硫普罗宁肠溶胶囊说明书(精选7篇)由网友“无聊椰果奶茶”投稿提供,下面是小编整理过的硫普罗宁肠溶胶囊说明书,希望能帮助到大家!
篇1:硫普罗宁肠溶胶囊说明书
【英文名称】TioproninEnteric-CoatedCapsules
【拼音全码】LiuPuLuoNingChangRongJiaoNang
【主要成份】硫普罗宁。
化学名:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸
分子式:C5H9NO3S
分子量:163.20
【性状】硫普罗宁肠溶胶囊为肠溶胶囊剂,内容物为白色或类白色的粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
【规格型号】0.1g*24s
【用法用量】口服。一次0.1~0.2g(1-2粒),一日3次,疗程2~3个月,或遵医嘱。
【不良反应】1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。2.血液系统少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建议停药。3.消化系统可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积,肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服硫普罗宁肠溶胶囊,或进行相应治疗。4.泌尿系统可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。5.皮肤皮肤反应是本药常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。6.呼吸系统据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。7.肌肉骨骼有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,疲劳感和肢体麻木,应停服硫普罗宁肠溶胶囊。9.其他罕见胰岛素性自体免疫综合症。
【禁忌】1.对硫普罗宁肠溶胶囊成份过敏的患者。2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。3.肾功能不全合并糖尿病者。4.孕妇及哺乳妇女。5.儿童。6.急性重症铅、汞中毒患者。7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。
【注意事项】1.以下患者慎用:(1)老年患者。(2)有哮喘病史的患者。(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小剂量开始。2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。
【儿童用药】禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁排泄,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物合用。
【药物过量】当用药过量时,短时间内可引起血压下降,呼吸加快,此时应立即停药,同时应监测生命体征并予以支持对症处理。
【药理毒理】硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,清除自由基。
【药代动力学】硫普罗宁口服后在肠道易吸收,生物利用度为85%~90%,单剂给药500mg后,其Tmax为5h,Cmax为3.6μg/ml,AUC0~24h为29(μg·h/ml)。硫普罗宁肠溶胶囊在体内呈二室分布,t1/2a为2.4h,t1/2β为18.7h,血浆蛋白结合率约为49%。硫普罗宁肠溶胶囊在肝脏代谢,大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出,服药后4h约排出48%,72h可排出78%。
【贮藏】密封。
【包装】24粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0818
【生产企业】海南惠普森医药生物技术有限公司
硫普罗宁肠溶胶囊(惠普森)的功效与作用硫普罗宁肠溶胶囊(惠普森)可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
篇2:硫普罗宁肠溶胶囊说明书
问:硫普罗宁肠溶胶囊(惠普森)主治功能是什么?
答:可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
篇3:硫普罗宁肠溶片说明书
【英文名】Tiopronin Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】LiuPuLuoNingChangRongPian
【主要成份】硫普罗宁
【性状】白色疏松块状物。
【功能主治】恢复肝脏功能,用于慢性肝炎辅助治疗。
【用法用量】口服,一次1~2片(100~200mg),一日3次,或遵医嘱。
【药理毒理】动物试验表明,本品对TAA(硫代乙酰胺)、CC14(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用,对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用;可以促进肝糖元合成,抑制胆固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
【不良反应】
1、消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生,味觉异常罕见。可减量或暂时停服;
2、过敏:偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况,应停服本品;
3、长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病症,应减量或停服;
4、其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,疲劳感和肢体麻木应停服。
【注意事项】在服用本品期间应注意全面观察患者状况,定期检查肝功能,如发现异常应停服本品,或相应处治。
【禁忌】对本品有过敏的患者禁用。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定2年。
【生产企业】远大医药(中国)有限公司
硫普罗宁肠溶片(诺宁)的功效与作用硫普罗宁肠溶片(诺宁)可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
篇4:硫普罗宁肠溶片说明书
问:硫普罗宁肠溶片(诺宁)会有什么不良反应吗?
答:
1、消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生,味觉异常罕见。可减量或暂时停服;
2、过敏:偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况,应停服本品;
3、长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病症,应减量或停服;
4、其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,疲劳感和肢体麻木应停服。
篇5:大蒜素肠溶胶囊说明书
【商品名称】大蒜素肠溶胶囊(桓松)
【英文名称】AlltrideEnteric-coatedCapsules
【拼音全码】DaSuanSuChangRongJiaoNang(HuanSong)
【主要成份】大蒜素。
【性状】大蒜素肠溶胶囊(桓松)为肠溶胶丸,内含黄色或淡棕色油状液,具蒜臭。
【适应症/功能主治】大蒜素肠溶胶囊(桓松)适用于深部真菌和细菌感染用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎、肺结核等。
【规格型号】20mg*20s
【用法用量】口服。成人一次40mg(一次2粒),一日4次;儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚未见不良反应报道。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏,故服用大蒜素肠溶胶囊(桓松)时不得咬破,应整粒吞服。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下服用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】大蒜素肠溶胶囊具有广谱抗菌消炎作用,对多种致病菌有很高的杀菌活性,特别对青霉素及头孢类抗生素耐药的细菌非常敏感;抗真菌感染;抗病毒感染;可抑制血小板聚集,扩张脑血管,协同降血压;对肿瘤细胞有明显保护作用;激活T细胞,调节机体免疫力。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】20mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H42022592
【生产企业】湖北金龙福药业有限公司
大蒜素肠溶胶囊(桓松)的功效与作用大蒜素肠溶胶囊(桓松)用于深部真菌和细菌感染用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎、肺结核等。
篇6:大蒜素肠溶胶囊说明书
问:大蒜素肠溶胶囊(桓松)主治功能是什么?
答:用于深部真菌和细菌感染用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎、肺结核等。
篇7:胸腺肽肠溶胶囊说明书
【商品名称】胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)
【英文名称】ThymopeptideEnteric-coatedCapsules
【拼音全码】XiongXianTaiChangRongJiaoNang(KangSiAi)
【主要成份】胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。
【性状】胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】用于:1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者[1]?。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病;3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)等。
【规格型号】30mg*6s
【用法用量】口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3粒。
【不良反应】1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)。
【禁忌】对胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】1.胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用胸腺肽肠溶胶囊(康司艾),除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。2.治疗期间应定期检查肝功能。3.18岁以下患者慎用。4.胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)只作为辅助用药。5.出现皮疹等症状时应停药。
【儿童用药】在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【药物相互作用】1.胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2.胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用高量)没有任何副反应发生。
【药理毒理】胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封保存。
【包装】6粒/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H19991132
康司艾(胸腺肽肠溶胶囊)的功效与作用康司艾(胸腺肽肠溶胶囊)用于:1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者 。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病;3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)等。
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