盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书（通用7篇）由网友“空心的鸡肉卷卷”投稿提供，下面小编给大家整理后的盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书，希望大家喜欢!
篇1：盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书
【拼音全码】YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang(YiNuoSi)
【主要成份】盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)主要成份为盐酸文拉法辛。
【性状】盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。
【适应症/功能主治】适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。
【规格型号】150mg*7s*2板
【用法用量】起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至大为225mg/天(间隔时间不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。在每天相同的时间与食物同时服用，每天一次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。
【不良反应】常见的不良反应为：胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为：无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生，随着治疗的进行，这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。
【禁忌】对怡诺思过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
【注意事项】1.如同其他抗抑郁药，有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用。2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物，以免过量服用中毒。4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。5.如同其他精神性药物，服用盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)患者应避免操作带有危险性的机动装置，如驾驶汽车等。6.妊娠和哺乳妇女不宜使用盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)，除医生认为利大于弊时方可使用。7.病人一旦出现皮疹等过敏现象，应与医生联系并停药。8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂，皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药效学：文拉法辛的抗抑郁作用机制被认为与其增强中枢神经系统(CNS)神经递质的活性有关,临床前研究表明文拉法辛及其主要活性代谢产物O-去甲基文拉法辛(ODV)是5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,并且对多巴胺的再摄取亦有轻微的抑制作用。文拉法辛和ODV对乙酰胆碱毒蕈碱样受体、H1-组胺受体、α1-肾上腺素能受体无明显活性。而以上受体可能与其它精神活性药物的各种不良反应(如抗胆碱能、镇静作用和心血管不良反应)有关。文拉法辛和ODV对单胺氧化酶(MAO)的活性无抑制作用。2.致癌、致突变和对生殖能力的影响致癌：每天给小鼠灌胃达120mg/kg的文拉法辛连续18个月,该剂量为用于人类大推荐剂量的1.7倍。每天给大鼠喂食达到120mg/kg的文拉法辛连续24个月,当剂量达到120mg/kg时,发现大鼠的血药浓度高于服用大推荐剂量患者浓度的1倍(雄性)和6倍(雌性)。大鼠的文拉法辛代谢产物的血药浓度水平低于服用大推荐剂量的患者。未见小鼠和大鼠中肿瘤的发生增加。致突变：文拉法辛和ODV通过Ames可逆突变分析和鼠卵细胞基因突变的分析,未见药物有致突变的作用。通过鼠的染色体分析,也未见药物引起染色体的断裂,但在大鼠骨髓细胞中可见染色体异常。3.生殖能力损害：在一项雌雄性大鼠被暴露于文拉法辛主要代谢产物(ODV)的研究中,观察到生育力下降,这一ODV暴露量约是人用剂量225mg/天的2至3倍。尚未知道这一发现与人类的相关性。
【药代动力学】通过多次口服用药,文拉法辛和ODV在3天内达到稳态血药浓度。在75～450mg/day的剂量范围内文拉法辛和ODV属线性药动学模型,平均稳态血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2L/h/kg,表观清除半衰期分别为5±2和11±2h,表观(稳态)分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。文拉法辛和ODV在治疗血药浓度下与血浆蛋白的结合率较小,分别为27%和30%。吸收：文拉法辛容易吸收,主要在肝脏内代谢,ODV是其主要的活性代谢产物。单次口服文拉法辛后,至少有92%被吸收。文拉法辛的绝对生物利用度约为45%。服用怡诺思缓释胶囊(150mg,q24h)通常具有较低的峰浓度(文拉法辛和ODV分别为150ng/mL和260ng/mL),较迟的达峰时间(文拉法辛和ODV分别为5.5h和9h)。当每天服用的文拉法辛剂量相同时,服用怡诺思缓释胶囊的患者的血药浓度的波动明显较低。因此怡诺思缓释胶囊与速释片相比吸收较慢,但是吸收的药物总量相同。使用75mg的怡诺思缓释胶囊时发现食物对文拉法辛和其活性代谢产物ODV的生物利用度没有影响,服药时间(上午或下午)的不同也不影响文拉法辛和ODV的药物代谢。代谢和排泄：文拉法辛吸收后在肝脏进行首过代谢,主要代谢产物为ODV,同时包括N-去甲基文拉法辛、N,O-去二甲基文拉法辛以及其它少量代谢产物。体外研究显示ODV是通过CYP2D6酶的代谢产生的,临床研究也证实CYP2D6活性低(慢代谢)的患者与具有正常CYP2D6活性者相比具有较高的文拉法辛和较低的ODV药物浓度。因为在CYP2D6活性不同的2组患者中,其文拉法辛和ODV的总量接近,而且ODV与文拉法辛具有相似的药理作用和作用强度,故这种代谢能力的不同并无重要的临床意义。在服用文拉法辛48小时后约有87%的药物经尿排出体外,其中包括5%的原型药、29%非结合的ODV、26%结合的ODV和27%无活性的代谢产物。因而,文拉法辛及其代谢产物主要通过肾脏排泄。特殊人群的应用：年龄和性别：2项由404例患者参加的药动学研究显示,在每日服药2次和3次的患者中其文拉法辛和ODV的血药浓度均不受年龄和性别的影响。因此一般不必根据患者的年龄和性别调整药物的剂量(见[用法用量])。快代谢/慢代谢者：CYP2D6活性较低的患者与快代谢的患者相比具有较高文拉法辛的血药浓度,因为文拉法辛和ODV的总AUC接近,因此也没有必要在这2组患者中采用不同的剂量。肝脏疾病：在9例伴有肝硬化的患者口服文拉法辛后,文拉法辛和ODV的药物代谢明显受到影响,肝硬化患者与健康者相比的文拉法辛的消除半衰期延长约30%,药物清除率下降50%,ODV的消除半衰期延长约60%,药物清除率下降30%。同时也注意到药物的清除率有更大的变化,3例较为严重的肝硬化患者文拉法辛的清除率下降更明显(约90%)。对于伴有肝脏疾病的患者必须调整用药的剂量(见[用法用量])。肾脏疾病：与正常人相比,肾功能不全(GFR为10-70mL/min)的患者,其文拉法辛的消除半衰期延长约50%,清除率下降约24%。对于透析的患者,文拉法辛的消除半衰期延长约180%,清除率约下降57%。同样地,在肾功能不全(GFR为10-70mL/min)的患者中,ODV的消除半衰期延长约40%,但清除率没有变化。接受透析治疗的患者,与正常人相比,ODV的清除半衰期延长约142%,清除率下降约56%。同时需注意这些人群中有较大的个体差异,在此类患者中应用文拉法辛时必须调整药物剂量(见[用法用量])。
【贮藏】密封、置干燥处。
【包装】铝塑包装，150mg/粒，7粒/板，2板/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字J0039
【生产企业】PfizerIrelandPharmaceuticals(爱尔兰)(惠氏制药有限公司分装)
盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)的功效与作用盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。
篇2：盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书
盐酸文拉法辛缓释胶囊是一种全新的抗抑郁药，商品名为怡诺思，活性成分是文拉法辛，一种白色或类白色的固体结晶。抑郁症导致人对于一切都失去积极性，处于一种及其消极的状态，免疫力也会受到一点影响，所以有时候会出现一些继发症状，然后就需要服用两种或以上的药物，那么，患者就会关心，盐酸文拉法辛缓释胶囊有哪些药物相互作用?
文拉法辛与单胺氧化酶抑制剂同时服用可出现相互作用和严重不良反应，因此不能同时使用本品和单胺氧化酶抑制剂。停用单胺氧化酶抑制剂至少14天后，才可换用本品。停用本品至少7天后，才可换用单胺氧化酶抑制剂。在服用本品过程中不宜饮酒。与西米替丁合用可使文拉法辛的清除率降低，因此对老年病人、高血压患者和肝功能障碍的病人应慎用。与氟哌啶醇合用可增加氟哌啶醇的血药浓度，最大血药浓度可增加88%，但清除半衰期不变。本品对细胞色素P450-2D6酶有较弱的抑制作用，因此本品与能抑制P450-2D6、P450-3A4二酶的药物同时使用时，应慎用。
本品与丙咪嗪合用可使去甲丙咪嗪的血药峰浓度和血药谷浓度增加35%。本品与中枢神经系统活性药物联合应用时，应慎用。有报道本药与氯氮平合用时，出现氯氮平血药浓度升高的短暂性不良反应，如癫痫。据报道，接受华法林治疗的病人服用文拉法辛后出现凝血酶原时间、部分促凝血酶原激酶时间或INR增大。
以上是已经知道的药物相互作用，患者在服用过程，如果还发现有其他的药物相互反应，则应该及时咨询医生或者是药师，如果是严重的不良影响，则应该及时对症处理。
篇3：盐酸文拉法辛胶囊说明书
【英文名称】VenlafaxineHydrochlorideCapsules
【拼音全码】YanSuanWenLaFaXinJiaoNang
【主要成份】盐酸文拉法辛。
化学名：(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环已醇盐酸盐
分子式：C17H27NO2·HCl
分子量：313.87
【性状】盐酸文拉法辛胶囊为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。
【规格型号】25mg*20s
【用法用量】口服，开始剂量为一次25mg，一日2(3次，数周后逐渐增至一日75mg(225mg，分2(3次口服。高量为一日350mg。可与食物同时服用。
【不良反应】可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】对盐酸文拉法辛胶囊过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
【注意事项】1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。4.用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。5.停用时应逐渐减少剂量，已应用盐酸文拉法辛胶囊6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【药物相互作用】1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7~14日的洗净期。2.与奎尼丁合用时，可使盐酸文拉法辛胶囊血药浓度升高。3.与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制盐酸文拉法辛胶囊的代谢。4.与西米替丁合用时，可使盐酸文拉法辛胶囊清除率降低。
【药物过量】药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】盐酸文拉法辛胶囊主要通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】口服吸收迅速，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对盐酸文拉法辛胶囊及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/Kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法新与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率<30ml/min的肾病病人中，使用盐酸文拉法辛胶囊时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量，或减少服药次数。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑包装，每盒装20粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H4040
【生产企业】山东鑫齐药业有限公司
盐酸文拉法辛胶囊的功效与作用盐酸文拉法辛胶囊各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。
篇4：盐酸文拉法辛胶囊说明书
盐酸文拉法辛胶囊是治疗抑郁症的药物，已投入临床使用多少。盐酸文拉法辛胶囊在临床上的适用范围广泛，有显著得疗效。但是，是药三分毒。那么，盐酸文拉法辛胶囊的不良反应有哪些?
盐酸文拉法辛胶囊的不良反应有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压增高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常等。
因此，盐酸文拉法辛胶囊服用时要注意，闭角型青光眼、癫痫患者慎用。严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用盐酸文拉法辛胶囊。肝肾功能不全者慎用或减少用量。用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。停用时应逐渐减少剂量，已应用盐酸文拉法辛胶囊6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
盐酸文拉法辛胶囊为苯乙胺衍生物，对5-HT和去甲肾上腺上腺上腺素的重摄取具有抑制作用，对多巴胺的再摄取也有微弱的抑制作用。盐酸文拉法辛胶囊对毒蕈碱、组胺能或α1-肾上腺素能受体几乎没有亲和力。
由此可见，盐酸文拉法辛胶囊的不良反应是较小的。盐酸文拉法辛胶囊不但疗效显著，且对人体的副作用少，值得患者信赖。
篇5：盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书
【英文名称】MetforminHydrochlorideSustained-releaseCapsules
【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiJiaoNang(BaiSiPing)
【主要成份】盐酸二甲双胍。
化学名：1，1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式：C4H11N5HCl
分子量：165.63
【性状】盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。
【规格型号】0.25g*30s
【用法用量】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次二粒，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日量大剂量不超过8粒。如果每日一次，每次8粒不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次4粒。
【不良反应】1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等;2.有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等;3.乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等;4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术及临床有低血压和缺氧情况：既往有乳酸性酸中毒史者，以及对盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)过敏者禁用。
【注意事项】1.与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。2.盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。3.胰岛素依赖型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)。4.定期检查血糖、尿糖、尿酮体、肾功能等。5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。6.发生有皮疹等过敏反应者应停药。7.盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)如与含醇饮料同服可发生腹痛，酸血症及体温过低。8.盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)与磺酰脲类并用时，可引起低血糖，应监测患者血糖浓度。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受大剂量的盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)治疗。对80对以上的老年患者不应使用盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】在服用盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察，它只伴随一些非特异性的症状，如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等，也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积的二甲双胍的有效方法。
【药理毒理】盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)为双胍类降血糖药。与甲苯磺丁脲不同，盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用机理是促进组织无氧糖酵解，加强肌肉等组织对葡萄糖的利用，同时抑制肝糖原的异生，减少葡萄糖的产生。此外盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)还可抑制胰高血糖素的释放。
【药代动力学】盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)口服1g后，约1.83±0.56小时血药浓度达峰，峰浓度为2251.28±487.77ng/ml，盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)由肠道吸收，主要在肝内代谢，经肾排泄。
【贮藏】密封。
【包装】0.25g*30s/盒。
【有效期】12月
【批准文号】国药准字H1722
【生产企业】沈阳澳华制药有限公司
盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)的功效与作用盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。
篇6：盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书
问：盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)有什么主治功能?
答：用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。
篇7：盐酸文拉法辛离子选择性电极的研制与应用
盐酸文拉法辛离子选择性电极的研制与应用
研究了以盐酸文拉法辛-四苯硼钠为载体、o-NPOE为增塑剂的对盐酸文拉法辛选择性响应的'电极, 该电极在1.0×10-1～8.0×10-6 mol/L范围内呈现能斯特响应, 斜率为58.6 mV/dec, 检测下限为5.2×10-6 mol/L. 可直接用于盐酸文拉法辛胶囊的含量测定, 回收率为98%～101%, 其结果与欧洲药典法一致.
作 者：曲中堂 袁若 柴雅琴 叶光荣 QU Zhong-tang YUAN Ruo CHAI Ya-qin YE Guang-rong 作者单位：曲中堂,QU Zhong-tang(西南大学,化学化工学院,重庆,400715;重庆市现代分析化学重点实验室,重庆,400715;重庆医药高等专科学校,重庆,400030)袁若,柴雅琴,叶光荣,YUAN Ruo,CHAI Ya-qin,YE Guang-rong(西南大学,化学化工学院,重庆,400715;重庆市现代分析化学重点实验室,重庆,400715)
刊 名：西南大学学报（自然科学版） ISTIC PKU英文刊名：JOURNAL OF SOUTHWEST UNIVERSITY(NATURAL SCIENCE) 年，卷(期)：2008 30(3) 分类号：O657.15 O627.8 关键词：盐酸文拉法辛 离子选择电极 药物分析★ 二甲双胍说明书
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