医学科研设计中如何体现重复、对照、随机原则（通用2篇）由网友“不白江”投稿提供，下面是小编整理过的医学科研设计中如何体现重复、对照、随机原则，欢迎阅读分享，希望对大家有所帮助。
篇1：医学科研设计中如何体现重复、对照、随机原则
医学科研设计中如何体现重复、对照、随机原则
[关键词]健康网讯:
研究设计的内容分专业设计和统计设计两部分。专业设计主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术方法等。统计设计则是围绕专业设计，确定统计设计类型、样本大小、分组方法、统计分析指标及统计分析方法等。
医学研究按照有无人为施加的干预，又分为实验性研究和观察性研究两大类型。观察性研究是以客观、真实的观察为依据，对观察结果进行描述和对比分析；实验性研究是在排除其他因素影响的条件下，推论干预措施的因果效应。这两类研究在研究设计和统计结果的解释上有很大不同，一定要认真区别。
研究设计必须遵循的统计学原则是“重复、对照、随机化”，即要有一定数量的重复观察样本、设立对照组、做到随机化分组或随机抽样。
1 观察性研究
随机化分组的目的是保证除对比因素外，对比组之间所有特征都相同，即所谓均衡性。但观察性研究中，由于对比因素不可以进行干预，如病人与健康人比较、男女比较、职业暴露因素比较、气候地理因素比较等，或者没有研究总体的抽样框架（sampling frame），如所有吸烟者的.名单，不可能做到随机化分组或随机抽样，对比组之间的均衡性使对比研究结果不可避免地会存在偏倚（bias）。研究者只能尽可能提高对比组的均衡性，使偏倚程度达到最小。观察性研究设计常见的问题是：轻率使用“随机选择对照”、“随机抽取健康儿童××例”等用语，对比组间的均衡性不做比较，没有讨论可能存在的偏倚，计算统计指标没有分层，下结论时将“关联”解释为“因果”。
实例1.1 1995年5月1日~6月30日，将54例在我院住院就诊及进行孕期检查和住院分娩 的不良妊娠史妇女作为试验组，同期随机选取54例无不良妊娠史正常孕妇作为对照组。两组风疹病毒IgM阳性率分别为46.29％和1.85%，P＜0.001。以上研究中，试验组和对照组显然不能随机分组。由于同期到该院门诊、住院及进行孕期检查的正常孕妇事先不确定，没有现成的抽样框架，怎样“同期随机选取对照”不得而知。两组风疹病毒IgM阳性率如此大的差别，有无可能归因于两组孕妇年龄、分娩次数乃至社会经济水平不均衡性？
观察性研究选择对照组，是在主要的影响因素均衡可比的前提下用非随机的方法选择对照。如个体配对或团体配对。实例1.2在选择对照时采用的是团体配对的方法，使病例组和对照组至少在居住地、年龄、孕周和分娩次数4个方面达到均衡。若根据这4个配对条件采用一比一的个体配对，还能进一步提高两组的均衡性。但配对条件越多，选择对照越困难。
实例1.2 选择10月~2月在华西医科大学附属第二医院产科住院的30例妊娠肝内胆汁淤积症（ICP）患者，30例正常妊娠妇女作为对照组，比较两组血硒的差别。两组妇女均在成都居
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篇2：医学本科教学中开设《医学科研设计》课程的探讨
医学本科教学中开设《医学科研设计》课程的探讨
医学本科教学中开设《医学科研设计》课程的探讨上海・第二军医大学卫生勤务学系1′郭晓晶；2′赵艳芳；3′许金芳；4′马修强；5′叶小飞；6′贺佳
【摘要】良好的科研设计是实验顺利进行的先决条件和统计分析的基础，一系列现况表明《医学科研设计》课程在医学本科生中开展是十分必要的。本文在分析医学本科生教学中开设《医学科研设计》课程必要性、存在难点及对策的基础上，提出相关的实施建议和应把握的问题。
【关键词】科研设计；医学本科生；课程设置
【中图分类号】G633.23 【文章标识码】A 【文章编号】1326-3587（2013）01-0001-02
科研设计是决定医学研究成败的关键环节之一。科学合理的设计是研究成功的基石，反之则可能会使其面临被葬送的风险。科学研究设计不仅体现在专业设计上，也体现在统计研究设计上。一般说，应以专业知识为基础、为主导；以统计学知识为辅助、为护卫。
目前，某医科大学在研究生课程中开设了《医学科研设计》选修课，与公共课程《医学统计学》相得益彰。但是对于临床医学、麻醉等专业本科生，仅开设了《医学统计学》必修课，在讲解统计分析方法时介绍相关的科研设计内容，没有单独设置科研设计的课程。因此，有必要探讨在本科生中开设《医学科研设计》课程的必要性及存在的难点和对策。
一、本科教学中开设《医学科研设计》课程的必要性
1、培养本科生科学的科研设计思维和创新实践能力。
近年来，随着各医科院校培养实用型人才教学目标的实施，《医学科研设计》课程的重要性与实用性就显得更加突出。同时高校的一系列现况也表明了《医学科研设计》课程在本科生中广泛开展的必要性，例如：①部分院校有良好的“本科生导师制”的培养模式。学生从大一入学开始便有相应的导师指导科研及学习等，部分学生已经撰写并发表了核心期刊及SCI 论文。②部分院校设有“大学生创新基金”等项目，用于鼓励优秀的本科生参与科研活动，提升学生的创新实践能力。③部分院校的本科毕业生需要撰写毕业论文。④本科生中第二课堂、暑期社会实践等一系列活动大多与科研有关，均需要科学合理的科研设计及统计分析作为其良好的支柱。⑤大多数本科生由于在《医学统计学》课程中了解了部分科研设计的内容，对系统地学习科研设计知识有着强烈的需求。
综上所述，医学生在本科阶段已开始尝试进行一定的科研活动，因此系统地了解科研设计知识，有助于培养本科生科学的科研设计思维，提升创新实践能力，促进科研实验的合理设计与正确实施等。
2、为研究生阶段及以后的科研和学习打下坚实的基础。
某研究者对该医科大学2011 级473 名硕士研究生的科研设计认知现状调查。调查内容包括常用的随机化方法、实验研究对照设置方法、样本量估计方法，常用抽样方法等10 种常见的科研设计方法。结果显示：275 人（58.14%）曾参加过科学研究，但是对于问卷中设计的10 种常见科研设计方法，大多数研究生（>80%）只是了解，熟悉者很少，部分学生甚至不知道。据此认为，将《医学科研设计》引入本科生教学中，学生通过系统学习基本科研设计的方法，不但可以加强科研设计中统计设计的基本理论、方法与技能的训练，而且为研究生阶段的学习奠定坚实的基础。
有学者对某医学院校五年制毕业生1――6 年内发表的论文进行调查，结果显示论文存在着大量科研设计方面的错误。随着我国医学教育的发展，医科大学每年都有大量的本科毕业生走上工作岗位，而大部分学生毕业后接受再教育一般间隔2――3 年左右。为了使他们也能成为科研队伍的一员，促进医疗卫生事业的发展，在校学习时尽量创造条件让学生了解相关的科研知识，包括医学科研设计内容，使科研能力在校时就得到培养，并以此为目标改进当前的本科生教学。
我国的科研设计文章中存在着大量包括样本量估计与随机化等设计问题；一项调查研究结果表明，我国发表的随机对照试验的文章中，仅有9.3%的文章真正实现了随机化；10种中华杂志2008 年发表的文章与1998 年相比，质量有较大提高，但是仍然存在着随机化及样本量估计等科研设计缺陷。由此可见，强化科研工作者的科研设计知识和应用能力是十分必要，而本科阶段设置科研设计课程，将有助于他们在将来的科研工作中正确使用科研设计的方法。
以上现象显示，在本科阶段开设医学科研设计课程，可以为研究生阶段及以后的学习和科研打下坚实的基础，最终促进我国卫生事业的发展。
二、本科教学中开展《医学科研设计》课程的难点及对策
1、国内尚无配套教材。
目前国内编写的专供医学本科生使用的科研设计的教材较少。在此情况下，可以借鉴一些相关教材，如贺佳主编的《医学科研设计与统计分析》，介绍了医学科研设计的基本概念、实验设计的基础知识、单因素试验设计与分析、多因素试验设计与分析、诊断试验和调查设计等。并且从医学科研实例出发，针对常见的研究问题，详细介绍了如何进行设计、分析、报告结果和陈述结论的全过程，是可供本科教学选用的教材。其次，王仁安主编的《医学实验设计与统计分析》和胡良平主编的《科研课题的研究设计与统计分析》均系统地介绍了科研设计知识及统计分析知识等，值得教学人员充分利用。此外，网络上大量系列介绍科研设计错误的文献，均可以用来积累教学素材。
2、无成型的课程设置模式可借鉴。
国内在医学本科教学中广泛开展《医学科研设计》课程，尚无成型的课程设置模式可借鉴。由于《医学科研设计》课程在研究生教学中，是作为公共选修课的形式广泛开展的，所以本科生中该课程的设置可以借鉴该模式，以公共选修课的形式开展，供学有余力且对系统地学习科研设计知识有强烈需求的学生选择学习。
由于部分院校的《医学统计学》课程主要安排在大二或大三，选修课开始时大一与大二年级学生均还没有系统地学习《医学统计学》课程。在授课时需要结合其实际需要，通俗易懂地讲解设计的基本概念、设计上存在的问题、以及怎么样进行正确的设计，可以为将要学习的《医学统计学》课程奠定科研设计方面的'基础；而对于大三及以上年级的学生，可以结合其已有的医学统计学知识，介绍各种设计应该注意的问题，及如何合理地选择统计分析方法。与已有的统计学知识相辅相成，为高年级学生正在开展的科研实验及论文撰写提供帮助。
鉴于选修课不能根据年级分为多个班级教学的局限性，以及不分班级教学时教学内容组织的困难，和学生对该课程需求的强烈程度，在此建议若以选修课的形式开展该课程，宜在选课时限定年级，比如可以限定大三及以上年级。
三、实施建议
研究者认为在本科生中开展《医学科研设计》的教学，应注意把握以下几个问题。
1、精心选择和设计授课内容，满足学员需要。
若以选修课的形式在本科教学中开设《医学科研设计》课程，且限定了高年级学生选修，在介绍科研设计的基本概念、基本要素、单因素实验设计与统计分析的基础上，也可以拓展介绍多因素实验设计、调查设计、诊断试验、临床试验及医学科研论文的写作等，为高年级学生正在开展的科研实验及论文撰写提供帮助。
此外，在教学中应经常介绍国内外医学科研的新成果、新方法和新理论及其产生的过程，突出介绍其中的一些重点、难点、争论点、空白区和边缘区，帮助学员培养创新意识，活跃科研思维，激发创新欲望。
2、提高自身业务能力，适应教学内容的复杂性。
医学科研设计作为《医学统计学》的辅助学科，具有综合性、交叉性的特点。其学科性质决定了教学内容的复杂性，因此对老师的知识水平与综合能力要求较高。任课老师不仅要熟知科研设计方面的知识，也要对医学基础与临床各学科的内容有所了解，并结合故事或典型案例，才能做到生动形象、言之有物地讲解枯燥的理论知识。如在讲解药物临床试验的不良反应时介绍“大象人”事件等，则可以给学生留下深刻的印象。所以任课老师自身一定要不断完善与进步，以胜任不断发展变化的医学科学研究。
3、丰富教学方法，培养学生的创新精神和实践能力。
医学科研设计的内容相对比较抽象，若采用传统以课堂讲授为主的方法，学生会感到乏味，学习缺乏主动性。而积极采用讨论式、导学式、案例式等教学方法，可以充分调动学生学习的主动性，实现从注重传授知识为主向知识、能力、素质协调发展转变，促进学生的创新精神和实践能力的培养。如开展科研论文的错误辨析讨论、请学生介绍自己参与的实验设计等活动，实现在传授知识的同时，使学员获得一定的分析问题和解决问题的能力，激发学员探求新知识的热情。
4、培养严谨的科研态度，提高学生人文素质。
“师者，所以传道授业解惑也。”因此，不但要深入浅出地讲解科研设计的相关知识，帮助学生解决碰到的问题，更要注重学生的人格品质的培养。在医学科研设计的教学过程中，强调有着科学合理的实验设计的研究结果才可信，应客观真实地记录实验数据，以培养学生严谨的科研态度，提高学生的人文素质。
【参考文献】
1、胡良平，科研课题的研究设计与统计分析[M]. 军事医学科学出版社（北京） 2010
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7、贺佳，医学科研设计与统计分析[M]. 第二军医大学出版社（上海） 2010
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