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二甲双胍说明书

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二甲双胍说明书（集锦7篇）由网友“heterophobia”投稿提供，以下是小编帮大家整理后的二甲双胍说明书，欢迎大家分享。

二甲双胍说明书

篇1：二甲双胍说明书

二甲双胍信息介绍

二甲双胍，(1)二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。(2)本品与胰岛素合用，可减少胰岛素用量，防止低血糖发生。(3)可与磺酰脲类降血糖药合用，具协同作用。

理化性质

常用其盐酸盐，为白色结晶或结晶性粉末;无臭。在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。

药理学

为双胍类口服降血糖药，作用较苯乙双胍弱。口服后吸收率仅50%。tmax约为2小时，在血浆中不与血浆蛋白结合。几乎全部由尿排泄，第一相t1/2约为3小时，第二相t1/2约为12~14小时，降糖作用可持续8小时。

适应症

(1)二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。(2)本品与胰岛素合用，可减少胰岛素用量，防止低血糖发生。(3)可与磺酰脲类降血糖药合用，具协同作用。

用法和用量

由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

不良反应

(1)偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、消化不良、乏力等。(2)偶有疲倦、体重减轻、头痛、头晕、味觉异常、皮疹、寒战、流感样症状、心悸、潮红等现象。(3)罕见乳酸性酸中毒，表现为呕吐、腹痛、过度换气、意识障碍。

禁忌症

对本品过敏者、糖尿病酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况、酗酒、维生素B12、叶酸缺乏者、合并严重糖尿病肾病、糖尿病眼底病变者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

注意事项

(1)既往有乳酸酸中毒史者及老年患者慎用，由于本品累积可能发生乳酸酸中毒，一旦发生，会导致生命危险，因此应监测肾功能和给予最低有效量，降低乳酸酸中毒的发生风险。(2)发热、昏迷、感染等应激状态，外科手术和使用含碘造影剂做检查时，应暂时停止服用本品，因可能导致急性肾功能恶化。(3)本品与磺酰脲类药物、胰岛素合用时，可引起低血糖。服用本品时应尽量避免饮酒。易导致低血糖或乳酸酸中毒。肝功能不良者慎用。(4)本品可干扰维生素B12吸收，建议监测血象。

制剂

片剂、胶囊、肠溶(片剂、胶囊)：0.25g、0.5g

二甲双胍说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍片

英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets

拼音名称：Yansuan Erjiashuanggua Pian

【成份】本品主要成份为：盐酸二甲双胍

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

【规格】0.25g、0.50g、0.85g

【用法用量】口服成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。

【不良反应】1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】

1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【老年用药】老年患者(〉65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

【药物相互作用】1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【贮藏】密封保存。

二甲双胍相关问题

什么食物含二甲双胍

“二甲双胍”对于糖尿病患者们一定不会觉得陌生，作为常用降糖药物，二甲双胍已在临床上应用多年。

二甲双股发现：科学家们首先在山羊豆中发现所含胍类物质具有降低血糖的作用，但毒性太大。随后，科学家们将研究目标转向山羊豆的类似物，合成了一些毒性小、含量多的胍类物质，直到1929年，二甲双胍的问世。

越来越多的研究发现，二甲双胍还有很多健康功效。比如多国研究发现，二甲双胍能降低胆固醇，保护心脏;对防治胰腺癌、肺癌、肝癌，具有显著作用;有助于治疗多囊卵巢综合征等妇科病;还能降低人们患上青光眼的风险。

据说燕麦、荞麦、山羊豆类似物中含有一定量，但是也要正常实用药物切不可替代药物。

篇2：盐酸二甲双胍缓释片说明书

盐酸二甲双胍缓释片为白色囊形片，其主要成分是盐酸二甲双胍，其能用于治疗2型糖尿病患者，是一种值得更多有需要的患者去关注的药品，那么，盐酸二甲双胍缓释片怎么服用?

盐酸二甲双胍缓释片口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次一片(0.5g)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过四片(2g)。如果每日一次，每次四片(2g)不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次二片(1g)。盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其他类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况)。盐酸二甲双胍缓释片作用快，副作用小，是大家治疗糖尿病的首选。在服用盐酸二甲双胍缓释片过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察，它只伴随一些非特异性的症状，如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等，也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积的二甲双胍的有效方法。

篇3：盐酸二甲双胍缓释片说明书

【英文名称】MetforminHydrochlorideSustained-releaseTablets

【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian(DeAiXin)

【主要成份】盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)主要成份为盐酸二甲双胍。

化学名：1，1-二甲基双胍盐酸盐

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性状】盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

【规格型号】0.5g*10s

【用法用量】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日大量不超过4片(mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)。

【不良反应】盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)还可减少肠道对维生素B12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。

【禁忌】下列情况禁用：1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.进行放射性造影检查时。4.酗酒者。5.严重心、肺疾病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】1.在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)的患者，应进行肾功能监测同时给药应以低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。2.盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。3.1型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)(可与胰岛素合用)。4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。5.盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。6.盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。7.盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)时应尽量避免饮酒。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者(65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)剂量。4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)为降血糖药，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

【药代动力学】1.吸收：二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收，血药浓度达峰时间平均值为7小时。与食物同服时，可使二甲双胍吸收增加约50%，但对其Cmax和Tmax无影响。高脂肪饮食和低脂肪饮食对二甲双胍缓释片剂药物代谢动力学参数的影响相似。多次服用二甲双胍缓释片时，二甲双胍不会在血浆中蓄积。2.分布：二甲双胍与血浆蛋白的结合率可忽略不计，而相对应的是磺酰脲类药物的血浆蛋白结合率高于90%。二甲双胍可进入红细胞，极有可能与其作用持续时间有关。在以通常的临床剂量服用二甲双胍缓释片时，稳态的血药浓度在24～48小时内达到且通常小于1μg/ml。3.代谢和排泄：二甲双胍以原形由尿排出，不经肝脏代谢，也不经胆汁排泄。肾清除率约为肌酐清除率的3.5倍，表明经肾小管排泄是二甲双胍清除的主要途径。口服给药后，在24小时内被吸收的药物约90%经肾脏途径消除，血浆消除半衰期约6.2小时。血液中，该药的消除半衰期约为17.6小时。4.特殊人群中的药物代谢动力学：(1)2型糖尿病患者：在患者尚具正常肾功能情况下，患者单剂及多剂使用二甲双胍后的药物代谢动力学参数与正常受试者无统计学差异。(2)肾功能不全患者：在肾功能下降的患者中(以肌酐清除率测定值为指标)，二甲双胍的血浆半衰期延长，从肾脏的清除减少与肌酐清除率的降低成正比。(3)年龄的影响：老年人对二甲双胍的血浆清除下降，半衰期延长，Cmax增加。(4)儿童：目前未见有儿童体内该药药物代谢动力学研究的资料。(5)性别：二甲双胍的药物代谢动力学参数在2型糖尿病患者中无统计学显著差异。(6)种族因素：尚无与种族因素有关的二甲双胍药物代谢动力学参数相关研究。在2型糖尿病患者中进行的二甲双胍片剂的对照临床研究中，该药在白人(249例)、黑人(51例)和西班牙人裔(24例)人群中的抗高血糖效应相似。

【贮藏】密封。

【包装】0.5g*10s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0349

【生产企业】重庆科瑞南海制药有限责任公司

盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)的功效与作用盐酸二甲双胍缓释片(德艾欣)1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

篇4：盐酸二甲双胍片说明书

【商品名称】盐酸二甲双胍片(京丰)

【英文名称】MetforminHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaPian

【主要成份】盐酸二甲双胍片主要成份为盐酸二甲双胍。

化学名：1,1-二甲基双胍盐酸盐

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性状】盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

【规格型号】0.25g*48s

【用法用量】口服:成人开始一次0.25g(1片)，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，多每日不超过2g(4片)。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。

【禁忌】1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍片(可与胰岛素合用)。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者(>65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.盐酸二甲双胍片可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加盐酸二甲双胍片的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少盐酸二甲双胍片剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸二甲双胍片为降血糖药。盐酸二甲双胍片可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,盐酸二甲双胍片降血糖的机制可能是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，盐酸二甲双胍片无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被清除。盐酸二甲双胍片一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于盐酸二甲双胍片主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用盐酸二甲双胍片可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【贮藏】密封保存。

【包装】塑料瓶包装，每瓶装48片，每盒装1瓶。

【有效期】48月

【执行标准】《中国药典》版二部

【批准文号】国药准字H11021518

【生产企业】北京京丰制药有限公司

盐酸二甲双胍片(京丰)的功效与作用盐酸二甲双胍片(京丰)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

盐酸二甲双胍片服用常见问题

盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片，有良好的降血糖作用，还有可減轻体重和高胰岛素血症的效果。糖尿病合并严重的慢性并发症，如糖尿病肾病和糖尿病眼底病变的患者应禁用盐酸二甲双胍片。那么，盐酸二甲双胍片有副作用吗?

盐酸二甲双胍片的副作用不大。一般有以下的副作用，1.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。具体临床表现为过度换气、呕吐、腹痛、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。2.常常伴有有：呕吐、腹泻、恶心、口中有金属味。3.很多患者食用后可能会出现：乏力、疲倦、头晕、皮疹。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

上述副作用对机体的影响都不会很大，一般停药后就能消失。盐酸二甲双胍片对胃肠道具有一定的刺激作用，所以会影响食欲等，一般建议饭后服用。另外，盐酸二甲双胍片预防其副作用的方法有：1、患者在用药前必须详细阅读数明书，有禁忌症的患者禁用。2、按照推荐剂量服药，不能过量服用。3、需要增加剂量的朋友，要在医生和药师的指导下安全用药。4、出现比较小的不良反应的时候可以继续服用，如果出现明显、严重的不良反应则需要马上停药，寻医就诊!

以上是关于盐酸二甲双胍片有副作用吗的相关内容，患者要是出现的不良反应比较严重时，应该立即到医院治疗。要重视自身疾病和要对自身情况有一定的了解，在日常生活多关注关于自身疾病的资讯。做一些能帮助疾病并力所能及的事。

篇5：盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书

【英文名称】MetforminHydrochlorideSustained-releaseCapsules

【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiJiaoNang(BaiSiPing)

【主要成份】盐酸二甲双胍。

化学名：1，1-二甲基双胍盐酸盐。

分子式：C4H11N5HCl

分子量：165.63

【性状】盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。

【规格型号】0.25g*30s

【用法用量】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次二粒，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日量大剂量不超过8粒。如果每日一次，每次8粒不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次4粒。

【不良反应】1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等;2.有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等;3.乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等;4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术及临床有低血压和缺氧情况：既往有乳酸性酸中毒史者，以及对盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)过敏者禁用。

【注意事项】1.与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。2.盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。3.胰岛素依赖型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)。4.定期检查血糖、尿糖、尿酮体、肾功能等。5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。6.发生有皮疹等过敏反应者应停药。7.盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)如与含醇饮料同服可发生腹痛，酸血症及体温过低。8.盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)与磺酰脲类并用时，可引起低血糖，应监测患者血糖浓度。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受大剂量的盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)治疗。对80对以上的老年患者不应使用盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】在服用盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察，它只伴随一些非特异性的症状，如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等，也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积的二甲双胍的有效方法。

【药理毒理】盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)为双胍类降血糖药。与甲苯磺丁脲不同，盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用机理是促进组织无氧糖酵解，加强肌肉等组织对葡萄糖的利用，同时抑制肝糖原的异生，减少葡萄糖的产生。此外盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)还可抑制胰高血糖素的释放。

【药代动力学】盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)口服1g后，约1.83±0.56小时血药浓度达峰，峰浓度为2251.28±487.77ng/ml，盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)由肠道吸收，主要在肝内代谢，经肾排泄。

【贮藏】密封。

【包装】0.25g*30s/盒。

【有效期】12月

【批准文号】国药准字H1722

【生产企业】沈阳澳华制药有限公司

盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)的功效与作用盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。

篇6：盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书

问：盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)有什么主治功能?

答：用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。

篇7：盐酸二甲双胍肠溶片说明书

【英文名称】MetforminHydrochlorideEnteric-coatedTablets

【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaChangRongPian(ShengTe)

【主要成份】盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)主要成份为盐酸二甲双胍。

【性状】盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂

【规格型号】0.5g*30s

【用法用量】口服，成人开始一次0.25g，一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，

【不良反应】1.胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2.有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2.酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)和双胍类药物过敏者禁用。3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4.静脉肾盂造影或动脉造影前。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.进行肾脏造影者应于前3天停用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)。5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。6.运动员慎用。

【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)的高日剂量为1.8g.不推荐10岁以下儿童使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)。

【老年患者用药】65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用大剂量。不推荐80岁以上的患者使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)。哺乳期妇女应慎用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)，必须使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)时，应停止哺乳。

【药物相互作用】1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测，调整盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)及/或相互作用的药物剂量。4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单独合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。6.二甲双胍不与血浆蛋白结合。因此与蛋白高度结合的药物，如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。7.除氯磺丙脲，患者从其他口服降糖药转为用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)治疗时，通常不需转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)的初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致药物过量，发生低血糖。8.二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。9.树脂类药物与盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)合用，可减少二甲双胍吸收。

【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

【药理毒理】1.盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况—见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。2.遗传毒性：盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。3.生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐大日剂量的3倍)，未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐大日剂量的2倍和6倍)时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。4.致癌性：大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周(按体表面积折算相当于人临床推荐大日剂量的4倍)，在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性间质子宫息肉发生的增加。

【药代动力学】口服二甲双胍主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5克的绝对生物利用度为50～60%。同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)药代动力学试验结果表明，口服后达血药峰浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，按照常用临床剂量和给药方案口服盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)，可在24～48小时内达到稳态血浆浓度。盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)主要经肾脏排泄，口服盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)后24小时内肾脏排泄90%。

【贮藏】密封。

【包装】0.5g*30s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20044070

【生产企业】贵州圣济堂制药有限公司

盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)的功效与作用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂