2、整改措施：针对所经营的`品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。3、完成时间：207月13日二、0610企业质量管理机构收集质量信息不够。1、责任人员：质量管理员×执行质管部长×审核2、整改措施：(1)、登陆国家食品药品监督管理局和×省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。(2)、要求质量管理员×每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。3、完成时间：年7月13日三、1701企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。1、责任人员：质量副总经理×企业所有员工2、整改措施：(1)、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。(2)、组织再培训，聘请×县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。3、完成时间：2009年7月15日四、2501企业对所用设施设备建立的档案内容不全。1、责任人员：养护员×执行质管部长×监督2、整改措施：(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。(2)、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。3、完成时间：2009年7月13日五、3601仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。1、责任人员：质量负责人×保管员×验收员×2、整改措施：(1)、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。(2)、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。3、完成时间：2009年7月13日六、3701用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。1、责任人员：办公室主任×验收员×养护员×2、整改措施：根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。3、完成时间：2009年7月13日七、4003对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施1、责任人员：质量负责人×验收员×保管员×2、整改措施：(1)、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。(2)、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。3、完成时间：2009年7月13日八、4203中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。1、责任人员：质量负责人×养护员×2、整改措施：加强对养护员×的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。3、完成时间：2009年7月13日本整改方案在*县食品药品监督管理局的全程监督下进行，同时整改完成后×市食品药品监督管理局进行了复查，复查后认为本公司整改动作迅速、方法方式合理有效，已全面完成八项一般缺陷项目的整改工作。特此报告！×有限公司二九年七月十六日 今年要复查，参考一下。谢谢！好题目。好题目谢谢，借鉴学习写得好谢谢楼主无私分享！呵呵，写的还很详尽嘛。支持一下。
篇10：谁有GSP认证检查后的整改报告?
谁有GSP认证检查后的整改报告?
我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。篇11：gsp内审报告
公司经理室：
公司内部审核小组在高云飞总经理的领导下，于11月4~6日，对公司业务部、质量管理部、人力资源部、储运部、财务部门进行内部审核。审核依据：药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)。按GSP评定标准132项。无关款项12款，为2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款，逐款审核。但因我公司未有直调药品，故关于此的4801、5401未检查。共检查118款。
验收养护室已对监视和测量装置中的计量器具等进行了强检。并按要求，做了强检记录。
公司对所有库房都进行了粉刷，修理了5P空调。使阴凉库温度夏季也能控制在20℃以下。达到规定要求。
营业部对生产厂填写不全一项做了严格要求，未填全的，全部补全。
这次检查普遍存在的问题是药品质量档案不够全面。究其原因是仓库对储存超过3个月药品进行了养护检查，并有记录，建立了养护档案，再建质量档案，有些重复。所以各部门建的不多，只是主要销售品种建立了质量档案。不良反应报告检查时因从未接到不良反应报告，因此表格空缺，但我公司半年做过不良反应调查，在审核时未将此部分资料整理附上。已要求各相关部门将该部分资料整理、分析、汇总，达到要求。
审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。
内部审核小组
20xx年x月x日
篇12：gsp内审报告
廊坊市食品药品监督管理局：
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀BA0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820.45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师(中药学)2人，属市级药品零售企业。经营品种大约2000余种，上半年销售额近2千万余元，基本能够满足周边居民用药需求。 我公司成立于2004年9月，2005年3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号：B-HEB050-6)。
xx年9月，经市局同意，我公司做以下事项变更：
注册地址：由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商;
经营范围：由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、微生态类生物制品变更为处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*
质量负责人：由候淑军变更为张凌燕。
自新版GSP《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，我公司高度重视，组织员工多次参开展新版GSP《药品经营质量管理规范》等知识培训，提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，在质量负责人张凌燕的领导下，组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。依据要求，对计算机系统进行升级，完善了公司采购计划，近效期药品预警及过期药品自动锁定，完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善，提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力，促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下：
第一部分 质量管理与职责
1.我公司自2004年开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2.我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等;设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人，质量管理员，验收，养护，销售等6个岗位，并且明确规定了职责、权限及相互关系，各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3.企业负责人是我公司药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
4.我公司配备有质量管理员，在日常工作中能够履行以下相关职责：(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;(4)负责对所采购药品合法性的审核;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作;(6)负责药品质量查询及质量信息管理;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责对不合格药品的确认及处理;(9)负责假劣药品的报告;
(10)负责药品不良反应的报告;(11)开展药品质量管理教育和培训;(12)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(13)负责组织计量器具的校准及检定工作;(14)指导并监督药学服务工作;(15)其他应当由质量管理员履行的职责。
第二部分 人员管理
1.我公司从事药品经营和质量管理工作的人员,全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。
2.企业负责人李如起，大专学历，企业管理专业，从事药品经营管理20年，经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训，熟悉有关药品管理的法律法规和GSP。
3.质量负责人张凌燕，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作十年;质量管理机构负责人杨经媛，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作20年，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，可以进行处方审核，指导合理用药。
4.验收员田明，大专学历，工商管理专业，能够胜任药品质量验收工作，符合任职要求。
5.养护员段敏，大专学历，物流管理专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。养护员曹茜，中专学历，机械数控专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。
6.中药饮片高级调剂师马玉萍，中专学历，中西医结合专业，负责日常中药饮片调剂工作，符合任职要求。
7.公司现有营业岗位人员67名，均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8.公司制订有年度培训计划，并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训,建立了档案。
9.公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。
10.公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度，并有效执行。
11.公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
12.公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品，严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
第三部分 文件
1.公司按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，制定了符合实际的质量管理体系文件，文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2.公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核，使其能够正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
3.公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度，制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责，制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程;并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4.公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录;各项书面记录、凭证填写及时，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5.公司所有人员，通过授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行，更改过程留有记录;采用安全、可靠的方式存储备，按日备份数据。
第四部分 设施与设备
1.公司现营业场所面积820.45㎡，与我药房的经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2.我公司营业场所内外环境整洁，无污染源，墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，宽敞、明亮、整洁、卫生。
3.公司现配备的营业设备有：货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后，我药房严格执行在售出时，进行扫码和数据上传的要求。
第八部分 售后管理
1.根据法规要求，我公司下属各门店已售出的药品，除药品质量原因外，一经售出，不得退换;在营业场所张贴有相关标识。
2.我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话(电话号码：12331)，设臵顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。
3.我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作，积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审，对存在问题进行了进一步整改完善，对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我公司已达到了GSP质量体系要求。
特此报告，请廊坊市食品药品监督管理局核查。
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司
20xx年x月x日
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