盐酸洛美利嗪胶囊说明书

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盐酸洛美利嗪胶囊说明书

篇1:盐酸洛美利嗪胶囊说明书

【拼音全码】YanSuanLuoMeiLiQinJiaoNang(HouPu)

【主要成份】盐酸洛美利嗪胶囊(后普)主要成分为盐酸洛美利嗪,化学名称为1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐。

【性状】盐酸洛美利嗪胶囊(后普)为硬胶囊,内容物为白色粉末和颗粒。

【适应症/功能主治】偏头痛的预防性治疗。

【规格型号】5mg*24s

【用法用量】成人1次5mg(1粒),1日2次,早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减,但1日剂量不可超过20mg(4粒)。

【不良反应】困倦、眩晕、恶心、发烧感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等,副作用发生率低,毒性较小,耐受性良好。

【禁忌】以下患者禁用1、对盐酸洛美利嗪胶囊(后普)的成分有过敏史的患者2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加会使症状恶化]3、脑梗塞急性期的患者[急性期间病灶部处于代谢障碍状态,伴随非病灶部的血流量增加作用,会导致病灶部的血流量降低]4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下]

【注意事项】1、以下患者必须慎用(1)严重肝功能损伤的患者[盐酸洛美利嗪胶囊(后普)主要经肝脏代谢,经胆汁排泄,严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度](2)疑有QT间期延长的患者(室性心律不齐,QT延长综合症,低钾血症,低钙血症等)[参见(其他注意)项](3)震颤麻痹患者[类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)有导致发生锥体外系症状的报道,所以盐酸洛美利嗪胶囊(后普)会使症状恶化](4)处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道,类似化合物(盐酸氟桂利嗪)有导致抑郁症的报道,所以盐酸洛美利嗪胶囊(后普)也会导致症状恶化](5)老年患者[参见(老年患者用药)项]2、特别注意(1)盐酸洛美利嗪胶囊(后普)必须用于偏头痛发作(每月发作2次以上)引起日常生活障碍的患者。(2)由于盐酸洛美利嗪胶囊(后普)不是缓解头痛发作的药物,因此在盐酸洛美利嗪胶囊(后普)给药中发现头痛发作时,应根据需要使用头痛发作治疗药(酒石酸麦角胺,无水咖啡因等)。(3)盐酸洛美利嗪胶囊(后普)给药要充分观察症状的变化,如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失,应该中止给药,充分权衡继续给药的必要性。症状没有得到改善时,应停止继续给药。(4)因为盐酸洛美利嗪胶囊(后普)会引起困倦,服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。

【儿童用药】目前尚无儿童用药的安全性资料。

【老年患者用药】1、对老年患者的剂量选择应十分谨慎,主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况,会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。2、类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当的处理方法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇,或可能妊娠的妇女不可服用盐酸洛美利嗪胶囊(后普)[动物实验(大鼠)表明盐酸洛美利嗪胶囊(后普)有致畸作用(骨骼、外形异常)]2、哺乳妇女哺乳期妇女不可服用盐酸洛美利嗪胶囊(后普),如必须服用时,需避免哺乳。[动物实验(大鼠)表明盐酸洛美利嗪胶囊(后普)会进入乳汁中]

【药物相互作用】合并用降压药会引起相互作用增强,导致血压降低。

【药物过量】目前尚无药物过量的报道,一旦发生过量,可按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

【药理毒理】药理作用盐酸洛美利嗪胶囊(后普)为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂,具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕免的安全剂量为45mg/kg/日,家免胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。

【药代动力学】

【贮藏】密封。

【包装】5mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0819

【生产企业】浙江为康制药有限公司

盐酸洛美利嗪胶囊(后普)的功效与作用盐酸洛美利嗪胶囊(后普)用于偏头痛的预防性治疗。

篇2:盐酸洛美利嗪胶囊说明书

问:盐酸洛美利嗪胶囊(后普)主要治疗什么疾病的呢?

答:用于偏头痛的预防性治疗。

篇3:盐酸氟桂利嗪胶囊说明书

【英文名称】FlunarizineHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang

【主要成份】盐酸氟桂利嗪。

化学名:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐

分子式:C26H26F2N2·2HCl

分子量:477.42

篇4:盐酸氟桂利嗪胶囊说明书

【适应症/功能主治】1.脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。2.耳鸣,脑晕。3.偏头痛预防。4.癫痫辅助治疗。

【规格型号】5mg20s

【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。3.间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。4.偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。

【不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有:(1)嗜睡和疲惫感为常见。(2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。(3)椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。(4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。

【禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。

【注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。4.由于本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。5.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。

【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障,有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱,目前虽无详细的儿童用药研究资料,原则上儿童慎用或忌用此药。

【老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感,代谢能力较弱,在给药剂量上应酌情减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【药物相互作用】1.与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇静作用。2.与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。3.放射治疗病人合用桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸氟桂利嗪胶囊是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。盐酸氟桂利嗪胶囊具有:1.缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍;2.前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环;3.抗癫痫作用,盐酸氟桂利嗪胶囊可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作;4.保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害;5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外盐酸氟桂利嗪胶囊还有抗组织胺作用。

【药代动力学】盐酸氟桂利嗪胶囊口服2~4小时达血浆峰值,T1/2为2.4~5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5~6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经大便排泄。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】每盒装20粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H3514

【生产企业】江西汇仁药业有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊(汇仁)的功效与作用盐酸氟桂利嗪胶囊(汇仁)适用于脑供血不足,椎动脉缺血 ,脑血栓形成后等;耳鸣,脑晕;偏头痛预防;癫痫辅助治疗。

盐酸氟桂利嗪胶囊服用常见问题

脑血栓在生活当中并不陌生,脑血栓的危害很大,严重的会导致生命危险。而盐酸氟桂利嗪胶囊能够很好的治疗脑血栓,盐酸氟桂利嗪胶囊销售量很好。那么,盐酸氟桂利嗪胶囊怎么吃呢?

盐酸氟桂利嗪胶囊具有保护心肌、改善肾功能的作用,用于偏头痛的预防,耳鸣、脑晕、脑血供不足、椎动脉缺血、脑血栓形成后以及癫痫辅助的治疗。盐酸氟桂利嗪胶囊的吃法是:

1、包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。

2、特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。

3、间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。

4、偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。

5、脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。

脑血栓形成是脑梗死最常见的类型。是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血管增厚、管腔狭窄闭塞和血栓形成,引起脑局部血流减少或供血中断,脑组织缺血缺氧导致软化坏死出现局灶性神经系统症状。我国1986~1990年大规模人群调查显示,脑卒中发病率为109.7/10万~217/10万,患病率为719/10万~745.6/10万,死亡率为116/10万~141.8/10万。男性发病率高于女性,男∶女为1.3∶1~1.7∶1。

盐酸氟桂利嗪胶囊与很多药物会发生作用,如盐酸氟桂利嗪胶囊与酒精、催眠药或镇静药合用时,会加重镇静作用;与苯妥英钠、卡马西平联合应用时,可以降低盐酸氟桂利嗪胶囊的血药浓度;放射治疗病人合用盐酸氟桂利嗪胶囊,可提高对肿瘤细胞的杀伤力;在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用盐酸氟桂利嗪胶囊可以提高抗癫痫效果。

盐酸氟桂利嗪胶囊的吃法简单易学,希望患者能够按照正确的用法用量进行服用,避免出现不良后果。盐酸氟桂利嗪胶囊对中枢神经系统、消化系统会产生不良反应。对盐酸氟桂利嗪胶囊有过敏史者,或有抑郁症病史患者禁忌使用,有急性脑出血性疾病患者禁用。

篇5:盐酸氟桂利嗪胶囊说明书

盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应是患者比较在意且重视的问题,盐酸氟桂利嗪胶囊治疗效果很好,获得很多患者朋友们的好评。那么,盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应是什么呢?

有盐酸氟桂利嗪胶囊过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应是:

1、中枢神经系统的不良反应有:(1)嗜睡和疲惫感为最常见。(2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。(3)椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。(4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。

2、消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加;

3、其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。

盐酸氟桂利嗪胶囊的用法用量为口服,脑动脉硬化、脑梗塞恢复期患者服用氟桂利嗪每日5~10m;特发性耳鸣者服用氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程;包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。间歇性跛行患者服用氟桂利嗪每日10~20mg;偏头痛预防服用氟桂利嗪5~10mg,每天两次。盐酸氟桂利嗪胶囊宜在饭后服用,以减轻胃肠道反应。

盐酸氟桂利嗪胶囊主要成分为盐酸氟桂利嗪。盐酸氟桂利嗪胶囊口服2~4小时达血浆峰值,T1/2为2.4~5.5小时,主要分布于肝、肺、胰,并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5~6个星期,达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经大便排泄。

盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应不算少,只要患者按照正确的用法用量进行服用,那盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应就会大大的减少发生率。温馨提示:用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药,严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。

篇6:盐酸氟桂利嗪胶囊说明书

【英文名称】FlunarizineHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanFuGuiLiQinJiaoNang(YaBao)

【主要成份】盐酸氟桂利嗪胶囊主要成分为盐酸氟桂利嗪。

化学名:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐

分子式:C26H26F2N2.2HCL

分子量:477.42

【性状】盐酸氟桂利嗪胶囊为胶囊,内装白色粉末。

【适应症/功能主治】1.脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。2.耳鸣,脑晕。2.偏头痛预防。4.癫痫辅助治疗。

【规格型号】5mg*30s

【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg(2-4粒),2~8周为1疗程。2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg(2粒),每晚1次,10天为一个疗程。3.间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg(2-4粒)。4.偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg(1-2粒),每日两次。5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg(1-2粒)。

【不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有:(1)嗜睡和疲惫感为常见。(2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。(3)椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。(4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。

【禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。

【注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。4.由于本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。5.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。

【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障,有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱,目前虽无详细的儿童用药研究资料,原则上儿童慎用或忌用此药。

【老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感,代谢能力较弱,在给药剂量上应酌情减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【药物相互作用】1.与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇静作用。2.与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。3.放射治疗病人合用桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸氟桂利嗪胶囊是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。盐酸氟桂利嗪胶囊具有:1.缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍。2.前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环。3.抗癫痫作用,盐酸氟桂利嗪胶囊可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作。4.保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害。5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外盐酸氟桂利嗪胶囊还有抗组织胺作用。

【药代动力学】盐酸氟桂利嗪胶囊口服2~4小时达血浆峰值,T1/2为2.4~5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5~6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经大便排泄。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】药用铝塑复合板粒装,每盒30粒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H14021057

【生产企业】亚宝药业集团股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊(亚宝)的功效与作用盐酸氟桂利嗪胶囊(亚宝)治疗1.脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。2.耳鸣,脑晕。2.偏头痛预防。4.癫痫辅助治疗。

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