药品行政保护品种介绍:其他类药品(四)(续三)(集锦15篇)由网友“大大大大胆儿”投稿提供,下面是小编帮大家整理后的药品行政保护品种介绍:其他类药品(四)(续三),希望对大家带来帮助,欢迎大家分享。
篇1:药品行政保护品种介绍:其他类药品(四)(续三)
药品行政保护品种介绍:其他类药品(四)(续三)
碘克沙醇注射剂通用名:碘克沙醇(iodixanol).商品名:威视派克(Visipaque)注射剂.化学名:5,5'-[(2-羟基-1,3-丙二基)-双-(乙酰基氨基)]-双[N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺].结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,40 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 25(3) 分类号:N18 D923.42 关键词:专利 碘克沙醇 伊班膦酸 药品行政保护篇2:药品行政保护品种介绍:其他类药品(三)(续二)
药品行政保护品种介绍:其他类药品(三)(续二)
丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)水性滴鼻剂通用名:丙酸氟替卡松.商品名:辅舒良滴顺(FlutideNasetten).化学名:S-氟甲基-6-6α,9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-17α-丙酰氧基-3-氧雄甾-1,4-二烯-17β-硫代甲酸酯.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200040 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期):2006 25(2) 分类号:N18 D923.42 关键词:专利 氟替卡松 坦度螺酮 药品行政保护篇3:药品行政保护品种介绍:其他类药品(一)
药品行政保护品种介绍:其他类药品(一)
托特罗定L-酒石酸盐及其片剂通用名:托特罗定L-酒石酸盐(tolterodine L-tartrate).商品名:Detrusitol.托特罗定化学名:(R)-N,N-二异丙基-3-(2-羟基-5-甲苯基)-3-苯丙胺.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,40 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 24(12) 分类号:N18 R983 关键词:专利 托特罗定 坦洛新 药品行政保护篇4:药品行政保护品种介绍:其他类药品(五)(续四)
药品行政保护品种介绍:其他类药品(五)(续四)
腺苷蛋氨酸通用名:腺苷蛋氨酸(ademetionine).商品名:Transmetil粉针剂.化学名:1,4-丁二磺酸硫代腺苷蛋氨酸.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200040 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 25(4) 分类号:N18 D923.4 R975.5 R975.6 关键词:专利 瑞巴派特 抗溃疡病药 药品行政保护 腺苷蛋氨酸篇5:药品行政保护品种介绍:其他类药品(六)(续五)
药品行政保护品种介绍:其他类药品(六)(续五)
盐酸沙格雷酯片剂通用名:盐酸沙格雷酯(sarpogrelate hydrochloride).商品名:安步乐克(Anplag).化学名:丁二酸单[2-(二甲基氨基)-1-[[2-(2-(3-甲氧基苯基)乙基)]苯氧基]甲基]乙基]酯盐酸盐.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,40 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期):2006 25(5) 分类号:N18 R973 R971 关键词:专利 血小板聚集抑制剂 麻醉药,局部 沙格雷酯 罗哌卡因 药品行政保护篇6:药品行政保护品种介绍:其他类药品(二)(续一)
药品行政保护品种介绍:其他类药品(二)(续一)
甲磺酸培高利特片通用名:甲磺酸培高利特(pergolide mesylate).商品名:协良行(Celance).化学名:8-[(甲硫基)甲基]-6-丙基-8β-麦角林甲磺酸盐,结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200040 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 25(1) 分类号:N18 D923.42 R971.5 关键词:专利 培高利特 麦考酚酸酯 药品行政保护篇7:药品行政保护品种介绍:消炎镇痛药
药品行政保护品种介绍:消炎镇痛药
双氯芬酸树脂盐口服滴剂通用名:双氯芬酸树脂盐(diclofenac resinate).商品名:扶他林(Voltaren).化学名:邻-(2,6-二氯苯胺基)苯乙酸树脂盐.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,40 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 24(9) 分类号:N18 D923.42 R971.1 关键词:专利 消炎药,非甾类 双氯芬酸 吡罗昔康 安吡昔康 药品行政保护篇8:药品行政保护品种介绍:抗肿瘤药
药品行政保护品种介绍:抗肿瘤药
枸橼酸托瑞米芬片剂通用名:枸橼酸托瑞米芬(toremifene citrate).商品名:法乐通(Fareston)片剂.化学名:(Z)-4-氯-1,2-二苯基-1-{4-[2-(N,N-二甲基氨基)乙氧基]苯基}-1-丁烯.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200040 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 25(7) 分类号:N18 R979.1 关键词:专利 抗肿瘤药 托瑞米芬 喹高利特 药品行政保护篇9:药品行政保护品种介绍:抗过敏药(三)(续完)
药品行政保护品种介绍:抗过敏药(三)(续完)
咪唑斯汀缓释片通用名:咪唑斯汀(mizolastine)。商品名:皿治林(Mizollen)缓释片。
作 者:王巍 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,40 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 23(6) 分类号:N18 D923.42 R976 关键词:专利 组胺H1拮抗剂 鼻炎,过敏性 药品行政保护 咪唑斯汀 阿伐斯汀篇10:药品行政保护品种介绍:钙调节药
药品行政保护品种介绍:钙调节药
帕米膦酸二钠粉针剂通用名:帕米膦酸二钠(pamidronate disodium pentahydrate).商品名:阿可达(Aredia).化学名:3-氨基-1-羟基丙烷二膦酸二钠五水合物.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200040 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 24(8) 分类号:N18 D923.42 R977 关键词:专利 钙 阿屈磷酸盐 帕米磷酸 药品行政保护篇11:药品行政保护品种介绍:其他类药物(七)(续完)
药品行政保护品种介绍:其他类药物(七)(续完)
沙美特罗羟萘甲酸盐/氟替卡松丙酸酯粉吸入剂通用名:沙美特罗羟萘甲酸盐/氟替卡松丙酸酯粉吸入剂(salmeterol xinafonate/fluticasone propionate).商品名:舒利迭准纳器粉吸入剂.沙美特罗羟萘甲酸盐化学名:1-羟基-2-萘甲酸-4-羟基-α1[[[6-(4-苯基丁氧)已基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,40 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 25(6) 分类号:N18 D923.4 R974.3 关键词:专利 沙美特罗 氟替卡松 环孢素 药品行政保护篇12:药品行政保护品种介绍:抗感染药(二)(续完)
药品行政保护品种介绍:抗感染药(二)(续完)
头孢地尼胶囊通用名:头孢地尼(cefdinir).化学名与结构式:同上期介绍的头孢地尼原料药. 申请日:12月1日.申请人:日本藤泽药品工业株式会社.申请号:A-JP0010.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200040 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 24(11) 分类号:N18 D923.4 R978.11 关键词:专利 抗感染药 头孢地尼 头孢匹罗 药品行政保护篇13:药品行政保护品种介绍:降眼内压药
药品行政保护品种介绍:降眼内压药
马来酸噻吗洛尔长效滴眼液通用名:马来酸噻吗洛尔(timolol maleate)长效滴眼液.商品名:添眼清-善(Timoptol-Xe).化学名:1-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-3[[4-(4-吗啡啉基)-1,2,5-硫二氮唑-3-基]氧]-2-丙醇马来酸盐(1:1).结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,40 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期):2005 24(6) 分类号:N18 D923.42 R988.1 关键词:专利 眼药水 噻吗洛尔 多佐胺 药品行政保护篇14:药品行政保护品种介绍:抗感染药(一)(待续)
药品行政保护品种介绍:抗感染药(一)(待续)
头孢地尼通用名:头孢地尼(cefdinir).化学名:(-)-(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基- 4-噻唑基)-2-肟乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯基-5-硫代-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸.结构式见图1.
作 者:王巍 WANG Wei 作者单位:上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200040 刊 名:中国新药与临床杂志 ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES 年,卷(期): 24(10) 分类号:N18 D923.4 R978.11 关键词:专利 抗感染药 头孢地尼 药品行政保护篇15:药品行政保护条例全文
药品行政保护条例(全文)
第一章 总 则
第一条 为了扩大对外经济技术合作与交流,对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护,制定本条例。
第二条 本条例所称药品,指人用药品。
第三条 凡与中华人民共和国缔结有关药品行政保护双边条约或者协定的国家、地区的企业和其他组织以及个人,都可以依照本条例申请药品行政保护。
第四条 国务院药品生产经营行政主管部门受理和审查药品行政保护的申请,对符合本条例规定的药品给予行政保护,对申请人颁发药品行政保护证书。
第二章 行政保护的申请
第五条 申请行政保护的药品应当具备下列条件:
(一)1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的;
(二)1986年1月1日至1993年1月1日期间,获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的;
(三)提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。
第六条 药品行政保护的申请权属于该药品独占权人。
第七条 外国药品独占权人申请行政保护,应当委托国务院药品生产经营行政主管部门指定的'代理机构办理。
第八条 申请人应当报送下列文件的中文、外文对照本:
(一)药品行政保护申请书;
(二)申请人所在国有关主管部门颁发的证明申请人享有该药品独占权的文件副本;
(三)申请人所在国有关主管部门颁发的准许制造或者销售该药品的文件副本;
(四)申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人(包括外资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业)正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。
第九条 外国药品独占权人在申请药品行政保护之前或者之后,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可的手续。
第三章 行政保护的审查和批准
第十条 国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起15日内,进行初步审查,并分别情况作出以下处理:
(一)申请文件符合本条例第八条规定的,发给受理通知书,并予以公告;
(二)申请文件不符合本条例第八条规定的,要求申请人限期补正;过期不补正的,视为未申请。
第十一条 国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起,或者依照本条例第十条第(二)项的规定,自收到补正文件之日起,6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的,国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人,并告之理由,适当延长审查时间。
经审查,符合本条例规定的,给予行政保护;不符合本条例规定的,不给予行政保护,并告之理由。
第十二条 国务院药品生产经营行政主管部门批准给予药品行政保护的,颁发药品行政保护证书,并予以公告。
第四章 行政保护的期限、终止、撤销和效力
第十三条 药品行政保护期为7年零6个月,自药品行政保护证书颁发之日起计算。
第十四条 外国药品独占权人应当自药品行政保护证书颁发的当年,开始缴纳年费。
第十五条 有下列情形之一的,行政保护在期限届满前终止:
(一)药品独占权在申请人所在国无效或者失效的;
(二)药品独占权人没有按照规定缴纳行政保护年费的;
(三)药品独占权人以书面形式声明放弃行政保护的;
(四)药品独占权人自药品行政保护证书颁发之日起一年内未向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可手续的。
第十六条 药品行政保护证书颁发后,任何组织或者个人认为给予该药品行政保护不符合本条例规定的,都可以请求国务院药品生产经营行政主管部门撤销对该药品的行政保护;药品独占权人对国务院药品生产经营行政主管部门的撤销决定不服的,可以向人民法院提起诉讼。
第十七条 药品行政保护的终止或者撤销,由国务院药品生产经营行政主管部门予以公告。
第十八条 对获得行政保护的药品,未经药品独占权人许可,国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市的卫生行政部门不得批准他人制造或者销售。
第十九条 未经获得药品行政保护的独占权人的许可,制造或者销售该药品的,药品独占权人可以请求国务院药品生产经营行政主管部门制止侵权行为;药品独占权人要求经济赔偿的,可以向人民法院提起诉讼。
第五章 附 则
第二十条 国务院药品生产经营行政主管部门对申请人提供的需要保密的资料,应当采取保密措施。
第二十一条 向国务院药品生产经营行政主管部门申请药品行政保护和办理有关手续,应当按照规定缴纳费用。
第二十二条 本条例的实施细则由国务院药品生产经营行政主管部门制定。
第二十三条 本条例由国务院药品生产经营行政主管部门负责解释。
第二十四条 本条例自1993年1月1日起施行。
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