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双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

时间：2023-07-20 07:39:26 其他范文收藏本文下载本文

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书（共8篇）由网友“咔库啦玛塔塔”投稿提供，下面是小编为大家推荐的双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

篇1：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedSustainedReleaseCapsules

【拼音全码】ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)

【主要成份】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)主要成份为双氯芬酸钠。

篇2：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应该要遮光，密封保存。其有效期为24个月，建议患者们在使用药品前应该要留意清楚药品的有效期并在有效期内用药，而双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊也不例外，那么，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊能长期服用吗?

不建议长期服用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊。因为副作用会少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。因此长期服药需在医师的指导下。如果长期服用双氯芬酸钠缓释胶囊须注意的事项：

1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用;因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用;对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下;

2.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸;用药过程中，如出现明显不良反应，应停药;服用需整片吞服，不能弄碎;

3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用;有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁止驾车或操纵机器;应注意与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。

以上是关于双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊能长期服用吗的相关内容，建议患者日常生活中应该要培养良好的生活习惯和饮食习惯，保持良好的心态，对病情也有帮助，祝你生活愉快。

篇3：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【规格型号】100mg*8s

【用法用量】口服：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：为常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.对诊断的干扰：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的血药浓度增高。5.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)剂量。9.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】8片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0656

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的功效与作用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

篇4：双氯芬酸钠肠溶片说明书

【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

【拼音全码】shuanglvfensuannachangrongpian

【主要成份】双氯芬酸钠肠溶片主要成分是双氯芬酸钠。

化学名：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

【性状】双氯芬酸钠肠溶片为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。

【适应症/功能主治】1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经、牙痛和术后疼痛。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】1.成人常用量;①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次 2.小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日大量为3.0mg/kg，分3次服。

【不良反应】1.胃肠反应：为常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

【禁忌】对双氯芬酸钠肠溶片过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.双氯芬酸钠肠溶片因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【儿童用药】双氯芬酸钠肠溶片不得用于12个月以下的儿童。

【老年患者用药】双氯芬酸钠肠溶片可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】双氯芬酸钠肠溶片可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险.4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，双氯芬酸钠肠溶片的血药浓度增高。6.双氯芬酸钠肠溶片可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7.双氯芬酸钠肠溶片可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8.双氯芬酸钠肠溶片与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可降低双氯芬酸钠肠溶片的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少双氯芬酸钠肠溶片剂量。10.双氯芬酸钠肠溶片可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故双氯芬酸钠肠溶片不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11.双氯芬酸钠肠溶片可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13.阿司匹林可降低双氯芬酸钠肠溶片的生物利用度。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】双氯芬酸钠肠溶片通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实双氯芬酸钠肠溶片有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。

【药代动力学】口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】药用塑料瓶装，100片/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H44020865

【生产企业】广东台城制药股份有限公司

双氯芬酸钠肠溶片(特一)的功效与作用双氯芬酸钠肠溶片(特一)1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经、牙痛和术后疼痛。

篇5：双氯芬酸钠肠溶片说明书

激素类药物是我们日常生活中常见的，且在临床上治疗中的应用广泛。激素类药物是以人体或动物激素为有效成分的药物，有显著的治疗效果。双氯芬酸钠肠溶片是治疗风湿关节痛的药物，那么，双氯芬酸钠肠溶片是激素类药物吗?

双氯芬酸钠肠溶片不是激素类药物。双氯芬酸钠肠溶片为抗炎和抗风湿药物，非甾体类，乙酸衍生物和相关物质。双氯芬酸钠肠溶片含双氯芬酸钠系非甾体类化合物，具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。试验证明，抑制前列腺素合成是双氯芬酸钠肠溶片药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症、疼痛和发热的主要因素。

双氯芬酸钠肠溶片治疗风湿病，其抗风湿和镇痛作用都有很好的临床效果，特点是明显地缓解临床体征和症状，如静息时疼痛，运动时疼痛，晨僵及关节肿胀，并能改善其功能。双氯芬酸钠肠溶片对创伤后和术后的炎症，双氯芬酸钠肠溶片可迅速缓解自发性疼痛，运动性疼痛，并能减轻炎性水肿和创伤性水肿。

激素类药物可分为糖皮质激素、肾上腺皮质激素、去甲肾上腺激素、孕激素、雌激素、雄激素等。激素类药物是一类应用广泛、治疗效果显著的药物。但同时，由于药理作用复杂，如若应用不当，也会带来各种不良反应。原则上应尽量小剂量短疗程治疗。

综上所述，双氯芬酸钠肠溶片不属于激素类药物。双氯芬酸钠肠溶片在临床上的应用广泛，不仅治疗效果显著，且对人体的副作用少，值得患者信赖。

篇6：双氯芬酸钠滴眼液说明书

【商品名称】双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)

【英文名称】DiclofenacSodiumEyeDrops

【拼音全码】ShuangLvFenSuanNaDiYanYe(LianBangShuJingJing)

【主要成份】双氯芬酸钠。

化学名：邻-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸钠

分子式：C14H10Cl2NO2Na

分子量：318.13

【性状】双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)为无色或微黄色澄明水溶液。

【适应症/功能主治】用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

【规格型号】5ml

【用法用量】一日4～6次，一次1滴;眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周;角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

【不良反应】滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

【禁忌】对双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)过敏者禁用。

【注意事项】1.双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)仅限于滴眼用。2.双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.戴接触镜者禁用双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。

【儿童用药】双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)在儿童的安全性和作用尚未考察。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day)，均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】过量使用一般不会引起急症，如不慎口服，可饮水稀释之。

【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【药代动力学】给人0.1%双氯芬酸钠50?l滴眼后，10分钟在房水中即可检测到药物，2.4小时达到高峰值，为82ng/ml;浓度保持在20ng/ml以上的持续时间超过4个小时，而维持在3～16ng/ml水平可超过24小时;房水平均药物滞留时间为7.4小时。如果一次滴眼多滴，房水药物水平将增加，达峰时间可提前至1小时左右。给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后，4个小时内未检测到血浆内药物(低检测限为10ng/ml)，表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

【贮藏】置凉暗处密闭保存。

【包装】塑料眼药瓶盛装并密封。5ml/盒。

【有效期】12月

【批准文号】国药准字H0784

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)的功效与作用双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

篇7：双氯芬酸钠滴眼液说明书

双氯芬酸钠滴眼液是一个消炎、镇痛并存的药物，用于治疗眼科疾病，已投入临床治疗多时，有显著的疗效，深受广大患者的青睐。那么，双氯芬酸钠滴眼液的副作用大吗?

双氯芬酸钠滴眼液的副作用是不大的。大量的临床报导，15%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼热感，在白内障的临床试验中，接受双氯芬酸钠滴眼液治疗的患者大约有28%会导致角膜炎，并且绝大多数病例发生在药物治疗前期，15%的患者会引起眼内压升高，大多数病例发生在手术后和药物治疗前期。另外还会引起其它的眼疾病，比如眼房反应及眼睛过敏。1%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液及0.5%的患者在应用安慰剂时会出现恶心和呕吐。对照组与安慰剂组的病毒感染率均≤1%。

因此，使用双氯芬酸钠滴眼液期间应注意，双氯芬酸钠滴眼液仅限于滴眼用双氯芬酸钠滴眼液可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向，建议以下人群在应用双氯芬酸钠滴眼液时应注意，一是有出血现象的外科手术患者，另一种是正在使用其它可能延长出血时间药物的患者。双氯芬酸钠禁用于戴接触镜及双氯芬酸钠滴眼液过敏者，戴亲水软镜者会引起眼睛的发红及剌痛。避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

双氯芬酸钠滴眼液在临床适用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。