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盐酸二甲双胍肠溶片说明书

时间：2023-08-21 08:13:36 其他范文收藏本文下载本文

盐酸二甲双胍肠溶片说明书（推荐6篇）由网友“puerma”投稿提供，下面是小编给大家带来盐酸二甲双胍肠溶片说明书，一起来阅读吧，希望对您有所帮助。

盐酸二甲双胍肠溶片说明书

篇1：盐酸二甲双胍肠溶片说明书

【英文名称】MetforminHydrochlorideEnteric-coatedTablets

【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaChangRongPian(ShengTe)

【主要成份】盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)主要成份为盐酸二甲双胍。

【性状】盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂

【规格型号】0.5g*30s

【用法用量】口服，成人开始一次0.25g，一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，

【不良反应】1.胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2.有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2.酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)和双胍类药物过敏者禁用。3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4.静脉肾盂造影或动脉造影前。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.进行肾脏造影者应于前3天停用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)。5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。6.运动员慎用。

【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)的高日剂量为1.8g.不推荐10岁以下儿童使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)。

【老年患者用药】65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用大剂量。不推荐80岁以上的患者使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)。哺乳期妇女应慎用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)，必须使用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)时，应停止哺乳。

【药物相互作用】1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测，调整盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)及/或相互作用的药物剂量。4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单独合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。6.二甲双胍不与血浆蛋白结合。因此与蛋白高度结合的药物，如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。7.除氯磺丙脲，患者从其他口服降糖药转为用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)治疗时，通常不需转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)的初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致药物过量，发生低血糖。8.二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。9.树脂类药物与盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)合用，可减少二甲双胍吸收。

【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

【药理毒理】1.盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况—见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。2.遗传毒性：盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。3.生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐大日剂量的3倍)，未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐大日剂量的2倍和6倍)时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。4.致癌性：大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周(按体表面积折算相当于人临床推荐大日剂量的4倍)，在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性间质子宫息肉发生的增加。

【药代动力学】口服二甲双胍主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5克的绝对生物利用度为50～60%。同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)药代动力学试验结果表明，口服后达血药峰浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，按照常用临床剂量和给药方案口服盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)，可在24～48小时内达到稳态血浆浓度。盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)主要经肾脏排泄，口服盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)后24小时内肾脏排泄90%。

【贮藏】密封。

【包装】0.5g*30s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H4070

【生产企业】贵州圣济堂制药有限公司

盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)的功效与作用盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂

篇2：盐酸二甲双胍肠溶片说明书

盐酸二甲双胍肠溶片是一个安全性较高药物，是一个有效降血糖的药物，在临床上的应用广泛。盐酸二甲双胍肠溶片的疗效可靠，受到了广大患者的一致好评。那么，儿童可以吃盐酸二甲双胍肠溶片吗?

儿童是可以吃盐酸二甲双胍肠溶片的，10-16岁2型糖尿病患者使用盐酸二甲双胍肠溶片的最高日剂量为1.8g。不推荐10岁以下儿童使用盐酸二甲双胍肠溶片。儿童患者的起始剂量一般为0.25g，每天二次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高剂量可为每天1.13g，分次服用。

盐酸二甲双胍肠溶片在临床上首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。盐酸二甲双胍肠溶片对于1型或2型糖尿病，盐酸二甲双胍肠溶片与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。盐酸二甲双胍肠溶片也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

盐酸二甲双胍肠溶片是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍肠溶片的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症。

由此可见，儿童是可以吃盐酸二甲双胍肠溶片的。儿童需在成人监护下服用盐酸二甲双胍肠溶片，若服用期间出现不适，应及时就诊。

篇3：盐酸二甲双胍片说明书

【商品名称】盐酸二甲双胍片(京丰)

【英文名称】MetforminHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaPian

【主要成份】盐酸二甲双胍片主要成份为盐酸二甲双胍。

化学名：1,1-二甲基双胍盐酸盐

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性状】盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

【规格型号】0.25g*48s

【用法用量】口服:成人开始一次0.25g(1片)，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，多每日不超过2g(4片)。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。

【不良反应】1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍片(可与胰岛素合用)。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者(>65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.盐酸二甲双胍片可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加盐酸二甲双胍片的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少盐酸二甲双胍片剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸二甲双胍片为降血糖药。盐酸二甲双胍片可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,盐酸二甲双胍片降血糖的机制可能是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，盐酸二甲双胍片无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被清除。盐酸二甲双胍片一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于盐酸二甲双胍片主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用盐酸二甲双胍片可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【贮藏】密封保存。

【包装】塑料瓶包装，每瓶装48片，每盒装1瓶。

【有效期】48月

【执行标准】《中国药典》版二部

【批准文号】国药准字H11021518

【生产企业】北京京丰制药有限公司

盐酸二甲双胍片(京丰)的功效与作用盐酸二甲双胍片(京丰)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

盐酸二甲双胍片服用常见问题

盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片，有良好的降血糖作用，还有可減轻体重和高胰岛素血症的效果。糖尿病合并严重的慢性并发症，如糖尿病肾病和糖尿病眼底病变的患者应禁用盐酸二甲双胍片。那么，盐酸二甲双胍片有副作用吗?

盐酸二甲双胍片的副作用不大。一般有以下的副作用，1.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。具体临床表现为过度换气、呕吐、腹痛、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。2.常常伴有有：呕吐、腹泻、恶心、口中有金属味。3.很多患者食用后可能会出现：乏力、疲倦、头晕、皮疹。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

上述副作用对机体的影响都不会很大，一般停药后就能消失。盐酸二甲双胍片对胃肠道具有一定的刺激作用，所以会影响食欲等，一般建议饭后服用。另外，盐酸二甲双胍片预防其副作用的方法有：1、患者在用药前必须详细阅读数明书，有禁忌症的患者禁用。2、按照推荐剂量服药，不能过量服用。3、需要增加剂量的朋友，要在医生和药师的指导下安全用药。4、出现比较小的不良反应的时候可以继续服用，如果出现明显、严重的不良反应则需要马上停药，寻医就诊!

以上是关于盐酸二甲双胍片有副作用吗的相关内容，患者要是出现的不良反应比较严重时，应该立即到医院治疗。要重视自身疾病和要对自身情况有一定的了解，在日常生活多关注关于自身疾病的资讯。做一些能帮助疾病并力所能及的事。

篇4：溶菌酶肠溶片说明书

【商品名称】溶菌酶肠溶片(来索欣)

【英文名称】LysozymeEnteric-coatedTablets

【拼音全码】RongJunMeiChangRongPian(LaiSuoXin)

【主要成份】溶菌酶肠溶片(来索欣)主要成份为溶菌酶。

【性状】溶菌酶肠溶片(来索欣)为肠溶衣片，除去肠溶衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。

【规格型号】10mg*100s

【用法用量】口服，一次50～100mg，一日3次。

【不良反应】口服不良反应少，偶见过敏反应，有皮疹等表现。

【禁忌】对溶菌酶肠溶片(来索欣)过敏者禁用。

【注意事项】1.溶菌酶肠溶片(来索欣)为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。2.连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。3.请将溶菌酶肠溶片(来索欣)放在儿童不能触及的地方，儿童须在成人监护下使用。4.当药品形状发生改变时禁止使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】溶菌酶肠溶片(来索欣)是在生物体内广泛分布的一种黏多糖水解酶，能液化革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖，将其水解成可溶性黏肽，是一种具杀菌作用的天然抗感染物质，具有抗菌、抗病毒、抗炎、增强抗生素疗效及加快组织恢复的作用。

【药代动力学】口服容易吸收，血中有效浓度可维持10～12小时。

【贮藏】密闭。

【包装】100片/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H3343

【生产企业】湘北威尔曼制药股份有限公司

溶菌酶肠溶片(来索欣)的功效与作用溶菌酶肠溶片(来索欣)适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。

溶菌酶肠溶片使用常见问题

问：溶菌酶肠溶片(来索欣)适应症是什么呢?

答：适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。

篇5：大蒜肠溶片说明书

【商品名称】大蒜肠溶片(雪莲)

【英文名称】GarlicinEnteric-coatedTablets

【拼音全码】DaSuanChangRongPian(XueLian)

【主要成份】大蒜素，化学名称为：三硫二丙烯。

化学名：三硫二丙烯

【性状】大蒜肠溶片为肠溶衣片，除去肠溶包衣后，内容物显类白色。

【适应症/功能主治】抗感染药。大蒜肠溶片适用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎，百日咳，肺部和消化道的真菌感染，肺结核等。

【规格型号】10mg*24s

【用法用量】大蒜肠溶片口服。一次2～4片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏，故服用大蒜肠溶片时不得咬破，应整片吞服。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下服用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】大蒜肠溶片对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】24片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H6508

【生产企业】新疆天山制药工业有限公司

大蒜肠溶片(雪莲)的功效与作用大蒜肠溶片(雪莲)为抗感染药。大蒜肠溶片适用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎，百日咳，肺部和消化道的真菌感染，肺结核等。

大蒜肠溶片服用常见问题

大蒜肠溶片为抗感染药，是以大蒜素作为有效成份的一个天然药物。大蒜肠溶片已投入临床使用多时，不仅疗效可靠，且对人体的副作用少。那么，大蒜肠溶片可以杀菌吗?

大蒜肠溶片是可以杀菌的。大蒜肠溶片为三硫代烯丙醚类化合物，其有效成分天然存在于百合科植物大蒜的鳞茎中。大蒜肠溶片具有较强的抗菌消炎作用，对多种球菌、杆菌、真菌、病毒等均有抑制或杀灭作用。

大蒜素对多种致病菌如葡萄球菌、脑膜炎、肺炎双球菌、链球菌及白喉、痢疾、大肠杆菌、伤寒、副伤寒、百日咳、结核杆菌和霍乱弧菌等都有明显的抑制或杀灭作用。可治疗急性菌痢、百日咳、婴儿腹泻、大叶性肺炎、肺结核、伤口化脓、沙眼等。大蒜肠溶片抗菌的原理是由于大蒜素分子中的氧原子与细菌生长繁殖所必需的半胱氨酸分子中的巯基相结合而抑制了细菌的生长和繁殖。

大蒜肠溶片在临床上适用于治疗深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎，百日咳，肺部和消化道的真菌感染，白色念珠菌菌血症，隐球菌性脑膜炎，肺结核等。大蒜肠溶片为肠溶衣片，除去肠溶包衣后，内容物显类白色。

由此可见，大蒜肠溶片是可以杀菌的，且效果显著。大蒜肠溶片在临床上的疗效可靠，安全性高，值得患者信赖。

篇6：红霉素肠溶片说明书

【商品名称】红霉素肠溶片(人福)

【英文名称】ErythromycinEnteric-coatedTablets

【拼音全码】HongMeiSuChangRongPian(RenFu)

【主要成份】主要成分为红霉素。

化学名：9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟基}红霉素

分子式：C37H67NO13

分子量：733.94

【性状】红霉素肠溶片为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症/功能主治】红霉素肠溶片可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。

【规格型号】0.125g*100s

【用法用量】口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

【不良反应】1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。2.肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】对红霉素肠溶片及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.溶血性链球菌感染用红霉素肠溶片治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者红霉素肠溶片的剂量应适当减少。3.肝病患者红霉素肠溶片的剂量应适当减少。4.用药期间定期随访肝功能。5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。7.对诊断的干扰：红霉素肠溶片可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】红霉素肠溶片可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。红霉素肠溶片有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】1.红霉素肠溶片可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。3.红霉素肠溶片为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。4.长期服用华法林的患者应用红霉素肠溶片时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外，与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与红霉素肠溶片血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7.大剂量红霉素肠溶片与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。9.红霉素肠溶片可阻挠性激素类的肠肝循环，与口服避孕药合用可使之降效。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.红霉素肠溶片属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对红霉素肠溶片敏感。红霉素肠溶片对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。2.红霉素肠溶片可透过细菌细胞膜，在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

【药代动力学】红霉素肠溶片口服后在肠道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。红霉素在肝内代谢，主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，无尿患者的血消除半衰期(t1/2b)可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】药用塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H42021990

【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司

红霉素肠溶片(人福)的功效与作用红霉素肠溶片(人福)可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。

红霉素肠溶片服用常见问题

问：红霉素肠溶片有什么不良反应呢?

答：1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。2.肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

★ 药剂学试题