当前位置：首页 > 实用文档 > 其他范文> 罗红霉素软胶囊说明书

罗红霉素软胶囊说明书

时间：2022-05-06 21:22:03 其他范文收藏本文下载本文

罗红霉素软胶囊说明书(（整理6篇））由网友“若到斯巴”投稿提供，这次小编在这里给大家整理过的罗红霉素软胶囊说明书，供大家阅读参考。

罗红霉素软胶囊说明书

篇1：罗红霉素软胶囊说明书

【商品名称】罗红霉素软胶囊(天迅)

【英文名称】RoxithromycinSoftCapsules

【拼音全码】LuoHongMeiSuRuanJiaoNang(TianXun)

【主要成份】罗红霉素软胶囊(天迅)主要成分为罗红霉素。

化学名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟基]红霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性状】罗红霉素软胶囊(天迅)内容物为白色至淡黄色的混悬液。

【适应症/功能主治】化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格型号】0.15g*12s

【用法用量】空腹口服，一般疗程为5~12日。儿童可直接服用，或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。成人：一次0.15g，一日2次;也可一次0.3g，一日1次。儿童：一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】对罗红霉素软胶囊(天迅)中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.罗红霉素软胶囊(天迅)与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，罗红霉素软胶囊(天迅)需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。5.用药期间定期随访肝功能。6.使用罗红霉素软胶囊(天迅)期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7.同时使用其他药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。

【儿童用药】具体见用法用量。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】罗红霉素软胶囊(天迅)为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素软胶囊(天迅)可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】0.15g*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0302

【生产企业】浙江维康药业有限公司

罗红霉素软胶囊(天迅)的功效与作用罗红霉素软胶囊(天迅)用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

篇2：罗红霉素软胶囊说明书

问：罗红霉素软胶囊(天迅)有哪些不良反应?

答：主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

篇3：罗红霉素软胶囊说明书及价格

【通用名称】罗红霉素软胶囊

【商品名称】罗红霉素软胶囊

【英文名称】RoxithromycinSoftCapsules

【拼音全码】LuoHongMeiSuRuanJiaoNang

【主要成份】罗红霉素软胶囊主要成分为罗红霉素。

化学名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟基]红霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性状】罗红霉素软胶囊内容物为白色至淡黄色的混悬液。

【规格型号】0.15g*9s

【禁忌】对罗红霉素软胶囊中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.罗红霉素软胶囊与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，罗红霉素软胶囊需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。5.用药期间定期随访肝功能。6.使用罗红霉素软胶囊期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7.同时使用其他药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。

【儿童用药】具体见用法用量。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】罗红霉素软胶囊为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素软胶囊可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】0.15g*9s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0302

【生产企业】浙江维康药业有限公司

罗红霉素软胶囊(维康)的功效与作用罗红霉素软胶囊(维康)用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

罗红霉素软胶囊使用常见问题

问：罗红霉素软胶囊(维康)禁忌有什么?

答：对罗红霉素软胶囊中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

篇4：罗红霉素分散片说明书

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

1.适应于敏感菌株引起的下列感染：

(1)上呼吸道感染;

(2)下呼吸道感染;

(3)耳鼻喉感染;

(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);

(5)皮肤软组织感染。

2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

规格

50mg

用法用量

本品可直接吞服或口服，也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。

儿童用量为：

(1)12～23公斤的儿童：每日2次，每次1片(50mg)。或遵医嘱。

(2)24～40公斤的儿童：每日2次，每次2片(0.1g)。或遵医嘱。

(3)婴幼儿按每次每公斤体重2.5～5mg，每日2次。或遵医嘱。

成人用量为每日2次，每次3片(0.15g)。或遵医嘱。

不良反应

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

禁忌

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。

注意事项

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。

2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g，一日1次)。3. 本品与红霉素存在交叉耐药性。

4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。

5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

6.药物不要放在孩童可触及的地方。

7.废弃药品的包装不应随意丢弃。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童用药

参见【用法用量】项。

老年用药

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

药物相互作用

1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药代动力学

口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

贮藏

密封，在干燥处保存(10～30℃)。

包装

包装材料：铝箔+药用复合硬片;

包装规格：(1)每板6片，每盒1板;(2)每板6片，每盒2板;(3)每板6片，每盒4板。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》版二部

篇5：罗红霉素分散片说明书

英文名称：Roxithromycin Dispersible Tablets

拼音名称：Luohongmeisu Fensanpian

【成份】本品主要成分为罗红霉素

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】(1)50mg(2)75mg(3)150mg

【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【老年用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。