盐酸依匹斯汀胶囊说明书（共6篇）由网友“东升”投稿提供，下面是小编整理过的盐酸依匹斯汀胶囊说明书，欢迎您阅读分享借鉴，希望对您有所帮助。
篇1：盐酸依匹斯汀胶囊说明书
【英文名称】EpinastineHydrochlorideCapsules
【拼音全码】YanSuanYiPiSiTingJiaoNang(KaiLaiZhi)
【主要成份】盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)的主要成份：盐酸依匹斯汀。
化学名：3-氨基-9,13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮杂卓盐酸盐
分子式：C16H15N3·HCl
分子量：285.77
【性状】盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。
【规格型号】10mg*6s*5盒
【用法用量】1.过敏性鼻炎：成人，口服盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)一次10～20mg(1-2粒)，一日一次。或按病情遵医嘱服用。2.荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)一次20mg(2粒)，一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。
【不良反应】1.过敏症：当出现发疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时，应停止用药。2.精神神经系统：偶见困倦、倦怠感、头痛。3.消化系统：胃肠功能紊乱或消化不良。4.肝脏：可见AST、ALT升高，偶见ALP、总胆固醇升高和黄疸。5.肾脏：偶见蛋白尿出现。6.循环系统：心悸。7.呼吸系统：偶见呼吸困难、咳痰困难、鼻塞等。8.血液：罕见白细胞数增多。治疗期间如出现不良反应请与医生联系。
【禁忌】对本药任何一种成分过敏者禁用。
【注意事项】1.长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)时，应适当减少类固醇剂的服用量。2.大多数服用盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群，建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。3.盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)和支气管扩张剂、类固醇等不同，它不是快速减轻气喘发作和症状的药物，所以在用于支气管哮喘的治疗时应对患者作出必要说明。4.置于儿童不易取到处。
【儿童用药】儿童用药方面的安全性尚未充分评价。
【老年患者用药】多数高龄患者肝、肾功能低下，盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)主要是从肾脏排泄，应定期进行不良反应和临床症状(发疹、口渴、胃不适)的观察，出现异常时，应适当减少用量(例如10mg/日)或者立即停止用药等处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.怀孕期：孕期的妇女尤其前三个月不建议使用或在医生对治疗的有益性与危险性作出判断后才可用药。2.哺乳期：实验表明药物可向母乳中转移，因此不建议哺乳中的妇女使用，必须使用时应终止哺乳行为。
【药物相互作用】与合成抗菌药物等其它药物合用未见特殊情况。
【药物过量】药物过量方面尚无临床研究报道。
【药理毒理】药理作用依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)化学结构的特点，盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。毒理作用重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6和60mg/kg，大剂量组动物见血中甘油三酯含量减少。猴连续给药12个月，剂量为1、8和60mg/kg，大剂量组动物有流涎、呕吐、腹泻现象。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d剂量下，动物都有摄食量的减少和体重增加的抑制，雄性动物睾丸重量相对增加，雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低，对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔无明显影响，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。大鼠胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、35和200mg/kg/d，大剂量组动物有5/23只动物死亡，死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿，对胎仔无明显影响，本试验对母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d，对子代无影响剂量为200mg/kg/d。家兔胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、15和75g/kg/d，大剂量组可见母体动物流产和吸收胎，存活胎仔数明显减少，本试验对母体及子代无影响剂量为15mg/kg/d。大鼠围产期和哺乳期给予依匹斯汀，剂量为5、30和120mg/kg/d，120mg/kg/d组母体动物摄食量减少，但对分娩、哺育未见明显影响，对子代的发育、形态分化、机能活动及繁殖能力未见明显影响，本试验对母体动物无影响剂量为30mg/kg/d，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。
【药代动力学】根据文献报道，健康成人口服盐酸依匹斯汀20mg，1.9小时达血药峰值浓度，血浆浓度消除半衰期为9.2小时。健康成人口服给药吸收率约为40%，生物利用度约为39%;健康成人口服或静脉给药，尿或粪便提取物中的放射性均为原形物，代谢物的总量很少。健康成人口服给药尿中及粪便中排泄率分别为25.4%、70.4%。
【贮藏】密封，置干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩、外加铝塑复合膜包装，1×6粒/板/袋/小盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1484
【生产企业】重庆凯林制药有限公司
盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)的功效与作用盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。
篇2：盐酸依匹斯汀胶囊说明书
问：盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)适应症是什么呢?
答：本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。
篇3：盐酸氟西汀胶囊说明书
【商品名称】盐酸氟西汀胶囊(百优解)
【英文名称】FluoxetineHydrochlorideCapsules
【拼音全码】YanSuanFuXiTingJiaoNang(BaiYouJie)
【主要成份】盐酸氟西汀。
化学名：(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐
分子式：C17H18F3NO·HCl
分子量：345.79
【性状】盐酸氟西汀胶囊(百优解)为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。
【规格型号】20mg*28s
【用法用量】用于成人口服。成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的大剂量。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】禁用于已知对此药过敏者。
【注意事项】因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。
【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。
【老年患者用药】当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应超过40mg。大推荐剂量是每天60mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用，但应该谨慎，特别是在妊娠末期或分娩开始前，这是由于在新生儿中出现：易激惹，震颤，张力减退，持续哭闹，吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。2、哺乳期：氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀，建议停止哺乳;然面，如果继续母乳喂养，则应该给予低有效剂量的氟西汀进行治疗。
【药物相互作用】氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时，TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后，会使苯妥英血药浓度增大，并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同，可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物，或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代谢的药物的血中浓度。
【药物过量】1、单独过量服用百优解通常表现为良性病程，过量的症状包括恶心，呕吐，抽搐，无症状的心律失常到心脏停搏的心血管功能紊乱，肺功能紊乱，以及激动到昏迷的中枢神经系统状态改变的体征。单独过量服用氟西汀导致的死亡非常罕见。建议监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持措施。无特效解毒药。2、强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。采用活性炭与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。过量的处理，须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用百优解@的患者若同时过量服用了三环类药物，应密切观察并延长观察期。
【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。
【药代动力学】本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期给药为1~3天，长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑包装，每盒28粒。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX0149
【批准文号】国药准字J0010
【生产企业】PATHEONFRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)
盐酸氟西汀胶囊(百优解)的功效与作用盐酸氟西汀胶囊(百优解)抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。
篇4：盐酸氟西汀胶囊说明书
强迫症患者有不由自主的思想纠缠，或刻板的礼仪或无意义的行为重复，影响患者注意力的集中，严重的可以完全丧失学习能力和工作能力，导致精神残疾。而盐酸氟西汀胶囊能够很好的治疗强迫症，那么，服用盐酸氟西汀胶囊要注意什么呢?
盐酸氟西汀胶囊口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。服用盐酸氟西汀胶囊要注意：
1、据报道，部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。
2、对驾驶的影响：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。
3、因盐酸氟西汀胶囊半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时，应停用盐酸氟西汀胶囊5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。
氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时，TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后，会使苯妥英血药浓度增大，并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同，可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物，或经肝脏细胞色素P450同工酶 (P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。
以上介绍的就是服用盐酸氟西汀胶囊要注意什么的相关内容，相信大家有了大致的理解了。在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用，但应该谨慎，特别是在妊娠末期或分娩开始前，这是由于在新生儿中出现易激惹，震颤，张力减退，持续哭闹，吮乳或睡眠困难。
篇5：盐酸氮卓斯汀片说明书
【商品名称】盐酸氮卓斯汀片(敏奇)
【英文名称】AzelastineHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanDanZhuoSiTingPian(MinQi)
【主要成份】主要成分为：盐酸氮卓斯汀。化学名为：4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐。
分子式：C22H25Cl2N3O
分子量：418.4
【性状】盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗过敏性鼻炎。
【规格型号】2mg*12s
【用法用量】每次1mg，于早饭后和就寝前一日口服两次，或遵医嘱。
【不良反应】根据国外文献报道，在及其稀少的情况下，会由于喷入喷剂而导致对已发炎的鼻腔黏膜的刺激。这种现象可以描述为灼痛，瘙痒和打喷嚏。1.在少数情况下有可能导致出鼻血。2.在不恰当的使用下(头部向后倾斜，参见配药指南)，可能有苦味进入口腔，有时可能导致恶心呕吐。3.季节性的过敏性鼻炎：盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的不良反应资料得自391名患者每个鼻孔喷2次、每天两次给盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的6个对照、2天～8个星期的临床研究。在安慰剂对照疗效试验中，接受盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的患者因为不良反应而停药的。
【禁忌】对盐酸氮卓斯汀及其它辅料过敏者禁用;孕妇和哺乳期妇女禁用;6岁以下儿童禁用。
【注意事项】1.请将盐酸氮卓斯汀片(敏奇)放在儿童不易触及的地方。2.在打开包装后6个月内使用。3.盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为抗组胺药物，用药后如出现嗜睡症状，则不可驾驶或动用机械。
【儿童用药】尚无12岁以下儿童使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似。
【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸氮?斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。尚不知道盐酸氮卓斯汀片(敏奇)是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。
【药物相互作用】1.当盐酸氮卓斯汀片(敏奇)与酒精或其他中枢神经系统抑制药物同时使用时可能导致警惕性下降和中枢神经系统功能损伤，所以应避免同时使用。2.西咪替丁(400mg每日2次)可使口服盐酸氮卓斯汀(4mg每日2次)的Cmax和AUC平均增加大约65%。盐酸雷尼替丁(150mg每日2次)对氮卓斯汀的药物动力学无影响。3.同时口服盐酸氮卓斯汀和红霉素或酮康唑进行药物相互作用研究，通过测量QT间期评价其对心脏的影响。口服红霉素(500mg，每日3次，共7天)对氮卓斯汀药物动力学或QTc无影。
【药物过量】尚无使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)过量的报告，临床研究表明成人一次口服16mg不会增加副作用。到目前为止尚不知道盐酸氮?斯汀的解药。如使用药物过量应立即采取相应的措施。
【药理毒理】1.药理作用:盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。2.毒理研究:遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎。
【药代动力学】吸收与分布：口服盐酸氮?斯汀吸收较充分，人单次口服4mg，吸收后4.2小时血药浓度达峰值3μg/L,每日口服2次，与单次用药相比，血药浓度提前达峰值，其峰值为10μg/L，绝对生物利用度]80%。口服盐酸氮卓斯汀片(敏奇)其活性成份主要分布在外周器官，稳态分布容积为14.5L/kg，体外实验表明盐酸氮?斯汀和其代谢产物脱甲氮?斯汀与血浆蛋白的结合率分别为88%和97%。代谢及消除：盐酸氮?斯汀的代谢产物为脱甲氮?斯汀，服用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)约有75%从粪便排出，其中[10%的盐酸氮?斯汀以原型排除。口服给药盐酸氮?斯汀的半衰期为22小时,其代谢产物脱甲氮?斯汀半衰期为54小时。口服给药受试者的年龄、性别、肝是否受损，均不影响药代动力学参数。肾功能不全者(肌酸清除率<50ml/min),口服给药后大血药浓度和生物利用度,高于正常患者,达到大血药浓度时间未变。
【贮藏】密闭，阴凉处保存。
【包装】2mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1030
【生产企业】贵州云峰药业有限公司
盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的功效与作用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治疗过敏性鼻炎。
篇6：盐酸氮卓斯汀片说明书
盐酸氮卓斯汀片能够在密封，干燥处保存。盐酸氮卓斯汀片可以抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎。盐酸氮卓斯汀片的不良反应一直受关注，那么，盐酸氮卓斯汀片的不良反应是什么呢?
盐酸氮卓斯汀片的不良反应是未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。
盐酸氮卓斯汀片的用法用量是口服。一次2mg，一日2次，早饭前1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，或遵医嘱。盐酸氮卓斯汀片为口服药物。口服药物后，盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收，绝对生物利用度为81%。食物对吸收无影响。分布的容量高表明蛋白质结构水平相对较低(80--90%)单药给予盐酸氮卓斯汀后，血浆清除半衰期盐酸氮卓斯汀为20小时，治疗性的活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀大约45小时。排泄主要经过粪便排除。粪便中少量药物的持久排泄表明药物可以进行肠肝循环。
盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用，会加重神经中枢系统抑制，导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服盐酸氮卓斯汀片(4mg 2次/天)，同时口服西米替丁(400mg 2次/天)可使盐酸氮卓斯汀片的生物利用度提高65%，与雷尼替丁(150mg 2次/天)同时服用，则对盐酸氮卓斯汀片的药物代谢无影响。口服盐酸氮卓斯汀片同时口服红霉素(500mg 3次/天，连续7天)对盐酸氮卓斯汀片的药代动力学和QT间期无影响;口服盐酸氮卓斯汀片同时口服酮康唑(200mg 2次/天，连续7天)对QT间期无影响，但对盐酸氮卓斯汀片的血药浓度测定有影响。
盐酸氮卓斯汀片的不良反应不多，但是很重要，患者最好依照医师或药师的正确用法用量进行服用。对盐酸氮卓斯汀过敏者禁用。尚无使用盐酸氮卓斯汀片过量的报告，临床研究表明成人一次口服16mg不会增加副作用。到目前为止尚不知道盐酸氮卓斯汀的解药。如使用药物过量应立即采取相应的措施。
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